Xospata (gilteritinib)

Contenuto

• Che cos'è Xospata?
• Efficacia
• Approvazione FDA
• Xospata generico
• Effetti collaterali di Xospata
• Effetti collaterali più comuni
• Effetti collaterali gravi
• Dettagli sugli effetti collaterali
• Dosaggio di Xospata
• Forme e punti di forza della droga
• Dosaggio per leucemia mieloide acuta
• Cosa succede se mi manca una dose?
• Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?
• Costo di Xospata
• Assistenza finanziaria e assicurativa
• Xospata per AML
• Test per la mutazione del gene FLT3
• Xospata e alcool
• Alternative a Xospata
• Alternative per leucemia mieloide acuta
• Xospata vs. Nexavar
• usi
• Forme e somministrazione di farmaci
• Effetti collaterali e rischi
• Efficacia
• Costi
• Interazioni Xospata
• Xospata e altri farmaci
• Xospata ed erbe e integratori
• Xospata e alimenti
• Come prendere Xospata
• Quando prenderlo
• Assunzione di Xospata con il cibo
• Xospata può essere schiacciato, diviso o masticato?
• Come funziona Xospata
• Quanto tempo ci vuole per funzionare?
• Xospata e gravidanza
• Controllo delle nascite durante l'assunzione di Xospata
• Xospata e allattamento
• Domande comuni su Xospata
• Posso prendere Vitrakvi invece di Xospata?
• Perché non riesco a ottenere Xospata nella mia farmacia locale?
• Xospata è una forma di chemioterapia?
• Posso prendere Xospata prima o dopo un trapianto di cellule staminali?
• Xospata curerà la mia leucemia mieloide acuta?
• Avvertenze Xospata
• Avviso FDA: sindrome di differenziazione
• Altri avvertimenti
• Overdose di Xospata
• Sintomi di overdose
• Cosa fare in caso di sovradosaggio
• Scadenza, conservazione e smaltimento di Xospata
• Conservazione
• Disposizione
• Informazioni professionali per Xospata
• indicazioni
• Meccanismo di azione
• Farmacocinetica e metabolismo
• Controindicazioni
• Conservazione

Che cos'è Xospata?

Xospata è un farmaco di prescrizione di marca. È usato per trattare una forma specifica di leucemia mieloide acuta (LMA) negli adulti il ​​cui tumore è ricaduto (è tornato) o non ha risposto ad altri trattamenti. La leucemia è una forma di cancro che colpisce i globuli bianchi del corpo.

Xospata è usato negli adulti con LMA che hanno una mutazione del gene della tirosina chinasi 3 (FLT3) simile a FMS. Una mutazione genetica significa che un gene specifico non funziona come dovrebbe. (Se hai la LMA, dovresti essere testato per vedere se hai la mutazione del gene FLT3.)

Xospata contiene il farmaco gilteritinib, che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi (TKI). I TKI sono terapie mirate che funzionano "prendendo di mira" e attaccando le cellule tumorali.

Xospata è disponibile in compresse che deglutisci. Il farmaco ha una forza: 40 mg.

Efficacia

Uno studio clinico ha confrontato Xospata con alcuni tipi di chemioterapia e ha esaminato la remissione completa. La remissione del cancro è quando i sintomi del cancro sono diminuiti o non possono essere rilevati.

Dopo aver assunto Xospata, il 14,2% delle persone ha avuto remissione completa, rispetto al 10,5% delle persone che hanno ricevuto la chemioterapia. Anche le persone che hanno assunto Xospata sono rimaste in remissione più a lungo (di circa 13 mesi) e hanno vissuto più a lungo (di circa quattro mesi) rispetto alle persone che hanno ricevuto la chemioterapia.

Approvazione FDA

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xospata nel 2018.

Xospata generico

Xospata è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Xospata contiene il principio attivo gilteritinib.

