Iniezione di natalizumab

Contenuto

• Natalizumab è usato per prevenire episodi di sintomi e rallentare il peggioramento della disabilità negli adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono manifestare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi con la vista, la parola e il controllo della vescica), tra cui:
• Prima di ricevere l'iniezione di natalizumab,
• Natalizumab può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi o quelli menzionati nella sezione COME o AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

Ricevere l'iniezione di natalizumab può aumentare il rischio di sviluppare leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML, una rara infezione del cervello che non può essere trattata, prevenuta o curata e che di solito provoca la morte o una grave disabilità). La possibilità di sviluppare la leucemia promielocitica durante il trattamento con natalizumab è maggiore se si dispone di uno o più dei seguenti fattori di rischio.

• Hai ricevuto molte dosi di natalizumab, soprattutto se hai ricevuto un trattamento per più di 2 anni.
• Sei mai stato trattato con farmaci che indeboliscono il sistema immunitario, tra cui azatioprina (Azasan, Imuran), ciclofosfamide, metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone e micofenolato mofetile (CellCept).
• Un esame del sangue mostra che sei stato esposto al virus John Cunningham (JCV; un virus a cui molte persone sono esposte durante l'infanzia che di solito non provoca sintomi ma può causare la leucemia promielocitica nelle persone con un sistema immunitario indebolito).

Il medico probabilmente prescriverà un esame del sangue prima o durante il trattamento con l'iniezione di natalizumab per vedere se è stato esposto a JCV. Se il test mostra che sei stato esposto a JCV, tu e il tuo medico potreste decidere di non ricevere l'iniezione di natalizumab, soprattutto se avete anche uno o entrambi gli altri fattori di rischio sopra elencati. Se il test non mostra che sei stato esposto a JCV, il medico può ripetere il test di tanto in tanto durante il trattamento con l'iniezione di natalizumab. Non dovresti essere testato se hai avuto uno scambio plasmatico (trattamento in cui la parte liquida del sangue viene rimossa dal corpo e sostituita con altri fluidi) nelle ultime 2 settimane perché i risultati del test non saranno accurati.

Ci sono altri fattori che possono anche aumentare il rischio di sviluppare la PML. Informi il medico se ha o ha mai avuto la leucemia promielocitica, un trapianto di organi o un'altra condizione che colpisce il sistema immunitario come il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), la leucemia (tumore che causa la formazione di troppe cellule del sangue essere prodotto e rilasciato nel flusso sanguigno), o linfoma (tumore che si sviluppa nelle cellule del sistema immunitario). Informi anche il medico se sta assumendo o se ha mai preso altri farmaci che influenzano il sistema immunitario come adalimumab (Humira); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferone beta (Avonex, Betaseron, Rebif); farmaci per il cancro; mercaptopurina (Purinethol, Purixan); steroidi orali come desametasone, metilprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone) e prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); e tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Il medico potrebbe dirle che non deve ricevere l'iniezione di natalizumab.

È stato istituito un programma denominato programma TOUCH per aiutare a gestire i rischi del trattamento con natalizumab. Puoi ricevere l'iniezione di natalizumab solo se sei registrato con il programma TOUCH, se natalizumab ti è stato prescritto da un medico registrato con il programma e se ricevi il farmaco presso un centro di infusione registrato con il programma. Il tuo medico ti fornirà maggiori informazioni sul programma, ti farà firmare un modulo di iscrizione e risponderà a qualsiasi domanda tu abbia sul programma e sul tuo trattamento con l'iniezione di natalizumab.

Come parte del programma TOUCH, il medico o l'infermiere ti consegneranno una copia della Guida ai farmaci prima di iniziare il trattamento con l'iniezione di natalizumab e prima di ricevere ogni infusione. Leggi queste informazioni con molta attenzione ogni volta che le ricevi e chiedi al tuo medico o infermiere se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Inoltre, nell'ambito del programma TOUCH, il medico dovrà vederla ogni 3 mesi all'inizio del trattamento e poi almeno ogni 6 mesi per decidere se continuare a usare natalizumab. Dovrai anche rispondere ad alcune domande prima di ricevere ogni infusione per essere sicuro che natalizumab sia ancora giusto per te.

Chiamare immediatamente il medico se si sviluppano problemi medici nuovi o in peggioramento durante il trattamento e per 6 mesi dopo la dose finale. Assicurati di chiamare il tuo medico in particolare se manifesti uno dei seguenti sintomi: debolezza su un lato del corpo che peggiora nel tempo; goffaggine delle braccia o delle gambe; cambiamenti nel pensiero, nella memoria, nel camminare, nell'equilibrio, nel linguaggio, nella vista o nella forza che durano diversi giorni; mal di testa; convulsioni; confusione; o cambiamenti di personalità.

Se il trattamento con l'iniezione di natalizumab viene interrotto a causa della leucemia promielocitica, è possibile che si sviluppi un'altra condizione chiamata sindrome infiammatoria da immunoricostituzione (IRIS; gonfiore e peggioramento dei sintomi che possono verificarsi quando il sistema immunitario riprende a funzionare dopo l'inizio di alcuni farmaci che lo influenzano o interrotto), soprattutto se riceve un trattamento per rimuovere natalizumab dal sangue più rapidamente. Il medico ti osserverà attentamente per i segni di IRIS e tratterà questi sintomi se si verificano.

