Ponesimod

Contenuto

• Ponesimod è usato per prevenire episodi di sintomi e rallentare il peggioramento della disabilità negli adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono manifestare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi con la vista, la parola e il controllo della vescica), tra cui: Ponesimod fa parte di una classe di farmaci chiamati modulatori del recettore della sfingosina l-fosfato. Funziona diminuendo l'azione delle cellule immunitarie che possono causare danni ai nervi.
• Prima di prendere ponesimod,
• Ponesimod può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere:

Ponesimod è usato per prevenire episodi di sintomi e rallentare il peggioramento della disabilità negli adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono manifestare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi con la vista, la parola e il controllo della vescica), tra cui: Ponesimod fa parte di una classe di farmaci chiamati modulatori del recettore della sfingosina l-fosfato. Funziona diminuendo l'azione delle cellule immunitarie che possono causare danni ai nervi.

• sindrome clinicamente isolata (CIS; primo episodio di sintomi nervosi che dura almeno 24 ore),
• malattia recidivante-remittente (decorso della malattia in cui i sintomi si manifestano di volta in volta),
• malattia progressiva secondaria attiva (stadio successivo della malattia con peggioramento continuo dei sintomi).

Ponesimod si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito è preso una volta al giorno con o senza cibo. Prenda ponesimod all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi ponesimod esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Ingoiare le compresse intere; non dividerli, masticarli o schiacciarli.

Il medico probabilmente inizierà con una dose bassa di ponesimod e aumenterà gradualmente la dose per i primi 15 giorni.

Ponesimod può rallentare il battito cardiaco, specialmente durante le prime 4 ore dopo l'assunzione della prima dose. Prenderai la tua prima dose di ponesimod nello studio del tuo medico o in un'altra struttura medica. Riceverai un elettrocardiogramma (ECG; test che registra l'attività elettrica del cuore) prima di prendere la prima dose e di nuovo 4 ore dopo aver preso la dose. Dovrai rimanere presso la struttura medica per almeno 4 ore dopo aver assunto il farmaco in modo da poter essere monitorato. Potrebbe essere necessario rimanere presso la struttura medica per più di 4 ore o durante la notte se si hanno determinate condizioni o si assumono determinati farmaci che aumentano il rischio che il battito cardiaco rallenti o se il battito cardiaco rallenta più del previsto o continua a rallentare dopo le prime 4 ore. Potrebbe anche essere necessario rimanere in una struttura medica per almeno 4 ore dopo aver preso la seconda dose se il battito cardiaco rallenta troppo quando si prende la prima dose. Informi il medico se avverte capogiri, stanchezza, dolore toracico o battito cardiaco lento o irregolare in qualsiasi momento durante il trattamento.

Ponesimod può aiutare a controllare la sclerosi multipla ma non la curerà. Non interrompa l'assunzione di ponesimod senza parlare con il medico.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con ponesimod e ogni volta che ricarichi la tua prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere ponesimod,

