Tecfidera (dimetilfumarato)

Contenuto

• Cos'è Tecfidera?
• Nome generico Tecfidera
• Effetti collaterali Tecfidera
• Effetti collaterali più comuni
• Gravi effetti collaterali
• PML
• risciacquo
• Linfopenia
• Effetti sul fegato
• Grave reazione allergica
• Eruzione cutanea
• La perdita di capelli
• Aumento di peso / perdita di peso
• Fatica
• Mal di stomaco
• Diarrea
• Effetto sullo sperma o sulla fertilità maschile
• Mal di testa
• Prurito
• Depressione
• Herpes zoster
• Cancro
• Nausea
• Stipsi
• Gonfiore
• Insonnia
• Lividi
• Dolori articolari
• Bocca asciutta
• Effetti sugli occhi
• Sintomi influenzali
• Effetti collaterali a lungo termine
• Tecfidera utilizza
• Tecfidera per MS
• Tecfidera per la psoriasi
• Alternative a Tecfidera
• Tecfidera vs. altri farmaci
• Tecfidera contro Aubagio
• Tecfidera contro Copaxone
• Tecfidera contro Ocrevus
• Tecfidera contro Tysabri
• Tecfidera contro Gilenya
• Tecfidera vs. interferone (Avonex, Rebif)
• Tecfidera contro Protandim
• Dosaggio Tecfidera
• Dosaggio per la sclerosi multipla
• E se dimentico una dose?
• Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?
• Come prendere Tecfidera
• Tempistica
• Assunzione di Tecfidera con il cibo
• Tecfidera può essere schiacciato?
• Gravidanza e Tecfidera
• Allattamento al seno e Tecfidera
• Come funziona Tecfidera
• Quanto tempo ci vuole per funzionare?
• Tecfidera e alcol
• Interazioni Tecfidera
• Tecfidera e ocrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera e ibuprofene
• Tecfidera e aspirina
• Domande comuni su Tecfidera
• Perché Tecfidera causa arrossamenti?
• Come si può impedire il lavaggio da Tecfidera?
• Tecfidera ti stanca?
• Tecfidera è un immunosoppressore?
• Devo preoccuparmi dell'esposizione al sole durante l'assunzione di Tecfidera?
• Quanto è efficace Tecfidera?
• Perché ho diverse direzioni di dosaggio dopo la prima settimana?
• Devo fare esami del sangue mentre sono in Tecfidera?
• Overdose di Tecfidera
• Sintomi di overdose
• Cosa fare in caso di sovradosaggio
• Avvertenze per Tecfidera
• Scadenza Tecfidera
• Informazioni professionali per Tecfidera
• Meccanismo di azione
• Farmacocinetica e metabolismo
• Controindicazioni
• Conservazione
• Informazioni sulla prescrizione

Cos'è Tecfidera?

Tecfidera (dimetilfumarato) è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Tecfidera è classificato come terapia modificante la malattia per la SM. Riduce il rischio di ricaduta della SM fino al 49% in due anni. Riduce anche il rischio di peggioramento della disabilità fisica di circa il 38%.

Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato. È disponibile in due dosaggi: capsule da 120 mg e capsule da 240 mg.

Nome generico Tecfidera

Tecfidera è un farmaco di marca. Al momento non è disponibile come farmaco generico.

Tecfidera contiene il farmaco dimetilfumarato.

Effetti collaterali Tecfidera

Tecfidera può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Tecfidera. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Tecfidera o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato preoccupante, parli con il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Tecfidera includono:

• arrossamento (arrossamento del viso e del collo)
• mal di stomaco
• mal di stomaco
• diarrea
• nausea
• vomito
• prurito alla pelle
• eruzione cutanea

Questi effetti collaterali possono diminuire o scomparire entro poche settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.

Gravi effetti collaterali

Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica. Gli effetti collaterali gravi possono includere quanto segue:

• vampate gravi
• leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)
• diminuzione dei livelli di globuli bianchi (linfopenia)
• danno al fegato
• grave reazione allergica

Vedi sotto per informazioni su ogni effetto indesiderato grave.

PML

La leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) è un'infezione pericolosa per la vita del cervello causata dal virus JC. Di solito accade solo nelle persone il cui sistema immunitario non funziona completamente. Molto raramente, si è verificata PML in persone con SM che stavano assumendo Tecfidera. In questi casi, le persone che hanno sviluppato PML avevano anche una diminuzione dei livelli di globuli bianchi.

Per aiutare a prevenire la PML, il medico eseguirà regolarmente esami del sangue durante il trattamento per controllare i livelli dei globuli bianchi. Se i suoi livelli diventano troppo bassi, il medico può raccomandare di interrompere l'assunzione di Tecfidera.

