Elagolix, Estradiolo e Noretindrone

Contenuto

• Prima di assumere la combinazione di elagolix, estradiolo e noretindrone,
• Elagolix, estradiolo e noretindrone possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere:

I farmaci contenenti estradiolo e noretindrone possono aumentare il rischio di infarto, ictus e coaguli di sangue nei polmoni e nelle gambe. Informi il medico se fumi e se hai o hai mai avuto un infarto; un infarto; coaguli di sangue nelle gambe, nei polmoni o negli occhi; malattia della valvola cardiaca; battito cardiaco veloce o irregolare; trombofilia (condizione in cui il sangue si coagula facilmente); emicrania; alta pressione sanguigna; alti livelli ematici di colesterolo o grassi; o diabete che ha colpito la circolazione. Il medico potrebbe dirti che non dovresti assumere questo farmaco se hai o hai avuto una di queste condizioni. Se stai subendo un intervento chirurgico o sarai a letto, il medico potrebbe decidere di interrompere l'assunzione di questo farmaco almeno 4-6 settimane prima dell'intervento o del riposo a letto.

Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati, chiamare immediatamente il medico: mal di testa improvviso e grave; improvvisa perdita parziale o totale della vista; visione doppia; problemi di linguaggio; vertigini o svenimento; debolezza o intorpidimento di un braccio o di una gamba; dolore toracico schiacciante o pesantezza al petto; tossendo sangue; improvvisa mancanza di respiro; o dolore, tenerezza o arrossamento in una gamba.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con elagolix, estradiolo e noretindrone e ogni volta che ricaricherai la tua prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi dell'assunzione di elagolix, estradiolo e noretindrone.

La combinazione di elagolix, estradiolo e noretindrone è usata per trattare il sanguinamento mestruale pesante causato da fibromi uterini (escrescenze nell'utero che non sono cancro). Elagolix appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti del recettore dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). L'estradiolo fa parte di una classe di farmaci chiamati ormoni estrogeni. Il noretindrone fa parte di una classe di farmaci chiamati progestinici. Elagolix agisce diminuendo la quantità di alcuni ormoni nel corpo. L'estradiolo agisce sostituendo gli estrogeni normalmente prodotti dall'organismo. Il noretindrone agisce bloccando la crescita del rivestimento dell'utero e inducendo l'utero a produrre determinati ormoni.

