Fentanil spray sublingualetan

Contenuto

• Prima di prendere il fentanil,
• Il fentanil può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZE IMPORTANTI o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

Lo spray sublinguale di fentanil può creare assuefazione, specialmente con un uso prolungato. Usa lo spray sublinguale di fentanyl esattamente come indicato. Non utilizzare una dose maggiore di fentanil, utilizzare il farmaco più spesso o utilizzarlo per un periodo di tempo più lungo di quanto prescritto dal medico. Durante l'utilizzo dello spray sublinguale al fentanyl, discuti con il tuo medico i tuoi obiettivi di trattamento del dolore, la durata del trattamento e altri modi per gestire il dolore. Informi il medico se lei o qualcuno della sua famiglia beve o ha mai bevuto grandi quantità di alcol, usa o ha mai fatto uso di droghe da strada, o ha abusato di farmaci da prescrizione, o ha avuto un'overdose, o se ha o ha mai avuto depressione o un'altra malattia mentale. C'è un rischio maggiore di abusare dello spray sublinguale di fentanil se hai o hai mai avuto una di queste condizioni. Parla immediatamente con il tuo medico e chiedi consiglio se pensi di avere una dipendenza da oppiacei o chiama l'U.S. Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) National Helpline al numero 1-800-662-HELP.

Lo spray sublinguale di fentanil può causare gravi problemi respiratori o morte, soprattutto se viene utilizzato da persone che non sono state trattate con altri farmaci narcotici o che non sono tolleranti (abituati agli effetti del farmaco) ai farmaci narcotici. Fentanil spray sublinguale deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento del dolore nei pazienti oncologici. Deve essere usato solo per trattare il dolore oncologico episodico intenso (episodi improvvisi di dolore che si verificano nonostante il trattamento 24 ore su 24 con farmaci antidolorifici) in pazienti oncologici di almeno 18 anni di età che assumono dosi regolarmente programmate di un altro dolore narcotico (oppiacei). farmaco e che sono tolleranti (abituati agli effetti del farmaco) ai farmaci antidolorifici. Questo farmaco non deve essere usato per trattare il dolore diverso dal dolore cronico da cancro, in particolare il dolore a breve termine come emicrania o altri mal di testa, dolore da infortunio o dolore dopo una procedura medica o dentistica.

Lo spray sublinguale di fentanyl può causare gravi danni o morte se usato accidentalmente da un bambino o da un adulto a cui non è stato prescritto il farmaco. Anche i contenitori spray sublinguali di fentanil usati possono contenere abbastanza farmaci da causare gravi danni o morte a bambini o altri adulti. Tenere il fentanil spray sublinguale fuori dalla portata dei bambini. Chiedi al tuo medico come ottenere un kit dal produttore contenente blocchi di sicurezza per bambini e altre forniture per evitare che i bambini ricevano il farmaco. Smaltire le dosi non utilizzate di fentanil secondo le indicazioni del produttore. Se lo spray sublinguale di fentanyl viene utilizzato da un bambino o da un adulto a cui non è stato prescritto il farmaco, richiedere assistenza medica di emergenza.

Lo spray sublinguale di fentanyl deve essere usato insieme agli altri farmaci antidolorifici. Non interrompere l'assunzione degli altri farmaci antidolorifici quando inizia il trattamento con fentanil spray sublinguale. Se interrompe l'assunzione degli altri farmaci antidolorifici, sarà necessario interrompere l'uso di fentanil spray sublinguale.

L'assunzione di determinati farmaci con fentanil spray sublinguale può aumentare il rischio di sviluppare problemi respiratori gravi o potenzialmente letali, sedazione o coma. Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: alcuni antibiotici come claritromicina (Biaxin, in PrevPac), eritromicina (Erythocin, Eryc, Erythrocin, altri), telitromicina (Ketek) e troleandomicina (TAO) (non disponibile in gli Stati Uniti); alcuni antimicotici come fluconazolo (Diflucan), itraconazolo (Onmel, Sporanox) e ketoconazolo; aprepitant (Emend); benzodiazepine come alprazolam (Xanax), clordiazepossido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) e triazolam (Halcion); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, altri); alcuni farmaci per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) come amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra) e saquinavir (Invirase); farmaci per malattie mentali e nausea; miorilassanti; nefazodone; sedativi; sonniferi; tranquillanti; o verapamil (Calan, Covera, Verelan, in Tarka). Il tuo medico potrebbe dover modificare i dosaggi dei tuoi farmaci e ti controllerà attentamente. Se usi il fentanil con uno di questi farmaci e sviluppi uno dei seguenti sintomi, chiama immediatamente il medico o richiedi assistenza medica di emergenza: vertigini insolite, vertigini, sonnolenza estrema, respiro rallentato o difficile o mancanza di risposta. Assicurati che il tuo caregiver o i membri della tua famiglia sappiano quali sintomi possono essere gravi in ​​modo che possano chiamare il medico o le cure mediche di emergenza se non sei in grado di cercare un trattamento da solo.

