Iniezione di Lisocabtagene Maraleucel

Contenuto

• Prima di ricevere lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

L'iniezione di Lisocabtagene maraleucel può causare una reazione grave o pericolosa per la vita chiamata sindrome da rilascio di citochine (CRS). Un medico o un infermiere la monitoreranno attentamente durante l'infusione e per almeno 4 settimane successive. Informi il medico se ha un disturbo infiammatorio o se ha o pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione in questo momento. Le verranno somministrati farmaci da 30 a 60 minuti prima dell'infusione per aiutare a prevenire reazioni a lisocabtagene maraleucel. Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante e dopo l'infusione, informi immediatamente il medico: febbre, brividi, battito cardiaco accelerato o irregolare, dolore muscolare, tremori, diarrea, stanchezza, debolezza, difficoltà respiratorie, respiro corto, tosse, confusione, nausea, vomito, vertigini o stordimento.

L'iniezione di Lisocabtagene maraleucel può causare reazioni del sistema nervoso centrale gravi o pericolose per la vita. Queste reazioni possono verificarsi dopo il trattamento con lisocabtagene maraleucel. Informi il medico se ha o ha mai avuto convulsioni, ictus o perdita di memoria. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico: mal di testa, capogiro, difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno, irrequietezza, confusione, ansia, tremori incontrollabili di una parte del corpo, perdita di coscienza, agitazione, convulsioni, perdita di equilibrio o difficoltà a parlare.

L'iniezione di Lisocabtagene maraleucel è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione limitato. Un programma Breyanzi REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) è stato istituito a causa dei rischi di CRS e tossicità neurologiche. Puoi ricevere il farmaco solo da un medico e da una struttura sanitaria che partecipa al programma. Chiedi al tuo medico se hai domande su questo programma.

Il medico o il farmacista le fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con lisocabtagene maraleucel e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Lisocabtagene maraleucel è usato per trattare alcuni tipi di linfoma a grandi cellule B (un tipo di cancro che inizia nei globuli bianchi) negli adulti il ​​cui cancro è tornato o non risponde ad almeno altri due trattamenti. Lisocabtagene maraleucel fa parte di una classe di farmaci chiamata immunoterapia cellulare autologa, un tipo di farmaco preparato utilizzando cellule del sangue del paziente. Funziona inducendo il sistema immunitario del corpo (un gruppo di cellule, tessuti e organi che protegge il corpo dall'attacco di batteri, virus, cellule tumorali e altre sostanze che causano malattie) per combattere le cellule tumorali.

Lisocabtagene maraleucel si presenta come una sospensione (liquida) da iniettare per via endovenosa (in una vena) da un medico o un infermiere in uno studio medico o in un centro di infusione. Di solito viene somministrato in due infusioni per un periodo totale fino a 30 minuti come dose una tantum. Prima di ricevere la dose di lisocabtagene maraleucel, il medico o l'infermiere somministreranno altri farmaci chemioterapici per preparare il suo corpo al lisocabtagene maraleucel.

Prima di somministrare la dose di lisocabtagene maraleucel iniettabile, verrà prelevato un campione dei globuli bianchi presso un centro di raccolta delle cellule utilizzando una procedura chiamata leucaferesi (un processo che rimuove i globuli bianchi dal corpo). Poiché questo farmaco è prodotto dalle tue stesse cellule, deve essere somministrato solo a te. È importante essere puntuali e non perdere gli appuntamenti programmati per la raccolta delle cellule o ricevere la dose di trattamento. Dovresti pianificare di rimanere vicino al luogo in cui hai ricevuto il trattamento con lisocabtagene maraleucel per almeno 4 settimane dopo la dose.Il tuo medico controllerà se il tuo trattamento funziona e ti monitorerà per eventuali effetti collaterali. Parlate con il vostro medico di come prepararsi alla leucoaferesi e cosa aspettarsi durante e dopo la procedura.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di ricevere lisocabtagene maraleucel,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a lisocabtagene maraleucel, a qualsiasi altro medicinale o ad uno qualsiasi degli ingredienti di lisocabtagene maraleucel. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto il virus dell'epatite B o una malattia del fegato.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Dovrai fare un test di gravidanza prima di iniziare lisocabtagene maraleucel. Se rimane incinta durante il trattamento con lisocabtagene maraleucel, chiami immediatamente il medico.
• dovresti sapere che l'iniezione di lisocabtagene maraleucel può farti venire sonnolenza e causare confusione, debolezza, vertigini, convulsioni e problemi di coordinazione. Non guidi un'auto o utilizzi macchinari per almeno 8 settimane dopo la dose di lisocabtagene maraleucel.
• non donare sangue, organi, tessuti o cellule per il trapianto dopo aver ricevuto l'iniezione di lisocabtagene maraleucel.
• verificare con il proprio medico se è necessario ricevere eventuali vaccinazioni. Non eseguire alcuna vaccinazione senza parlare con il medico per almeno 6 settimane prima di iniziare la chemioterapia, durante il trattamento con lisocabtagene maraleucel e fino a quando il medico non le dice che il suo sistema immunitario si è ripreso.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Se salti l'appuntamento per il ritiro delle cellule, devi chiamare subito il medico e il centro di raccolta. Se salta l'appuntamento per ricevere la dose di lisocabtagene maraleucel, deve chiamare immediatamente il medico.

Lisocabtagene maraleucel può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• stipsi
• mal di stomaco
• perdita di appetito
• eruzione cutanea
• intorpidimento, dolore, formicolio o sensazione di bruciore ai piedi o alle mani

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• sentirsi stanco
• lividi o sanguinamento
• febbre, mal di gola, brividi o altri segni di infezione
• confusione
• battito cardiaco veloce o irregolare irregular

Lisocabtagene maraleucel può aumentare il rischio di sviluppare alcuni tipi di cancro. Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere questo farmaco.

Lisocabtagene maraleucel può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico, il centro di raccolta delle cellule e il laboratorio. Il medico può prescrivere alcuni test di laboratorio prima, durante e dopo il trattamento per controllare la risposta del suo corpo all'iniezione di lisocabtagene maraleucel.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta ricevendo lisocabtagene maraleucel.

Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai su lisocabtagene maraleucel.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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