Iniezione di Golimumab

Contenuto

• L'iniezione di Golimumab (Simponi) viene utilizzata per alleviare i sintomi di alcuni disturbi autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca parti del corpo sane e provoca dolore, gonfiore e danni), tra cui:
• L'iniezione di Golimumab (Simponi Aria) viene anche utilizzata per alleviare i sintomi di alcuni disturbi autoimmuni, tra cui:
• Prima di usare l'iniezione di golimumab,
• L'iniezione di Golimumab può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza:

L'uso dell'iniezione di golimumab può ridurre la capacità di combattere le infezioni e aumentare il rischio di contrarre un'infezione grave, comprese gravi infezioni fungine, batteriche o virali che si diffondono attraverso il corpo. Queste infezioni potrebbero dover essere trattate in ospedale e possono causare la morte. Informi il medico se si contrae spesso qualsiasi tipo di infezione o se si pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione in questo momento. Ciò include infezioni minori (come tagli aperti o piaghe), infezioni che vanno e vengono (come herpes labiale) e infezioni croniche che non vanno via. Informi anche il medico se ha o ha mai avuto il diabete, il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o qualsiasi altra condizione che colpisce il sistema immunitario. Dovresti anche informare il tuo medico se vivi o hai mai vissuto in aree come le valli fluviali dell'Ohio o del Mississippi dove le infezioni fungine gravi sono più comuni. Chiedi al tuo medico se non sei sicuro che queste infezioni siano comuni nella tua zona. Informi il medico se sta assumendo farmaci che riducono l'attività del sistema immunitario come i seguenti: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroidi tra cui desametasone, metilprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone) e prednisone; tocilizumab (Actemra); e altri bloccanti del TNF come adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) e infliximab (Remicade).

Il medico la terrà sotto controllo per rilevare eventuali segni di infezione durante e dopo il trattamento. Se manifesta uno dei seguenti sintomi prima di iniziare il trattamento o se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o subito dopo il trattamento, chiami immediatamente il medico: debolezza; sudorazione; gola infiammata; tosse; tosse con muco sanguinolento; febbre; perdita di peso; stanchezza estrema; diarrea; mal di stomaco; pelle calda, rossa o dolente; piaghe sulla pelle; minzione dolorosa, difficile o frequente; o altri segni di infezione.

Potresti essere infetto da tubercolosi (TB, un tipo di infezione polmonare) o epatite B (un tipo di malattia del fegato) ma non presentare alcun sintomo della malattia. In questo caso, l'iniezione di golimumab può aumentare il rischio che l'infezione diventi più grave e si sviluppino sintomi. Il medico eseguirà un test cutaneo per vedere se hai un'infezione da tubercolosi inattiva e potrebbe ordinare esami del sangue per vedere se hai un'infezione da epatite B inattiva. Se necessario, il medico ti prescriverà dei farmaci per trattare questa infezione prima di iniziare a usare l'iniezione di golimumab. Informi il medico se ha o ha mai avuto la tubercolosi o l'epatite B, se ha visitato un paese in cui la tubercolosi è comune o se è stato vicino a qualcuno che ha la tubercolosi. Se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi di tubercolosi, o se si sviluppa uno di questi sintomi durante il trattamento, chiamare immediatamente il medico: tosse, perdita di peso, perdita di tono muscolare o febbre. Chiamare immediatamente il medico anche se manifesta uno di questi sintomi dell'epatite B o se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante o dopo il trattamento: stanchezza eccessiva, ingiallimento della pelle o degli occhi, perdita di appetito, nausea o vomito, dolori muscolari, urine scure, movimenti intestinali color argilla, febbre, brividi, mal di stomaco o eruzioni cutanee.

Alcuni bambini, adolescenti e giovani adulti che hanno ricevuto l'iniezione di golimumab e farmaci simili hanno sviluppato tumori gravi o pericolosi per la vita, incluso il linfoma (tumore che inizia nelle cellule che combattono le infezioni). Alcuni adolescenti e giovani maschi adulti che hanno assunto golimumab o farmaci simili hanno sviluppato linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), una forma molto grave di cancro che spesso causa la morte in un breve periodo di tempo. La maggior parte delle persone che hanno sviluppato HSTCL erano in trattamento per il morbo di Crohn (una condizione in cui il corpo attacca il rivestimento del tubo digerente, causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre) o colite ulcerosa (una condizione che causa gonfiore e piaghe nel rivestimento del colon [intestino crasso] e del retto) con golimumab o un farmaco simile insieme a un altro farmaco chiamato azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol). I bambini e gli adolescenti normalmente non dovrebbero ricevere l'iniezione di golimumab, ma in alcuni casi un medico può decidere che l'iniezione di golimumab è il miglior farmaco per trattare le condizioni di un bambino. Se l'iniezione di golimumab viene prescritta a tuo figlio, dovresti parlare con il medico di tuo figlio dei rischi e dei benefici dell'uso di questo farmaco. Se tuo figlio sviluppa uno di questi sintomi durante il trattamento, chiama immediatamente il medico: perdita di peso inspiegabile; ghiandole gonfie nel collo, nelle ascelle o nell'inguine; o facile lividi o sanguinamento.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con l'iniezione di golimumab e ogni volta che ricarichi la prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere l'iniezione di golimumab.

