Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir e Ritonavir

Contenuto

• Prima di prendere dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir,
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir non sono più disponibili negli Stati Uniti.

Potresti essere già infetto da epatite B (un virus che infetta il fegato e può causare gravi danni al fegato) ma non hai alcun sintomo della malattia. In questo caso, l'assunzione della combinazione di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir può aumentare il rischio che l'infezione diventi più grave o pericolosa per la vita e sviluppi i sintomi. Informi il medico se ha o ha mai avuto un'infezione da virus dell'epatite B. Il medico prescriverà un esame del sangue per vedere se hai o hai mai avuto un'infezione da epatite B. Il medico la controllerà anche per rilevare eventuali segni di infezione da epatite B durante e per diversi mesi dopo il trattamento. Se necessario, il medico può somministrarle farmaci per trattare questa infezione prima e durante il trattamento con la combinazione di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir. Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o dopo il trattamento, chiami immediatamente il medico: stanchezza eccessiva, ingiallimento della pelle o degli occhi, perdita di appetito, nausea o vomito, feci pallide, mal di stomaco o urine scure.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati test prima, durante e dopo il trattamento per verificare la risposta del corpo alla combinazione di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.

Parlate con il vostro medico dei rischi derivanti dall'assunzione della combinazione di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir sono usati da soli o in combinazione con ribavirina (Copegus, Rebetol, Ribasphere) per trattare l'infezione cronica (a lungo termine) da epatite C (gonfiore del fegato causato da un virus). Dasabuvir è un inibitore non nucleosidico della polimerasi NS5B. Funziona diminuendo la quantità di HCV nel corpo. Ombitasvir è un inibitore del virus dell'epatite C (HCV) NS5A. Funziona bloccando il virus che causa la diffusione dell'epatite C all'interno del corpo. Paritaprevir è un inibitore della proteasi. Funziona diminuendo la quantità di HCV nel corpo. Ritonavir è un inibitore della proteasi. Aiuta ad aumentare la quantità di paritaprevir nel corpo in modo che il farmaco abbia un effetto maggiore.

La combinazione di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir si presenta sotto forma di compresse a rilascio prolungato (a lunga durata d'azione) da assumere per via orale. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Le compresse a rilascio prolungato sono disponibili in una confezione con 28 giorni di farmaco. Ogni confezione giornaliera contiene 3 compresse che contengono ciascuna una combinazione di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir. Assumere dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir (3 compresse) ogni mattina con il cibo. Segua le istruzioni su ciascuna confezione della dose giornaliera su come rimuovere le compresse.

Ingoiare le compresse a rilascio prolungato intere; non dividerli, masticarli o schiacciarli.

Continua a prendere dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir anche se ti senti bene. La durata del trattamento (da 12 a 24 settimane) dipende dalle sue condizioni, dalla sua risposta al farmaco e dalla presenza di gravi effetti collaterali. Non interrompere l'assunzione di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir senza parlare con il medico.

Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse a rilascio prolungato di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir. Se hai avuto una reazione grave o pericolosa per la vita al ritonavir (rash, vesciche o desquamazione della pelle), il medico probabilmente ti dirà di non prendere dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo alfuzosina (Uroxatral); apalutamide (Erleada); atorvastatina (Lipitor, in Caduet); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (Propulsid; non più disponibile negli Stati Uniti); dronedarone (Multaq); efavirenz (Sustiva, ad Atripla); medicinali contenenti ergot come diidroergotamina mesilato (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) e metilergonovina (Methergine); contraccettivi orali di etinilestradiolo come alcuni ("pillole anticoncezionali"), cerotti, anelli vaginali ormonali e altri prodotti di etinilestradiolo; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopido); lomitapide (Juxtapid); lovastatina (Altoprev); lurasidone (Latuda); midazolam (per bocca); fenitoina (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozide (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); sildenafil (Revatio) per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare; simvastatina (Flolipid, Zocor, in Vytorin); sirolimus (Rapamune); erba di San Giovanni; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); o triazolam (Halcion). Inoltre, informi il medico se sta assumendo colchicina (Colcrys, Mitigare) e ha malattie epatiche o renali. Il medico probabilmente ti dirà di non prendere dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir se stai assumendo uno o più di questi farmaci.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: paracetamolo e idrocodone (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) come candesartan (Atacand, in Atacand HCT), losartan (Cozaar, in Hyzaar) o valsartan (Diovan, in Diovan HCT, in Exforge); anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come il warfarin (Coumadin, Jantoven); buprenorfina e naloxone (Suboxone, Zubsolv); calcioantagonisti come amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, altri), nifedipina (Adalat, Procardia) o verapamil (Calan, Verelan, altri); carisoprodolo (Soma); ciclobenzaprina (Amrix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); elagolix (Orilissa); encorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); fluticasone (Flonase, Flovent, in Advair); furosemide (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); ketoconazolo; farmaci per il battito cardiaco irregolare come amiodarone (Nexterone, Pacerone), bepridil (non più disponibile negli Stati Uniti), disopiramide (Norpace), flecainide, lidocaina (Xylocaina), mexiletina, propafenone (Rythmol) o chinidina (in Nuedexta); metformina (Glucophage, Riomet, altri); omeprazolo (Prilosec); pravastatina (Pravachol); quetiapina (Seroquel); rilpivirina (Edurant; in Complera, in Odefsey); ritonavir (Norvir, in Kaletra) utilizzato in combinazione con altri inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) e lopinavir (in Kaletra); rosuvastatina (Crestor); salmeterolo (Serevent, in Advair); e voriconazolo (Vfend). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha qualsiasi tipo di malattia del fegato diversa dall'epatite C. Il medico potrebbe dirle di non prendere dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
• informi il medico se ha mai avuto un trapianto di fegato, diabete o virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Se rimani incinta durante l'assunzione di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, chiama il medico.
• dovresti sapere che dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali (pillole anticoncezionali, cerotti, anelli, impianti, iniezioni e dispositivi intrauterini). Usa un'altra forma di controllo delle nascite mentre stai assumendo dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir e per 2 settimane dopo la dose finale. Parla con il tuo medico dei tipi di controllo delle nascite che funzioneranno per te durante e dopo il trattamento con dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
• ricordarsi di non bere alcolici entro 4 ore dall'assunzione di dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir compresse a rilascio prolungato.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

È importante non saltare o saltare alcuna dose. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• difficoltà ad addormentarsi o restare addormentati
• tosse
• irritabilità
• mal di testa
• diarrea
• spasmi muscolari

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico

• eruzione cutanea
• arrossamento della pelle
• prurito
• orticaria
• stanchezza o mancanza di energia
• debolezza
• confusione

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir e ritonavir possono causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nella scatola in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno). Non rimuovere le compresse dalla confezione della dose giornaliera fornita dal produttore fino al momento di prenderle.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Viekira XR^® (come prodotto combinato contenente Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir e Ritonavir)