Golimumab, soluzione iniettabile

Contenuto

• Aspetti salienti di golimumab
• Avvertenze importanti
• Avvisi della FDA
• Altri avvertimenti
• Che cos'è golimumab?
• Perché è usato
• Come funziona
• Reazioni al sito di iniezione
• Effetti collaterali di Golimumab
• Effetti collaterali più comuni
• Effetti collaterali gravi
• Golimumab potrebbe interagire con altri farmaci
• Farmaci biologici
• Vaccini vivi
• Avvertimenti Golimumab
• Avviso di allergia
• Avvertenze per le persone con determinate condizioni di salute
• Avvertenze per altri gruppi
• Quando chiamare il dottore
• Come prendere golimumab
• Forme e punti di forza della droga
• Dosaggio per l'artrite reumatoide (RA)
• Dosaggio per l'artrite psoriasica
• Dosaggio per spondilite anchilosante
• Dosaggio per colite ulcerosa
• Prendi come diretto
• Considerazioni importanti per l'assunzione di golimumab
• Conservazione
• Ricariche
• Viaggio
• Autogestione
• Monitoraggio clinico
• Disponibilità
• Costi nascosti
• Autorizzazione preventiva
• Ci sono alternative?

Aspetti salienti di golimumab

1. La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab è disponibile come farmaco di marca. Non è disponibile come farmaco generico. Marchio: Simponi.
2. Golimumab si presenta in due forme iniettabili: una soluzione sottocutanea e una soluzione endovenosa (IV).
3. Golimumab soluzione iniettabile sottocutanea viene utilizzata per il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica, della spondilite anchilosante e della colite ulcerosa.

Avvertenze importanti

Avvisi della FDA

• Questo farmaco ha avvertimenti sulla scatola nera. Questi sono gli avvertimenti più gravi della Food and Drug Administration (FDA). Gli avvertimenti sulla scatola nera avvisano medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che potrebbero essere pericolosi.
• Avviso di infezione: Questo farmaco può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. Alcune persone sviluppano gravi infezioni durante l'assunzione di golimumab. Questi possono includere la tubercolosi (TB) e le infezioni causate da virus, funghi o batteri. Il medico può testarti la tubercolosi prima di iniziare questo farmaco. Potrebbero monitorarti attentamente per i sintomi anche se sei risultato negativo per la tubercolosi. Il medico può verificare la presenza di sintomi di qualsiasi tipo di infezione prima, durante e dopo il trattamento con questo farmaco. Non iniziare a prendere questo farmaco se si dispone di qualsiasi tipo di infezione senza prima consultare il medico.
• Avviso sul cancro: Ci sono stati casi di tumori insoliti nelle persone di età inferiore ai 18 anni che hanno assunto questo tipo di trattamento. Questo farmaco aumenta il rischio di linfoma e altri tumori. Le persone con artrite reumatoide o artrite psoriasica, in particolare quelle con malattia molto attiva, possono avere maggiori probabilità di contrarre il linfoma.

Altri avvertimenti

• Avviso di conteggio delle cellule del sangue basso: Questo farmaco può ridurre il numero di diversi tipi di cellule del sangue nel tuo corpo. Ciò può portare a gravi problemi di salute tra cui anemia, emorragie e infezioni gravi. Se in passato hai avuto problemi di conta delle cellule del sangue, informi il medico prima di iniziare a golimumab.
• Avviso di allergia alla gomma e al lattice: Informi il medico se è allergico alla gomma o al lattice. Il cappuccio interno dell'ago sulla siringa preriempita contiene lattice. Non maneggiare il cappuccio dell'ago se si è allergici al lattice.
• Avvertenza sull'epatite B: Se porti il ​​virus dell'epatite B, può diventare attivo mentre usi questo farmaco e danneggiare il fegato. Il medico può eseguire esami del sangue per verificare la presenza del virus prima di iniziare il trattamento, mentre sta assumendo questo farmaco e per diversi mesi dopo l'interruzione.
• Avviso di insufficienza cardiaca: Questo farmaco può causare o peggiorare l'insufficienza cardiaca. Se hai già un'insufficienza cardiaca, parla con il tuo medico se golimumab è sicuro per te.

Che cos'è golimumab?

Golimumab soluzione iniettabile sottocutanea è un farmaco di prescrizione. È un farmaco autoiniettato che viene fornito in un autoiniettore preriempito e in una siringa preriempita monodose.

Questo farmaco può essere usato come parte di una terapia di associazione. Ciò significa che potrebbe essere necessario prenderlo con altri farmaci.