Bere alcolici, assumere farmaci con o senza prescrizione medica che contengono alcol o usare droghe da strada durante il trattamento con fentanil aumenta il rischio che si verifichino questi effetti collaterali gravi e potenzialmente letali. Non bere alcolici, non assumere farmaci con o senza prescrizione che contengono alcol, né usare droghe da strada durante il trattamento.

Fentanyl si presenta come molti altri tipi di prodotti. Il farmaco in ogni prodotto viene assorbito in modo diverso dall'organismo, quindi un prodotto non può essere sostituito con nessun altro prodotto a base di fentanil. Se stai passando da un prodotto a un altro, il medico ti prescriverà la dose migliore per te.

È stato istituito un programma per ridurre il rischio di utilizzare questo farmaco. Il tuo medico dovrà iscriversi al programma per prescrivere il fentanyl e dovrai far compilare la tua prescrizione presso una farmacia iscritta al programma. Come parte del programma, il medico parlerà con te dei rischi e dei benefici dell'uso del fentanyl e di come utilizzare, conservare e smaltire in modo sicuro il farmaco. Dopo aver parlato con il medico, firmerai un modulo in cui riconoscerai di aver compreso i rischi dell'uso del fentanil e che seguirai le istruzioni del medico per utilizzare il farmaco in modo sicuro. Il tuo medico ti fornirà maggiori informazioni sul programma e su come ottenere i tuoi farmaci e risponderà a qualsiasi domanda tu abbia sul programma e sul tuo trattamento con fentanil.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con fentanil e ogni volta che ricevi più farmaci. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parla con il tuo medico dei rischi derivanti dall'uso di questo farmaco.

Fentanyl spray sublinguale è usato per trattare il dolore episodico intenso (episodi improvvisi di dolore che si verificano nonostante il trattamento 24 ore su 24 con antidolorifici) in pazienti affetti da cancro di età pari o superiore a 18 anni che assumono dosi regolarmente programmate di un altro antidolorifico narcotico (oppiacei), e che sono tolleranti (abituati agli effetti del farmaco) ai farmaci antidolorifici. Il fentanil fa parte di una classe di farmaci chiamati analgesici narcotici (oppiacei). Funziona modificando il modo in cui il cervello e il sistema nervoso rispondono al dolore.

Il fentanil si presenta come una soluzione (liquida) da spruzzare per via sublinguale (sotto la lingua). È usato secondo necessità per trattare il dolore episodico intenso, ma non più spesso di quanto indicato dal medico. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci.

Il medico probabilmente inizierà con una dose bassa di fentanil spray sublinguale e aumenterà gradualmente la dose fino a trovare la dose che allevierà il dolore episodico intenso. Utilizzare una dose di fentanil spray sublinguale per il dolore episodico intenso. Se senti ancora dolore dopo la prima dose, usa una seconda dose 30 minuti dopo la prima dose. Non utilizzare più di due dosi per episodio di dolore episodico intenso. Dopo aver trattato un episodio di dolore usando una o due dosi di fentanil spray sublinguale, attendi almeno 4 ore dopo aver usato fentanil spray sublinguale prima di trattare un nuovo episodio di dolore episodico intenso. Se hai più di quattro episodi di dolore oncologico episodico intenso in un giorno, chiama il medico.

Parlate con il vostro medico dell'efficacia del farmaco e se state riscontrando effetti collaterali in modo che il medico possa decidere se la dose deve essere modificata. Prendi il fentanil esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Non smettere di usare lo spray sublinguale di fentanyl senza parlare con il medico. Il medico può ridurre gradualmente la dose. Se smetti improvvisamente di usare lo spray sublinguale di fentanyl, potresti manifestare spiacevoli sintomi di astinenza.

