Autore: Robert White
Data Della Creazione: 4 Agosto 2021
Data Di Aggiornamento: 22 Giugno 2024
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All'inizio di questo mese, la Food and Drug Administration (FDA) ha rilasciato una dichiarazione che conferma che esiste un legame diretto tra le protesi mammarie testurizzate e una rara forma di cancro del sangue noto come linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL). Finora, almeno 573 donne in tutto il mondo sono state diagnosticate con linfoma anaplastico a grandi cellule (BIA-ALCL) associato a protesi mammarie - almeno 33 sono morte di conseguenza, secondo l'ultimo rapporto della FDA.

Di conseguenza, Allergan, i principali produttori mondiali di protesi mammarie, ha accettato la richiesta della FDA di un richiamo mondiale dei prodotti.

"Allergan sta intraprendendo questa azione come precauzione a seguito della notifica delle informazioni sulla sicurezza globale recentemente aggiornate relative all'incidenza non comune del linfoma anaplastico a grandi cellule (BIA-ALCL) associato a protesi mammarie fornite dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti)", ha annunciato Allergan in un comunicato stampa ottenuto da CNN.


Anche se questa notizia potrebbe essere uno shock per alcuni, questa non è la prima volta che la FDA ha lanciato l'allarme su BIA-ALCL. I medici hanno segnalato incidenti di questo particolare cancro dal 2010 e la FDA ha collegato i punti per la prima volta nel 2011, segnalando che c'era un rischio piccolo ma abbastanza significativo di sviluppare ALCL dopo aver ricevuto protesi mammarie. A quel tempo, avevano ricevuto solo 64 resoconti di donne che sviluppavano la malattia rara. Da quel rapporto, la comunità scientifica ha lentamente appreso di più su BIA-ALCL, con le scoperte più recenti che consolidano il legame tra le protesi mammarie e lo sviluppo di questa malattia potenzialmente fatale.

"Speriamo che queste informazioni spingano i fornitori e i pazienti ad avere conversazioni importanti e informate sulle protesi mammarie e sul rischio di BIA-ALCL", hanno affermato nella nota. Hanno anche pubblicato una lettera chiedendo agli operatori sanitari di continuare a segnalare possibili casi di BIA-ALCL all'agenzia.

Le donne con protesi mammarie dovrebbero preoccuparsi del cancro?

Per cominciare, è importante notare che la FDA non raccomanda la rimozione di prodotti per protesi mammarie testurizzate nelle donne che non hanno sintomi di BIA-ALCL. Invece, l'organizzazione sta incoraggiando le donne a monitorare i loro sintomi e l'area intorno alle protesi mammarie per eventuali cambiamenti. Se senti che qualcosa non va, dovresti andare a parlare con il tuo medico.


Mentre le donne con tutti i tipi di impianti corrono un rischio maggiore di sviluppare ALCL, la FDA ha scoperto che gli impianti testurizzati, in particolare, tendono a rappresentare il rischio maggiore. (Alcune donne optano per impianti testurizzati poiché tendono a prevenire lo scivolamento o il movimento nel tempo. Gli impianti lisci hanno maggiori probabilità di muoversi e potrebbero dover essere riaggiustati ad un certo punto, ma generalmente si sentono più naturali.)

Nel complesso, il rischio per le donne con protesi è piuttosto basso. Sulla base dei numeri attuali ricevuti dall'organizzazione, BIA-ALCL può svilupparsi da 1 su 3.817 a 1 su 30.000 donne con protesi mammarie testurizzate.

Tuttavia, "questo è molto più grande di quanto riportato in precedenza", dice Elisabeth Potter, M.D., un chirurgo plastico certificato dal consiglio di amministrazione ed esperto di ricostruzione Forma. "Se una donna ha impianti testurizzati in atto, deve comprendere il rischio di sviluppare BIA-ALCL". (Correlato: liberarmi delle protesi mammarie dopo una doppia mastectomia mi ha finalmente aiutato a recuperare il mio corpo)


In questo momento, non è del tutto chiaro perché gli impianti testurizzati siano più suscettibili di causare BIA-ALCL, ma alcuni medici hanno le loro teorie. "Nella mia esperienza, le protesi testurizzate creano una capsula più aderente attorno alla protesi mammaria che è diversa dalla capsula attorno a una protesi liscia, in quanto la capsula attorno a una protesi testurizzata aderisce più fortemente al tessuto circostante", afferma il dott. Potter. "BIA-ALCL è un cancro del sistema immunitario. Quindi potrebbe esserci un'interazione tra il sistema immunitario e questa capsula testurizzata che contribuisce alla malattia".