Il tuo medico ti controllerà anche per i sintomi della PML mentre prendi il farmaco. I sintomi possono includere:

• debolezza su un lato del tuo corpo
• problemi di vista
• goffaggine
• problemi di memoria
• confusione

Se manifesta questi sintomi durante l'assunzione di Tecfidera, chiami immediatamente il medico. Il medico probabilmente eseguirà degli esami per verificare se lei ha la leucemia promielocitica e potrebbe interrompere il trattamento con Tecfidera.

risciacquo

Il rossore (arrossamento del viso o del collo) è un effetto indesiderato comune di Tecfidera. Succede fino al 40% delle persone che assumono il farmaco. Gli effetti del rossore si verificano in genere subito dopo aver iniziato a prendere Tecfidera e poi migliorano o scompaiono completamente per un periodo di diverse settimane.

Nella maggior parte dei casi, il rossore è di gravità da lieve a moderata ei sintomi includono:

• sensazioni di calore nella pelle
• arrossamento della pelle
• prurito
• sensazione di bruciore

Per alcuni, i sintomi del rossore possono diventare gravi e intollerabili. Circa il 3% delle persone che assumono Tecfidera finisce per interrompere il farmaco a causa di forti vampate.

L'assunzione di Tecfidera con il cibo può aiutare a ridurre le vampate. Anche l'assunzione di un'aspirina 30 minuti prima di assumere Tecfidera può essere d'aiuto.

Linfopenia

Tecfidera può causare linfopenia, un livello ridotto di globuli bianchi chiamati linfociti. La linfopenia può aumentare il rischio di infezioni. I sintomi della linfopenia possono includere:

• febbre
• linfonodi ingrossati
• articolazioni dolorose

Il medico eseguirà esami del sangue prima e durante il trattamento con Tecfidera. Se i livelli dei suoi linfociti diventano troppo bassi, il medico potrebbe suggerirle di interrompere l'assunzione di Tecfidera per un determinato periodo di tempo o in modo permanente.

Effetti sul fegato

Tecfidera può causare effetti collaterali al fegato. Può aumentare i livelli di alcuni enzimi epatici misurati dagli esami del sangue. Questo aumento di solito si verifica durante i primi sei mesi di trattamento.

Per la maggior parte delle persone, questi aumenti non causano problemi. Ma per un piccolo numero di persone, possono diventare gravi e indicare danni al fegato. I sintomi del danno epatico possono includere:

• fatica
• perdita di appetito
• ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi

Prima e durante il trattamento con Tecfidera, il medico eseguirà esami del sangue per controllare la funzionalità del fegato. Se i tuoi enzimi epatici aumentano troppo, il medico potrebbe farti interrompere l'assunzione di questo farmaco.

Grave reazione allergica

In alcune persone che assumono Tecfidera possono verificarsi gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi. Ciò può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. I sintomi di una reazione allergica possono includere:

• problema respiratorio
• eruzione cutanea o orticaria
• gonfiore delle labbra, della lingua, della gola

In caso di reazione allergica, chiamare subito il medico o il centro antiveleni locale. Se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai al pronto soccorso più vicino.

Se in passato hai avuto una grave reazione allergica a questo farmaco, potresti non essere in grado di prenderlo di nuovo. Usare di nuovo il farmaco potrebbe essere fatale. Se hai già avuto una reazione a questo farmaco, parla con il tuo medico prima di prenderlo di nuovo.

Eruzione cutanea

Circa l'8% delle persone che assumono Tecfidera presenta una lieve eruzione cutanea dopo aver assunto Tecfidera per alcuni giorni. L'eruzione cutanea può scomparire con l'uso continuato. Se non scompare o diventa fastidioso, parla con il tuo medico.

Se un'eruzione cutanea appare improvvisamente dopo aver assunto il farmaco, potrebbe essere una reazione allergica. Se hai anche difficoltà a respirare o gonfiore delle labbra o della lingua, questa potrebbe essere una grave reazione anafilattica. Se pensi di avere una grave reazione allergica a questo farmaco, chiama il 911.

La perdita di capelli

La caduta dei capelli non è un effetto collaterale che si è verificato negli studi di Tecfidera. Tuttavia, alcune persone che assumono Tecfidera hanno avuto la caduta dei capelli.

In un rapporto, una donna che ha iniziato a prendere Tecfidera ha iniziato a perdere i capelli dopo aver assunto il farmaco per due o tre mesi. La sua perdita di capelli è rallentata dopo aver continuato a prendere il farmaco per altri due mesi ei suoi capelli hanno iniziato a ricrescere.