Effetti collaterali di Xospata

Xospata può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Xospata. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Xospata, consultare il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che possono essere fastidiosi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Xospata possono includere:

• dolori muscolari e articolari
• aumento dei livelli di enzimi epatici (può essere un segno di danno epatico)
• aumento dei livelli di bilirubina (cellule del sangue scomposte)
• stanchezza
• tosse
• febbre
• edema (gonfiore sotto la pelle, di solito in viso, mani, piedi o arti)
• diarrea
• stipsi
• nausea
• gonfiore o piaghe in bocca
• vomito
• problemi di respirazione
• eruzione cutanea
• mal di testa
• vertigini
• bassa pressione sanguigna

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Xospata non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i tuoi sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:

• sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (gonfiore cerebrale)
• ritmo cardiaco anormale
• pancreatite (gonfiore del pancreas)
• sindrome di differenziazione, * in cui alcune cellule cambiano e aumentano di numero. I sintomi possono includere:
• fiato corto
• febbre
• improvviso aumento di peso
• bassa pressione sanguigna
• sintomi di problemi ai reni, come urinare meno del solito o gonfiore alle gambe, alle caviglie o ai piedi

* Xospata ha un avviso in scatola per la sindrome di differenziazione. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Per ulteriori informazioni, vedere "Avviso FDA" all'inizio di questo articolo.

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può causare.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Xospata. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

• eruzione cutanea
• prurito
• rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. Secondo un comunicato stampa su uno studio clinico su Xospata, l'1% degli adulti ha avuto una grave reazione allergica al farmaco. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

• angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, nelle labbra o nelle guance)
• gonfiore della lingua, della bocca o della gola
• problemi di respirazione

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Xospata. Chiama il 911 se i tuoi sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (gonfiore del cervello)

L'assunzione di Xospata può causare sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES). La PRES è una condizione neurologica in cui la parte posteriore del cervello si gonfia.In uno studio clinico, l'1% degli adulti trattati con Xospata ha sviluppato PRES. I sintomi di PRES possono includere:

• convulsioni
• forti mal di testa che non rispondono ai farmaci
• confusione
• problemi di vista come difficoltà a vedere o allucinazioni visive (vedere cose che non ci sono)

Se hai sintomi di PRES, chiama immediatamente il medico. Chiama il 911 se i tuoi sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Ritmo cardiaco anormale

L'assunzione di Xospata può causare problemi del ritmo cardiaco aumentando l'intervallo QT. Questa è una misura di quanto tempo impiega il tuo cuore a ricaricarsi tra i battiti.

Un ritmo cardiaco anormale può diventare grave e potenzialmente letale se non controllato. Il rischio di questo effetto collaterale è maggiore nelle persone che hanno bassi livelli di magnesio o potassio nel loro corpo. In uno studio clinico, il 7% degli adulti trattati con Xospata aveva ritmi cardiaci anormali.

I sintomi di un ritmo cardiaco anormale possono includere:

• battito cardiaco troppo veloce, troppo lento o irregolare
• sensazione di pressione al petto
• vertigini o vertigini
• svenimenti

Se noti sintomi di un ritmo cardiaco anormale, chiama immediatamente il medico. Chiama il 911 se i tuoi sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un'emergenza medica.

Pancreatite

Negli studi clinici, le segnalazioni di pancreatite (gonfiore del pancreas) erano rare. Negli studi clinici, il 4% delle persone trattate con Xospata ha avuto pancreatite. I sintomi della pancreatite possono includere:

• dolore o tenerezza nella pancia
• mal di schiena
• nausea
• vomito
• febbre
• perdita di peso

Se manifesta questi sintomi durante l'assunzione di Xospata, si rivolga al medico. Il medico può sospendere il trattamento con Xospata o somministrarle una dose più bassa.

Dosaggio di Xospata

Il dosaggio di Xospata prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:

• la gravità della tua condizione
• altre condizioni mediche che potresti avere

In genere, il medico ti inizierà con un dosaggio basso. Quindi lo adegueranno nel tempo per raggiungere l'importo giusto per te. Il medico prescriverà infine il dosaggio più piccolo che fornisce l'effetto desiderato.

Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente utilizzati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Se prende Xospata e inizia ad avere gravi effetti collaterali, il medico può sospendere il trattamento. Quindi possono ricominciare il trattamento e darti una dose più bassa del farmaco. Ciò può aiutare a ridurre o prevenire gli effetti collaterali.

Forme e punti di forza della droga

Xospata è disponibile in compresse che deglutisci. Ogni compressa ha un dosaggio di 40 mg.

Dosaggio per leucemia mieloide acuta

La dose raccomandata di Xospata per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) è di 120 mg. Prenda le compresse per via orale (deglutendole) una volta al giorno.

Se manifesta effetti indesiderati gravi durante l'assunzione di Xospata, il medico può sospendere il trattamento. Una volta che gli effetti collaterali gravi si sono attenuati o interrotti, il medico può prescriverle una dose al giorno di 80 mg.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se dimentica una dose di Xospata, prenda la dose non appena se ne ricorda se sono trascorse 12 ore o più dalla dose successiva. Se è entro 12 ore dalla dose successiva programmata, attenda di prendere la dose successiva programmata. Non assumere più di una dose entro 12 ore.

I promemoria sui farmaci possono aiutarti a non perdere una dose.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Xospata è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Xospata è sicuro ed efficace per voi, probabilmente lo prenderete a lungo termine. Se inizia a manifestare gravi effetti collaterali, il medico potrebbe interrompere l'assunzione di Xospata.

Costo di Xospata

Come con tutti i farmaci, il costo di Xospata può variare. Per trovare i prezzi attuali per Xospata nella tua zona, controlla WellRx.com. Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Il costo che trovi su WellRx.com è quello che puoi pagare senza assicurazione. Il prezzo effettivo che pagherai dipende dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Xospata, o se hai bisogno di aiuto per capire la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Astellas Pharma US, Inc., il produttore di Xospata, offre soluzioni di supporto Xospata e il programma Xospata Copay Card. Per ulteriori informazioni e per scoprire se si è idonei al supporto, chiamare il numero 844-632-9272 o visitare il sito Web del programma.

Xospata per AML

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Xospata per il trattamento di determinate condizioni.

Xospata è approvato per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) negli adulti con mutazione del gene della tirosina chinasi 3 (FLT3) simile a FMS. Una mutazione genetica significa che un gene specifico non funziona come dovrebbe. Per poter assumere Xospata, l'AML deve essere tornato o non ha risposto ad altri trattamenti.

L'AML è una forma di cancro che colpisce alcuni globuli bianchi nel midollo osseo.

Il midollo osseo di solito produce cellule sane, inclusi globuli rossi, globuli bianchi e piastrine. Ma quando hai la LMA, il cancro fa troppe esplosioni (cellule del sangue immature), che espellono le cellule del sangue sane. Questo rende più difficile per il tuo corpo creare normali cellule del sangue.

Uno studio clinico ha confrontato Xospata con alcuni tipi di chemioterapia e ha esaminato la remissione completa. La remissione del cancro è quando i sintomi del cancro sono diminuiti o non possono essere rilevati. Dopo aver assunto Xospata, il 14,2% delle persone ha avuto remissione completa, rispetto al 10,5% delle persone che hanno ricevuto la chemioterapia. Anche le persone che hanno assunto Xospata sono rimaste in remissione più a lungo (di circa 13 mesi) e hanno vissuto più a lungo (di circa quattro mesi) rispetto alle persone che hanno ricevuto la chemioterapia.

Test per la mutazione del gene FLT3

Se hai la LMA, dovresti essere testato per vedere se hai la mutazione del gene FLT3. Nel 2018, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un test per verificare questa mutazione. Il medico può dirti di più.

Xospata e alcool

Non ci sono interazioni note tra alcol e Xospata in questo momento. Tuttavia, un consumo eccessivo di alcol può causare pancreatite (gonfiore del pancreas). La pancreatite è un grave effetto collaterale che può verificarsi anche durante l'assunzione di Xospata. Pertanto, evitare di bere pesantemente durante l'assunzione di Xospata.