L'iniezione di Golimumab (Simponi) viene utilizzata per alleviare i sintomi di alcuni disturbi autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca parti del corpo sane e provoca dolore, gonfiore e danni), tra cui:

• artrite reumatoide (condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni causando dolore, gonfiore e perdita di funzionalità) insieme al metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall) negli adulti,
• spondilite anchilosante (condizione in cui il corpo attacca le articolazioni della colonna vertebrale e altre aree causando dolore e danno articolare) negli adulti,
• artrite psoriasica (condizione che causa dolore articolare e gonfiore e squame sulla pelle) da solo o in combinazione con metotrexato negli adulti, e
• colite ulcerosa (una condizione che provoca gonfiore e piaghe nel rivestimento del colon [intestino crasso] e del retto) quando altri farmaci e trattamenti non hanno aiutato o non potevano essere tollerati.

L'iniezione di Golimumab (Simponi Aria) viene anche utilizzata per alleviare i sintomi di alcuni disturbi autoimmuni, tra cui:

• artrite reumatoide (condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni causando dolore, gonfiore e perdita di funzionalità) insieme al metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall) negli adulti,
• spondilite anchilosante (condizione in cui il corpo attacca le articolazioni della colonna vertebrale e altre aree causando dolore e danni alle articolazioni) negli adulti,
• artrite psoriasica (condizione che causa dolore articolare e gonfiore e squame sulla pelle) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni,
• artrite idiopatica giovanile poliarticolare (AIG, un tipo di artrite infantile che colpisce cinque o più articolazioni durante i primi sei mesi della malattia, causando dolore, gonfiore e perdita di funzionalità) nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.

Golimumab fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF). Funziona bloccando l'azione del TNF, una sostanza nel corpo che provoca l'infiammazione.

L'iniezione di Golimumab si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via sottocutanea (sotto la pelle) o endovenosa (in una vena). Quando golimumab viene somministrato per via sottocutanea per trattare l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica o la spondilite anchilosante, di solito viene somministrato una volta al mese. Quando golimumab viene somministrato per via sottocutanea per il trattamento della colite ulcerosa, di solito viene somministrato una volta a settimane alterne per le prime due dosi (alla settimana 0 e alla settimana 2) e successivamente una volta ogni 4 settimane. Quando golimumab viene somministrato per via endovenosa da un medico o un infermiere in un ambiente sanitario per il trattamento dell'artrite reumatoide, spondilite anchilosante. artrite psoriasica, o artrite idiopatica giovanile poliarticolare, viene solitamente somministrato nell'arco di 30 minuti una volta a settimane alterne per le prime due dosi (alla settimana 0 e alla settimana 2) e successivamente una volta ogni 4 settimane. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Utilizzare l'iniezione di golimumab esattamente come indicato. Non iniettare più o meno di esso o iniettarlo più spesso di quanto prescritto dal medico.

Riceverai la tua prima dose sottocutanea di iniezione di golimumab nell'ambulatorio del tuo medico. Dopodiché, il medico potrebbe autorizzarti a iniettare golimumab da solo o chiedere a un amico o un parente di eseguire le iniezioni. Prima di utilizzare l'iniezione di golimumab per la prima volta, leggere le istruzioni scritte fornite con esso. Chiedi al tuo medico o al farmacista di mostrare a te o alla persona che inietterà il farmaco come iniettarlo.

L'iniezione di Golimumab (Simponi) è disponibile in siringhe preriempite e dispositivi di autoiniezione per iniezione sottocutanea. Utilizzare ogni siringa o dispositivo solo una volta e iniettare tutta la soluzione nella siringa o nel dispositivo. Anche se è rimasta della soluzione nella siringa o nella penna dopo l'iniezione, non iniettare di nuovo. Smaltire le siringhe e i dispositivi usati in un contenitore resistente alle forature. Si rivolga al medico o al farmacista su come smaltire il contenitore resistente alla perforazione.

Rimuovere la siringa preriempita o l'autoiniettore preriempito dal frigorifero e lasciarlo riscaldare a temperatura ambiente per 30 minuti prima di utilizzarlo. Estraetelo dalla confezione e lasciatelo riposare su una superficie piana in modo che possa riscaldarsi a temperatura ambiente. Non cercare di riscaldare il farmaco riscaldandolo in un forno a microonde, immergendolo in acqua calda o con qualsiasi altro metodo.

