Riociguat

Contenuto

• Prima di prendere riociguat,
• Riociguat può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli nella sezione PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

Non prenda riociguat se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta. Riociguat può danneggiare il feto. Se sei sessualmente attiva e sei in grado di rimanere incinta, non dovresti iniziare a prendere riociguat fino a quando un test di gravidanza non ha dimostrato che non sei incinta. È necessario utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento e per un mese dopo l'interruzione di riociguat. Non avere rapporti sessuali non protetti. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che sono efficaci e funzioneranno per te. Chiama immediatamente il medico se perdi un ciclo mestruale o pensi di poter essere incinta mentre stai assumendo riociguat.

Se sei un genitore o tutore di una donna che non ha ancora raggiunto la pubertà, controlla regolarmente tuo figlio per vedere se sta sviluppando segni di pubertà (gemme del seno, peli pubici) e informa il suo medico di eventuali cambiamenti. Il tuo bambino potrebbe raggiungere la pubertà prima del suo primo ciclo mestruale.

A causa del rischio di difetti alla nascita, riociguat è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione limitato. Un programma chiamato Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies Program (REMS) è stato istituito per tutte le pazienti di sesso femminile per assicurarsi che vengano testate per la gravidanza ogni mese durante il trattamento e per 1 mese dopo l'interruzione di riociguat. Le pazienti di sesso femminile possono ottenere riociguat solo se sono registrati con il programma Adempas REMS. Durante l'iscrizione sceglierai una farmacia specializzata certificata che ti spedirà i tuoi farmaci. Chiedi al tuo medico se hai domande su come riceverai i tuoi farmaci.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con riociguat e ogni volta che ricarichi la tua prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi dell'assunzione di riociguat.

Riociguat è usato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH; ipertensione nei vasi che portano il sangue ai polmoni). Riociguat è anche usato per trattare l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH; ipertensione nelle arterie polmonari causata da coaguli di sangue che restringono o bloccano il flusso sanguigno) negli adulti che non possono essere sottoposti a intervento chirurgico o per quelli trattati con un intervento chirurgico che continuano ad avere sangue polmonare alto livelli di pressione dopo l'intervento chirurgico. Riociguat può migliorare la capacità di esercizio nelle persone con PAH e CTEPH e può rallentare il peggioramento dei sintomi nelle persone con PAH. Riociguat fa parte di una classe di farmaci chiamati stimolatori solubili della guanilato ciclasi (sGC). Funziona rilassando i vasi sanguigni nei polmoni per consentire al sangue di fluire facilmente.

Riociguat si presenta come una compressa da assumere per bocca. Di solito è preso con o senza cibo 3 volte al giorno. Prendi riociguat all'incirca alla stessa ora ogni giorno e distanzia le dosi a circa 6-8 ore l'una dall'altra. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi riociguat esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Se non riesci a deglutire la compressa intera, puoi schiacciare la compressa e mescolare il contenuto con una piccola quantità di acqua o un alimento morbido come la salsa di mele. Ingoiare la miscela subito dopo averla mescolata.

Il medico può iniziare con una dose bassa di riociguat e aumentare gradualmente la dose, non più di una volta ogni 2 settimane. Il medico può ridurre la dose se si verificano effetti collaterali.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere riociguat,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a riociguat, a qualsiasi altro medicinale o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di riociguat. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto un nitrato come l'isosorbide dinitrato (Isordil, in BiDil), l'isosorbide mononitrato (Monoket) o la nitroglicerina (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, altri); inibitori della fosfodiesterasi (PDE-5) come avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) o vardenafil (Levitra, Staxyn); o se sta assumendo dipiridamolo (Persantine, in Aggrenox), o teofillina (Theo-24, Theochron, Theolair, altri). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere riociguat se stai assumendo uno o più di questi farmaci. Non prenda riociguat nelle 24 ore precedenti o successive all'assunzione di sildenafil o nelle 24 ore precedenti o nelle 48 ore successive all'assunzione di tadalafil.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: alcuni antimicotici come l'itraconazolo (Onmel, Sporanox) e il ketoconazolo (Extina, Nizoral, Xolegel); Inibitori della proteasi dell'HIV incluso ritonavir (Norvir, in Kaletra); alcuni farmaci per le convulsioni come carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol, altri), fenobarbital e fenitoina (Dilantin, Phenytek); e farmaci per la pressione alta. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• se sta assumendo antiacidi contenenti idrossido di alluminio o idrossido di magnesio (Maalox, Mylanta, Tums, altri), prendali 1 ora prima o 1 ora dopo l'assunzione di riociguat.
• informi il medico quali prodotti erboristici sta assumendo, in particolare l'erba di San Giovanni.
• informi il medico se soffre di ipertensione polmonare con polmonite interstiziale idiopatica (PH-IIP; malattia polmonare). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere riociguat.
• informi il medico se attualmente fuma o inizia o smette di fumare durante il trattamento. Informi anche il medico se ha avuto di recente diarrea, vomito o sudorazione abbondante che potrebbe aver causato disidratazione (perdita di una grande quantità di liquidi corporei); qualsiasi sanguinamento dai polmoni; se hai subito una procedura per impedirti di tossire sangue; se ha la pressione sanguigna bassa, malattia polmonare veno-occlusiva (un blocco delle vene nei polmoni); o malattie cardiache, renali o epatiche.
• informi il medico se sta allattando. Non allattare durante l'assunzione di riociguat.
• dovresti sapere che il riociguat può causare vertigini e stordimento. Non guidare un'auto o utilizzare macchinari fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Salta la dose dimenticata e continua il normale programma di dosaggio. Se dimentica di prendere riociguat per più di 3 giorni, chiami il medico. Il medico potrebbe voler riprendere il farmaco a una dose più bassa.

Riociguat può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• mal di testa
• stipsi
• bruciore di stomaco
• mal di stomaco
• nausea
• vomito
• diarrea
• gonfiore di mani, gambe, piedi e caviglie

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli nella sezione PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• tosse con espettorato rosa, schiumoso o sangue
• svenimento
• dolore al petto
• fiato corto

Riociguat può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico. Il medico controllerà regolarmente la sua pressione sanguigna durante il trattamento con riociguat.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Adempas^®