Epoetina Alfa, Iniezione

Contenuto

• Prima di utilizzare un prodotto per iniezione di epoetina alfa,
• I prodotti per iniezione di epoetina alfa possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere:

L'iniezione di epoetina alfa e l'iniezione di epoetina alfa-epbx sono farmaci biologici (farmaci ottenuti da organismi viventi). L'iniezione biosimilare di epoetina alfa-epbx è molto simile all'iniezione di epoetina alfa e funziona allo stesso modo dell'iniezione di epoetina alfa nel corpo. Pertanto, in questa discussione verrà utilizzato il termine prodotti per iniezione di epoetina per rappresentare questi farmaci.

Tutti i pazienti:

L'uso di prodotti per l'iniezione di epoetina alfa aumenta il rischio che si formino o si spostino coaguli di sangue nelle gambe, nei polmoni o nel cervello. Informi il medico se ha o ha mai avuto malattie cardiache, ictus, trombosi venosa profonda (TVP; coagulo di sangue nella gamba), embolia polmonare (EP; coagulo di sangue nei polmoni) o se sta per essere operato . Prima di sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico, anche odontoiatrico, informi il medico o il dentista che è in trattamento con un prodotto per l'iniezione di epoetina alfa, soprattutto se si sta effettuando un intervento di bypass coronarico (CABG) o un intervento chirurgico ortopedico. Il medico può prescrivere un anticoagulante ("fluidificante del sangue") per prevenire la formazione di coaguli durante l'intervento chirurgico. Chiamare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore, indolenzimento, arrossamento, calore e/o gonfiore alle gambe; freddezza o pallore in un braccio o una gamba; difficoltà a respirare o mancanza di respiro; dolore al petto; difficoltà improvvise a parlare o a capire il discorso; confusione improvvisa; improvvisa debolezza o intorpidimento di un braccio o di una gamba (specialmente su un lato del corpo) o del viso; improvvisi problemi di deambulazione, vertigini o perdita di equilibrio o coordinazione; o svenimento. Se è in trattamento con l'emodialisi (trattamento per rimuovere le scorie dal sangue quando i reni non funzionano), potrebbe formarsi un coagulo di sangue nell'accesso vascolare (luogo in cui il tubo dell'emodialisi si collega al suo corpo). Informi il medico se l'accesso vascolare non funziona come al solito.

Il medico aggiusterà la sua dose di un prodotto per iniezione di epoetina alfa in modo che il suo livello di emoglobina (quantità di una proteina presente nei globuli rossi) sia sufficientemente alto da non richiedere una trasfusione di globuli rossi (trasferimento dei globuli rossi di una persona al corpo di un'altra persona per curare l'anemia grave). Se riceve una quantità sufficiente di un prodotto a base di epoetina alfa per aumentare l'emoglobina a un livello normale o quasi normale, c'è un rischio maggiore di avere un ictus o di sviluppare problemi cardiaci gravi o potenzialmente letali, inclusi infarto o insufficienza cardiaca. Chiamare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore toracico, pressione o senso di oppressione; fiato corto; nausea, vertigini, sudorazione e altri primi segni di infarto; disagio o dolore alle braccia, alle spalle, al collo, alla mascella o alla schiena; o gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test di laboratorio per controllare la risposta del suo corpo ai prodotti per iniezione di epoetina alfa. Il medico può ridurre la dose o dirle di interrompere l'uso di un prodotto per iniezione di epoetina alfa per un periodo di tempo se i test mostrano che lei è ad alto rischio di manifestare effetti collaterali gravi. Segui attentamente le indicazioni del tuo medico.

Il medico o il farmacista le fornirà la scheda informativa per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con un prodotto per iniezione di epoetina alfa e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parli con il medico dei rischi derivanti dall'uso di un prodotto per iniezione di epoetina alfa.

Malati di cancro:

Negli studi clinici, le persone con determinati tipi di cancro che hanno ricevuto l'iniezione di epoetina alfa sono morte prima o hanno manifestato una crescita del tumore, un ritorno del cancro o un cancro che si è diffuso prima rispetto alle persone che non hanno ricevuto il farmaco. Dovresti ricevere prodotti per l'iniezione di epoetina alfa per il trattamento dell'anemia causata dalla chemioterapia solo se si prevede che la chemioterapia continui per almeno 2 mesi dopo l'inizio del trattamento con l'iniezione di epoetina alfa e se non vi è un'alta probabilità che il cancro venga curato. Il trattamento con prodotti per iniezione di epoetina alfa deve essere interrotto al termine del ciclo di chemioterapia.

Pazienti chirurgici:

Potrebbe essere somministrato un prodotto per iniezione di epoetina alfa per ridurre il rischio di sviluppare anemia e richiedere una trasfusione di sangue a causa della perdita di sangue durante alcuni tipi di intervento chirurgico. Tuttavia, la somministrazione di un prodotto per l'iniezione di epoetina alfa prima e dopo l'intervento chirurgico può aumentare il rischio di sviluppare un pericoloso coagulo sanguigno durante o dopo l'intervento chirurgico. Il medico probabilmente prescriverà farmaci per aiutare a prevenire la formazione di coaguli di sangue.