Se bevi alcolici, parli con il medico. Possono dirti quanto alcool è sicuro da bere durante l'assunzione di Xospata.

Alternative a Xospata

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Xospata, parla con il tuo medico. Possono parlarti di altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: Alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.

Alternative per leucemia mieloide acuta

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare la leucemia mieloide acuta (LMA) includono:

• Chemioterapie, come:
• citarabina (Ara-C)
• daunorubicina (Cerubidina)
• idarubicina (idamicina)
• azacitidina (Vidaza)
• decitabina (Dacogen)
• Terapie mirate, come:
• midostaurina (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Potresti chiederti come Xospata si confronta con altri farmaci che hanno usi simili. Qui guardiamo come Xospata e Nexavar sono simili e diversi.

usi

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xospata per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) che hanno recidivato (restituito) o non hanno risposto ad altri trattamenti. Nello specifico, Xospata tratta un certo tipo di LMA che ha una mutazione del gene tirosina chinasi 3 (FLT3) simile a FMS. Una mutazione genetica significa che un gene specifico non funziona come dovrebbe.

La FDA non ha approvato Nexavar per il trattamento degli adulti con mutazione del gene AML e FLT3. Tuttavia, sulla base di una linea guida per il trattamento, Nexavar è stato raccomandato per l'uso in alcune persone con LMA. Se il medico prescrive Nexavar per la LMA, è necessario assumere anche un farmaco chemioterapico.

Nexavar è stato approvato dalla FDA per il trattamento di altre condizioni, tra cui:

• carcinoma epatico inoperabile (i medici non possono rimuoverlo chirurgicamente)
• carcinoma renale avanzato
• carcinoma tiroideo progressivo che è tornato o diffuso dopo il trattamento con iodio radioattivo

Xospata contiene il farmaco gilteritinib. Nexavar contiene il farmaco sorafenib.

Forme e somministrazione di farmaci

Xospata è disponibile in compresse che deglutisci. Il farmaco ha una forza: 40 mg. Il dosaggio raccomandato di Xospata è di 120 mg una volta al giorno. Sono in totale tre compresse.

Nexavar è disponibile in compresse che deglutisce. Il farmaco ha una forza: 200 mg. La dose raccomandata di Nexavar è di 400 mg due volte al giorno. Sono in totale quattro compresse. Prenda Nexavar almeno un'ora prima di un pasto o due ore dopo un pasto.

Effetti collaterali e rischi

Xospata e Nexavar appartengono entrambi alla stessa classe di farmaci: inibitori della tirosina chinasi (TKI). Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Xospata, con Nexavar o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

• Può verificarsi con Xospata:
• tosse
• bassa pressione sanguigna
• dolori muscolari e articolari
• aumento dei livelli di enzimi epatici (può essere un segno di danno epatico)
• aumento dei livelli di bilirubina (cellule del sangue scomposte)
• febbre
• edema (gonfiore sotto la pelle, di solito in viso, mani, piedi o arti)
• stipsi
• problemi di respirazione
• mal di testa
• vertigini
• Può verificarsi con Nexavar:
• la perdita di capelli
• ipertensione
• perdita di appetito
• mal di stomaco
• perdita di peso
• Può verificarsi con Xospata e Nexavar:
• gonfiore o piaghe in bocca
• diarrea
• stanchezza
• eruzione cutanea
• nausea
• vomito

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Xospata, con Nexavar o con entrambi i farmaci (se presi singolarmente).

• Può verificarsi con Xospata:
• sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (gonfiore cerebrale)
• pancreatite (gonfiore del pancreas)
• Può verificarsi con Nexavar:
• anoressia
• cardiopatia
• emorragia (sanguinamento maggiore)
• Sindrome di Stevens-Johnson (piaghe dolorose ed eruzioni cutanee in bocca, gola, occhi o genitali)
• stomaco o intestino rotto
• danno al fegato
• Può verificarsi con Xospata e Nexavar:
• ritmo cardiaco anormale
• grave reazione allergica

Efficacia

La FDA ha approvato Xospata per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) che sono ricaduti (restituiti) o non hanno risposto ad altri trattamenti. Nello specifico, Xospata tratta un certo tipo di LMA che ha una mutazione del gene tirosina chinasi 3 (FLT3) simile a FMS. Una mutazione genetica significa che un gene specifico non funziona come dovrebbe.

