Studi clinici parziali significano che non sempre sappiamo come i farmaci influiscano sulle donne

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Probabilmente sai già che l'assunzione di aspirina può essere utile per prevenire attacchi di cuore: è il fondamento dell'intera campagna pubblicitaria del marchio Bayer Aspirin. Ma probabilmente non sai che l'ormai famigerato studio di riferimento del 1989 che ha cementato l'efficacia del farmaco in queste situazioni includeva oltre 20.000 uomini e zero donne.

Perchè è questo? Per gran parte della storia medica, gli uomini (e gli animali maschi) sono stati le "cavie" per i test: effetti, dosaggi ed effetti collaterali sono stati misurati su soggetti principalmente o completamente maschi. Nella medicina moderna, gli uomini sono stati il ​​modello; le donne sono spesso un ripensamento.

Sfortunatamente, la tendenza a trascurare gli effetti dei farmaci nelle donne continua oggi. Nel 2013, 20 anni dopo la prima disponibilità del farmaco, la Food and Drug Administration (FDA) ha dimezzato il dosaggio raccomandato di Ambien per le donne (da 10 mg a 5 mg per la versione a rilascio immediato). Si scopre che le donne, il 5% delle quali riferiscono di utilizzare farmaci per il sonno prescritti, rispetto a solo il 3% degli uomini, hanno elaborato il farmaco più lentamente rispetto agli uomini, il che significa che si sentirebbero più sonnolenti durante il giorno alla dose più alta. Questo effetto collaterale ha gravi implicazioni, inclusi gli incidenti stradali.

Altre ricerche mostrano che le donne reagiscono a un'ampia varietà di farmaci in modo molto diverso dagli uomini. Ad esempio, in uno studio, i partecipanti di sesso maschile che assumevano statine hanno avuto un numero significativamente inferiore di infarti e ictus, ma le pazienti di sesso femminile non hanno mostrato lo stesso grande effetto. Quindi potrebbe, in effetti, essere dannoso prescrivere statine - che spesso hanno effetti collaterali notoriamente spiacevoli - a donne con o senza il rischio di problemi cardiaci.

In alcuni casi, le donne ottengono risultati migliori degli uomini con gli antidepressivi SSRI e altre ricerche suggeriscono che gli uomini hanno maggiore successo con i farmaci triciclici. Inoltre, le donne dipendenti dalla cocaina mostrano differenze nell'attività cerebrale rispetto agli uomini, suggerendo un meccanismo attraverso il quale le donne possono diventare dipendenti dalla droga più rapidamente. Pertanto, escludere i modelli femminili dagli studi sulla dipendenza, ad esempio, ha potenzialmente gravi implicazioni per i farmaci e gli standard di cura che verranno successivamente sviluppati per servire i tossicodipendenti.

Sappiamo anche che le donne mostrano sintomi diversi in alcune malattie gravi. Quando le donne hanno attacchi di cuore, ad esempio, possono o meno sentire lo stereotipo del dolore toracico. Invece, hanno maggiori probabilità rispetto agli uomini di provare mancanza di respiro, sudore freddo e vertigini. Sebbene il sesso non sia un fattore in tutti gli aspetti della salute, quando lo è, è spesso grave.

"Non sappiamo ancora se [il sesso] avrà importanza in ogni malattia, in ogni condizione, ma dobbiamo sapere quando importa", afferma Phyllis Greenberger, presidente e CEO della Society for Women's Health. Ricerca. Di recente ha preso parte a un briefing congressuale per discutere il ruolo delle differenze di sesso nella ricerca medica, co-sponsorizzato dalla sua organizzazione e dalla The Endocrine Society.

L'organizzazione di Greenberger è stata anche parte integrante dell'approvazione del NIH Revitalization Act del 1993, che richiedeva a tutti gli studi clinici finanziati dal National Institutes of Health (NIH) di includere donne e partecipanti di minoranza. Attualmente, questo gruppo è uno dei tanti che lavorano per ottenere la stessa considerazione per gli animali e le cellule utilizzate nella ricerca preclinica, non solo per gli esseri umani.

Per fortuna, NIH sta spingendo per apportare un cambiamento sostanziale e permanente nella ricerca. A partire dal settembre dello scorso anno, ha iniziato a introdurre una serie di politiche, regolamenti e incentivi per incoraggiare (e in molti casi rendere necessario) i ricercatori a riconoscere il sesso biologico come un fattore significativo nel loro lavoro. [Leggi la storia completa su Refinery29!]

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