Aumento di peso / perdita di peso

L'aumento o la perdita di peso non è un effetto collaterale che si è verificato negli studi di Tecfidera. Tuttavia, alcune persone che assumono il farmaco hanno avuto un aumento di peso. Alcuni altri hanno avuto una perdita di peso durante l'assunzione di Tecfidera. Non è chiaro se Tecfidera sia la causa dell'aumento o della perdita di peso.

Fatica

Le persone che assumono Tecfidera possono provare affaticamento. In uno studio, la stanchezza si è verificata nel 17% delle persone che lo hanno preso. Questo effetto collaterale può diminuire o scomparire con l'uso continuato del farmaco.

Mal di stomaco

Circa il 18% delle persone che assumono Tecfidera ha mal di stomaco. Questo effetto indesiderato è più comune durante il primo mese di trattamento e di solito diminuisce o scompare con l'uso continuato del farmaco.

Diarrea

Circa il 14% delle persone che assumono Tecfidera ha la diarrea. Questo effetto indesiderato è più comune durante il primo mese di trattamento e di solito diminuisce o scompare con l'uso continuato.

Effetto sullo sperma o sulla fertilità maschile

Gli studi sull'uomo non hanno valutato l'effetto di Tecfidera sullo sperma o sulla fertilità maschile. Negli studi sugli animali, Tecfidera non ha influenzato la fertilità, ma gli studi sugli animali non sempre prevedono cosa accadrà negli esseri umani.

Mal di testa

Alcune persone che assumono Tecfidera hanno mal di testa. Tuttavia, non è chiaro se Tecfidera sia la causa. In uno studio, il 16% delle persone che hanno assunto Tecfidera ha avuto mal di testa, ma il mal di testa si è verificato più spesso nelle persone che hanno assunto una pillola placebo.

Prurito

Circa l'8% delle persone che assumono Tecfidera ha prurito alla pelle. Questo effetto può scomparire con l'uso continuato del farmaco. Se non scompare o se diventa fastidioso, parla con il tuo medico.

Depressione

Alcune persone che assumono Tecfidera hanno uno stato d'animo depresso. Tuttavia, non è chiaro se Tecfidera sia la causa. In uno studio, l'8% delle persone che hanno assunto Tecfidera ha avuto sentimenti di depressione, ma questo è accaduto più spesso nelle persone che hanno assunto una pillola placebo.

Se hai sintomi di depressione che diventano fastidiosi, parla con il tuo medico dei modi per migliorare il tuo umore.

Herpes zoster

Negli studi clinici, Tecfidera non ha aumentato il rischio di herpes zoster. Tuttavia, c'è una segnalazione di fuoco di Sant'Antonio in una donna con sclerosi multipla che ha assunto Tecfidera.

Cancro

Negli studi clinici, Tecfidera non ha aumentato il rischio di cancro.In effetti, alcuni ricercatori stanno studiando se Tecfidera potrebbe aiutare a prevenire o curare alcuni tumori.

Nausea

Circa il 12% delle persone che assumono Tecfidera soffre di nausea. Questo effetto può scomparire con l'uso continuato del farmaco. Se non scompare o se diventa fastidioso, parla con il tuo medico.

Stipsi

La stitichezza non è stata riportata negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte soffrono di stitichezza. Non è chiaro se questo sia un effetto collaterale di Tecfidera.

Gonfiore

Il gonfiore non è stato segnalato negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte hanno gonfiore. Non è chiaro se questo sia un effetto collaterale di Tecfidera.

Insonnia

Negli studi clinici di Tecfidera non è stata riportata insonnia (difficoltà ad addormentarsi oa mantenere il sonno). Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte soffrono di insonnia. Non è chiaro se questo sia un effetto collaterale del farmaco.

Lividi

Negli studi clinici, Tecfidera non ha aumentato il rischio di lividi. Tuttavia, molte persone che hanno la SM affermano di avere spesso lividi. La ragione di ciò non è chiara. Di seguito sono elencate alcune teorie.

• Con il progredire della SM, mantenere l'equilibrio e il coordinamento può diventare più difficile. Ciò potrebbe causare urtare oggetti o cadere, entrambi potrebbero causare lividi.
• Una persona con SM che assume Tecfidera potrebbe anche prendere l'aspirina per aiutare a prevenire il rossore. L'aspirina può aumentare i lividi.
• Le persone che hanno assunto steroidi possono avere la pelle più sottile, il che può farle ammaccare più facilmente. Quindi le persone con SM che hanno una storia di uso di steroidi potrebbero sperimentare più lividi.

Se sei preoccupato per la comparsa di lividi durante l'assunzione di Tecfidera, parla con il tuo medico. Il medico potrebbe eseguire esami del sangue per verificare altre cause.

