Vaccino COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech)

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• Informa il tuo fornitore di vaccini di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

Il vaccino Pfizer-BioNTech per la malattia del coronavirus 2019 (COVID-19) è attualmente allo studio per prevenire la malattia da coronavirus 2019 causata dal virus SARS-CoV-2. Non esiste un vaccino approvato dalla FDA per prevenire il COVID-19.

Al momento sono disponibili informazioni provenienti da studi clinici per supportare l'uso del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per prevenire COVID-19. Negli studi clinici, circa 23.000 individui di età pari o superiore a 12 anni hanno ricevuto almeno 1 dose del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19. Sono necessarie maggiori informazioni per sapere come funziona il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 per prevenire COVID-19 e i possibili eventi avversi da esso.

Il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 non è stato sottoposto alla revisione standard per essere approvato dalla FDA per l'uso. Tuttavia, la FDA ha approvato un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per consentire agli adulti e agli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni di riceverla.

Parlate con il vostro medico o fornitore di vaccini dei rischi e dei benefici di ricevere questo farmaco.

La malattia COVID-19 è causata da un coronavirus chiamato SARS-CoV-2. Questo tipo di coronavirus non è mai stato visto prima. Puoi contrarre il COVID-19 attraverso il contatto con un'altra persona che ha il virus. È prevalentemente una malattia respiratoria (polmonare), ma può colpire anche altri organi. Le persone con COVID-19 hanno riportato una vasta gamma di sintomi, che vanno da sintomi lievi a malattie gravi. I sintomi possono comparire da 2 a 14 giorni dopo l'esposizione al virus. I sintomi possono includere: febbre, brividi, tosse, mancanza di respiro, affaticamento, dolori muscolari o muscolari, mal di testa, perdita del gusto o dell'olfatto, mal di gola, congestione, naso che cola, nausea, vomito o diarrea.

Il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 ti verrà somministrato come iniezione nel muscolo in 2 dosi, somministrate a distanza di 3 settimane. Se ricevi una dose del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19, dovresti ricevere una seconda dose di questo stesso vaccino 3 settimane dopo per completare la serie di vaccinazioni.

Informa il tuo fornitore di vaccini di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

• avere qualche allergia.
• avere la febbre.
• ha un disturbo della coagulazione o sta assumendo un anticoagulante come il warfarin (Coumadin, Jantoven).
• ha un sistema immunitario indebolito o sta assumendo un medicinale che agisce sul suo sistema immunitario.
• sono incinta o pianificano una gravidanza.
• stanno allattando.
• hanno ricevuto un altro vaccino contro il COVID-19.
• sono mai svenuti in associazione con un'iniezione
• ha avuto una grave reazione allergica dopo una precedente dose di questo vaccino.
• ha avuto una grave reazione allergica a qualsiasi ingrediente di questo vaccino.

In uno studio clinico in corso, è stato dimostrato che il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 previene il COVID-19 dopo aver ricevuto 2 dosi somministrate a distanza di 3 settimane. Al momento non è noto per quanto tempo sei protetto contro il COVID-19.

Gli effetti collaterali che sono stati segnalati con il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 includono:

• dolore, gonfiore e arrossamento al sito di iniezione
• stanchezza
• mal di testa
• dolore muscolare
• brividi
• dolori articolari
• febbre
• nausea
• diarrea
• vomito
• sentirsi poco bene
• linfonodi ingrossati

Esiste una remota possibilità che il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 possa causare una grave reazione allergica. Di solito si verifica una grave reazione allergica entro pochi minuti a un'ora dopo aver ricevuto una dose del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19.

I segni di una grave reazione allergica possono includere:

• respirazione difficoltosa
• gonfiore del viso e della gola
• un battito cardiaco accelerato
• una brutta eruzione cutanea su tutto il corpo
• vertigini e debolezza

Questi potrebbero non essere tutti i possibili effetti collaterali del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19. Possono verificarsi effetti collaterali gravi e imprevisti. Il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 è ancora in fase di studio negli studi clinici.