Nexavar può essere usato off-label per trattare l'AML con una mutazione FLT3, in combinazione con un farmaco chemioterapico. L'uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione viene utilizzato per trattare una condizione diversa.

Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma gli studi hanno scoperto che sia Xospata che Nexavar sono efficaci nel trattamento dell'AML con una mutazione FLT3.

Costi

Xospata e Nexavar sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime su WellRx.com, Xospata costa più di Nexavar. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.

Interazioni Xospata

Xospata può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.

Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcune interazioni possono interferire con il funzionamento di un farmaco. Altre interazioni possono aumentare il numero di effetti collaterali o renderli più gravi.

Xospata e altri farmaci

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Xospata. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che potrebbero interagire con Xospata.

Prima di prendere Xospata, parli con il medico e il farmacista. Raccontagli di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che prendi. Parla anche di eventuali vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, si rivolga al medico o al farmacista.

Farmaci che possono aumentare gli effetti di Xospata

Alcuni farmaci possono rallentare la capacità del tuo corpo di abbattere Xospata. Questo può aumentare i livelli di Xospata nel tuo corpo. In questo caso potresti essere maggiormente a rischio di effetti collaterali.

Per evitare un aumento del numero o della forza degli effetti collaterali, non assumere Xospata con nessuno dei farmaci elencati di seguito. Se stai attualmente assumendo uno di questi farmaci, parla con il tuo medico del tuo rischio di effetti collaterali.

Esempi di farmaci che possono aumentare gli effetti di Xospata includono:

• Alcuni antimicrobici, come:
• claritromicina (Biaxin)
• fluconazolo (Diflucan)
• itraconazolo (Sporanox)
• ketoconazolo (Nizoral, Extina, altri)
• Alcuni farmaci per l'HIV, come:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Alcuni farmaci per il cuore, come:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Alcuni antidepressivi, come:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetina (Prozac)
• sertralina (Zoloft)
• Altri farmaci, come:
• tamoxifene (Nolvadex, Soltamox)
• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Farmaci che possono ridurre gli effetti di Xospata

Alcuni farmaci aumentano la capacità del tuo corpo di abbattere Xospata. Ciò può ridurre l'efficacia di Xospata nel tuo corpo. Esempi di questi farmaci includono:

• Farmaci antigelo, come:
• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoina (Dilantin)
• fosfenitoina (Cerebyx)
• Altri farmaci, come:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampicina (Rifadin, Rifamate)

Xospata ed erbe e integratori

Prendere l'erba di San Giovanni con Xospata può ridurre il modo in cui Xospata funziona per te.

Se prendi l'erba di San Giovanni, parla con il medico. Potrebbero voler cambiare il dosaggio di Xospata o dell'erba di San Giovanni. Oppure potrebbero voler smettere di prendere l'erba di San Giovanni.

Xospata e alimenti

Evitare di mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante l'assunzione di Xospata. Il frutto o il succo possono interferire con il modo in cui Xospata si rompe nel tuo corpo. Ciò può aumentare la quantità di farmaco nel tuo corpo a livelli pericolosi. Parlate con il vostro medico se avete dubbi.

Come prendere Xospata

Deve prendere Xospata secondo le istruzioni del medico o dell'operatore sanitario.

Quando prenderlo

Prenda Xospata una volta al giorno. Assicurati di prenderlo alla stessa ora ogni giorno.

I promemoria sui farmaci possono aiutarti a non perdere una dose.

Assunzione di Xospata con il cibo

Puoi prendere Xospata con o senza cibo.

