Mifepristone (Mifeprex)

Contenuto

• Prima di prendere il mifepristone,
• Il mifepristone può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

Un sanguinamento vaginale grave o pericoloso per la vita può verificarsi quando una gravidanza è terminata per aborto spontaneo o per aborto medico o chirurgico. Non è noto se l'assunzione di mifepristone aumenti il ​​rischio di sanguinamenti molto abbondanti. Informi il medico se ha o ha mai avuto problemi di sanguinamento, anemia (numero di globuli rossi inferiore al normale) o se sta assumendo anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come aspirina, apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa) , dalteparina (Fragmin), edoxaban (Savaysa). enoxaparina (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), eparina, rivaroxaban (Xarelto) o warfarin (Coumadin, Jantoven). In tal caso, il medico probabilmente ti dirà di non prendere il mifepristone. Se riscontri un sanguinamento vaginale molto pesante, ad esempio immergendo due assorbenti spessi a grandezza naturale ogni ora per due ore consecutive, chiama immediatamente il medico o chiedi assistenza medica di emergenza.

Infezioni gravi o pericolose per la vita possono verificarsi quando una gravidanza viene interrotta da un aborto spontaneo o da un aborto medico o chirurgico. Un piccolo numero di pazienti è morto a causa di infezioni che hanno sviluppato dopo aver usato mifepristone e misoprostolo per porre fine alle loro gravidanze. Non è noto se il mifepristone e/o il misoprostolo abbiano causato queste infezioni o decessi. Se sviluppi un'infezione grave, potresti non avere molti sintomi e i tuoi sintomi potrebbero non essere molto gravi. Dovresti chiamare immediatamente il medico o ottenere un trattamento medico di emergenza se manifesti uno dei seguenti sintomi: febbre superiore a 100,4 ° F (38 ° C) che dura per più di 4 ore, forte dolore o indolenzimento nell'area sotto la vita, brividi, battito cardiaco accelerato o svenimento.

Dovresti anche chiamare immediatamente il medico o ricevere cure mediche di emergenza se hai sintomi generali di malattia come debolezza, nausea, vomito, diarrea o sensazione di malessere per più di 24 ore dopo l'assunzione di mifepristone anche se non hai febbre o dolore nella zona sotto la vita.

A causa dei rischi di gravi complicazioni, il mifepristone è disponibile solo attraverso un programma ristretto. È stato istituito un programma denominato Mifeprex Risk Evaluation and Mitigation Strategies Program (REMS) per tutte le pazienti di sesso femminile a cui è stato prescritto il mifepristone. Il medico le fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) da leggere prima di iniziare il trattamento con mifepristone. Dovrai anche firmare un accordo con il paziente prima di prendere il mifepristone. Informi il medico se ha domande sul trattamento con mifepristone o se non è possibile seguire le linee guida nell'accordo per il paziente. Il mifepristone è disponibile solo nelle cliniche, negli studi medici e negli ospedali e non viene distribuito attraverso le farmacie al dettaglio.

Parli con il medico e decida chi chiamare e cosa fare in caso di emergenza dopo aver preso il mifepristone. Informi il medico se non pensa di essere in grado di seguire questo piano o di ricevere rapidamente un trattamento medico in caso di emergenza durante le prime due settimane dopo l'assunzione di mifepristone. Porta con te la tua guida ai farmaci se visiti un pronto soccorso o cerchi assistenza medica di emergenza in modo che i medici che ti trattano capiscano che stai subendo un aborto medico.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico. Questi appuntamenti sono necessari per essere sicuri che la tua gravidanza sia terminata e che tu non abbia sviluppato gravi complicazioni dell'aborto medico.

Parlate con il vostro medico dei rischi dell'assunzione di mifepristone.