I prodotti per iniezione di epoetina alfa sono usati per trattare l'anemia (un numero di globuli rossi inferiore al normale) in persone con insufficienza renale cronica (condizione in cui i reni smettono lentamente e permanentemente di funzionare per un periodo di tempo). I prodotti per iniezione di epoetina alfa sono anche usati per trattare l'anemia causata dalla chemioterapia in persone con determinati tipi di cancro o causata dalla zidovudina (AZT, Retrovir, in Trizivir, in Combivir), un farmaco usato per trattare il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). I prodotti per iniezione di epoetina alfa vengono utilizzati anche prima e dopo alcuni tipi di intervento chirurgico per ridurre la possibilità che siano necessarie trasfusioni di sangue (trasferimento del sangue di una persona nel corpo di un'altra persona) a causa della perdita di sangue durante l'intervento chirurgico. I prodotti per iniezione di epoetina alfa non devono essere usati per ridurre il rischio che siano necessarie trasfusioni in persone che stanno subendo un intervento chirurgico al cuore o ai vasi sanguigni. Inoltre, i prodotti per iniezione di epoetina alfa non devono essere utilizzati per il trattamento di persone che sono in grado e disposte a donare il sangue prima dell'intervento chirurgico in modo che questo sangue possa essere sostituito nei loro corpi durante o dopo l'intervento. I prodotti per iniezione di epoetina alfa non possono essere usati al posto di una trasfusione di globuli rossi per trattare l'anemia grave e non è stato dimostrato che migliorino la stanchezza o lo scarso benessere che possono essere causati dall'anemia. I prodotti a base di epoetina alfa appartengono a una classe di farmaci chiamati agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA). Funzionano inducendo il midollo osseo (tessuto molle all'interno delle ossa dove viene prodotto il sangue) a produrre più globuli rossi.

I prodotti per iniezione di epoetina alfa si presentano come una soluzione (liquida) da iniettare per via sottocutanea (appena sotto la pelle) o endovenosa (in una vena). Di solito viene iniettato da una a tre volte alla settimana. Quando i prodotti per iniezione di epoetina alfa vengono utilizzati per ridurre il rischio che siano necessarie trasfusioni di sangue a causa di un intervento chirurgico, a volte viene iniettato una volta al giorno per 10 giorni prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e per 4 giorni dopo l'intervento. In alternativa, i prodotti per l'iniezione di epoetina alfa vengono talvolta iniettati una volta alla settimana, iniziando 3 settimane prima dell'intervento e il giorno stesso dell'intervento.

Il medico inizierà con una dose bassa di un prodotto per iniezione di epoetina alfa e aggiusterà la dose in base ai risultati di laboratorio e a come si sente, di solito non più di una volta al mese. Il medico potrebbe anche dirle di interrompere l'uso di un prodotto per iniezione di epoetina alfa per un certo periodo. Segui attentamente queste istruzioni.

I prodotti per iniezione di epoetina alfa ti aiuteranno a controllare l'anemia solo finché continuerai ad usarlo. Potrebbero essere necessarie da 2 a 6 settimane o più prima di sentire il pieno beneficio di un prodotto per iniezione di epoetina alfa. Non smetta di usare un prodotto per iniezione di epoetina alfa senza parlare con il medico.

I prodotti per l'iniezione di epoetina alfa possono essere somministrati da un medico o un infermiere, oppure potrebbe esserle detto di iniettare il farmaco a casa. Se inietterai il farmaco a casa, segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della prescrizione e chiedi al medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Utilizzare un prodotto per iniezione di epoetina alfa esattamente come indicato. Per aiutarti a ricordare di usare un prodotto per l'iniezione di epoetina alfa, segna un calendario per tenere traccia di quando devi ricevere una dose. Non usarne più o meno o usarla più spesso di quanto prescritto dal medico.

Se stai usando un prodotto per l'iniezione di epoetina alfa a casa, un operatore sanitario ti mostrerà come iniettare il farmaco. Assicurati di aver compreso queste indicazioni. Prima di usare un prodotto a base di epoetina alfa per la prima volta, tu e la persona che eseguirà le iniezioni dovreste leggere le informazioni del produttore per il paziente fornite con esso. Chiedi al tuo medico se hai domande su dove sul tuo corpo dovresti iniettare il farmaco, come fare l'iniezione, che tipo di siringa usare o come smaltire gli aghi e le siringhe usati dopo aver iniettato il farmaco. Tieni sempre a portata di mano una siringa e un ago di riserva.

Non agitare un prodotto per iniezione di epoetina alfa. Se agiti il ​​farmaco, potrebbe sembrare schiumoso e non dovrebbe essere usato.