Xospata può essere schiacciato, diviso o masticato?

No. Non dovresti schiacciare, dividere o masticare Xospata. Deglutisca le compresse intere con una tazza d'acqua.

Come funziona Xospata

La leucemia mieloide acuta (LMA) è una forma di cancro che colpisce alcuni globuli bianchi nel midollo osseo.

Il midollo osseo di solito produce cellule sane, inclusi globuli rossi, globuli bianchi e piastrine. Ma quando hai la LMA, il cancro fa troppe esplosioni (cellule del sangue immature), che espellono le cellule del sangue sane. Questo rende più difficile per il tuo corpo creare normali cellule del sangue.

Xospata è usato per trattare una forma specifica di LMA negli adulti il ​​cui tumore è ricaduto (è tornato) o non ha risposto ad altri trattamenti. L'AML deve inoltre presentare una mutazione del gene della tirosina chinasi 3 (FLT3) simile a FMS. Una mutazione genetica significa che un gene specifico non funziona come dovrebbe. La mutazione FLT3 fa sì che le esplosioni si diffondano ancora di più, quindi hanno maggiori probabilità di tornare dopo il trattamento.

Xospata appartiene alla classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi (TKI). Le TKI sono terapie mirate che "colpiscono" e attaccano le cellule tumorali. Xospata funziona legandosi alle cellule tumorali che hanno la mutazione FLT3. Il farmaco uccide queste cellule tumorali, facendo spazio a normali cellule sane.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Nelle persone che rispondono a Xospata, il trattamento spesso funziona entro due mesi. La velocità con cui Xospata inizia a funzionare e la sua efficacia dipende dal tuo corpo e dalla tua storia di salute. I fattori che influenzano la velocità con cui funzionano includono:

• la gravità della tua condizione
• trattamento precedente che hai avuto per la condizione
• tipo di mutazione FLT3 che hai

Il medico può vedere come funziona il trattamento AML misurando il numero di cellule tumorali nel tuo corpo. Potresti notare o meno miglioramenti dei sintomi perché i farmaci antitumorali possono avere molti effetti collaterali.

In uno studio clinico, alcune persone hanno avuto una risposta già circa 27 giorni dopo aver iniziato a prendere Xospata. Ciò significa che il loro cancro è entrato in:

• remissione completa (i sintomi del cancro sono diminuiti o non sono stati rilevati), oppure
• remissione completa con recupero parziale della conta ematica (la conta dei globuli bianchi e delle piastrine non era tornata a un intervallo accettabile)

Xospata e gravidanza

Non dovresti assumere Xospata se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Negli studi sugli animali, Xospata è stato estremamente dannoso per il feto quando alla madre è stato somministrato il farmaco.

Le donne dovrebbero sottoporsi a un test di gravidanza una settimana prima di iniziare a usare Xospata. Questo aiuta a garantire che non siano in gravidanza quando iniziano il trattamento con il farmaco.

In caso di dubbi sulla gravidanza e l'assunzione di Xospata, si rivolga al medico.

Controllo delle nascite durante l'assunzione di Xospata

Le donne devono usare il controllo delle nascite durante l'assunzione di Xospata e per almeno sei mesi dopo l'ultima dose.

Gli uomini dovrebbero anche usare il controllo delle nascite (come i preservativi) durante l'assunzione di Xospata se il loro partner sessuale femminile può rimanere incinta. È fondamentale farlo anche se anche la femmina sta usando il controllo delle nascite. Gli uomini devono continuare a usare il controllo delle nascite per almeno quattro mesi dopo l'ultima dose di Xospata. Questo aiuta a prevenire che i loro partner rimangano incinta mentre sono esposti al farmaco.

Xospata e allattamento

Non è noto se Xospata passi nel latte materno umano. Studi sugli animali hanno dimostrato che Xospata è passato nei bambini attraverso il latte materno delle loro madri.

A causa dei possibili pericoli per i bambini allattati al seno, non si deve allattare durante l'assunzione di Xospata.Dovresti anche evitare l'allattamento al seno per almeno due mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose del farmaco.