Dì a tutti i medici che ti trattano che stai ricevendo l'iniezione di natalizumab.

Parli con il medico dei rischi di ricevere l'iniezione di natalizumab.

Natalizumab è usato per prevenire episodi di sintomi e rallentare il peggioramento della disabilità negli adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono manifestare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi con la vista, la parola e il controllo della vescica), tra cui:

• sindrome clinicamente isolata (CIS; primo episodio di sintomi nervosi che dura almeno 24 ore),
• malattia recidivante-remittente (decorso della malattia in cui i sintomi si manifestano di volta in volta),
• malattia progressiva secondaria attiva (stadio successivo della malattia con peggioramento continuo dei sintomi).

Natalizumab è anche usato per trattare e prevenire episodi di sintomi negli adulti affetti dal morbo di Crohn (una condizione in cui il corpo attacca il rivestimento del tubo digerente, causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre) che non sono stati aiutati da altri farmaci o che non possono assumere altri farmaci. Natalizumab è in una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Funziona impedendo a determinate cellule del sistema immunitario di raggiungere il cervello e il midollo spinale o il tratto digestivo e causare danni.

Natalizumab si presenta come una soluzione concentrata (liquida) da diluire e iniettare lentamente in vena da un medico o un infermiere. Di solito viene somministrato una volta ogni 4 settimane in un centro di infusione registrato. Ci vorrà circa 1 ora per ricevere l'intera dose di natalizumab.

Natalizumab può causare gravi reazioni allergiche che con maggiore probabilità si verificano entro 2 ore dall'inizio di un'infusione, ma possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Dovrai rimanere nel centro di infusione per 1 ora dopo che l'infusione è terminata. Un medico o un infermiere ti monitorerà durante questo periodo per vedere se stai avendo una reazione grave al farmaco. Informi il medico o l'infermiere se manifesta sintomi insoliti come orticaria, eruzione cutanea, prurito, difficoltà a deglutire o respirare, febbre, vertigini, mal di testa, dolore toracico, vampate, nausea o brividi, soprattutto se si verificano entro 2 ore dall'inizio della tua infusione.

Se sta ricevendo l'iniezione di natalizumab per trattare la malattia di Crohn, i suoi sintomi dovrebbero migliorare durante i primi mesi di trattamento. Informi il medico se i sintomi non sono migliorati dopo 12 settimane di trattamento. Il medico potrebbe interrompere il trattamento con l'iniezione di natalizumab.

Natalizumab può aiutare a controllare i sintomi ma non curerà la sua condizione. Mantieni tutti gli appuntamenti per ricevere l'iniezione di natalizumab anche se ti senti bene.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di ricevere l'iniezione di natalizumab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico al natalizumab, a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di natalizumab. Chiedi al tuo medico o al farmacista un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali farmaci prescritti e non soggetti a prescrizione, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe che sta assumendo. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha mai ricevuto un'iniezione di natalizumab prima e se ha o ha mai avuto una delle condizioni elencate nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE. Prima di ricevere ogni infusione di natalizumab, informi il medico se ha la febbre o qualsiasi tipo di infezione, comprese le infezioni che durano a lungo come l'herpes zoster (un'eruzione cutanea che può verificarsi di tanto in tanto in persone che hanno avuto la varicella in il passato).
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Se rimani incinta durante la somministrazione di natalizumab, chiami il medico.
• non fare alcuna vaccinazione senza parlare con il medico.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Se salta un appuntamento per ricevere un'infusione di natalizumab, chiami il medico il prima possibile.

Natalizumab può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• mal di testa
• estrema stanchezza
• sonnolenza
• dolori articolari o gonfiore
• dolore alle braccia o alle gambe
• mal di schiena
• gonfiore di braccia, mani, piedi, caviglie o parte inferiore delle gambe
• crampi muscolari
• mal di stomaco
• diarrea
• bruciore di stomaco
• stipsi
• gas
• aumento o perdita di peso
• depressione
• sudorazioni notturne
• mestruazioni dolorose, irregolari o mancate (periodo)
• gonfiore, arrossamento, bruciore o prurito della vagina
• perdite vaginali bianche
• difficoltà a controllare la minzione
• mal di denti
• ulcere della bocca
• eruzione cutanea
• pelle secca
• prurito

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi o quelli menzionati nella sezione COME o AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• mal di gola, febbre, tosse, brividi, sintomi simil-influenzali, crampi allo stomaco, diarrea, minzione frequente o dolorosa, bisogno improvviso di urinare subito o altri segni di infezione
• ingiallimento della pelle o degli occhi, nausea, vomito, estrema stanchezza, perdita di appetito, urine scure, dolore addominale superiore destro
• alterazioni della vista, arrossamento degli occhi o dolore
• sanguinamento insolito o lividi
• macchie piccole, rotonde, rosse o viola sulla pelle
• sanguinamento mestruale abbondante

L'iniezione di Natalizumab può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico può ordinare alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del corpo all'iniezione di natalizumab.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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