Teriflunomide

Contenuto

• Prima di prendere teriflunomide,
• Teriflunomide può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, interrompere l'assunzione di teriflunomide e chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

Teriflunomide può causare danni al fegato gravi o potenzialmente letali, che possono richiedere un trapianto di fegato. Il rischio di danni al fegato può essere aumentato nelle persone che assumono altri farmaci noti per causare danni al fegato e nelle persone che hanno già una malattia del fegato. Informi il medico se ha una malattia al fegato. Il medico potrebbe dirle di non assumere teriflunomide. Informi il medico e il farmacista di tutti i farmaci che sta assumendo in modo che possano verificare se qualcuno dei suoi farmaci può aumentare il rischio di sviluppare danni al fegato durante il trattamento con teriflunomide. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, chiami immediatamente il medico: nausea, vomito, estrema stanchezza, sanguinamento insolito o lividi, mancanza di energia, perdita di appetito, dolore nella parte superiore destra dello stomaco, ingiallimento della pelle o degli occhi , urine di colore scuro o sintomi simil-influenzali. Se si sospetta un danno epatico, il medico può interrompere la teriflunomide e prescriverle un trattamento che aiuterà a rimuovere la teriflunomide più rapidamente dal corpo.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento per controllare la risposta del suo corpo alla teriflunomide.

Non prenda teriflunomide se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta. Teriflunomide può danneggiare il feto. Non dovresti iniziare a prendere teriflunomide fino a quando non hai fatto un test di gravidanza con risultati negativi e il tuo medico ti dice che non sei incinta. È necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace prima di iniziare a prendere teriflunomide, durante il trattamento con teriflunomide e fino a 2 anni dopo il trattamento, fino a quando gli esami del sangue non mostrano livelli sufficientemente bassi di teriflunomide nel sangue. Se il ciclo è in ritardo, manca un ciclo o se si pensa di essere incinta durante il trattamento con teriflunomide o per 2 anni dopo il trattamento, chiamare immediatamente il medico. Se sei un maschio e il tuo partner può rimanere incinta, tu e il tuo partner dovreste usare un efficace controllo delle nascite durante il trattamento. Se tu o il tuo partner avete intenzione di rimanere incinta o potete rimanere incinta, parlate con il vostro medico di un trattamento che aiuterà a rimuovere la teriflunomide più rapidamente dal vostro corpo dopo aver interrotto l'assunzione del farmaco.

Il medico o il farmacista le forniranno il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con teriflunomide e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi dell'assunzione di teriflunomide.

Teriflunomide è usata per il trattamento di adulti affetti da varie forme di sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono manifestare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi di vista, parola e controllo della vescica), inclusi :

• sindrome clinicamente isolata (CIS; episodi di sintomi nervosi che durano almeno 24 ore),
• forme recidivanti-remittente (corso della malattia in cui i sintomi si manifestano di volta in volta), o
• forme progressive secondarie (decorso della malattia in cui le recidive si verificano più spesso).

Teriflunomide fa parte di una classe di farmaci chiamati agenti immunomodulatori. Si pensa che agisca diminuendo l'infiammazione e diminuendo l'azione delle cellule immunitarie che possono causare danni ai nervi.

Teriflunomide si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito è preso una volta al giorno con o senza cibo. Prenda teriflunomide più o meno alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi teriflunomide esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

La teriflunomide può aiutare a controllare i sintomi della sclerosi multipla, ma non la cura. Continua a prendere teriflunomide anche se ti senti bene. Non interrompa l'assunzione di teriflunomide senza parlare con il medico.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere teriflunomide,