In caso di dubbi sull'allattamento al seno e l'assunzione di Xospata, si rivolga al medico.

Domande comuni su Xospata

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Xospata.

Posso prendere Vitrakvi invece di Xospata?

No. La Food and Drug Administration (FDA) non ha approvato Vitrakvi per il trattamento delle stesse condizioni di Xospata.

Vitrakvi è usato per trattare i tumori solidi negli adulti e nei bambini. Xospata è approvato per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) negli adulti.

Perché non riesco a ottenere Xospata nella mia farmacia locale?

Xospata non è disponibile nelle normali farmacie perché è un farmaco speciale. I farmaci speciali sono in genere farmaci ad alto costo che vengono utilizzati per trattare condizioni di salute complesse. Di solito sono disponibili solo attraverso farmacie specializzate.

Il medico probabilmente invierà la tua prescrizione a una farmacia specializzata, che spedirà Xospata direttamente a te. Potrebbe anche essere possibile ottenere Xospata nello studio del medico. Parla con il tuo medico per saperne di più.

In caso di domande su farmacie specializzate, rivolgersi alla propria compagnia assicurativa.

Xospata è una forma di chemioterapia?

No, Xospata non è una specie di chemioterapia. Xospata è un tipo di farmaco chiamato un inibitore della tirosina chinasi (TKI), che è considerato una terapia mirata. La terapia mirata agisce "prendendo di mira" e attaccando le cellule tumorali.

I farmaci chemioterapici differiscono dalle terapie mirate. I farmaci chemioterapici agiscono su tutte le cellule del corpo che crescono rapidamente, non solo sulle cellule tumorali. I farmaci chemioterapici di solito uccidono le cellule in crescita e influenzano più cellule del corpo rispetto alla terapia mirata.

Posso prendere Xospata prima o dopo un trapianto di cellule staminali?

Sì, puoi prendere Xospata prima o dopo un trapianto di cellule staminali.

Un trapianto di cellule staminali è una possibile opzione di trattamento per la leucemia mieloide acuta (LMA). Le cellule staminali aiutano il tuo corpo a produrre nuove e sane cellule del midollo osseo. È possibile ottenere cellule staminali da un donatore. Oppure puoi usare il tuo se il medico ha rimosso e conservato alcune delle tue cellule staminali.

Xospata curerà la mia leucemia mieloide acuta?

Xospata non è una cura per la leucemia mieloide acuta (LMA), ma può aiutarti a raggiungere la remissione. Questo è quando i test non mostrano più cellule cancerose nel sangue o nel midollo osseo. Anche la conta delle cellule del sangue torna a un livello normale e i sintomi del cancro scompaiono.

L'obiettivo del trattamento della leucemia è che tu entri in remissione. Alcune persone rimangono in remissione per il resto della loro vita mentre altre ricadono (hanno un ritorno del loro cancro).

Avvertenze Xospata

Questo farmaco viene fornito con diversi avvisi.

Avviso FDA: sindrome di differenziazione

Questo farmaco ha un avvertimento in scatola. Questo è l'avvertimento più grave della Food and Drug Administration (FDA). Un avvertimento in scatola avvisa medici e pazienti sugli effetti dei farmaci che possono essere pericolosi.

Xospata può causare una sindrome di differenziazione, una condizione pericolosa in cui alcune cellule cambiano e aumentano di numero. I sintomi possono includere respiro corto, febbre, aumento di peso improvviso e bassa pressione sanguigna. Possono anche includere sintomi di problemi ai reni, come urinare meno del solito o avere gonfiore alle gambe, alle caviglie o ai piedi.

Se il medico ritiene che tu abbia la sindrome di differenziazione, ti prescriverà uno steroide e potrebbe sospendere il trattamento con Xospata. Possono anche monitorare la pressione sanguigna e il flusso sanguigno nel cuore e nei polmoni.

