Tolvaptan (malattia renale)

Contenuto

• Prima di prendere tolvaptan (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere:

Tolvaptan (Jynarque) può causare danni al fegato, a volte abbastanza gravi da richiedere il trapianto di fegato o causare la morte. Informi il medico se ha o ha mai avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite. Il medico potrebbe dirle di non prendere tolvaptan (Jynarque). Il medico prescriverà regolarmente esami di laboratorio prima e durante il trattamento per vedere se tolvaptan (Jynarque) sta influenzando il fegato. Il medico potrebbe dirti che non dovresti ricevere questo farmaco se i test mostrano che hai problemi al fegato. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, chiami immediatamente il medico: nausea, vomito, estrema stanchezza, sanguinamento insolito o lividi, mancanza di energia, perdita di appetito, dolore nella parte superiore destra dello stomaco, ingiallimento della pelle o degli occhi , urine di colore scuro, eruzioni cutanee, prurito o sintomi simil-influenzali.

A causa dei rischi di questo farmaco, tolvaptan (Jynarque) è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione limitato. È stato istituito un programma chiamato Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) per ridurre i rischi derivanti dall'assunzione di tolvaptan (Jynarque). Il medico e il farmacista devono essere registrati con il programma Jynarque REMS. Chiedi al tuo medico maggiori informazioni su questo programma e su come riceverai i tuoi farmaci. Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test prima e durante il trattamento per controllare la risposta del suo corpo a tolvaptan (Jynarque).

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con tolvaptan (Jynarque) e ogni volta che ricaricherai la tua prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico del rischio di prendere tolvaptan (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) è usato per rallentare il peggioramento della funzione renale in alcuni pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD, un certo tipo di malattia renale ereditaria). Tolvaptan (Jynarque) è in una classe di farmaci chiamati vasopressina V₂ antagonisti dei recettori. Funziona aumentando la quantità di acqua rilasciata dal corpo sotto forma di urina e diminuisce la crescita delle cisti nei reni. Rimuovere i liquidi dal corpo e rallentare la crescita delle cisti aiuta a rallentare il peggioramento della funzione renale.

Tolvaptan è disponibile anche in compresse (Samsca) per il trattamento di bassi livelli ematici di sodio in persone con insufficienza cardiaca o determinate altre condizioni. Questa monografia fornisce solo informazioni sulle compresse di tolvaptan (Jynarque) per rallentare il peggioramento della funzione renale nei pazienti con ADPKD. Se stai usando questo farmaco per trattare bassi livelli di sodio nel sangue, leggi la monografia intitolata tolvaptan (basso livello di sodio nel sangue).

Tolvaptan (Jynarque) si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito viene assunto due volte al giorno, una compressa al mattino e una compressa 8 ore dopo, con o senza cibo. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi tolvaptan (Jynarque) esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Il medico probabilmente inizierà con una dose bassa di tolvaptan (Jynarque) e aumenterà gradualmente la dose.

Il medico potrebbe dover ridurre la dose se manifesta determinati effetti collaterali. È importante che comunichi al medico come si sente durante il trattamento.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere tolvaptan (Jynarque),

• informi il medico e il farmacista se è allergico al tolvaptan (Jynarque, Samsca), ad altri farmaci o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di tolvaptan. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo alcuni antimicotici come il ketoconazolo (Nizoral) o l'itraconazolo (Sporanox); claritromicina (Biaxin); o alcuni farmaci per l'HIV come indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) o saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); o nefazodone. Il medico potrebbe dirti di non prendere tolvaptan (Jynarque) se stai assumendo uno o più di questi farmaci.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: atorvastatina (Lipitor, in Caduet), bosentan (Tracleer), desmopressina (dDAVP, Minirin, Noctiva), digossina (Lanoxin), fluconazolo (Diflucan); furosemide (Lasix), gliburide (Diabeta, Glynase), lovastatina (Altoprev), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinide (Starlix), pravastatina (Pravachol), repaglinide (Prandin), rifampicina (Rifadin, Rifater ), rosuvastatina (Crestor) e simvastatina (Zocor, in Vytorin). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con tolvaptan (Jynarque), quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico se ha una delle condizioni menzionate nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, se ha o ha mai avuto un alto livello di sodio nel sangue, se ha difficoltà a urinare o non è in grado di urinare, se ha avuto un forte vomito o diarrea o pensi di essere disidratato, o se non sei in grado di notare che hai sete. Il medico potrebbe dirti di non prendere tolvaptan (Jynarque).
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. In caso di gravidanza durante l'assunzione di tolvaptan (Jynarque), chiamare il medico. Non deve allattare al seno mentre sta assumendo tolvaptan (Jynarque).

Avrai bisogno di bere abbastanza acqua durante l'assunzione di tolvaptan (Jynarque) in modo da non avere sete o disidratazione.

Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.

Salta la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Tolvaptan (Jynarque) può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• sete
• bocca asciutta
• minzione frequente ed eccessiva
• bruciore di stomaco
• diminuzione dell'appetito

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:

• diarrea
• incapacità di bere normalmente
• vertigini
• debolezza
• diminuzione della minzione
• debolezza
• sonnolenza
• confusione
• perdita di peso
• battiti cardiaci accelerati o martellanti
• gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra, degli occhi, delle mani, dei piedi, delle caviglie o della parte inferiore delle gambe
• raucedine
• orticaria

Tolvaptan (Jynarque) può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi di sovradosaggio possono includere:

• minzione eccessiva
• sete eccessiva
• vertigini
• debolezza

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico può ordinare alcuni test di laboratorio per controllare la risposta del tuo corpo a tolvaptan (Jynarque).

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Jynarque^®