La combinazione di elagolix, estradiolo e noretindrone si presenta sotto forma di capsule da assumere per via orale. Di solito viene assunto con o senza cibo due volte al giorno per un massimo di 24 mesi. Questo farmaco viene fornito in un pacchetto che contiene 28 giorni di farmaco. Ogni confezione settimanale contiene due diversi tipi di capsule, 7 contenenti la combinazione di elagolix, estradiolo e noretindrone (capsule gialle e bianche) e 7 contenenti elagolix (capsule blu e bianche). Prendi elagolix, estradiolo e noretindrone (1 capsula) ogni mattina e poi prendi elagolix (1 capsula) ogni sera. Prendi elagolix, estradiolo e noretindrone all'incirca alla stessa ora ogni giorno.Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi elagolix, estradiolo e noretindrone esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Il medico può prescrivere o consigliare un integratore di calcio e vitamina D da assumere durante il trattamento. Dovresti prendere questi integratori come indicato dal tuo medico.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di assumere la combinazione di elagolix, estradiolo e noretindrone,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a elagolix, estradiolo, noretindrone, aspirina, tartrazina (un colorante giallo presente in alcuni farmaci), altri farmaci o uno qualsiasi degli ingredienti delle capsule di elagolix, estradiolo e noretindrone. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) o gemfibrozil (Lopid). Il medico potrebbe probabilmente dirti di non assumere la combinazione di elagolix, estradiolo e noretindrone se stai assumendo uno o più di questi farmaci.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: digossina (Lanoxin); ketoconazolo; levotiroxina (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, altri); midazolam (Nayzilam); fenitoina (Dilantin, Phenytek); inibitori della pompa protonica come dexlansoprazolo (Dexilant), esomeprazolo (Nexium, in Vimovo), lansoprazolo (Prevacid), omeprazolo (Prilosec, in Talicia, in Yosprala, in Zegred), pantoprazolo (Protonix) e rabeprazolo (Aciphex); rifampicina (Rifadin, in Rifamate, in Rifater); rosuvastatina (Crestor); e steroidi come desametasone (Hemady), metilprednisolone (Medrol), prednisone e prednisolone (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Inoltre, informi il medico o il farmacista se sta assumendo integratori vitaminici o minerali che contengono ferro. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con elagolix, estradiolo e noretindrone, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico se ha o ha mai avuto un cancro al seno; cancro della cervice, della vagina o del rivestimento dell'utero; osteoporosi (condizione in cui le ossa sono sottili e hanno maggiori probabilità di rompersi); sanguinamento vaginale anomalo inspiegabile; malattia vascolare periferica (cattiva circolazione nei vasi sanguigni); malattie cardiache o epatiche o qualsiasi altro tipo di problemi al fegato. Probabilmente il medico potrebbe dirti di non prendere la combinazione di elagolix, estradiolo e noretindrone.
• informi il medico se ha o ha mai avuto ossa rotte; depressione, ansia, cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore, pensieri o tentativi di suicidio; malattia della cistifellea; ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); problemi alla tiroide; o insufficienza surrenalica (condizione in cui le ghiandole surrenali non producono abbastanza di alcuni ormoni necessari per importanti funzioni corporee).
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Non prenda elagolix, estradiolo e noretindrone se sei incinta o pensi di essere incinta. Il medico eseguirà un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento o ti dirà di iniziare il trattamento entro 7 giorni dall'inizio del ciclo mestruale per essere sicuro di non essere incinta quando prendi elagolix, estradiolo e noretindrone. Elagolix, estradiolo e noretindrone possono interferire con l'azione di alcuni contraccettivi ormonali, quindi non dovresti usarli come unico metodo di controllo delle nascite durante il trattamento. Dovrai utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale affidabile per prevenire la gravidanza durante il trattamento e per 1 settimana dopo la dose finale. Chiedi al tuo medico di aiutarti a scegliere un metodo di controllo delle nascite che funzionerà per te. Se rimani incinta durante l'assunzione di elagolix, estradiolo e noretindrone, chiami immediatamente il medico. Elagolix, estradiolo e noretindrone possono danneggiare il feto.
• dovresti sapere che la tua salute mentale può cambiare in modi inaspettati e potresti diventare suicida (pensando di farti del male o ucciderti o pianificando o cercando di farlo) mentre stai assumendo elagolix, estradiolo e noretindrone. Tu, la tua famiglia o il tuo caregiver dovreste chiamare immediatamente il medico se manifestate uno dei seguenti sintomi: irritabilità, ansia o depressione nuova o in peggioramento; parlare o pensare di volersi ferire o porre fine alla propria vita; allontanarsi da amici e familiari; preoccupazione per la morte e il morire; o qualsiasi altro cambiamento insolito nel comportamento o nell'umore. Assicurati che la tua famiglia o il tuo caregiver sappiano quali sintomi possono essere gravi in ​​modo che possano chiamare il medico se non sei in grado di cercare un trattamento da solo.

Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se sono trascorse più di 4 ore dall'ultima dose, saltare la dose dimenticata e continuare il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Elagolix, estradiolo e noretindrone possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• perdita di capelli o diradamento dei capelli
• vampate di calore (un'ondata improvvisa di calore corporeo lieve o intenso)
• cambiamenti nei periodi mestruali (sanguinamento o spotting irregolari, sanguinamento minimo o assente, durata ridotta dei periodi)
• mal di testa
• aumento di peso
• dolori articolari
• cambiamenti nel desiderio sessuale
• sonnolenza o stanchezza

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• ingiallimento della pelle o degli occhi
• lividi o emorragie insolite
• perdita di appetito
• estrema stanchezza, debolezza o mancanza di energia
• urina di colore scuro
• sgabello chiaro
• dolore nella parte superiore destra dello stomaco
• nausea
• vomito
• gonfiore delle mani, dei piedi o della parte inferiore delle gambe

La combinazione di elagolix, estradiolo e noretindrone può causare o peggiorare l'osteoporosi. Può ridurre la densità delle ossa e aumentare la possibilità di fratture e fratture. Parlate con il vostro medico dei rischi derivanti dall'assunzione di questo farmaco.

Elagolix, estradiolo e noretindrone possono causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi di sovradosaggio possono includere:

• nausea
• vomito
• tenerezza al seno
• dolore addominale
• sonnolenza o stanchezza
• sanguinamento vaginale

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo a elagolix, estradiolo e noretindrone.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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