Bedaquiline

Contenuto

• Prima di prendere bedaquilina,
• Bedaquilina può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

Bedaquiline deve essere usato solo per il trattamento di persone affette da tubercolosi multiresistente (MDR-TB, una grave infezione che colpisce i polmoni e altre parti del corpo e che non può essere trattata con almeno due dei farmaci solitamente utilizzati per trattare la condizione) quando non è possibile utilizzare altri trattamenti. In uno studio clinico, ci sono stati più decessi tra le persone che hanno assunto la bedaquilina rispetto alle persone che non hanno assunto il farmaco. Tuttavia, la MDR-TB è una malattia pericolosa per la vita, quindi tu e il tuo medico potete decidere di essere trattati con bedaquilina se non è possibile utilizzare altri trattamenti.

Bedaquilina può causare alterazioni gravi o pericolose per la vita del ritmo cardiaco. Avrai bisogno di un elettrocardiogramma (ECG, un test che misura l'attività elettrica del cuore) prima del trattamento e più volte durante il trattamento per vedere come questo farmaco influisce sul ritmo cardiaco. Informi il medico se lei o qualcuno della sua famiglia soffre di sindrome del QT prolungato (un raro problema cardiaco che può causare battito cardiaco irregolare, svenimento o morte improvvisa) e se ha o ha mai avuto un battito cardiaco lento o irregolare, una ghiandola tiroidea ipoattiva, bassi livelli di calcio, magnesio o potassio nel sangue, insufficienza cardiaca o un recente infarto. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: azitromicina (Zithromax), ciprofloxacina (Cipro), claritromicina (Biaxin), clofazimina (Lamprene), eritromicina (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacina (Factive) , levofloxacina (Levaquin), moxifloxacina (Avelox) e telitromicina (Ketek). Se sviluppi un battito cardiaco accelerato o irregolare o se svieni, chiama immediatamente il medico.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con bedaquilina e ogni volta che ricaricherai la tua prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi dell'assunzione di bedaquilina.

Bedaquiline viene utilizzato insieme ad almeno altri tre farmaci per il trattamento della tubercolosi multiresistente (MDR-TB, un'infezione grave che colpisce i polmoni e altre parti del corpo e che non può essere trattata con altri farmaci solitamente utilizzati per il trattamento della condizione) in adulti e bambini di 5 anni e più che pesano almeno 33 libbre (15 kg) che ha colpito i polmoni. Bedaquiline non deve essere usato per trattare la tubercolosi che colpisce principalmente altre parti del corpo. Bedaquiline fa parte di una classe di farmaci chiamati antimicobatterici. Funziona uccidendo i batteri che causano la MDR-TB.

Bedaquiline si presenta come una compressa da assumere per via orale con acqua. Di solito viene assunto con il cibo una volta al giorno per 2 settimane e poi tre volte a settimana per 22 settimane. Quando prendi bedaquilina tre volte alla settimana, lascia trascorrere almeno 48 ore tra le dosi. Prenda bedaquilina alla stessa ora del giorno e negli stessi giorni della settimana ogni settimana. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendere bedaquilina esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Se tu o il tuo bambino non siete in grado di deglutire la compressa da 20 mg intera, potete romperla a metà sul segno del punteggio.

Se tu o il tuo bambino non siete in grado di deglutire le compresse da 20 mg intere o a metà, le compresse possono essere sciolte in 1 cucchiaino (5 ml) di acqua in una tazza (non più di 5 compresse). Puoi bere questa miscela immediatamente o per facilitarne l'assunzione, aggiungi almeno 1 cucchiaino (5 ml) di acqua aggiuntiva, latticini, succo di mela, succo d'arancia, succo di mirtillo o una bevanda gassata o, in alternativa, un alimento morbido può Essere aggiunto. Quindi, ingoiare immediatamente l'intera miscela. Dopo aver preso la dose, sciacquare la tazza con una piccola quantità di altro liquido o cibo morbido e prenderla immediatamente per essere sicuri di ricevere l'intera dose. Se ha bisogno di più di cinque compresse da 20 mg di bedaquilina, ripeta i passaggi precedenti fino a raggiungere la dose prescritta.