Dolori articolari

Nelle persone che assumono Tecfidera può verificarsi dolore alle articolazioni. In uno studio, il 12% delle persone che hanno assunto Tecfidera ha avuto dolori articolari. Un altro rapporto ha descritto tre persone che avevano dolori articolari o muscolari da moderati a gravi dopo l'inizio di Tecfidera.

Questo effetto collaterale può diminuire o scomparire con l'uso continuato del farmaco. Il dolore alle articolazioni può anche migliorare quando Tecfidera viene interrotto.

Bocca asciutta

La bocca secca non è stata riportata negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, le persone che assumono Tecfidera a volte hanno la bocca secca. Non è chiaro se questo sia un effetto collaterale di Tecfidera.

Effetti sugli occhi

Gli effetti collaterali relativi agli occhi non sono stati riportati negli studi clinici di Tecfidera. Tuttavia, alcune persone che assumono il farmaco hanno affermato di aver avuto sintomi come:

• occhi asciutti
• spasmi agli occhi
• vista annebbiata

Non è chiaro se questi effetti sugli occhi siano causati dal farmaco o da qualcos'altro. Se hai questi effetti e non scompaiono o diventano fastidiosi, parla con il tuo medico.

Sintomi influenzali

I sintomi influenzali o simil-influenzali si sono verificati in studi su persone che assumevano Tecfidera. In uno di questi studi, il 6% delle persone che hanno assunto il farmaco ha avuto questi effetti, ma gli effetti si sono verificati più spesso nelle persone che hanno assunto una pillola placebo.

Effetti collaterali a lungo termine

Gli studi che valutano gli effetti di Tecfidera sono durati da due a sei anni. In uno studio della durata di sei anni, gli effetti collaterali più comuni sono stati:

• Ricaduta della SM
• mal di gola o naso che cola
• risciacquo
• infezione respiratoria
• infezione del tratto urinario
• mal di testa
• diarrea
• fatica
• mal di stomaco
• dolore alla schiena, alle braccia o alle gambe

Se sta assumendo Tecfidera e ha effetti collaterali che non scompaiono o diventano gravi o fastidiosi, ne parli con il medico. Possono suggerire modi per ridurre o eliminare gli effetti collaterali o possono suggerire di interrompere l'assunzione del farmaco.

Tecfidera utilizza

Tecfidera è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della sclerosi multipla (SM).

Tecfidera per MS

Tecfidera è approvato per il trattamento delle forme recidivanti di SM, le forme più comuni di SM. In queste forme si verificano attacchi di peggioramento o nuovi sintomi (ricaduta), seguiti da periodi di recupero parziale o completo (remissione).

Tecfidera riduce il rischio di ricaduta della SM fino al 49% in due anni. Riduce anche il rischio di peggioramento della disabilità fisica di circa il 38%.

Tecfidera per la psoriasi

Tecfidera è usato off-label per trattare la psoriasi a placche. L'uso off-label è quando un farmaco è approvato per il trattamento di una condizione ma viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

In uno studio clinico, circa il 33% delle persone che assumevano Tecfidera aveva le placche chiare o quasi completamente chiare dopo 16 settimane di trattamento. Circa il 38% delle persone che assumevano il farmaco ha avuto un miglioramento del 75% nell'indice di gravità della placca e dell'area colpita.

Alternative a Tecfidera

Sono disponibili diversi farmaci per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Esempi di questi farmaci includono:

• interferone beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferone beta-1b (Betaseron)
• glatiramer acetato (Copaxone, Glatopa)
• Immunoglobulina EV (Bivigam, Gammagard, altri)
• anticorpi monoclonali come:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomide (Aubagio)

Nota: alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per il trattamento di forme recidivanti di SM.

Tecfidera vs. altri farmaci

Potresti chiederti come Tecfidera si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Di seguito sono riportati i confronti tra Tecfidera e diversi farmaci.

Tecfidera contro Aubagio

Tecfidera e Aubagio (teriflunomide) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in modi diversi.

Utilizza

Tecfidera e Aubagio sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Forme di farmaci

Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato da assumere due volte al giorno. Aubagio si presenta come una compressa orale da assumere una volta al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e Aubagio hanno alcuni effetti collaterali simili e altri che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

* Aubagio ha degli avvertimenti in scatola dalla FDA. Questi sono gli avvertimenti più forti richiesti dalla FDA. Un avviso in scatola avvisa medici e pazienti degli effetti dei farmaci che potrebbero essere pericolosi.

Efficacia

Sia Tecfidera che Aubagio sono efficaci per il trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, in un'analisi, sono stati confrontati indirettamente e si è riscontrato che avevano vantaggi simili.

Costi

Tecfidera e Aubagio sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. I moduli generici sono in genere meno costosi dei farmaci di marca.

