Chi progetta ed esegue una sperimentazione clinica?

La progettazione e l'esecuzione di una sperimentazione clinica richiedono le competenze di molti diversi tipi di esperti. Ogni squadra può essere impostata in modo diverso in siti diversi. I membri tipici del team e le loro responsabilità includono:

Investigatore principale. Supervisiona tutti gli aspetti di una sperimentazione clinica. Questa persona:

• sviluppa il concetto per il processo
• scrive il protocollo
• presenta il protocollo per l'approvazione del Comitato di revisione istituzionale
• dirige il reclutamento di pazienti
• gestisce il processo di consenso informato
• supervisiona la raccolta, l'analisi, l'interpretazione e la presentazione dei dati

Infermiera di ricerca. Gestisce la raccolta di dati nel corso di una sperimentazione clinica. Questa persona:

• istruisce il personale, i pazienti e gli operatori sanitari di riferimento sulla sperimentazione
• comunica regolarmente con il ricercatore principale
• assiste il ricercatore principale nel processo di consenso informato, monitoraggio dello studio, controllo di qualità, audit, gestione e analisi dei dati

Gestore dati. Gestisce la raccolta di dati nel corso di una sperimentazione clinica. Questa persona:

• inserisce i dati
• collabora con il ricercatore principale e l'infermiere di ricerca per identificare quali dati verranno tracciati
• fornisce dati alle agenzie di monitoraggio
• prepara sintesi per l'analisi dei dati intermedia e finale

Personale medico o infermiere. Aiuta a prendersi cura dei pazienti durante una sperimentazione clinica. Questa persona:

• tratta i pazienti secondo il protocollo della sperimentazione clinica
• valuta e registra come ciascun paziente risponde al trattamento e gli effetti collaterali che possono avere
• collabora con il ricercatore principale e l'infermiere di ricerca per segnalare le tendenze di come i pazienti stanno facendo il trattamento
• gestisce l'assistenza di ogni paziente

Riprodotto con il permesso del National Cancer Institute di NIH. NIH non approva né raccomanda prodotti, servizi o informazioni descritti o offerti qui da Healthline. Ultima revisione della pagina 22 giugno 2016.