In alternativa, per facilitare la deglutizione, puoi anche frantumare le compresse da 20 mg e aggiungerle a un alimento morbido come yogurt, salsa di mele, banana schiacciata o farina d'avena e deglutire immediatamente l'intera miscela. Dopo aver preso la dose, aggiunga una piccola quantità di cibo morbido aggiuntivo e lo prenda immediatamente per essere sicuro di ricevere l'intera dose.

Se si dispone di un sondino nasogastrico (NG), il medico o il farmacista spiegheranno come preparare la bedaquilina da somministrare attraverso un sondino NG.

Continua a prendere bedaquilina fino al termine della prescrizione e non perdere le dosi, anche se ti senti meglio. Se si interrompe l'assunzione di bedaquilina troppo presto o si saltano le dosi, l'infezione potrebbe non essere completamente trattata e i batteri potrebbero diventare resistenti agli antibiotici. Ciò renderà la tua infezione più difficile da trattare in futuro. Per rendere più semplice l'assunzione di tutti i farmaci come indicato, puoi partecipare a un programma di terapia osservato direttamente. In questo programma, un operatore sanitario ti darà ogni dose di farmaco e osserverà mentre ingerisci il farmaco.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere bedaquilina,

• informi il medico e il farmacista se è allergico alla bedaquilina, ad altri farmaci o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di bedaquilina. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali farmaci prescritti e non soggetti a prescrizione medica, vitamine e integratori alimentari si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, altri); alcuni farmaci per l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) inclusi efavirenz (Sustiva, in Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak); itraconazolo (Onmel, Sporanox); ketoconazolo (Nizoral); nefazodone; fenobarbital; fenitoina (Dilantin); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); e rifapentina (Priftin). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Anche molti altri farmaci possono interagire con la bedaquilina, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico quali prodotti erboristici sta assumendo, in particolare l'erba di San Giovanni.
• informi il medico se ha o ha mai avuto l'HIV, o malattie epatiche o renali.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Se rimani incinta mentre sta assumendo bedaquilina, chiami il medico. Se stai allattando, informi il medico se il bambino ha occhi o pelle gialli o cambiamenti nel colore delle urine o delle feci.
• evitare di bere bevande alcoliche durante l'assunzione di bedaquilina. Bere alcol aumenta il rischio che si verifichino gravi effetti collaterali da bedaquilina.

Parla con il tuo medico di mangiare pompelmo e bere succo di pompelmo mentre stai assumendo questo farmaco.

Se dimentica una dose durante le prime 2 settimane di trattamento, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se dimentica una dose dalla settimana 3 durante le settimane rimanenti del trattamento, prenda la dose dimenticata con il cibo non appena se ne ricorda e continua il programma di dosaggio 3 volte a settimana. Si assicuri che trascorrano almeno 24 ore tra l'assunzione della dose dimenticata e la successiva dose programmata. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata o prenda più della dose settimanale in un periodo di 7 giorni.

Bedaquilina può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• dolori articolari
• mal di testa
• eruzione cutanea

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• stanchezza eccessiva
• perdita di appetito
• nausea
• ingiallimento della pelle o degli occhi
• urina di colore scuro
• movimenti intestinali di colore chiaro
• dolore nella zona in alto a destra dello stomaco
• febbre
• tossendo sangue
• dolore al petto

Bedaquilina può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e al riparo dalla luce, dal calore in eccesso e dall'umidità (non in bagno). Conservare il pacchetto dell'essiccante (agente essiccante) nel flacone del farmaco per mantenere asciutte le compresse.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico ordinerà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo alla bedaquilina.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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