Tecfidera generalmente costa un po 'di più dell'Aubagio. Tuttavia, il prezzo esatto da pagare dipenderà dal piano assicurativo.

Tecfidera contro Copaxone

Tecfidera e Copaxone (glatiramer acetato) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi diminuiscono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in modi diversi.

Utilizza

Tecfidera e Copaxone sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Forme di farmaci

Un vantaggio di Tecfidera è che viene assunto per via orale. Si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato da assumere due volte al giorno.

Copaxone deve essere iniettato. Si presenta come un'iniezione sottocutanea autoiniettabile. Può essere somministrato a casa una volta al giorno o tre volte a settimana.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e Copaxone hanno alcuni effetti collaterali simili e altri differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Efficacia

Sia Tecfidera che Copaxone sono efficaci per il trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tecfidera potrebbe essere più efficace di Copaxone per prevenire le ricadute e rallentare il peggioramento della disabilità.

Costi

Tecfidera è disponibile solo come farmaco di marca. Copaxone è disponibile come farmaco di marca. È disponibile anche in una forma generica chiamata glatiramer acetato.

La forma generica di Copaxone è molto meno costosa di Tecfidera. I marchi Copaxone e Tecfidera generalmente costano all'incirca lo stesso. L'importo effettivo da pagare dipenderà dal piano assicurativo.

Tecfidera contro Ocrevus

Tecfidera e Ocrevus (ocrelizumab) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi riducono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in modi diversi.

Utilizza

Tecfidera e Ocrevus sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Ocrevus è anche approvato per il trattamento delle forme progressive di SM.

Forme di farmaci

Un vantaggio di Tecfidera è che può essere assunto per via orale. Si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato da assumere due volte al giorno.

Ocrevus deve essere iniettato utilizzando un'infusione endovenosa (IV). Deve essere somministrato in una clinica o in un ospedale. Dopo le prime due dosi, Ocrevus viene somministrato ogni sei mesi.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e Ocrevus hanno alcuni effetti collaterali simili e altri che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Efficacia

Sia Tecfidera che Ocrevus sono efficaci per il trattamento della SM, ma non è chiaro se uno funzioni meglio dell'altro. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici.

Costi

Tecfidera e Ocrevus sono disponibili come farmaci di marca. Non sono disponibili in forme generiche, che possono essere meno costose dei farmaci di marca.

Ocrevus può costare meno di Tecfidera. L'importo effettivo da pagare dipenderà dal piano assicurativo.

Tecfidera contro Tysabri

Tecfidera e Tysabri (natalizumab) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi i farmaci riducono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in modi diversi.

Utilizza

Tecfidera e Tysabri sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Tysabri è anche approvato per il trattamento della malattia di Crohn.

Forme di farmaci

Un vantaggio di Tecfidera è che viene assunto per via orale. Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato da assumere due volte al giorno.

Tysabri deve essere somministrato come infusione endovenosa (IV) somministrata in una clinica o in un ospedale. Viene somministrato una volta al mese.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e Tysabri hanno alcuni effetti collaterali simili e altri differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

* Entrambi questi farmaci sono stati associati alla leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), ma solo Tysabri ha un avviso in scatola correlato dalla FDA. Questo è l'avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Un avviso in scatola avvisa medici e pazienti degli effetti dei farmaci che potrebbero essere pericolosi.

Efficacia

Sia Tecfidera che Tysabri sono efficaci per il trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tysabri potrebbe essere più efficace di Tecfidera per prevenire le ricadute.

È importante notare che a causa del rischio di PML, Tysabri di solito non è un farmaco di prima scelta per la SM.

Costi

Tecfidera e Tysabri sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. I generici in genere costano meno dei farmaci di marca.

Tecfidera generalmente costa più di Tysabri. L'importo effettivo da pagare dipenderà dal piano assicurativo.

Tecfidera contro Gilenya

Tecfidera e Gilenya (fingolimod) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi riducono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in modi diversi.

Utilizza

Tecfidera e Gilenya sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Forme di farmaci

Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato da assumere due volte al giorno. Gilenya si presenta come una capsula orale da assumere una volta al giorno.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e Gilenya hanno alcuni effetti collaterali simili e altri che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Efficacia

Sia Tecfidera che Gilenya sono efficaci per il trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tecfidera e Gilenya lavorano altrettanto bene per prevenire le ricadute.

Costi

Tecfidera e Gilenya sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. I generici in genere costano meno dei farmaci di marca.

Tecfidera e Gilenya generalmente costano più o meno lo stesso. L'importo effettivo da pagare dipenderà dal piano assicurativo.

