Dabrafenib

Contenuto

• Prima di prendere dabrafenib,
• Dabrafenib può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico:

Dabrafenib è usato da solo o in combinazione con trametinib (Mekinist) per trattare alcuni tipi di melanoma (un tipo di cancro della pelle) che non possono essere trattati chirurgicamente o che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Viene anche usato insieme a trametinib per trattare e prevenire il ritorno di un certo tipo di melanoma dopo l'intervento chirurgico per rimuoverlo e qualsiasi linfonodo interessato. Dabrafenib è anche usato in combinazione con trametinib per trattare un certo tipo di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) che si è diffuso ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo. È anche usato per trattare un certo tipo di cancro alla tiroide che si è diffuso ai tessuti vicini o ad altre parti del corpo che non hanno risposto a precedenti trattamenti. Dabrafenib fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori della chinasi. Funziona bloccando l'azione di una proteina anormale che segnala alle cellule tumorali di moltiplicarsi. Questo aiuta a fermare la diffusione delle cellule tumorali.

Dabrafenib si presenta come una capsula da assumere per via orale. Di solito è preso due volte al giorno a stomaco vuoto, 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto. Prenda dabrafenib a distanza di circa 12 ore l'uno dall'altro all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prenda dabrafenib esattamente come prescritto. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico. Non interrompa l'assunzione di dabrafenib senza aver parlato con il medico.

Ingoiare le capsule intere; non aprirli, romperli o schiacciarli.

Il medico può aggiustare la dose o interrompere temporaneamente o permanentemente il trattamento a seconda della risposta al trattamento e degli eventuali effetti collaterali che si verificano. Parlate con il vostro medico di come vi sentite durante il trattamento.

Il medico o il farmacista le fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con dabrafenib e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere dabrafenib,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a dabrafenib, a qualsiasi altro medicinale o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle capsule di dabrafenib. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: claritromicina (Biaxin, in PrevPac); desametasone; gemfibrozil (Lopido); ketoconazolo; midazolam; nefazodone; rifampicina (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane); e warfarin (Coumadin, Jantoven). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Anche molti altri farmaci possono interagire con dabrafenib, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico se ha o ha mai avuto il diabete; deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (una condizione genetica); problemi di sanguinamento; problemi agli occhi; insufficienza cardiaca o altri problemi cardiaci; malattie epatiche o renali; o qualsiasi altra condizione medica.
• informi il medico se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta, o se ha intenzione di concepire un bambino. Se sei una donna, dovrai sottoporti a un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e dovresti usare un controllo delle nascite efficace per prevenire la gravidanza durante il trattamento e per 2 settimane dopo la dose finale. Se sei un maschio e il tuo partner può rimanere incinta, dovresti usare un preservativo durante l'assunzione di questo farmaco e per 2 settimane dopo il trattamento, anche se hai subito una vasectomia (intervento chirurgico per impedire allo sperma di lasciare il tuo corpo e causare una gravidanza) . Dovresti sapere che questo farmaco può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne; tuttavia, non dovresti dare per scontato che non puoi rimanere incinta o che non puoi mettere incinta qualcun altro. Se tu o il tuo partner rimanete incinta durante l'assunzione di dabrafenib, chiamate il vostro medico. Dabrafenib può danneggiare il feto.
• deve sapere che dabrafenib può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali (pillole anticoncezionali, cerotti, anelli, impianti e iniezioni). Deve usare un altro metodo di controllo delle nascite per prevenire la gravidanza in lei o nel suo partner durante il trattamento con dabrafenib e per 2 settimane dopo la dose finale. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che funzioneranno per te.
• informi il medico se sta allattando o ha intenzione di allattare. Non deve allattare durante l'assunzione di dabrafenib e per 2 settimane dopo la dose finale.
• se sta subendo un intervento chirurgico, incluso un intervento chirurgico dentale, informi il medico o il dentista che sta assumendo dabrafenib.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se mancano meno di 6 ore alla dose successiva programmata, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Dabrafenib può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• mal di testa
• dolori articolari, muscolari o alla schiena
• nausea
• diarrea
• stipsi
• perdita di appetito
• tosse, naso che cola o mal di gola
• la perdita di capelli
• stanchezza

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico:

• cambiamenti nella pelle (nuova verruca, pelle irritata o protuberanza rossa che sanguina o non guarisce)
• cambiare le dimensioni o il colore di un neo
• eruzione cutanea, pelle arrossata o brufoli
• febbre
• svenimento
• vertigini, stordimento o debolezza
• brividi
• diminuzione della minzione
• gonfiore di mani, piedi, caviglie o gambe inferiori
• minzione frequente
• aumento della sete
• dolore all'occhio
• palpebre rosse o gonfie or
• sensibilità alla luce
• visione offuscata o alterazioni della vista, inclusa la visione di aloni (contorno sfocato intorno agli oggetti) o punti colorati
• gonfiore, dolore, arrossamento o desquamazione della pelle dei palmi e delle piante dei piedi
• dolore continuo che inizia nella zona dello stomaco ma può diffondersi alla schiena
• sanguinamento insolito o lividi
• feci sanguinolente o nere, catramose
• tossire o vomitare sangue o materiale che assomiglia a fondi di caffè
• dolore al petto
• fiato corto
• gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie o della parte inferiore delle gambe
• battito cardiaco veloce, irregolare o martellante
• ingiallimento della pelle e degli occhi

Dabrafenib può aumentare il rischio di sviluppare nuovi tumori della pelle o altri tumori. Parlate con il vostro medico dei rischi derivanti dall'assunzione di questo farmaco.

Dabrafenib può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà un test di laboratorio prima di iniziare il trattamento per vedere se il cancro può essere trattato con dabrafenib. Il medico prescriverà alcuni test di laboratorio prima e durante il trattamento per verificare la risposta del suo corpo a dabrafenib. Il medico controllerà la pelle per eventuali cambiamenti prima, ogni 2 mesi durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo il trattamento.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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