Perché è usato

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab è usata per trattare:

• artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva (RA); usato con metotrexato
• artrite psoriasica attiva (PsA); usato da solo o con metotrexato
• spondilite anchilosante attiva (AS)
• colite ulcerosa da moderata a grave (UC) che non ha risposto ad altri trattamenti

Come funziona

Le condizioni che Golimumab tratta sono chiamate malattie autoimmuni. In queste condizioni, il tuo sistema immunitario, che combatte le infezioni, confonde una parte del tuo corpo con un invasore straniero e lo attacca.

Golimumab agisce indebolendo il sistema immunitario. Ciò aiuta a ridurre i sintomi causati quando il sistema immunitario attacca il tuo corpo.

Reazioni al sito di iniezione

• Le reazioni al sito di iniezione sono comuni dopo l'assunzione di questo farmaco. Questi includono dolore, arrossamento o gonfiore dell'area del corpo in cui viene iniettato il farmaco. Chiama subito il medico se hai una reazione che non scompare entro pochi giorni o peggiora.

Effetti collaterali di Golimumab

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab non provoca sonnolenza, ma può causare altri effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con golimumab includono:

• Infezioni delle vie respiratorie superiori. Segnala eventuali sintomi di infezione al tuo medico, anche se lievi. I sintomi possono includere:
  • rinorrea
  • gola infiammata
  • raucedine o laringite
• Infezioni virali, come influenza e herpes labiale
• Reazioni al sito di iniezione. I sintomi possono includere:
  • arrossamento
  • rigonfiamento
  • prurito
  • dolore
  • ecchimosi
  • formicolio

Se questi effetti sono lievi, possono scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i tuoi sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica. Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:

• Infezioni. I sintomi possono includere:
  • tosse che non scompare
  • febbre
  • perdita di peso inspiegabile
  • perdita di grasso corporeo e muscolare
• Sindrome simile al lupus. I sintomi possono includere:
  • un'eruzione cutanea sul viso e sulle braccia che peggiora al sole
• Cancro. Alcuni tipi di cancro sono stati segnalati in persone che usano golimumab. Tuttavia, non è noto se golimumab aumenta il rischio di cancro. I sintomi di alcuni tipi di cancro includono:
  • fatica
  • febbre
  • perdita di peso
  • escrescenze cutanee insolite
  • cambiamenti nell'aspetto della pelle
  • grumi color carne o rosso-bluastro, spesso sul viso, sulla testa o sul collo
• Insufficienza cardiaca. I sintomi possono includere:
  • fiato corto
  • fatica
  • aumento di peso
  • accumulo di liquidi nelle gambe
• Immunogenicità (la capacità di questo farmaco di provocare una risposta immunitaria nel corpo). I sintomi possono includere:
  • reazioni allergiche
  • i sintomi della malattia peggiorano nonostante il trattamento

Disclaimer: Il nostro obiettivo è fornirti le informazioni più pertinenti e attuali. Tuttavia, poiché i farmaci influenzano ogni persona in modo diverso, non possiamo garantire che queste informazioni includano tutti i possibili effetti collaterali. Questa informazione non sostituisce la consulenza medica. Discutere sempre possibili effetti collaterali con un operatore sanitario che conosce la tua storia medica.

Golimumab potrebbe interagire con altri farmaci

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab può interagire con altri farmaci, vitamine o erbe che potresti assumere. Un'interazione è quando una sostanza cambia il modo in cui una droga funziona. Questo può essere dannoso o impedire al farmaco di funzionare bene.

Per evitare le interazioni, il medico deve gestire attentamente tutti i farmaci. Assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci, vitamine o erbe che stai assumendo. Per scoprire come questo farmaco potrebbe interagire con qualcos'altro che stai assumendo, parla con il medico o il farmacista.

Di seguito sono elencati esempi di farmaci che possono causare interazioni con golimumab.

Farmaci biologici

I prodotti biologici sono realizzati con elementi naturali. Includono vaccini, componenti del sangue e terapia genica. Golimumab è un farmaco biologico. La combinazione di golimumab con farmaci biologici aumenta il rischio di gravi infezioni. Altri esempi di farmaci biologici includono:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Vaccini vivi

Non ricevere un vaccino vivo durante l'assunzione di golimumab. Il vaccino potrebbe non proteggerti completamente dalle malattie. Esempi di vaccini vivi includono:

• vaccino antinfluenzale vivo
• vaccino contro il morbillo, la parotite e la rosolia
• Vaccino contro la varicella
• vaccino contro l'herpes zoster

Disclaimer: Il nostro obiettivo è fornirti le informazioni più pertinenti e attuali. Tuttavia, poiché i farmaci interagiscono in modo diverso in ogni persona, non possiamo garantire che queste informazioni includano tutte le possibili interazioni. Questa informazione non sostituisce la consulenza medica. Parla sempre con il tuo medico delle possibili interazioni con tutti i farmaci da prescrizione, vitamine, erbe e integratori e farmaci da banco che stai assumendo.