Tecfidera vs. interferone (Avonex, Rebif)

Tecfidera e interferone (Avonex, Rebif) sono entrambi classificati come terapie modificanti la malattia. Entrambi riducono alcune funzioni immunitarie del corpo, ma funzionano in modi diversi.

Utilizza

Tecfidera e interferone (Avonex, Rebif) sono approvati dalla FDA per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM).

Forme di farmaci

Un vantaggio di Tecfidera è che viene assunto per via orale. Tecfidera si presenta come una capsula orale a rilascio ritardato da assumere due volte al giorno.

Avonex e Rebif sono due diversi marchi di interferone beta-1a. Entrambe le forme devono essere iniettate. Rebif si presenta come un'iniezione sottocutanea che viene somministrata sotto la pelle tre volte a settimana. Avonex si presenta come un'iniezione intramuscolare che viene somministrata in un muscolo una volta alla settimana. Entrambi si auto-somministrano a casa.

Effetti collaterali e rischi

Tecfidera e interferone hanno alcuni effetti collaterali simili e altri che differiscono. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Efficacia

Sia Tecfidera che l'interferone sono efficaci per il trattamento della SM. L'efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, secondo un'analisi, Tecfidera può essere più efficace dell'interferone per prevenire le ricadute e rallentare il peggioramento della disabilità.

Costi

Tecfidera e interferone (Rebif, Avonex) sono disponibili solo come farmaci di marca. Le versioni generiche di questi farmaci non sono disponibili. I generici in genere costano meno dei farmaci di marca.

Tecfidera e interferone generalmente costano più o meno lo stesso. L'importo effettivo da pagare dipenderà dalla tua assicurazione.

Tecfidera contro Protandim

Tecfidera è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM). Diversi studi clinici hanno dimostrato che può prevenire la ricaduta della SM e rallentare il peggioramento della disabilità fisica.

Protandim è un integratore alimentare che contiene diversi ingredienti, tra cui:

• cardo mariano
• ashwagandha
• tè verde
• Curcuma
• bacopa

Alcuni sostengono che Protandim funzioni come Tecfidera. Protandim è talvolta chiamato "Tecfidera naturale".

Tuttavia, Protandim non è mai stato studiato nelle persone con SM. Pertanto, non esiste una ricerca clinica affidabile che funzioni.

Nota: se il medico le ha prescritto Tecfidera, non sostituirlo con Protandim. Se desideri esplorare altre opzioni di trattamento, parla con il tuo medico.

Dosaggio Tecfidera

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio che il medico ti prescrive. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Dosaggio per la sclerosi multipla

Quando Tecfidera viene avviato, il dosaggio è di 120 mg due volte al giorno per i primi sette giorni. Dopo questa prima settimana, il dosaggio viene aumentato a 240 mg due volte al giorno. Questa è la dose di mantenimento a lungo termine.

Per le persone che hanno fastidiosi effetti collaterali da Tecfidera, il dosaggio di mantenimento può essere temporaneamente ridotto a 120 mg due volte al giorno. Il dosaggio di mantenimento più elevato di 240 mg due volte al giorno deve essere ripreso entro quattro settimane.

E se dimentico una dose?

Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, prendi quella dose. Non cercare di recuperare il ritardo prendendo due dosi contemporaneamente.

Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?

Sì, questo farmaco deve essere assunto a lungo termine.

Come prendere Tecfidera

Assuma Tecfidera esattamente secondo le istruzioni del medico.

Tempistica

Tecfidera viene assunto due volte al giorno. Di solito viene assunto con il pasto mattutino e serale.

Assunzione di Tecfidera con il cibo

Tecfidera deve essere assunto con il cibo. Questo può aiutare a ridurre l'effetto collaterale del rossore. Il rossore può essere ridotto anche assumendo 325 mg di aspirina 30 minuti prima di assumere Tecfidera.

Tecfidera può essere schiacciato?

Tecfidera non deve essere schiacciato o aperto e cosparso di cibo. Le capsule di Tecfidera devono essere ingerite intere.

Gravidanza e Tecfidera

Gli studi sugli animali dimostrano che Tecfidera può essere dannoso per il feto e potrebbe non essere sicuro da assumere durante la gravidanza. Tuttavia, gli studi sugli animali non sempre prevedono cosa accadrà negli esseri umani.

Gli studi non hanno valutato gli effetti di Tecfidera sulla gravidanza o sui difetti alla nascita negli esseri umani.

Se è incinta o sta pianificando una gravidanza, parli con il medico se deve prendere Tecfidera.

Se rimane incinta durante il trattamento con Tecfidera, può partecipare al Registro delle gravidanze di Tecfidera. Un registro delle gravidanze aiuta a raccogliere informazioni su come determinati farmaci possono influenzare la gravidanza. Se desideri iscriverti al registro, chiedi al tuo medico, chiama il numero 866-810-1462 o visita il sito web del registro.