Altri avvertimenti

Prima di prendere Xospata, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Xospata potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

• Problemi di cuore. Xospata può influire sul ritmo cardiaco. Se hai una patologia cardiaca, in particolare la sindrome del QT lungo, parla con il tuo medico dei possibili rischi prima di prendere Xospata.
• Bassi livelli di magnesio o potassio. Se ha bassi livelli di magnesio o di potassio, il medico lavorerà con te per affrontarli prima e durante l'assunzione di Xospata. In caso di domande sui livelli di magnesio o di potassio, consultare il medico.
• Problemi al pancreas. Xospata può causare pancreatite (gonfiore del pancreas). Se hai una storia di problemi con il pancreas, parla con il tuo medico dei possibili rischi prima di prendere Xospata.
• Gravidanza. Xospata ha dimostrato di causare danni ai feti potenzialmente letali negli studi sugli animali. Non dovresti assumere Xospata se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Sia gli uomini che le donne devono usare il controllo delle nascite durante e dopo il trattamento con Xospata. Parlate con il vostro medico se avete dubbi sulla gravidanza e l'assunzione di Xospata.
• Storia di reazioni allergiche. Alcune persone hanno avuto reazioni allergiche a Xospata negli studi clinici. Se è allergico al gilteritinib o ad altri ingredienti di Xospata, informi il medico.

Nota: Per ulteriori informazioni sui potenziali effetti negativi di Xospata, vedere la sezione "Effetti collaterali di Xospata" sopra.

Overdose di Xospata

L'uso di una dose superiore a quella raccomandata di Xospata può causare gravi effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

• convulsioni
• problemi di respirazione
• perdita di conoscenza

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centres al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i sintomi sono gravi, chiama il 911 o vai subito al pronto soccorso più vicino.

Scadenza, conservazione e smaltimento di Xospata

Quando ricevi Xospata dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sulla bottiglia. Questa data è in genere un anno dalla data di erogazione del farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che sono andati oltre la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti essere ancora in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, incluso il modo e il luogo di conservazione del farmaco.

Le compresse di Xospata devono essere conservate a temperatura ambiente. Tenere Xospata lontano dalla luce e dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Disposizione

Se non è più necessario assumere Xospata e disporre di farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a impedire ad altri, compresi bambini e animali domestici, di assumere il farmaco per caso. Inoltre aiuta a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.

Il sito Web della FDA fornisce numerosi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i farmaci.

Informazioni professionali per Xospata

Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.

indicazioni

Xospata è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) con una mutazione FMS simile alla tirosina chinasi 3 (FLT3) negli adulti recidivanti o refrattari. La mutazione FLT3 deve essere rilevata da un test approvato dalla FDA.

Meccanismo di azione

Xospata è un inibitore della tirosina chinasi (TKI). Questa classe di farmaci agisce bloccando specifici geni, proteine ​​o tessuti e attaccando le cellule tumorali. Xospata inibisce FLT3 nelle cellule leucemiche legandosi ai loro recettori FLT3. Ciò porta all'inibizione della proliferazione cellulare e provoca apoptosi.

Farmacocinetica e metabolismo

Xospata raggiunge uno stato stazionario entro 15 giorni sulla base di una dose giornaliera di 120 mg. La Cmax allo stato stazionario medio è di 374 ng / mL e l'esposizione al farmaco è proporzionale alla dose. La concentrazione massima a digiuno per l'assorbimento del farmaco si osserva tra le quattro e le sei ore.

L'emivita di Xospata è di 113 ore. È autorizzato a circa 14,85 l / ora. Xospata viene metabolizzato dal CYP3A4 e circa il 64,5% viene escreto nelle feci. La quantità escreta nelle urine è del 16,4%.

Controindicazioni

Xospata è controindicato nelle persone che sono ipersensibili a Xospata o ad uno dei suoi ingredienti.

Conservazione

Le compresse di Xospata devono essere conservate a temperatura ambiente controllata a una temperatura compresa tra 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F) e conservate nel loro contenitore originale fino all'erogazione.

Disclaimer: Notizie mediche Oggi ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.