Avvertimenti Golimumab

Questo farmaco viene fornito con diversi avvisi.

Avviso di allergia

Questo farmaco può causare una grave reazione allergica. I sintomi possono includere:

• problemi di respirazione
• gonfiore della gola o della lingua
• orticaria

Se sviluppi questi sintomi, chiama il 911 o vai al pronto soccorso più vicino.

Non assumere più questo farmaco se hai mai avuto una reazione allergica ad esso. Riprenderlo potrebbe essere fatale (causare la morte).

Informi il medico se è allergico alla gomma o al lattice. Il cappuccio interno dell'ago sulla siringa preriempita e l'autoiniettore contiene gomma naturale asciutta. Non maneggiare il cappuccio dell'ago se si è allergici al lattice.

Avvertenze per le persone con determinate condizioni di salute

Per le persone con infezioni: Informi il medico se ha qualche tipo di infezione, anche se piccola, come un taglio aperto o dolorante che sembra infetto. Il corpo potrebbe avere difficoltà a combattere l'infezione mentre sta assumendo questo farmaco.

Per le persone con tubercolosi: Questo farmaco influisce sul sistema immunitario e può semplificarti la tubercolosi (TB). Il medico può sottoporla a test per la tubercolosi. Se sei a rischio di tubercolosi, potresti essere trattato per questo prima e durante il trattamento con questo farmaco.

Per le persone con infezione da virus dell'epatite B: Se porti il ​​virus dell'epatite B, può diventare attivo mentre usi questo farmaco e danneggiare il fegato. Il medico può eseguire esami del sangue per verificare la presenza del virus prima di iniziare il trattamento, mentre sta assumendo questo farmaco e per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.

Per le persone con insufficienza cardiaca: Questo farmaco può peggiorare i sintomi dell'insufficienza cardiaca. Chiama immediatamente il medico se manifesti sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca, come respiro corto, gonfiore delle caviglie o dei piedi o improvviso aumento di peso.

Per le persone con disturbi del sistema nervoso: Sebbene sia raro, questo tipo di trattamento può peggiorare i disturbi del sistema nervoso. Questi disturbi includono la sclerosi multipla e la sindrome di Guillain-Barré.

Per le persone con una storia di problemi di conta delle cellule del sangue: Questo farmaco può ridurre il numero di diversi tipi di cellule del sangue nel tuo corpo. Ciò può portare a gravi problemi di salute tra cui anemia, emorragie e infezioni gravi. Se in passato hai avuto problemi di conta delle cellule del sangue, informi il medico prima di iniziare a golimumab.

Avvertenze per altri gruppi

Per le donne in gravidanza: Non ci sono abbastanza informazioni sull'uso di golimumab durante la gravidanza per determinare il rischio per un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.

Per le donne che allattano al seno: Questo farmaco può passare attraverso il latte materno in piccole quantità. Non è noto quale effetto ciò avrebbe su un bambino che allatta. Tu e il tuo medico potreste dover decidere se assumere questo farmaco o allattare.

Per gli anziani: Se hai 65 anni o più, potresti assumere un rischio maggiore di infezioni gravi o di alcuni tipi di tumore durante l'assunzione di questo farmaco.

Per bambini: La sicurezza e l'efficacia di questo farmaco non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

Quando chiamare il dottore

• Chiama subito il medico se hai un'infezione o hai recentemente ricevuto o se hai in programma di ricevere un vaccino.

Come prendere golimumab

Tutti i possibili dosaggi e forme potrebbero non essere inclusi qui. La dose, la forma e la frequenza con cui la prendi dipenderanno da:

• della tua età
• la condizione da trattare
• quanto è grave la tua condizione
• altre condizioni mediche che hai
• come reagisci alla prima dose

Forme e punti di forza della droga

Marca: Simponi

• Modulo: autoiniettore pre-riempito
• Punti di forza: 50 mg / 0,5 mL e 100 mg / 1 mL
• Modulo: siringa preriempita monodose
• Punti di forza: 50 mg / 0,5 mL e 100 mg / 1 mL

Dosaggio per l'artrite reumatoide (RA)

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio tipico: 50 mg iniettati sotto la pelle una volta al mese.
• Utilizzare con altri farmaci: Per le persone con AR, golimumab deve essere somministrato in associazione con il farmaco metotrexato.

