Iniezione di Ravulizumab-cwvz

Contenuto

• Prima di ricevere l'iniezione di ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o COME, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

Ricevere l'iniezione di ravulizumab-cwvz può aumentare il rischio di sviluppare un'infezione meningococcica (un'infezione che può interessare la copertura del cervello e del midollo spinale e/o può diffondersi attraverso il flusso sanguigno) durante il trattamento o per qualche tempo dopo. Le infezioni da meningococco possono causare la morte in un breve periodo di tempo. Dovrai ricevere un vaccino contro il meningococco almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di ravulizumab-cwvz per ridurre il rischio di sviluppare questo tipo di infezione. Se hai ricevuto questo vaccino in passato, potrebbe essere necessario ricevere una dose di richiamo prima di iniziare il trattamento. Se il medico ritiene che sia necessario iniziare subito il trattamento con l'iniezione di ravulizumab-cwvz, riceverà il vaccino meningococcico il prima possibile e assumerà un antibiotico per 2 settimane.

Anche se riceve il vaccino meningococcico, c'è ancora il rischio che lei possa sviluppare una malattia meningococcica durante o dopo il trattamento con l'iniezione di ravulizumab-cwvz. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza: mal di testa che si accompagna a nausea o vomito, febbre, torcicollo o rigidità alla schiena; febbre; eruzione cutanea e febbre; confusione; dolori muscolari e altri sintomi simil-influenzali; o se i tuoi occhi sono sensibili alla luce.

Informi il medico se ha la febbre o altri segni di infezione prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di ravulizumab-cwvz. Il medico non ti prescriverà l'iniezione di ravulizumab-cwvz se hai già un'infezione da meningococco.

Il medico le consegnerà una scheda di sicurezza per il paziente con informazioni sul rischio di sviluppare la malattia meningococcica durante o per un periodo di tempo dopo il trattamento. Porti sempre con sé questa scheda durante il trattamento e per 8 mesi dopo il trattamento. Mostra la tessera a tutti gli operatori sanitari che ti trattano in modo che sappiano del tuo rischio.

È stato istituito un programma chiamato Ultomiris REMS per ridurre i rischi di ricevere l'iniezione di ravulizumab-cwvz. Puoi ricevere l'iniezione di ravulizumab-cwvz solo da un medico che si è iscritto a questo programma, ti ha parlato dei rischi della malattia meningococcica, ti ha fornito una scheda di sicurezza del paziente e si è assicurato che tu abbia ricevuto un vaccino contro il meningococco.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con ravulizumab-cwvz e ogni volta che ricaricherai la tua prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere l'iniezione di ravulizumab-cwvz.

L'iniezione di Ravulizumab-cwvz è usata negli adulti per trattare l'emoglobinuria parossistica notturna (EPN: un tipo di anemia in cui troppi globuli rossi vengono scomposti nel corpo, quindi non ci sono abbastanza cellule sane per portare ossigeno a tutte le parti del corpo ). L'iniezione di Ravulizumab-cwvz è utilizzata anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 1 mese per il trattamento della sindrome emolitico uremica atipica (aHUS; una condizione ereditaria in cui si formano piccoli coaguli di sangue nel corpo che possono causare danni ai vasi sanguigni, alle cellule del sangue, reni e altre parti del corpo). Ravulizumab-cwvz fa parte di una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Agisce bloccando l'attività della parte del sistema immunitario che può danneggiare le cellule del sangue nelle persone con EPN e che provoca la formazione di coaguli nelle persone con SEUa.

L'iniezione di Ravulizumab-cwvz si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via endovenosa (in una vena) in circa 2-4 ore da un medico o un infermiere in uno studio medico. Di solito viene somministrato ogni 8 settimane a partire da 2 settimane dopo la prima dose. I bambini possono ricevere l'iniezione di ravulizumab-cwvz ogni 4 o 8 settimane, a seconda del loro peso corporeo, a partire da 2 settimane dopo la prima dose.

L'iniezione di Ravulizumab-cwvz può causare gravi reazioni allergiche. Il medico ti osserverà attentamente mentre stai ricevendo l'iniezione di ravulizumab-cwvz e per 1 ora dopo aver ricevuto il farmaco. Il medico può rallentare o interrompere l'infusione se ha una reazione allergica. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico: dolore toracico; respirazione difficoltosa; fiato corto; gonfiore del viso, della lingua o della gola; mal di schiena lombare; dolore con l'infusione; o sentirsi svenire.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di ricevere l'iniezione di ravulizumab-cwvz,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a ravulizumab-cwvz, a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti dell'iniezione di ravulizumab-cwvz. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali farmaci prescritti e non soggetti a prescrizione, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe che si stanno assumendo o si prevede di assumere. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto altre condizioni mediche.
• informi il medico se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta. Se rimani incinta durante la somministrazione di ravulizumab-cwvz, chiama il medico.
• informi il medico se sta allattando. Non deve allattare durante il trattamento con ravulizumab-cwvz e per 8 mesi dopo la dose finale di trattamento.
• se è in trattamento per la EPN, deve sapere che la sua condizione può causare la rottura di troppi globuli rossi dopo aver interrotto la somministrazione di ravulizumab-cwvz. Il medico la controllerà attentamente e potrà prescrivere esami di laboratorio per almeno 16 settimane dopo il termine del trattamento. Chiamare immediatamente il medico se si sviluppa uno dei seguenti sintomi: estrema stanchezza; sangue nelle urine; mal di stomaco; difficoltà a deglutire; un'incapacità di ottenere o mantenere un'erezione; fiato corto; dolore, gonfiore, calore, arrossamento o indolenzimento in una sola gamba; discorso lento o difficile; debolezza o intorpidimento di un braccio o di una gamba; o altri sintomi insoliti.
• se è in trattamento per la SEUa, deve sapere che la sua condizione può causare la formazione di coaguli di sangue nel suo corpo dopo aver interrotto la somministrazione di ravulizumab-cwvz. Il medico la controllerà attentamente e potrà prescrivere esami di laboratorio per almeno 12 mesi dopo la fine del trattamento. Chiamare immediatamente il medico se si sviluppa uno dei seguenti sintomi: improvvisi problemi a parlare o comprendere il linguaggio, confusione, improvvisa debolezza o intorpidimento di un braccio o una gamba (specialmente su un lato del corpo) o del viso, improvvisi problemi a camminare, vertigini, perdita di equilibrio o coordinazione, svenimento, convulsioni, dolore toracico, difficoltà respiratorie o altri sintomi insoliti.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Se salti un appuntamento per ricevere una dose di iniezione di ravulizumab-cwvz, chiama immediatamente il medico.

Ravulizumab-cwvz può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• diarrea
• nausea
• vomito
• stipsi
• mal di testa
• dolori muscolari o articolari
• dolore alle braccia o alle gambe
• rinorrea
• dolore o gonfiore al naso o alla gola
• tosse
• vertigini
• minzione dolorosa o difficile
• la perdita di capelli
• pelle secca
• diminuzione dell'appetito
• stanchezza

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o COME, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• febbre o altri segni di infezione
• mal di stomaco

Ravulizumab-cwvz può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo all'iniezione di ravulizumab-cwvz.

Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sull'iniezione di ravulizumab-cwvz.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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