Elexacaftor, Tezacaftor e Ivacaftor

Contenuto

• Prima di assumere la combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,
• La combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

La combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor è usata per trattare alcuni tipi di fibrosi cistica (una malattia congenita che causa problemi di respirazione, digestione e riproduzione) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. Dovrebbe essere usato solo in persone con un certo patrimonio genetico. Il medico può ordinare un esame del sangue per aiutare a decidere se questo farmaco è giusto per te. Elexacaftor e tezacaftor appartengono a una classe di farmaci chiamati correttori del regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR). Ivacaftor appartiene a una classe di farmaci chiamati potenziatori del regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR). Questi farmaci agiscono migliorando la funzione di una proteina nel corpo per ridurre l'accumulo di muco denso nei polmoni e migliorare altri sintomi della fibrosi cistica.

La combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor si presenta sotto forma di compresse da assumere per via orale. Ogni dose giornaliera ha diversi tipi di compresse: una compressa è la combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor e l'altra compressa è ivacaftor. Assumere elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor (2 compresse arancioni) ogni mattina con un alimento grasso e ivacaftor (1 compressa blu) ogni sera con un alimento grasso, a distanza di 12 ore. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi questi farmaci esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Ingoiare le compresse intere; non dividerli, masticarli o schiacciarli.

Prendi la combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor con cibi grassi come uova, burro, noci, burro di arachidi, pizza al formaggio e latticini a latte intero (come latte intero, formaggio e yogurt). Parla con il tuo medico di altri cibi grassi da mangiare con questi farmaci.

La combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor funziona per controllare la fibrosi cistica, ma non la cura.Continua a prendere questi farmaci anche se ti senti bene. Non interrompere l'assunzione di questi farmaci senza parlare con il medico.

Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di assumere la combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Chiedi al tuo farmacista un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci, vitamine, integratori alimentari, prescritti e non soggetti a prescrizione medica, si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: alcuni antibiotici come la claritromicina (Biaxin, in PrevPac) e l'eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); alcuni antimicotici come fluconazolo (Diflucan), itraconazolo (Onmel, Sporanox), ketoconazolo, posaconazolo (Noxafil) e voriconazolo (Vfend); farmaci per abbassare il colesterolo (statine) come atorvastatina (Lipitor, in Caduet), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Altoprev), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor) e simvastatina (Zocor, in Vytorin); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digossina (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepiride (Amaryl); glipizide (glucotrolo); gliburide (Diabeta); contraccettivi ormonali (pillole anticoncezionali, cerotti, anelli, impianti o iniezioni); alcuni farmaci per le convulsioni come carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, altri), fenobarbital e fenitoina (Dilantin, Phenytek); nateglinide; repaglinide; rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf) o warfarin (Coumadin, Jantoven). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con elexacaftor, tezacaftor o ivacaftor, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico quali prodotti erboristici sta assumendo, in particolare l'erba di San Giovanni. Il medico probabilmente ti dirà di non prendere l'erba di San Giovanni mentre prendi la combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.
• informi il medico se ha o ha mai avuto malattie epatiche o renali.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Se rimani incinta durante l'assunzione della combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, chiami il medico.
• dovresti sapere che questi farmaci possono farti venire sonnolenza. Non guidare un'auto o utilizzare macchinari fino a quando non sai come questi farmaci ti influenzano.

Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questi farmaci.

Se ricordi la dose dimenticata mattutina o serale entro 6 ore dall'orario previsto per l'assunzione, prendi subito la dose dimenticata con un alimento contenente grassi e continua il normale programma di dosaggio. Tuttavia, se sono trascorse più di 6 ore dall'orario programmato per prendere la dose mattutina, prenda la dose mattutina dimenticata il prima possibile e salti la dose serale, quindi continua il normale programma di dosaggio. Se sono trascorse più di 6 ore dall'orario programmato per prendere la dose serale, salti la dose serale dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda le dosi del mattino e della sera insieme per compensare quella persa.

La combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• mal di testa
• naso che cola, starnuti e sensazione di soffocamento; febbre; tosse; o altri segni di infezione
• mal di stomaco o gonfiore
• diarrea
• eruzione cutanea
• gas
• occhio rosa
• prurito

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• ingiallimento della pelle o degli occhi
• perdita di appetito
• nausea
• vomito
• feci pallide
• mal di stomaco
• urina scura

La combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor può causare cataratta (opacità del cristallino dell'occhio che può causare problemi alla vista) nei bambini e negli adolescenti. I bambini e gli adolescenti che assumono elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor devono consultare un oculista prima e durante il trattamento. Parlate con il medico di vostro figlio dei rischi di somministrare elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor a vostro figlio.

La combinazione di elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà un esame della vista (per bambini e adolescenti) e alcuni esami di laboratorio come esami del fegato prima e durante il trattamento per controllare la risposta del suo corpo a elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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