Iniezione di Idecabtagene Vicleucel

Contenuto

• Prima di ricevere l'iniezione di idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

L'iniezione di Idecabtagene vicleucel può causare una reazione grave o pericolosa per la vita chiamata sindrome da rilascio di citochine (CRS). Un medico o un infermiere la monitoreranno attentamente durante l'infusione e per almeno 4 settimane successive. Informi il medico se ha un disturbo infiammatorio o se ha o pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione in questo momento. Le verranno somministrati farmaci da 30 a 60 minuti prima dell'infusione per aiutare a prevenire reazioni a idecabtagene vicleucel. Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante e dopo l'infusione, informi immediatamente il medico: febbre, brividi, battito cardiaco accelerato o irregolare, dolore muscolare, tremori, diarrea, stanchezza, debolezza, difficoltà respiratorie, respiro corto, tosse, confusione, nausea, vomito, vertigini o stordimento.

L'iniezione di Idecabtagene vicleucel può causare reazioni del sistema nervoso centrale gravi o pericolose per la vita. Queste reazioni possono verificarsi dopo il trattamento con idecabtagene vicleucel. Informi il medico se ha o ha mai avuto convulsioni, ictus o perdita di memoria. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico: mal di testa, capogiro, difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno, irrequietezza, confusione, ansia, tremori incontrollabili di una parte del corpo, perdita di coscienza, agitazione, convulsioni, perdita di equilibrio o difficoltà a parlare.

L'iniezione di Idecabtagene vicleucel può causare una grave diminuzione del numero di alcuni tipi di cellule del sangue nel sangue. Ciò può causare alcuni sintomi e può aumentare il rischio di sviluppare una grave infezione o sanguinamento. Se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo il trattamento, informi immediatamente il medico: febbre, sensazione di stanchezza, lividi o sanguinamento.

Idecabtagene vicleucel è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione limitato. È stato istituito un programma Abecma REMS (Strategia di valutazione e mitigazione del rischio) a causa dei rischi di CRS, del sistema nervoso centrale e dei problemi delle cellule del sangue. Puoi ricevere il farmaco solo da un medico e da una struttura sanitaria che partecipa al programma. Chiedi al tuo medico se hai domande su questo programma.

Il medico o il farmacista le fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con idecabtagene vicleucel e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

L'iniezione di Idecabtagene vicleucel è usata per trattare alcuni tipi di mieloma multiplo (un tipo di cancro del midollo osseo) negli adulti il ​​cui cancro è tornato o non risponde ad almeno altri quattro trattamenti. L'iniezione di Idecabtagene vicleucel fa parte di una classe di farmaci chiamata immunoterapia cellulare autologa, un tipo di farmaco preparato utilizzando cellule del sangue del paziente. Funziona inducendo il sistema immunitario del corpo (un gruppo di cellule, tessuti e organi che protegge il corpo dall'attacco di batteri, virus, cellule tumorali e altre sostanze che causano malattie) per combattere le cellule tumorali.

L'iniezione di Idecabtagene vicleucel si presenta come una sospensione (liquida) da iniettare per via endovenosa (in una vena) da un medico o un infermiere in uno studio medico o in un centro di infusione. Di solito viene somministrato per un periodo totale fino a 30 minuti come dose una tantum. Prima di ricevere la dose di idecabtagene vicleucel, il medico o l'infermiere somministreranno altri farmaci chemioterapici per preparare il corpo a idecabtagene vicleucel.

Prima di somministrare la dose di idecabtagene vicleucel per iniezione, verrà prelevato un campione dei globuli bianchi presso un centro di raccolta delle cellule utilizzando una procedura chiamata leucaferesi (un processo che rimuove i globuli bianchi dal corpo). Poiché questo farmaco è prodotto dalle tue stesse cellule, deve essere somministrato solo a te. È importante essere puntuali e non perdere gli appuntamenti programmati per la raccolta delle cellule o ricevere la dose di trattamento. Dovresti pianificare di rimanere entro 2 ore dal luogo in cui hai ricevuto il trattamento con idecabtagene vicleucel per almeno 4 settimane dopo la dose. Il tuo medico controllerà se il tuo trattamento funziona e ti monitorerà per eventuali effetti collaterali. Parlate con il vostro medico di come prepararsi alla leucoaferesi e cosa aspettarsi durante e dopo la procedura.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di ricevere l'iniezione di idecabtagene vicleucel,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a idecabtagene vicleucel, a qualsiasi altro farmaco, dimetilsolfossido (DMSO) o ad uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di idecabtagene vicleucel. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: steroidi come desametasone, metilprednisolone (Medrol), prednisolone e prednisone (Rayos). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha mai avuto reazioni da precedenti trattamenti chemioterapici come problemi respiratori o battito cardiaco irregolare. Inoltre, informi il medico se ha o ha mai avuto malattie ai polmoni, ai reni, al cuore o al fegato.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Dovrai fare un test di gravidanza prima di iniziare idecabtagene vicleucel. Se rimani incinta durante il trattamento con idecabtagene vicleucel, chiami immediatamente il medico. Idecabtagene vicleucel può danneggiare il feto.
• dovresti sapere che l'iniezione di idecabtagene vicleucel può farti venire sonnolenza e causare confusione, debolezza, vertigini, convulsioni e problemi di coordinazione. Non guidi un'auto o utilizzi macchinari per almeno 8 settimane dopo la dose di idecabtagene vicleucel.
• non donare sangue, organi, tessuti o cellule per il trapianto dopo aver ricevuto l'iniezione di idecabtagene vicleucel.
• verificare con il proprio medico se è necessario ricevere eventuali vaccinazioni. Non eseguire alcuna vaccinazione senza parlare con il medico per almeno 6 settimane prima di iniziare la chemioterapia, durante il trattamento con idecabtagene vicleucel e fino a quando il medico non le dice che il suo sistema immunitario si è ripreso.

Se salti l'appuntamento per il ritiro delle cellule, devi chiamare subito il medico e il centro di raccolta. Se salti l'appuntamento per ricevere la dose di idecabtagene vicleucel, devi chiamare immediatamente il medico.

Idecabtagene vicleucel può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• stipsi
• perdita di peso
• perdita di appetito
• dolore alla bocca
• bocca asciutta
• occhi asciutti

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• diminuzione della frequenza o della quantità di minzione
• gonfiore di occhi, viso, labbra, lingua, gola, braccia, mani, piedi, caviglie o parte inferiore delle gambe
• difficoltà a deglutire
• eruzione cutanea
• orticaria
• prurito

Idecabtagene vicleucel può aumentare il rischio di sviluppare alcuni tipi di cancro. Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere questo farmaco.

Idecabtagene vicleucel può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico, il centro di raccolta delle cellule e il laboratorio. Il medico può prescrivere alcuni test di laboratorio prima, durante e dopo il trattamento per controllare la risposta del corpo all'iniezione di idecabtagene vicleucel.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta ricevendo idecabtagene vicleucel. Questo farmaco può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio.

Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sull'iniezione di idecabtagene vicleucel.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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