Dosaggio per bambini (età 0–17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Dosaggio per l'artrite psoriasica

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio tipico: 50 mg iniettati sotto la pelle una volta al mese.
• Utilizzare con altri farmaci: Per le persone con artrite psoriasica, golimumab può essere somministrato con o senza il metotrexato farmacologico o altri farmaci antireumatici non modificanti la malattia non biologica (DMARD).

Dosaggio per bambini (età 0–17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Dosaggio per spondilite anchilosante

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio tipico: 50 mg iniettati sotto la pelle una volta al mese.
• Utilizzare con altri farmaci: Per le persone con spondilite anchilosante, golimumab può essere somministrato con o senza il farmaco metotrexato o altri farmaci antireumatici non modificanti la malattia non biologica (DMARD).

Dosaggio per bambini (età 0–17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Dosaggio per colite ulcerosa

Dosaggio per adulti (dai 18 anni in su)

• Dosaggio iniziale tipico: 200 mg iniettati sotto la pelle, seguiti da 100 mg iniettati sotto la pelle 2 settimane dopo.
• Dosaggio di mantenimento tipico: 100 mg iniettati sotto la pelle ogni 4 settimane.

Dosaggio per bambini (età 0–17 anni)

Non è stato stabilito un dosaggio sicuro ed efficace per questa fascia di età.

Disclaimer: Il nostro obiettivo è fornirti le informazioni più pertinenti e attuali. Tuttavia, poiché i farmaci influenzano ogni persona in modo diverso, non possiamo garantire che questo elenco includa tutti i possibili dosaggi. Questa informazione non sostituisce la consulenza medica. Parla sempre con il tuo medico o farmacista sui dosaggi che sono giusti per te.

Prendi come diretto

La soluzione iniettabile sottocutanea di Golimumab viene utilizzata per il trattamento a lungo termine. Presenta dei rischi se non lo prendi come prescritto.

Se non lo prendi affatto: Le condizioni che questo farmaco è approvato per il trattamento sono progressive. Ciò significa che possono peggiorare nel tempo, soprattutto se non trattati. Ricevere i tuoi farmaci come indicato dal tuo medico, anche quando ti senti bene, ti darà le migliori possibilità di gestire la tua malattia e migliorare la qualità della tua vita.

Se interrompe o salta le dosi: Se interrompe il trattamento con questo farmaco o salta le dosi, le sue condizioni potrebbero peggiorare.

Cosa fare se si dimentica una dose: Se dimentica una dose, la prenda il prima possibile. Non tentare mai di recuperare facendo due iniezioni contemporaneamente. Ciò potrebbe comportare effetti collaterali pericolosi.

Come sapere se il farmaco funziona: Per l'artrite: Dovresti avere meno dolori articolari e riuscire a muoverti meglio.

Per la colite ulcerosa: dovresti avere meno diarrea, feci sanguinolente e mal di stomaco.

Considerazioni importanti per l'assunzione di golimumab

Tenere presente queste considerazioni se il medico prescrive golimumab per lei.

Conservazione

• Questo farmaco deve essere refrigerato. Conservalo in frigorifero a una temperatura compresa tra 36 ° F e 46 ° F (2 ° C e 8 ° C).
• Una volta che la siringa è stata conservata a temperatura ambiente, non deve essere rimessa nel frigorifero.
• Non congelare questo farmaco. Non usare se è stato congelato, anche se è scongelato.
• Conservare questo farmaco nella sua confezione originale per proteggerlo dalla luce.
• Tenere questo farmaco lontano da caldo o freddo estremo.

Ricariche

Una prescrizione per questo farmaco è ricaricabile. Non dovresti aver bisogno di una nuova prescrizione per questo farmaco da ricaricare. Il medico scriverà il numero di ricariche autorizzate sulla prescrizione.

Viaggio

Quando si viaggia con il farmaco:

• Porta sempre con te le tue medicine. Durante il volo, non metterlo mai in una borsa controllata. Conservalo nella borsa per il trasporto.
• Porta con te le siringhe preriempite di questo farmaco in un dispositivo di raffreddamento da viaggio a una temperatura compresa tra 36 ° F e 46 ° F (2 ° C e 8 ° C).
• Non preoccuparti delle macchine a raggi X dell'aeroporto. Non possono danneggiare i tuoi farmaci.
• Potrebbe essere necessario mostrare al personale dell'aeroporto l'etichetta della farmacia per i farmaci. Portare sempre con sé il contenitore originale con etichetta prescritta.
• Aghi e siringhe devono essere utilizzati per assumere questo farmaco. Controlla le regole speciali per viaggiare con farmaci, aghi e siringhe.
• Non mettere questo farmaco nel vano portaoggetti della tua auto o lasciarlo in macchina. Assicurati di evitare di farlo quando il clima è molto caldo o molto freddo.