• informi il medico e il farmacista se è allergico alla teriflunomide (rash, orticaria, respiro corto, gonfiore del viso, occhi, bocca, gola, lingua, labbra, mani, piedi, caviglie o gambe), leflunomide (Arava) , qualsiasi altro farmaco o uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di teriflunomide. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo leflunomide (Arava). Il medico probabilmente ti dirà di non assumere teriflunomide se stai assumendo questo farmaco.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: alosetron (Lotronex); anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come il warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatina (Lipitor, in Caduet); cefaclor; cimetidina (Tagamet); ciprofloxacina (Cipro); duloxetina (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemide (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofene; farmaci che possono causare danni ai nervi come farmaci per il cancro, l'HIV o l'AIDS; altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario come azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrone; nateglinide (Starlix); contraccettivi orali (pillole anticoncezionali); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicillina G; pioglitazone (Actos, in Actoplus Met, in Duetact); pravastatina (Pravachol); repaglinide (Prandin, in Prandimet); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); rosiglitazone (Avandia); rosuvastatina (Crestor); simvastatina (Zocor, in Vytorin); teofillina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, altri); tizanidina (Zanaflex); e zidovudina (Retrovir, in Combivir, in Trizivir). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Molti altri farmaci possono anche interagire con teriflunomide, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico se ha un'infezione ora, inclusa un'infezione in corso che non va via, o se ha o ha mai avuto una reazione cutanea grave dopo aver preso un altro farmaco; diabete; problemi respiratori; cancro o altre condizioni che colpiscono il midollo osseo o il sistema immunitario; alta pressione sanguigna; neuropatia periferica (intorpidimento, bruciore o formicolio alle mani o ai piedi che si sente diverso dai sintomi della SM); o malattie renali.
• informi il medico se sta allattando. Non allattare durante l'assunzione di teriflunomide.
• se il tuo partner ha intenzione di rimanere incinta, dovresti parlare con il tuo medico di interrompere teriflunomide e ricevere un trattamento per aiutare a rimuovere questo farmaco dal tuo corpo più rapidamente. Se il tuo partner non prevede una gravidanza, tu e il tuo partner dovete utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con teriflunomide e fino a 2 anni dopo il trattamento, fino a quando gli esami del sangue non mostrano che avete livelli sufficientemente bassi di teriflunomide nel vostro sangue.
• se sta subendo un intervento chirurgico, incluso un intervento chirurgico dentale, informi il medico o il dentista che sta assumendo teriflunomide.
• potresti essere già infetto da tubercolosi (TB, una grave infezione polmonare) ma non avere alcun sintomo della malattia. Informa il tuo medico se hai o hai mai avuto la tubercolosi, se hai vissuto o visitato un paese in cui la tubercolosi è comune o se sei stato vicino a qualcuno che ha o ha mai avuto la tubercolosi. Prima di iniziare il trattamento con teriflunomide, il medico eseguirà un test cutaneo per vedere se hai la tubercolosi. Se hai la tubercolosi, il medico tratterà questa infezione prima di iniziare a prendere teriflunomide.
• non abbia effettuato alcuna vaccinazione senza aver parlato con il medico durante l'assunzione di teriflunomide e per 6 mesi dopo aver interrotto l'assunzione.
• dovresti sapere che teriflunomide può causare ipertensione. Dovresti controllare la pressione sanguigna prima di iniziare il trattamento e regolarmente mentre stai assumendo questo farmaco.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Teriflunomide può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• la perdita di capelli
• diarrea
• visione sfocata
• mal di denti
• acne
• dolori articolari o muscolari
• ansia
• perdita di peso

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, interrompere l'assunzione di teriflunomide e chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• battito cardiaco veloce, irregolare o lento
• mal di testa
• vertigini
• pelle pallida
• confusione
• febbre, tosse, mal di gola, brividi e altri segni di infezione
• intorpidimento, bruciore o formicolio alle mani, braccia, piedi o gambe
• perdita di tono muscolare
• debolezza o pesantezza alle gambe
• pelle fredda e grigia
• pelle rossa, desquamata o con vesciche
• eruzione cutanea
• orticaria
• prurito
• difficoltà a deglutire
• gonfiore del viso, degli occhi, della bocca, della gola, della lingua o delle labbra
• fiato corto
• eruzione cutanea che può verificarsi con febbre, gonfiore delle ghiandole o gonfiore del viso
• dolore allo stomaco, al fianco o alla schiena

Teriflunomide può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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