Per utilizzare lo spray orale, seguire queste indicazioni e quelle che compaiono sull'etichetta della confezione:

1. Rimuovere l'unità spray sublinguale di fentanyl dalla confezione del blister tagliando lungo la linea tratteggiata con un paio di forbici.
2. Ingoiare la saliva in bocca.
3. Tenere l'unità spray sublinguale di fentanyl in posizione verticale usando l'indice, il medio e il pollice.
4. Punta il beccuccio in bocca e sotto la lingua.
5. Stringi le dita e il pollice insieme per spruzzare il farmaco sotto la lingua.
6. Tieni il farmaco sotto la lingua per 30-60 secondi. Non sputare il farmaco o sciacquarsi la bocca. Lo spray sublinguale al fentanyl è un'unità monouso e rimarrà bloccato dopo l'uso.
7. Collocare l'unità spray sublinguale di fentanyl usata in uno dei sacchetti per lo smaltimento forniti. Rimuovere il supporto dalla striscia adesiva e piegare il lembo per sigillare la busta.
8. Gettare la busta sigillata nella spazzatura fuori dalla portata dei bambini.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere il fentanil,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a cerotti, iniezione, spray nasale, compresse, pastiglie o film di fentanil; qualsiasi altro farmaco; o uno qualsiasi degli ingredienti di fentanyl spray sublinguale. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci, vitamine e integratori nutrizionali prescritti e non soggetti a prescrizione medica si sta assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti farmaci: antistaminici; barbiturici come il fenobarbital; buprenorfina (Buprenex, Subutex, in Suboxone); butorfanolo; destrometorfano (trovato in molti farmaci per la tosse; in Nuedexta); efavirenz (in Atripla, Sustiva); litio (Lithobid); farmaci per l'emicrania come almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, in Treximet) e zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); farmaci per convulsioni come carbamazepina (Tegretol, Teril), oxcarbazepina (Trileptal) e fenitoina (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufina; naloxone (Evzio, Narcan); nevirapina (Viramune); steroidi orali come desametasone, metilprednisolone (Medrol) e prednisone (Rayos); pioglitazone (Actos); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); rifabutina (micobutina); 5HT₃ bloccanti della serotonina come alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina come citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina come desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnacipran (Savella) e venlafaxina (Effexor); trazodone (Oleptro); antidepressivi triciclici ("elevatori dell'umore") come amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil); o troglitazone (Rezulin). Informi anche il medico o il farmacista se sta assumendo o ricevendo uno dei seguenti farmaci o se ha smesso di prenderli nelle ultime due settimane: inibitori delle monoaminossidasi (MAO) inclusi isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), blu di metilene, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) e tranilcipromina (Parnate). Anche molti altri farmaci possono interagire con il fentanil, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico quali prodotti erboristici sta assumendo, in particolare l'erba di San Giovanni e il triptofano.
• informi il medico se lei o qualcuno della sua famiglia beve o ha mai bevuto grandi quantità di alcol o usa o ha mai usato droghe da strada o quantità eccessive di farmaci da prescrizione. Informi anche il medico se ha o ha mai avuto piaghe, ulcere o gonfiore in bocca, un trauma cranico, un tumore al cervello, un ictus o qualsiasi altra condizione che ha causato un'alta pressione all'interno del cranio; battito cardiaco rallentato o altri problemi cardiaci; difficoltà a urinare; problemi respiratori come l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO; un gruppo di malattie polmonari che include bronchite cronica ed enfisema); o malattie renali o epatiche.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Se rimani incinta mentre usi il fentanil, chiama il medico.
• dovresti sapere che questo farmaco può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne. Parlate con il vostro medico dei rischi derivanti dall'uso dello spray sublinguale di fentanil.
• se stai subendo un intervento chirurgico, incluso un intervento chirurgico dentale, informi il medico o il dentista che stai usando fentanil.
• dovresti sapere che il fentanil può farti venire sonnolenza o vertigini. Non guidare un'auto o utilizzare macchinari fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
• dovresti sapere che il fentanil può causare vertigini, stordimento e svenimento quando ti alzi troppo velocemente da una posizione sdraiata. Questo è più comune quando inizi a usare il fentanil per la prima volta. Per evitare questo problema, alzati dal letto lentamente, appoggiando i piedi sul pavimento per alcuni minuti prima di alzarti.
• dovresti sapere che lo spray sublinguale di fentanyl può causare stitichezza. Parla con il tuo medico di cambiare la tua dieta e di usare altri farmaci per trattare o prevenire la stitichezza.

Parlate con il vostro medico di mangiare pompelmo e bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.

Questo farmaco viene solitamente utilizzato secondo necessità secondo le indicazioni.