Come sono correlati BIA-ALCL e malattia da impianto mammario?

Potresti aver sentito parlare della malattia delle protesi mammarie (BII) prima, almeno negli ultimi mesi poiché ha guadagnato terreno tra gli influencer che hanno parlato dei loro misteriosi sintomi e teorie su come si relazionano ai loro impianti. Il termine è usato dalle donne per descrivere una serie di sintomi che derivano dalla rottura di protesi mammarie o da un'allergia al prodotto, tra le altre cose. Questa malattia non è attualmente riconosciuta dai professionisti del settore medico, ma migliaia di donne si sono rivolte a Internet per condividere come i loro impianti stessero causando sintomi inspiegabili che sono scomparsi dopo la rimozione degli impianti. (Sia Cooper ha detto Forma esclusivamente sulle sue lotte in Mi sono tolto le protesi al seno e mi sento meglio di quanto non mi sia mai capitato da anni.)

Quindi, mentre BIA-ALCL e BII sono due cose molto diverse, è possibile che le donne che pensano di avere una reazione allergica ai loro impianti possano avere qualcosa di più serio come BIA-ALCL. "Penso che sia importante ascoltare le donne e continuare a raccogliere dati su qualsiasi evento avverso associato agli impianti", afferma il dott. Potter. "Se ascoltiamo e comprendiamo, impareremo. Questo nuovo rapporto su BIA-ALCL ne è un esempio".

Cosa significa questo per il futuro delle protesi mammarie?

Ogni anno, 400.000 donne scelgono di sottoporsi a protesi mammarie solo negli Stati Uniti e non c'è modo di dire se quel numero diminuirà a causa delle nuove scoperte della FDA. Inoltre, dato che la probabilità di sviluppare qualcosa di così serio come BIA-ALCL è piuttosto bassa, circa lo 0,1 percento per l'esattezza, la minaccia è una componente importante da considerare, ma potrebbe non essere un fattore decisivo per alcuni. (Correlato: 6 cose che ho imparato dal mio lavoro con le tette pasticciate)

"Le protesi mammarie sono state ampiamente studiate e la FDA le considera ancora sicure da usare sia in chirurgia estetica che ricostruttiva", afferma il dott. Potter. "Il sistema di segnalazione degli eventi avversi è in atto per garantire che la nostra conoscenza della sicurezza si evolva nel tempo man mano che apprendiamo di più dall'esperienza del paziente. Chiaramente, la nostra comprensione della sicurezza delle protesi mammarie si sta evolvendo e la dichiarazione della FDA lo riflette. " (Correlato: questo influencer si è aperto sulla decisione di farsi rimuovere gli impianti e allattare)

Ciò di cui abbiamo bisogno è più ricerca. "Dobbiamo capire di più sulla malattia per curarla e prevenirla", afferma il dottor Potter. "Affinché ciò accada, le donne devono parlare. Se hai protesi mammarie, devi essere un sostenitore della tua salute".

Cosa dovrebbero sapere le donne che prendono in considerazione le protesi mammarie

Se stai pensando di ottenere un impianto, informarti su cosa esattamente stai mettendo nel tuo corpo è la chiave, dice il dottor Potter. "Devi sapere se l'impianto è strutturato o liscio all'esterno, che tipo di materiale riempie l'impianto (salina o silicone), la forma dell'impianto (rotondo o a goccia), il nome del produttore e l'anno l'impianto è stato posizionato", spiega. "Idealmente, avrai una scheda dal tuo chirurgo con queste informazioni e il numero di serie degli impianti". Questo ti aiuterà nel caso in cui ci sia un richiamo sull'impianto o se si verifica una reazione avversa.

È anche importante sapere che la stessa industria delle protesi mammarie sta adottando alcune misure in risposta a queste affermazioni per far sentire le donne più sicure. "Alcuni nuovi impianti ora hanno garanzie che coprono i costi medici dei test per BIA-ALCL", afferma il dott. Potter.

Ma a un livello più ampio, è importante che le donne sappiano che gli impianti non sono perfetti e che potrebbero esserci altre opzioni a loro disposizione. "Nella mia pratica, ho visto un drastico passaggio dalla ricostruzione del seno basata su protesi verso la ricostruzione che non utilizza affatto un impianto. In futuro, spero di vedere un intervento chirurgico all'avanguardia disponibile per tutte le donne, comprese le donne che vogliono migliorare il proprio seno per ragioni estetiche, senza bisogno di un impianto", dice.

In conclusione: questo rapporto solleva alcune bandiere rosse. Sta anche aprendo un dialogo importante con i professionisti medici per prendere più seriamente i sintomi delle donne.

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