Iniezione di bamlanivimab

Contenuto

• Prima di ricevere bamlanivimab,
• Bamlanivimab può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli della sezione COME, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza.

Il 16 aprile 2021, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha annullato l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per l'iniezione di bamlanivimab da utilizzare da solo nel trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata dal virus SARS-CoV-2. A causa dell'aumento delle varianti del virus SARS-CoV-2 resistenti all'uso del solo bamlanivimab, la FDA ha deciso che i vantaggi dell'uso di questo farmaco non sono più supportati. Tuttavia, l'iniezione di bamlanivimab in combinazione con l'iniezione di etesivimab continua ad essere autorizzata nell'ambito di un EUA per il trattamento di COVID-19.

L'iniezione di bamlanivimab è attualmente allo studio per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata dal virus SARS-CoV-2.

Al momento sono disponibili solo informazioni limitate sugli studi clinici per supportare l'uso di bamlanivimab per il trattamento di COVID-19. Sono necessarie maggiori informazioni per sapere come funziona il bamlanivimab per il trattamento di COVID-19 e i possibili eventi avversi da esso.

L'iniezione di Bamlanivimab non è stata sottoposta alla revisione standard per essere approvata dalla FDA per l'uso.Tuttavia, la FDA ha approvato un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per consentire ad alcuni adulti e bambini non ricoverati di età pari o superiore a 12 anni che presentano sintomi COVID-19 da lievi a moderati di ricevere l'iniezione di bamlanivimab.

Parlate con il vostro medico dei rischi e dei benefici di ricevere questo farmaco.

L'iniezione di bamlanivimab è usata per trattare l'infezione da COVID-19 in alcuni adulti e bambini non ricoverati di età pari o superiore a 12 anni che pesano almeno 88 libbre (40 kg) e che hanno sintomi COVID-19 da lievi a moderati. È usato in persone che hanno determinate condizioni mediche che le rendono a maggior rischio di sviluppare sintomi gravi di COVID-19 o la necessità di essere ricoverate in ospedale a causa dell'infezione da COVID-19. Bamlanivimab fa parte di una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Funziona bloccando l'azione di una certa sostanza naturale nel corpo per fermare la diffusione del virus.

Bamlanivimab si presenta come una soluzione (liquida) da miscelare con liquido e iniettare lentamente in vena in 60 minuti da un medico o un infermiere. Viene somministrato come dose una tantum il prima possibile dopo un test positivo per COVID-19 ed entro 10 giorni dall'inizio dei sintomi dell'infezione da COVID-19 come febbre, tosse o mancanza di respiro.

L'iniezione di bamlanivimab può causare reazioni gravi o pericolose per la vita durante e dopo l'infusione del farmaco. Un medico o un infermiere ti seguiranno attentamente mentre stai ricevendo il farmaco e per almeno 1 ora dopo averlo ricevuto. Informi immediatamente il medico o l'infermiere se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o dopo l'infusione: febbre; brividi; nausea; mal di testa; fiato corto; pressione sanguigna alta o bassa; battito cardiaco lento o veloce; dolore o disagio al petto; debolezza; confusione; stanchezza; respiro sibilante; eruzione cutanea, orticaria o prurito; dolori muscolari o dolore; vertigini; sudorazione; o gonfiore del viso, della gola, della lingua o delle labbra. Il medico potrebbe dover rallentare l'infusione o interrompere il trattamento se manifesta uno di questi effetti indesiderati.

Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di ricevere bamlanivimab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico al bamlanivimab, a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di bamlanivimab. Chiedi al tuo farmacista un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: farmaci immunosoppressivi come la ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), il prednisone e il tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto condizioni mediche.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Se rimani incinta durante il trattamento con bamlanivimab, chiami il medico.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Bamlanivimab può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• diarrea
• sanguinamento, lividi, dolore, indolenzimento o gonfiore al sito di iniezione

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli della sezione COME, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza.

• febbre
• respirazione difficoltosa
• cambiamenti nella frequenza cardiaca
• stanchezza o debolezza
• confusione

L'iniezione di bamlanivimab può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico.

Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sull'iniezione di bamlanivimab.

Dovresti continuare a isolarti come indicato dal tuo medico e seguire pratiche di salute pubblica come indossare una maschera, distanza sociale e lavaggio frequente delle mani.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. dichiara che queste informazioni su bamlanivimab sono state formulate con un ragionevole standard di cura e in conformità con gli standard professionali del settore. Si avvisano i lettori che il bamlanivimab non è un trattamento approvato per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata da SARS-CoV-2, ma è oggetto di indagine ed è attualmente disponibile in base a un'autorizzazione all'uso di emergenza della FDA (EUA) per trattamento di COVID-19 da lieve a moderato in alcuni pazienti ambulatoriali. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non rilascia dichiarazioni o garanzie, esplicite o implicite, incluse, ma non limitate a, qualsiasi garanzia implicita di commerciabilità e/o idoneità per uno scopo particolare, in relazione alle informazioni, e in particolare declina tutte queste garanzie. Si informano i lettori delle informazioni su bamlanivimab che ASHP non è responsabile per l'aggiornamento continuo delle informazioni, per eventuali errori od omissioni e/o per eventuali conseguenze derivanti dall'uso di tali informazioni. Si informano i lettori che le decisioni relative alla terapia farmacologica sono decisioni mediche complesse che richiedono la decisione indipendente e informata di un operatore sanitario appropriato e che le informazioni contenute in queste informazioni sono fornite solo a scopo informativo. L'American Society of Health-System Pharmacists, Inc. non approva né raccomanda l'uso di alcun farmaco. Queste informazioni su bamlanivimab non devono essere considerate un consiglio individuale per il paziente. A causa della natura mutevole delle informazioni sui farmaci, si consiglia di consultare il proprio medico o farmacista in merito all'uso clinico specifico di tutti i farmaci.

• nessuna