Allattamento al seno e Tecfidera

Non sono stati effettuati studi sufficienti per dimostrare se Tecfidera compare nel latte materno.

Alcuni esperti raccomandano di evitare l'allattamento al seno durante l'assunzione di questo farmaco. Tuttavia, altri no. Se stai assumendo Tecfidera e desideri allattare tuo figlio, parla con il tuo medico dei potenziali rischi e benefici.

Come funziona Tecfidera

La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune. Con questo tipo di condizione, il sistema immunitario, che combatte le malattie, scambia le cellule sane per invasori nemici e le attacca. Ciò può causare infiammazione cronica.

Con la SM, si pensa che questa infiammazione cronica causi danni ai nervi, inclusa la demielinizzazione che causa molti sintomi della SM. Si ritiene che anche lo stress ossidativo (OS) causi questo danno. L'OS è uno squilibrio di alcune molecole nel tuo corpo.

Si ritiene che Tecfidera aiuti a trattare la SM inducendo il corpo a produrre una proteina chiamata Nrf2. Si ritiene che questa proteina aiuti a ritrovare l'equilibrio molecolare del corpo. Questo effetto, a sua volta, aiuta a ridurre i danni causati dall'infiammazione e dall'OS.

Inoltre, Tecfidera modifica alcune delle funzioni delle cellule immunitarie del corpo per diminuire alcune risposte infiammatorie. Può anche impedire al corpo di attivare determinate cellule immunitarie. Questi effetti potrebbero anche aiutare a ridurre i sintomi della SM.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Tecfidera inizierà subito a funzionare nel tuo corpo, ma possono essere necessarie diverse settimane per raggiungere il suo pieno effetto.

Mentre funziona, potresti non notare molti miglioramenti nei tuoi sintomi. Questo perché ha principalmente lo scopo di prevenire le ricadute.

Tecfidera e alcol

Tecfidera non interagisce con l'alcol. Tuttavia, l'alcol potrebbe peggiorare alcuni effetti collaterali di Tecfidera, come:

• diarrea
• nausea
• risciacquo

Eviti di bere quantità eccessive di alcol durante l'assunzione di Tecfidera.

Interazioni Tecfidera

Tecfidera può interagire con altri farmaci. Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Tecfidera. Questo elenco potrebbe non contenere tutti i farmaci che potrebbero interagire con Tecfidera.

Diverse interazioni farmacologiche possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.

Prima di prendere Tecfidera, assicurati di informare il tuo medico e il farmacista di tutti i farmaci da prescrizione, da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.

Tecfidera e ocrelizumab (Ocrevus)

L'assunzione di Tecfidera con ocrelizumab può aumentare il rischio di immunosoppressione e conseguenti infezioni gravi. L'immunosoppressione è quando il sistema immunitario è indebolito.

Tecfidera e ibuprofene

Non sono note interazioni tra ibuprofene e Tecfidera.

Tecfidera e aspirina

Non sono note interazioni tra aspirina e Tecfidera. L'aspirina viene comunemente utilizzata 30 minuti prima di assumere Tecfidera per prevenire arrossamenti.

Domande comuni su Tecfidera

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Tecfidera.

Perché Tecfidera causa arrossamenti?

Non è esattamente chiaro perché Tecfidera provochi vampate di calore. Tuttavia, è probabile che abbia a che fare con la dilatazione (allargamento) dei vasi sanguigni del viso in cui si verifica il rossore.

Come si può impedire il lavaggio da Tecfidera?

Potresti non essere in grado di prevenire completamente il lavaggio causato da Tecfidera, ma ci sono due cose che puoi fare per ridurlo:

• Prenda Tecfidera con un pasto.
• Prendi 325 mg di aspirina 30 minuti prima di prendere Tecfidera.

Se questi passaggi non aiutano e hai ancora fastidiosi arrossamenti, parla con il tuo medico.

Tecfidera ti stanca?

Alcune persone che assumono Tecfidera dicono di sentirsi stanche. Tuttavia, sensazioni di stanchezza o sonnolenza non sono effetti collaterali riscontrati negli studi clinici su Tecfidera.

Tecfidera è un immunosoppressore?

Tecfidera influisce sul sistema immunitario. Riduce alcune funzioni del sistema immunitario per diminuire le risposte infiammatorie. Può anche ridurre l'attivazione di alcune cellule immunitarie.

Tuttavia, Tecfidera non è generalmente classificato come immunosoppressore. A volte è chiamato immunomodulatore, il che significa che influenza alcune funzioni del sistema immunitario.

Devo preoccuparmi dell'esposizione al sole durante l'assunzione di Tecfidera?