Autogestione

All'inizio, probabilmente riceverai questo farmaco sotto la supervisione di un operatore sanitario. Potrebbe iniziare a iniettarsi da solo questo farmaco se il medico decide che va bene. In tal caso, il medico le fornirà indicazioni su come prendere golimumab. Ecco alcuni consigli:

• Per un uso corretto, lasciare la siringa preriempita o l'autoiniettore a temperatura ambiente al di fuori della confezione per 30 minuti. Non scaldarlo in modo diverso. Conservare il cappuccio o il cappuccio sull'ago o sull'autoiniettore, rimuovendolo immediatamente prima dell'iniezione.
• Prima di iniettare il farmaco, cerca particelle e scolorimento nella soluzione attraverso la finestra di visualizzazione. Questo farmaco è limpido e da incolore a giallo chiaro. Non utilizzarlo se la soluzione è scolorita o torbida o se contiene particelle estranee.
• Quando si inietta, non estrarre l'autoiniettore dalla pelle finché non si sentono due suoni di "clic". Questo di solito richiede circa 3-6 secondi, ma potrebbero essere necessari fino a 15 secondi per ascoltare il secondo clic dopo il primo. Se si estrae l'autoiniettore dalla pelle prima del completamento dell'iniezione, potrebbe non ricevere una dose completa di questo farmaco.
• Dopo aver effettuato l'iniezione, non utilizzare alcun farmaco rimasto che rimanga nella siringa preriempita o nell'autoiniettore preriempito.
• Quando prendi la dose, se hai bisogno di più iniezioni, esegui le iniezioni in diversi punti del tuo corpo.
• Assicurati di ruotare i siti di iniezione. Puoi fare l'iniezione nella parte anteriore delle cosce e nella parte inferiore dell'addome sotto l'ombelico, evitando l'area di due pollici attorno all'ombelico. Non somministrare mai iniezioni di cute tenera, livida, rossa o dura.
• Avrai bisogno di questi materiali di consumo aggiuntivi:
  • salviette imbevute di alcol
  • garza o tessuto sterili asciutti
  • un contenitore per lo smaltimento di aghi resistente alla perforazione
• Siringhe e aghi vengono utilizzati per iniettare questo farmaco. Non gettare aghi in bidoni della spazzatura o bidoni per il riciclaggio e non gettarli mai nel gabinetto. Chiedi al tuo farmacista un tagliaunghie e un contenitore sicuro per lo smaltimento di aghi e siringhe usati. La tua comunità potrebbe avere un programma per lo smaltimento di aghi e siringhe. Se stai mettendo il contenitore nel cestino, etichettalo come "non riciclare".

Monitoraggio clinico

Il medico può eseguire determinati test prima e durante il trattamento con golimumab. Questi test ti aiuteranno a proteggerti mentre prendi questo farmaco. Possono includere:

• Test della tubercolosi (TB): Il medico potrebbe testarti la tubercolosi prima di iniziare questo farmaco. Potrebbero anche controllarti attentamente per segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento.
• Test di infezione da virus dell'epatite B: Se porti il ​​virus dell'epatite B, il medico potrebbe eseguire esami del sangue prima di iniziare il trattamento, mentre stai usando questo farmaco e per diversi mesi dopo l'interruzione.

Disponibilità

Non tutte le farmacie forniscono questo farmaco. Quando compili la tua prescrizione, assicurati di chiamare in anticipo per assicurarti che la tua farmacia lo porti.

Costi nascosti

Oltre ai farmaci, dovrai acquistare:

• salviette sterili per alcol
• garza
• un contenitore per gettare via aghi e siringhe

Potresti anche aver fatto alcuni test. Il costo di questi test dipenderà dalla copertura assicurativa.

Autorizzazione preventiva

Molte compagnie assicurative richiedono un'autorizzazione preventiva per questo farmaco. Ciò significa che il medico dovrà ottenere l'approvazione della compagnia assicurativa prima che la compagnia assicurativa pagherà la prescrizione.

Ci sono alternative?

Ci sono altri farmaci disponibili per trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Parla con il tuo medico di altre opzioni farmacologiche che potrebbero funzionare per te.

Disclaimer: Healthline ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.