Infliximab Iniezione

Contenuto

• I prodotti iniettabili di Infliximab sono usati per alleviare i sintomi di alcuni disturbi autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca parti sane del corpo e provoca dolore, gonfiore e danni), tra cui:
• Prima di utilizzare un prodotto per iniezione di infliximab,
• I prodotti per iniezione di Infliximab possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. I seguenti sintomi sono rari, ma se si verifica uno di essi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:

L'iniezione di infliximab, l'iniezione di infliximab-dyyb e l'iniezione di infliximab-abda sono farmaci biologici (farmaci ottenuti da organismi viventi). L'iniezione di infliximab-dyyb biosimilare e l'iniezione di infliximab-abda sono molto simili all'iniezione di infliximab e funzionano allo stesso modo dell'iniezione di infliximab nel corpo. Pertanto, il termine prodotti per iniezione di infliximab verrà utilizzato per rappresentare questi farmaci in questa discussione.

I prodotti per iniezione di Infliximab possono ridurre la capacità di combattere le infezioni e aumentare il rischio di contrarre un'infezione grave, comprese gravi infezioni virali, batteriche o fungine che possono diffondersi in tutto il corpo. Queste infezioni potrebbero dover essere trattate in ospedale e possono causare la morte. Informi il medico se si contrae spesso qualsiasi tipo di infezione o se si pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione in questo momento. Ciò include infezioni minori (come tagli aperti o piaghe), infezioni che vanno e vengono (come herpes labiale) e infezioni croniche che non vanno via. Informate anche il vostro medico se avete il diabete o qualsiasi condizione che colpisce il vostro sistema immunitario e se vivete o avete mai vissuto in aree come le valli fluviali dell'Ohio o del Mississippi dove le infezioni fungine gravi sono più comuni. Chiedi al tuo medico se non sai se le infezioni sono più comuni nella tua zona. Informi anche il medico se sta assumendo farmaci che riducono l'attività del sistema immunitario come abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroidi come desametasone, metilprednisolone (Medrol), prednisolone (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) o prednisone; o tocilizumab (Actemra).

Il medico la terrà sotto controllo per rilevare eventuali segni di infezione durante e subito dopo il trattamento. Se manifesta uno dei seguenti sintomi prima di iniziare il trattamento o se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o subito dopo il trattamento, chiami immediatamente il medico: debolezza; sudorazione; respirazione difficoltosa; gola infiammata; tosse; tosse con muco sanguinolento; febbre; stanchezza estrema; sintomi influenzali; pelle calda, rossa o dolente; diarrea; mal di stomaco; o altri segni di infezione.

Potresti essere infettato dalla tubercolosi (TB, una grave infezione polmonare) o dall'epatite B (un virus che colpisce il fegato) ma non presentare alcun sintomo della malattia. In questo caso, i prodotti per iniezione di infliximab possono aumentare il rischio che l'infezione diventi più grave e che sviluppiate i sintomi. Il medico eseguirà un test cutaneo per vedere se hai un'infezione da tubercolosi inattiva e potrebbe ordinare un esame del sangue per vedere se hai un'infezione da epatite B inattiva. Se necessario, il medico ti prescriverà dei farmaci per trattare questa infezione prima di iniziare a usare un prodotto per iniezione di infliximab. Informa il tuo medico se hai o hai mai avuto la tubercolosi, se hai vissuto o visitato un luogo in cui la tubercolosi è comune o se sei stato vicino a qualcuno che ha la tubercolosi. Se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi di tubercolosi, o se si sviluppa uno di questi sintomi durante il trattamento, chiamare immediatamente il medico: tosse, perdita di peso, perdita di tono muscolare, febbre o sudorazione notturna. Chiamare immediatamente il medico anche se manifesta uno di questi sintomi dell'epatite B o se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi durante o dopo il trattamento: stanchezza eccessiva, ingiallimento della pelle o degli occhi, perdita di appetito, nausea o vomito, dolori muscolari, urine scure, movimenti intestinali color argilla, febbre, brividi, mal di stomaco o eruzioni cutanee.