Il mifepristone viene utilizzato in combinazione con il misoprostolo (Cytotec) per porre fine a una gravidanza precoce. L'inizio della gravidanza significa che sono trascorsi 70 giorni o meno dall'inizio del tuo ultimo ciclo mestruale. Il mifepristone fa parte di una classe di farmaci chiamati steroidi antiprogestinici. Funziona bloccando l'attività del progesterone, una sostanza che il tuo corpo produce per aiutare a continuare la gravidanza.

Il mifepristone è disponibile anche come un altro prodotto (Korlym), che viene utilizzato per controllare l'iperglicemia (glicemia alta) nelle persone con un certo tipo di sindrome di Cushing in cui il corpo produce troppo cortisolo, l'ormone. Questa monografia fornisce solo informazioni sul mifepristone (Mifeprex), che viene utilizzato da solo o in combinazione con un altro farmaco per porre fine a una gravidanza precoce. Se stai usando il mifepristone per controllare l'iperglicemia causata dalla sindrome di Cushing, leggi la monografia intitolata mifepristone (Korlym) che è stata scritta su questo prodotto.

Il mifepristone si presenta come una compressa da assumere per via orale. Il primo giorno prenderà una compressa di mifepristone una volta. Entro 24-48 ore dall'assunzione del mifepristone, applicherai quattro compresse in totale di un altro farmaco chiamato misoprostolo per via buccale (tra la gengiva e la guancia) mettendo due compresse in ciascuna sacca guanciale per 30 minuti, quindi deglutendo il contenuto rimanente con acqua o altro liquido. Assicurati di trovarti in un luogo appropriato quando prendi il misoprostolo perché sanguinamento vaginale, crampi, nausea e diarrea di solito iniziano entro 2-24 ore dopo l'assunzione, ma potrebbero iniziare entro 2 ore.Il sanguinamento vaginale o lo spotting di solito dura da 9 a 16 giorni, ma può durare per 30 giorni o più. È necessario tornare dal medico per un esame o un'ecografia 7-14 giorni dopo l'assunzione di mifepristone per confermare che la gravidanza è terminata e per controllare la quantità di sanguinamento. Prendi il mifepristone esattamente come indicato.

Il mifepristone viene talvolta utilizzato anche per porre fine alle gravidanze quando sono trascorsi più di 70 giorni dall'ultimo ciclo mestruale della donna; come contraccettivo d'emergenza dopo un rapporto sessuale non protetto ("pillola del giorno dopo"); per trattare i tumori del cervello, l'endometriosi (crescita del tessuto uterino al di fuori dell'utero) o i fibromi (tumori non cancerosi nell'utero); o per indurre il travaglio (per aiutare ad avviare il processo di nascita in una donna incinta). Parla con il tuo medico dei possibili rischi dell'uso di questo farmaco per la tua condizione.