Il fentanil può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• prurito
• sonnolenza
• dolore sul lato destro dello stomaco
• bocca asciutta
• mal di testa
• scuotimento incontrollabile di una parte del corpo
• difficoltà ad addormentarsi o restare addormentati
• ansia
• mal di schiena
• prurito
• tosse

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZE IMPORTANTI o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:

• cambiamenti nel battito cardiaco
• agitazione, allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono), febbre, sudorazione, confusione, battito cardiaco accelerato, brividi, grave rigidità o spasmi muscolari, perdita di coordinazione, nausea, vomito o diarrea
• nausea, vomito, perdita di appetito, debolezza o vertigini
• incapacità di ottenere o mantenere un'erezione
• mestruazioni irregolari
• diminuzione del desiderio sessuale

Se si verifica uno di questi sintomi, interrompere l'uso di fentanil e chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• sonnolenza con respiro rallentato
• respiro lento e superficiale shallow
• diminuzione della voglia di respirare
• difficoltà a respirare o deglutire
• svenimento

Il fentanil può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare un rapporto al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online [all'indirizzo http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o per telefono [1-800-332-1088].

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tenere questo farmaco nel blister sigillato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conserva il fentanyl in un luogo sicuro in modo che nessun altro possa usarlo accidentalmente o di proposito. Utilizzare i lucchetti a prova di bambino e altri accessori forniti dal produttore per tenere i bambini lontani dal farmaco. Tieni traccia di quanto fentanyl è rimasto in modo da sapere se ne manca uno. Conservalo a temperatura ambiente e al riparo dalla luce, dal calore in eccesso e dall'umidità (non in bagno).

Smaltire lo spray sublinguale di fentanil non appena viene utilizzato o non è più necessario. Collocare l'unità spray usata in una sacca monouso. Sigilla il sacchetto e gettalo in un contenitore della spazzatura fuori dalla portata dei bambini. Se si dispone di unità spray inutilizzate, aprire la confezione secondo le istruzioni. Spruzzare il contenuto dell'unità nel flacone di smaltimento fornito nella confezione. Ripetere con ogni contenitore inutilizzato. Chiudere il contenitore di smaltimento e agitare. Metti il ​​contenitore per lo smaltimento in un sacchetto usa e getta e gettalo in un contenitore per rifiuti. Parla con il tuo farmacista del corretto smaltimento dei tuoi farmaci.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Durante l'utilizzo dello spray sublinguale al fentanyl, dovresti parlare con il tuo medico della disponibilità di un farmaco di salvataggio chiamato naloxone prontamente disponibile (ad es. Il naloxone è usato per invertire gli effetti potenzialmente letali di un sovradosaggio Agisce bloccando gli effetti degli oppiacei per alleviare i sintomi pericolosi causati da alti livelli di oppiacei nel sangue. Il medico può anche prescriverti naloxone se vivi in ​​una famiglia dove ci sono bambini piccoli o qualcuno che ha abusato di droghe da strada o da prescrizione. Dovresti assicurarti che tu e i tuoi familiari, gli operatori sanitari o le persone che trascorrono del tempo con te sappiate come riconoscere un'overdose, come usare il naloxone e cosa fare fino all'arrivo dell'assistenza medica di emergenza. Il medico o il farmacista mostreranno a te e ai tuoi familiari come usare il farmaco. Chiedi al tuo farmacista le istruzioni o visita il sito Web del produttore per ottenere le istruzioni. Se si verificano sintomi di sovradosaggio, un amico o un familiare dovrebbe somministrare la prima dose di naloxone, chiamare immediatamente il 911 e stare con te e guardarti attentamente fino all'arrivo del soccorso medico di emergenza. I sintomi possono ripresentarsi entro pochi minuti dopo aver ricevuto il naloxone. Se i sintomi si ripresentano, la persona dovrebbe somministrarti un'altra dose di naloxone. Dosi aggiuntive possono essere somministrate ogni 2 o 3 minuti, se i sintomi si ripresentano prima che arrivi l'assistenza medica.

I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

• respiro lento, superficiale o interrotto
• respirazione difficoltosa
• sonnolenza
• incapace di rispondere o svegliarsi
• confusione
• pupille più piccole (cerchi neri al centro degli occhi)

Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo al fentanil.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio (soprattutto quelli che coinvolgono il blu di metilene), informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo fentanil.

Non permettere a nessun altro di usare il tuo farmaco, anche se ha gli stessi sintomi che hai tu. Vendere o regalare questo farmaco può causare gravi danni o morte ad altri ed è contro la legge.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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