• informi il medico e il farmacista se è allergico al ponesimod, ad altri farmaci o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di ponesimod. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarone (Nexterone, Pacerone); beta-bloccanti come atenololo (Tenormin, in Tenoretic), carteololo, labetalolo (Trandate), metoprololo (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadololo (Corgard, in Corzide), nebivololo (Bystolic, in Byvalson ), propranololo (Inderal LA, Innopran XL), sotalolo (Betapace, Sorine, Sotylize) e timololo; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, altri); digossina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altri); modafinil (Provigil); fenitoina (Dilantin); procainamide; chinidina (in Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, altri); e verapamil (Calan, Verelan, a Tarka). Informi anche il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci o se li ha presi in passato: corticosteroidi come desametasone, metilprednisolone (Medrol) e prednisone (Rayos); farmaci per il cancro; e farmaci per indebolire o controllare il sistema immunitario come glatiramer acetato (Copaxone, Glatopa) e interferone beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Anche molti altri farmaci possono interagire con ponesimod, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico se ha o ha avuto una di queste condizioni negli ultimi sei mesi: infarto, angina (dolore al petto), ictus o mini-ictus o insufficienza cardiaca. Informi anche il medico se ha un ritmo cardiaco irregolare o alcuni tipi di blocco cardiaco, a meno che non si disponga di un pacemaker. Il medico potrebbe dirti di non prendere ponesimod.
• informi il medico se ha la febbre o un'infezione o se ha un'infezione che va e viene o che non va via. Inoltre, informi il medico se ha o ha mai avuto un infarto, ictus, mini-ictus, diabete, apnea notturna (condizione in cui si interrompe brevemente la respirazione molte volte durante la notte) o altri problemi respiratori, ipertensione, uveite (infiammazione dell'occhio) o altri problemi agli occhi, cancro della pelle o malattie cardiache o epatiche. Informi il medico anche se soffre di sindrome del QT lungo (condizione che aumenta il rischio di sviluppare un battito cardiaco irregolare, che può causare svenimenti o morte improvvisa), ritmo cardiaco irregolare o se ha ricevuto di recente un vaccino.
• informi il medico se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando.Dovresti usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo la dose finale. Se rimani incinta durante l'assunzione di ponesimod o entro 1 settimana dalla dose finale, chiami il medico. Ponesimod può danneggiare il feto.
• non effettua alcuna vaccinazione per 1 mese prima di iniziare il trattamento con ponesimod, durante il trattamento e per 1 o 2 settimane dopo la dose finale senza parlare con il medico. Parli con il medico delle vaccinazioni che potrebbe essere necessario ricevere prima di iniziare il trattamento con ponesimod.
• informi il medico se non ha mai avuto la varicella e non ha ricevuto il vaccino contro la varicella. Il medico può ordinare un esame del sangue per vedere se sei stato esposto alla varicella. Potrebbe essere necessario ricevere il vaccino contro la varicella e quindi attendere 4 settimane prima di iniziare il trattamento con ponesimod.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Se perdi da 1 a 3 giorni di ponesimod durante il periodo di titolazione (pacco iniziale da 14 giorni), prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda e continui il trattamento assumendo una compressa al giorno nella confezione iniziale come pianificato. Se dimentica di prendere 4 o più giorni consecutivi di ponesimod durante il periodo di titolazione (pacco iniziale da 14 giorni), chiami il medico poiché dovrà riprendere il trattamento con una nuova confezione iniziale di 14 giorni. Se hai determinate condizioni cardiache, potresti dover essere monitorato dal medico per almeno 4 ore quando prendi la dose successiva.

Se perdi da 1 a 3 giorni di ponesimod dopo il periodo di titolazione (dose di mantenimento) prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda e continui il trattamento. Se dimentica di prendere 4 o più giorni consecutivi di ponesimod dopo il periodo di titolazione (dose di mantenimento), chiami il medico poiché dovrà riprendere il trattamento con una nuova confezione iniziale di 14 giorni. Se hai determinate condizioni cardiache, potrebbe essere necessario essere monitorati dal medico per almeno 4 ore quando prendi la dose successiva.

Ponesimod può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• vertigini
• tosse
• dolore alle mani o ai piedi

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• battito cardiaco lento
• mal di gola, mancanza di respiro, dolori muscolari, febbre, bruciore durante la minzione, brividi, tosse e altri segni di infezione durante il trattamento e fino a 1 o 2 settimane dopo il trattamento
• debolezza su un lato del corpo o goffaggine delle braccia o delle gambe che peggiora nel tempo; cambiamenti nel pensiero, nella memoria o nell'equilibrio; confusione o cambiamenti di personalità; o perdita di forza
• sfocatura, ombre o un punto cieco al centro della tua visione; sensibilità alla luce; colore insolito per la tua vista o altri problemi di vista
• nausea, vomito, perdita di appetito, dolore addominale, ingiallimento della pelle o degli occhi o urine scure
• mancanza di respiro nuova o in peggioramento

Ponesimod può aumentare il rischio di sviluppare il cancro della pelle. Informi il medico se si verificano modifiche a un neo esistente; una nuova area oscurata sulla pelle; piaghe che non guariscono; escrescenze sulla pelle come una protuberanza che può essere lucida, bianca perlacea, del colore della pelle o rosa o qualsiasi altro cambiamento sulla pelle. Il medico deve controllare la pelle per eventuali cambiamenti durante il trattamento con ponesimod. Limita il tempo che passi alla luce del sole e ai raggi ultravioletti (UV). Indossare indumenti protettivi e utilizzare una crema solare con un alto fattore di protezione solare. Parlate con il vostro medico dei rischi derivanti dall'assunzione di questo farmaco.

Ponesimod può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno). Se il tuo farmaco è arrivato con un pacchetto essiccante (un piccolo pacchetto che contiene una sostanza che assorbe l'umidità per mantenere il farmaco asciutto), lascia il pacchetto nella bottiglia ma fai attenzione a non ingerirlo.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi di sovradosaggio possono includere:

• battito cardiaco rallentato o irregolare

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test di laboratorio ed esami oculistici e controllerà la pressione sanguigna prima e durante il trattamento per essere sicuro che sia sicuro per te iniziare a prendere o continuare a prendere ponesimod.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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