• Se si verifica una grave reazione allergica, chiamare il 9-1-1 o recarsi all'ospedale più vicino.
• Chiama il fornitore di vaccinazioni o il tuo medico se hai effetti collaterali che ti danno fastidio o non vanno via.
• Segnala gli effetti collaterali del vaccino a Sistema di segnalazione degli eventi avversi del vaccino FDA/CDC (VAERS). Il numero verde VAERS è 1-800-822-7967 o segnalarlo online a https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Si prega di includere "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" nella prima riga della casella n. 18 del modulo di segnalazione.
• Inoltre, è possibile segnalare gli effetti collaterali a Pfizer Inc. all'indirizzo http://www.pfizersafetyreporting.com o al numero 1-800-438-1985.
• Potresti anche avere la possibilità di iscriverti a v-safe. V-safe è un nuovo strumento volontario basato su smartphone che utilizza messaggi di testo e sondaggi web per controllare le persone che sono state vaccinate per identificare potenziali effetti collaterali dopo la vaccinazione COVID-19. V-safe pone domande che aiutano il CDC a monitorare la sicurezza dei vaccini COVID-19. V-safe fornisce anche promemoria della seconda dose, se necessario, e follow-up telefonico in tempo reale da parte del CDC se i partecipanti segnalano un impatto significativo sulla salute a seguito della vaccinazione COVID-19. Per ulteriori informazioni su come iscriversi, visitare: http://www.cdc.gov/vsafe.

No. Il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 non contiene SARS-CoV-2 e non può darti COVID-19.

Quando riceverai la tua prima dose, riceverai una scheda di vaccinazione che ti mostrerà quando tornare per la tua seconda dose di vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19. Ricordati di portare la tua carta al tuo ritorno.

Il fornitore della vaccinazione può includere le informazioni sulla vaccinazione nel Sistema di informazione sulle vaccinazioni (IIS) del tuo stato/giurisdizione locale o in un altro sistema designato. Ciò garantirà che riceverai lo stesso vaccino quando tornerai per la seconda dose. Per ulteriori informazioni sugli IIS, visitare: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Chiedi al fornitore di vaccinazioni.
• Visita CDC su https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Visita la FDA all'indirizzo http://bit.ly/3qI0njF.
• Contatta il tuo dipartimento di salute pubblica locale o statale.

No. In questo momento, il fornitore non può addebitarti una dose di vaccino e non ti può essere addebitato un costo di amministrazione del vaccino diretto o qualsiasi altro costo se ricevi solo una vaccinazione COVID-19. Tuttavia, i fornitori di servizi di vaccinazione possono richiedere un rimborso appropriato da un programma o piano che copra le spese di amministrazione del vaccino COVID-19 per il destinatario del vaccino (assicurazione privata, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Uninsured Program per destinatari non assicurati).

Le persone che vengono a conoscenza di potenziali violazioni dei requisiti del programma di vaccinazione COVID-19 del CDC sono incoraggiate a segnalarle all'Ufficio dell'ispettore generale, Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, al numero 1-800-HHS-TIPS o TIPS.HHS. GOV.

Il contromisure Injury Compensation Program (CICP) è un programma federale che può aiutare a pagare i costi delle cure mediche e altre spese specifiche di alcune persone che sono state gravemente ferite da determinati medicinali o vaccini, incluso questo vaccino. Generalmente, una richiesta deve essere presentata al CICP entro un anno dalla data di ricezione del vaccino. Per ulteriori informazioni su questo programma, visitare http://www.hrsa.gov/cicp/ o chiamare il numero 1-855-266-2427.

L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. dichiara che queste informazioni sul vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 sono state formulate con un ragionevole standard di cura e in conformità con gli standard professionali del settore. Si avvertono i lettori che il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 non è un vaccino approvato per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata da SARS-CoV-2, ma piuttosto è oggetto di indagine ed è attualmente disponibile con un uso di emergenza della FDA autorizzazione (EUA) per prevenire COVID-19 negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non rilascia dichiarazioni o garanzie, esplicite o implicite, incluse, ma non limitate a, qualsiasi garanzia implicita di commerciabilità e/o idoneità per uno scopo particolare, in relazione alle informazioni, e in particolare declina tutte queste garanzie. Si informano i lettori delle informazioni sul vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 che ASHP non è responsabile per l'aggiornamento continuo delle informazioni, per eventuali errori od omissioni e/o per eventuali conseguenze derivanti dall'uso di queste informazioni. Si informano i lettori che le decisioni relative alla terapia farmacologica sono decisioni mediche complesse che richiedono la decisione indipendente e informata di un operatore sanitario appropriato e che le informazioni contenute in queste informazioni sono fornite solo a scopo informativo. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non approva né raccomanda l'uso di alcun farmaco. Queste informazioni sul vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 non devono essere considerate un consiglio individuale per il paziente. A causa della natura mutevole delle informazioni sui farmaci, si consiglia di consultare il proprio medico o farmacista in merito all'uso clinico specifico di tutti i farmaci.

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