Non rimuovere il cappuccio dal dispositivo di autoiniezione o il coperchio dalla siringa preriempita mentre il farmaco si sta riscaldando. Dovresti rimuovere il cappuccio o la copertura non più di 5 minuti prima di iniettare il farmaco. Non sostituire il cappuccio o il coperchio dopo averlo rimosso. Non utilizzare la siringa o il dispositivo se lo si lascia cadere sul pavimento mentre è aperto o scoperto.

Non agitare mai il dispositivo di autoiniezione o la siringa preriempita. Questo potrebbe danneggiare il farmaco.

Guarda sempre l'iniezione di golimumab prima di iniettarlo. Controllare la data di scadenza stampata sul dispositivo di autoiniezione o sulla confezione e non utilizzare il farmaco se la data di scadenza è stata superata. Non utilizzare una siringa preriempita o un dispositivo di autoiniezione che appaia danneggiato e non utilizzare un dispositivo di autoiniezione se il sigillo di sicurezza è rotto. Guarda attraverso la finestra di visualizzazione sulla siringa preriempita o sul dispositivo di autoiniezione. Il liquido all'interno dovrebbe essere limpido e incolore o leggermente giallo, ma potrebbe contenere alcune piccole particelle bianche o una bolla d'aria. Non utilizzare la siringa o il dispositivo se il farmaco è torbido o scolorito o contiene particelle di grandi dimensioni.

Il posto migliore per iniettare golimumab è la parte anteriore delle cosce centrali. Tuttavia, puoi anche iniettare golimumab nella parte inferiore dello stomaco sotto l'ombelico, ad eccezione dell'area di 5 centimetri intorno all'ombelico. Se qualcun altro ti sta facendo l'iniezione, quella persona può anche iniettare il farmaco nella parte superiore delle braccia. Scegli un punto diverso per iniettare il farmaco ogni giorno. Non iniettare in un'area in cui la pelle è arrossata, contusa, tenera, dura o squamosa o dove sono presenti cicatrici o smagliature.

L'iniezione di Golimumab può aiutare a controllare la sua condizione ma non la curerà. Continua a usare l'iniezione di golimumab anche se ti senti bene. Non smettere di usare l'iniezione di golimumab senza parlare con il medico.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di usare l'iniezione di golimumab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico all'iniezione di golimumab, ad altri farmaci o ad uno qualsiasi degli ingredienti dell'iniezione di golimumab. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti. Informi anche il medico se tu o la persona che ti aiuterà a iniettare l'iniezione di golimumab siete allergici al lattice o alla gomma.
• informi il medico e il farmacista quali farmaci prescritti e non soggetti a prescrizione, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe che si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti farmaci: anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come warfarin (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e teofillina (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto il cancro, la psoriasi (una malattia della pelle in cui si formano chiazze squamose rosse sulla pelle), qualsiasi condizione che colpisce il sistema nervoso come la sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionare correttamente causando debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi di vista, linguaggio e controllo della vescica) o sindrome di Guillain Barre (debolezza, formicolio e possibile paralisi dovuta a danno nervoso improvviso), un basso numero di qualsiasi tipo di cellula , o malattie cardiache.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando.Se rimani incinta mentre usi l'iniezione di golimumab, chiama il medico. Se usi l'iniezione di golimumab durante la gravidanza, assicurati di parlarne con il medico del tuo bambino dopo la nascita del bambino. Il tuo bambino potrebbe aver bisogno di ricevere determinati vaccini più tardi del solito.
• non fare alcuna vaccinazione senza parlare con il medico.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Inietti la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi inietti la dose successiva all'orario programmato. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non iniettare una dose doppia per compensare quella dimenticata. Chiama il tuo medico o il farmacista se non sai quando iniettare l'iniezione di golimumab.

L'iniezione di Golimumab può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno di questi sintomi è grave o non scompare:

• arrossamento, prurito, lividi, dolore o gonfiore nel punto in cui è stato iniettato golimumab
• vertigini

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza:

• dolore al petto
• fiato corto
• gonfiore delle caviglie o della parte inferiore delle gambe
• la visione cambia
• debolezza, intorpidimento o formicolio alle braccia o alle gambe
• macchie rosse squamose o protuberanze piene di pus sulla pelle
• vesciche
• dolore nella parte superiore destra dello stomaco
• facile lividi o sanguinamento
• pelle pallida
• eruzione cutanea sulle guance o su altre parti del corpo
• sensibilità al sole
• dolori articolari
• orticaria
• gonfiore di occhi, viso, labbra, lingua, bocca o gola
• difficoltà a respirare o deglutire

L'iniezione di golimumab può aumentare il rischio di sviluppare melanoma (un tipo di cancro della pelle), linfoma (tumore che inizia nelle cellule che combattono le infezioni), leucemia (tumore che inizia nei globuli bianchi) e altri tipi di cancro rispetto alle persone che non ricevere il farmaco. Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere l'iniezione di golimumab.

L'iniezione di Golimumab può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservatela in frigorifero ma non congelatela. Conservare il farmaco nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Non permettere a nessun altro di usare il tuo farmaco. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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