Prima di prendere il mifepristone,

• informi il medico se è allergico al mifepristone (orticaria, eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, degli occhi, della bocca, della gola, delle mani; difficoltà a respirare o a deglutire); misoprostolo (Cytotec, in Arthrotec); altre prostaglandine come alprostadil (Caverject, Edex, Muse, altri), carboprost trometamina (Hemabate), dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenolo (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostinil (Orenitram, Remodulin, Tyva ); qualsiasi altro farmaco o uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di mifepristone. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo corticosteroidi come beclometasone (Beconase, QNASL, QVAR), betametasone (Celestone), budesonide (Entocort, Pulmicort, Uceris), cortisone, desametasone, fludrocortisone, flunisolide (Aerospan HFA), fluticasone (Advair, Flovent , Veramyst, altri), idrocortisone (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, altri), metilprednisolone (Medrol, Depo-Medrol), prednisolone (Omnipred, Prelone, altri), prednisone (Rayos) e triamcinolone (Kenalog, altri ). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere il mifepristone.
• dì al tuo medico quali altri farmaci, vitamine e integratori nutrizionali prescrivibili e non soggetti a prescrizione medica stai assumendo. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: benzodiazepine come alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam o triazolam (Halcion); buspirone; calcioantagonisti come amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, altri), felodipina, nifedipina (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipina (Sular) o verapamil (Calan, Verelan, in Tarka); carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, altri); clorfeniramina (antistaminico nei prodotti per la tosse e il raffreddore); farmaci per abbassare il colesterolo (statine) come atorvastatina (Lipitor, in Caduet), lovastatina (Altoprev, in Advicor) o simvastatina (Simcor, Zocor, in Vytorin); claritromicina (Biaxin, in Prevpac); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicina (E.E.S., Eritrocina, altri); aloperidolo; furosemide; Inibitori della proteasi dell'HIV come indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra, altri) o saquinavir (Invirase); itraconazolo (Onmel, Sporanox); ketoconazolo (Nizoral); metadone (Dolofina, Metadosio); nefazodone; fenobarbital; fenitoina (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); propranololo (Hemangeol, Inderal, Innopran); chinidina (in Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); rifabutina (micobutina); tacrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, altri); tamoxifene (Soltamox); trazodone; o vincristina (Marqibo Kit). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico quali prodotti erboristici sta assumendo, in particolare l'erba di San Giovanni.
• informi il medico se ha o ha mai avuto una gravidanza extrauterina ("gravidanza tubarica" ​​o gravidanza al di fuori dell'utero), insufficienza surrenalica (problemi alle ghiandole surrenali) o porfiria (una malattia ereditaria del sangue che può causare problemi alla pelle o al sistema nervoso ). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere il mifepristone. Inoltre, informi il medico se le è stato inserito un dispositivo intrauterino (IUD). Deve essere rimosso prima di prendere il mifepristone.
• dovresti sapere che è possibile che il mifepristone non ponga fine alla gravidanza. Il medico controllerà per essere sicuro che la gravidanza sia terminata quando tornerà per l'appuntamento di follow-up dopo aver preso il mifepristone. Se sei ancora incinta dopo aver preso il mifepristone, c'è la possibilità che il tuo bambino possa nascere con difetti alla nascita. Se la gravidanza non è terminata completamente, il medico discuterà altre opzioni da considerare. Puoi scegliere di aspettare, prendere un'altra dose di misoprostolo o sottoporti a un intervento chirurgico per porre fine alla gravidanza. Se prendi una dose ripetuta di misoprostolo, devi avere una visita di controllo con il tuo medico entro 7 giorni dopo quella dose per essere sicuro che la tua gravidanza sia terminata.

• informi il medico se sta allattando.

• se stai subendo un intervento chirurgico, incluso un intervento chirurgico dentale, informi il medico o il dentista che hai preso il mifepristone.
• dovresti sapere che dopo aver terminato una gravidanza con mifepristone, puoi rimanere incinta di nuovo subito, anche prima che ritorni il ciclo. Se non vuoi rimanere incinta di nuovo, dovresti iniziare a usare il controllo delle nascite non appena questa gravidanza finisce o prima di ricominciare ad avere rapporti sessuali.

Non prenda il mifepristone con il succo di pompelmo. Parlate con il vostro medico di bere succo di pompelmo dopo aver preso questo farmaco.

Prenderai il mifepristone solo nell'ambulatorio o nella clinica del tuo medico, quindi non devi preoccuparti di dimenticare di prendere una dose a casa.

Il mifepristone può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• sanguinamento vaginale o spotting
• crampi
• dolore pelvico
• bruciore, prurito o perdite vaginali
• mal di testa

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno dei sintomi menzionati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico.

Il mifepristone può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Il medico conserverà il farmaco nel suo ufficio.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

• vertigini
• svenimento
• visione offuscata
• nausea
• stanchezza
• debolezza
• fiato corto
• battito cardiaco accelerato

Dovresti ottenere il mifepristone solo da un medico certificato e usare questo farmaco solo mentre sei sotto la cura di un medico. Non dovresti acquistare il mifepristone da altre fonti, come Internet, perché eviterai importanti misure di sicurezza per proteggere la tua salute.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• mifeprex^®

• RU-486