Tecfidera non rende la tua pelle più sensibile al sole come fanno alcuni farmaci. Tuttavia, se si verificano vampate di calore da Tecfidera, l'esposizione al sole potrebbe peggiorare la sensazione di vampate di calore.

Quanto è efficace Tecfidera?

È stato scoperto che Tecfidera riduce le ricadute di SM fino al 49% in due anni. È stato anche riscontrato che riduce il rischio di peggioramento della disabilità fisica di circa il 38%.

Perché ho diverse direzioni di dosaggio dopo la prima settimana?

È normale che i farmaci vengano iniziati a un dosaggio inferiore e poi aumentati in seguito. Ciò consente al tuo corpo di elaborare un dosaggio inferiore mentre si adatta al farmaco.

Per Tecfidera, inizi con un dosaggio inferiore di 120 mg due volte al giorno durante i primi sette giorni. Dopodiché, il dosaggio viene aumentato a 240 mg due volte al giorno, e questo è il dosaggio su cui rimarresti. Tuttavia, se si hanno troppi effetti collaterali con il dosaggio più alto, il medico può ridurre il dosaggio per un po '.

Devo fare esami del sangue mentre sono in Tecfidera?

Sì. Prima di iniziare a prendere Tecfidera, il medico eseguirà esami del sangue per controllare la conta delle cellule del sangue e la funzionalità del fegato. Questi test verranno probabilmente ripetuti durante il trattamento con il farmaco. Per il primo anno di trattamento, questi test vengono generalmente eseguiti almeno ogni sei mesi.

Overdose di Tecfidera

L'assunzione di una quantità eccessiva di questo farmaco può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

• diarrea
• nausea
• risciacquo
• vomito
• eruzione cutanea
• mal di stomaco
• mal di testa

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico o chiedi consiglio all'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o tramite il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Avvertenze per Tecfidera

Prima di prendere Tecfidera, parla con il tuo medico di eventuali condizioni mediche che hai. Tecfidera potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Queste condizioni includono:

• Soppressione del sistema immunitario: Se il tuo sistema immunitario è soppresso, Tecfidera può peggiorare questa condizione. Questo effetto può aumentare il rischio di infezioni gravi.
• Malattia del fegato: Tecfidera può causare danni al fegato. Se hai già una malattia del fegato, potrebbe peggiorare la tua condizione.

Scadenza Tecfidera

Quando Tecfidera viene dispensato dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza sull'etichetta del flacone. Questa data è in genere un anno dalla data in cui il farmaco è stato dispensato.

Lo scopo di tali date di scadenza è garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Tuttavia, uno studio della FDA ha dimostrato che molti farmaci possono essere ancora buoni oltre la data di scadenza indicata sulla bottiglia.

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove viene conservato il farmaco. Tecfidera deve essere conservato a temperatura ambiente nel contenitore originale e protetto dalla luce.

Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti ancora essere in grado di usarli.

Informazioni professionali per Tecfidera

Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.

Meccanismo di azione

Il meccanismo d'azione di Tecfidera è complesso e non completamente compreso. Funziona per la sclerosi multipla (SM) attraverso effetti antinfiammatori ed effetti antiossidanti. Si ritiene che l'infiammazione e lo stress ossidativo siano importanti processi patologici nei pazienti con SM.

Tecfidera induce la via antiossidante del fattore 1 nucleare (derivato dall'eritroide 2) -come 2 (Nrf2), che protegge dal danno ossidativo nel sistema nervoso centrale e riduce la demielinizzazione dei nervi.

Tecfidera inibisce anche molteplici vie immunitarie correlate ai recettori toll-like, riducendo la produzione di citochine infiammatorie. Tecfidera riduce anche l'attivazione delle cellule T immunitarie.

Farmacocinetica e metabolismo

Dopo somministrazione orale di Tecfidera, viene rapidamente metabolizzato dalle esterasi nel suo metabolita attivo, il monometilfumarato (MMF). Pertanto, il dimetilfumarato non è quantificabile nel plasma.

Il tempo per la concentrazione massima di MMF (Tmax) è di 2–2,5 ore.

L'espirazione dell'anidride carbonica è responsabile dell'eliminazione del 60 percento del farmaco. L'eliminazione renale e fecale sono vie minori.

L'emivita di MMF è di circa 1 ora.

Controindicazioni

Tecfidera è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al dimetilfumarato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Conservazione

Tecfidera deve essere conservato a temperatura ambiente, da 15 ° C a 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F). Deve essere conservato nel contenitore originale e protetto dalla luce.

Informazioni sulla prescrizione

Le informazioni complete sulla prescrizione di Tecfidera possono essere trovate qui.

Disclaimer: MedicalNewsToday ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.