È possibile iniettare un prodotto per iniezione di epoetina alfa appena sotto la pelle in qualsiasi punto dell'area esterna della parte superiore delle braccia, al centro delle cosce anteriori, dello stomaco (ad eccezione di un'area di 5 centimetri [2 pollici] intorno all'ombelico [ombelico]) , o l'area esterna dei glutei. Non iniettare un prodotto per iniezione di epoetina alfa in un punto dolente, rosso, contuso, duro o con cicatrici o smagliature. Scegli un nuovo punto ogni volta che inietti il ​​farmaco, come indicato dal medico.

Se è in trattamento con la dialisi (trattamento per rimuovere i rifiuti dal sangue quando i reni non funzionano), il medico potrebbe dirle di iniettare il farmaco nella porta di accesso venoso. Chiedi al tuo medico se hai domande su come iniettare il farmaco.

Guarda sempre la soluzione prima di iniettarla. Assicurati che il flaconcino sia etichettato con il nome e il dosaggio corretti del farmaco e una data di scadenza che non è stata superata. Controllare inoltre che la soluzione sia limpida e incolore e non contenga grumi, scaglie o particelle. Se ci sono problemi con il farmaco, chiama il farmacista e non iniettarlo.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi. Parla con il tuo medico dei rischi dell'uso di questo farmaco per la tua condizione.

Prima di utilizzare un prodotto per iniezione di epoetina alfa,

• informi il medico e il farmacista se è allergico all'epoetina alfa, all'epoetina alfa-epbx, alla darbepoetina alfa (Aranesp), a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti dei prodotti per l'iniezione di epoetina alfa. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha avuto la pressione alta e se ha mai avuto aplasia eritroide pura (PRCA, un tipo di anemia grave che può svilupparsi dopo il trattamento con un ESA come l'iniezione di darbepoetina alfa o l'iniezione di epoetina alfa).Il medico potrebbe dirle di non usare un prodotto per iniezione di epoetina alfa.
• informi il medico se ha o ha mai avuto convulsioni. Se stai usando un prodotto per iniezione di epoetina alfa per trattare l'anemia causata da malattia renale cronica, informi il medico se ha o ha mai avuto il cancro.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. In caso di gravidanza durante l'utilizzo di un prodotto per iniezione di epoetina alfa, chiamare il medico.
• se sta subendo un intervento chirurgico, incluso un intervento chirurgico dentale, informi il medico o il dentista che sta usando un prodotto per iniezione di epoetina alfa.

Il medico può prescrivere una dieta speciale per aiutare a controllare la pressione sanguigna e per aumentare i livelli di ferro in modo che un prodotto per iniezione di epoetina alfa possa funzionare nel miglior modo possibile. Segui attentamente queste indicazioni e chiedi al tuo medico o dietologo se hai domande.

Chiamare il medico per chiedere cosa fare se si dimentica una dose di un prodotto per l'iniezione di epoetina. Non usare una dose doppia per compensare quella dimenticata.

I prodotti per iniezione di epoetina alfa possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• mal di testa
• dolori articolari o muscolari, dolore o indolenzimento
• nausea
• vomito
• perdita di peso
• piaghe in bocca
• difficoltà ad addormentarsi o restare addormentati
• depressione
• spasmi muscolari
• naso che cola, starnuti e congestione
• febbre, tosse o brividi
• arrossamento, gonfiore, dolore o prurito nel punto di iniezione

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• eruzione cutanea
• orticaria
• prurito
• gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra o degli occhi
• vesciche cutanee o desquamazione della pelle
• respiro sibilante
• difficoltà a respirare o deglutire
• stanchezza insolita
• mancanza di energia
• vertigini
• svenimento
• convulsioni

I prodotti per iniezione di epoetina alfa possono causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tenere questo farmaco nel contenitore in cui è entrato per proteggerlo dalla luce, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservare l'epoetina alfa e l'epoetina alfa-epbx in frigorifero, ma non congelarle. Smaltire qualsiasi farmaco che è stato congelato. Smaltire un flaconcino multidose di epoetina alfa per iniezione 21 giorni dopo il primo utilizzo.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi di sovradosaggio possono includere:

• battito cardiaco veloce o accelerato

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico. Il medico controllerà spesso la sua pressione sanguigna durante il trattamento con prodotti per iniezione di epoetina alfa.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta utilizzando un prodotto per l'iniezione di epoetina alfa.

Non permettere a nessun altro di usare il tuo farmaco. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Epogen^®(Epoetina alfa)
• Eprex^®(Epoetina alfa)^¶
• Procrito^® (Epoetina alfa)
• Retacrito^®(Epoetina alfa-epbx)

• EPO
• Eritropoietina Glicoformio alfa umano (ricombinante)
• rHuEPO-alfa

^¶ Questo prodotto di marca non è più in commercio. Potrebbero essere disponibili alternative generiche.