Alcuni bambini, adolescenti e giovani adulti che hanno ricevuto un prodotto per iniezione di infliximab o farmaci simili hanno sviluppato tumori gravi o potenzialmente letali incluso il linfoma (tumore che inizia nelle cellule che combattono le infezioni). Alcuni adolescenti e giovani maschi adulti che hanno assunto un prodotto a base di infliximab o farmaci simili hanno sviluppato linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), una forma molto grave di cancro che spesso causa la morte in un breve periodo di tempo.La maggior parte delle persone che hanno sviluppato HSTCL erano in trattamento per il morbo di Crohn (una condizione in cui il corpo attacca il rivestimento del tubo digerente, causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre) o colite ulcerosa (una condizione che causa gonfiore e piaghe nel rivestimento del colon [intestino crasso] e del retto) con un prodotto per iniezione di infliximab o un farmaco simile insieme a un altro farmaco chiamato azatioprina (Azasan, Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan). Informa il medico di tuo figlio se tuo figlio ha mai avuto un qualsiasi tipo di cancro. Se tuo figlio sviluppa uno di questi sintomi durante il trattamento, chiama immediatamente il medico: perdita di peso inspiegabile; ghiandole gonfie nel collo, nelle ascelle o nell'inguine; o facile lividi o sanguinamento. Parla con il medico di tuo figlio dei rischi di somministrare un prodotto per iniezione di infliximab a tuo figlio.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con un prodotto per iniezione di infliximab e ogni volta che ricevi il farmaco. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi derivanti dall'uso di un prodotto per iniezione di infliximab.

I prodotti iniettabili di Infliximab sono usati per alleviare i sintomi di alcuni disturbi autoimmuni (condizioni in cui il sistema immunitario attacca parti sane del corpo e provoca dolore, gonfiore e danni), tra cui:

• artrite reumatoide (una condizione in cui il corpo attacca le proprie articolazioni, causando dolore, gonfiore e perdita di funzionalità) anch'essa trattata con metotrexato (Rheumatrex, Trexall),
• Morbo di Crohn (una condizione in cui il corpo attacca il rivestimento del tubo digerente, causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni che non è migliorata se trattati con altri farmaci,
• colite ulcerosa (condizione che causa gonfiore e piaghe nel rivestimento dell'intestino crasso) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni che non è migliorata se trattati con altri farmaci,
• spondilite anchilosante (una condizione in cui il corpo attacca le articolazioni della colonna vertebrale e altre aree causando dolore e danni alle articolazioni),
• psoriasi a placche (una malattia della pelle in cui si formano chiazze rosse e squamose su alcune aree del corpo) negli adulti quando altri trattamenti sono meno appropriati,
• e artrite psoriasica (una condizione che causa dolore articolare, gonfiore e squame sulla pelle).

I prodotti per l'iniezione di Infliximab appartengono a una classe di farmaci chiamati inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa). Funzionano bloccando l'azione del TNF-alfa, una sostanza nel corpo che causa l'infiammazione.

I prodotti per iniezione di Infliximab si presentano sotto forma di polvere da miscelare con acqua sterile e somministrati per via endovenosa (in vena) da un medico o un infermiere. Di solito viene somministrato in uno studio medico una volta ogni 2-8 settimane, più spesso all'inizio del trattamento e meno spesso man mano che il trattamento continua. Ci vorranno circa 2 ore per ricevere l'intera dose di un infliximab, prodotto per iniezione.

I prodotti iniettabili di Infliximab possono causare gravi reazioni avverse, comprese reazioni allergiche durante un'infusione e per 2 ore dopo. Un medico o un infermiere ti monitorerà durante questo periodo per essere sicuro che tu non abbia una reazione grave al farmaco. Potrebbero essere somministrati altri farmaci per trattare o prevenire reazioni a un prodotto per iniezione di infliximab. Informi immediatamente il medico o l'infermiere se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o subito dopo l'infusione: orticaria; eruzione cutanea; prurito; gonfiore del viso, degli occhi, della bocca, della gola, della lingua, delle labbra, delle mani, dei piedi, delle caviglie o della parte inferiore delle gambe; difficoltà a respirare o deglutire; risciacquo; vertigini; svenimento; febbre; brividi; convulsioni; perdita della vista; e dolore al petto.

I prodotti per l'iniezione di Infliximab possono aiutare a controllare i sintomi, ma non cureranno la tua condizione. Il medico ti osserverà attentamente per vedere come i prodotti per l'iniezione di infliximab funzionano per te. Se soffri di artrite reumatoide o morbo di Crohn, il medico può aumentare la quantità di farmaci che ricevi, se necessario. Se hai la malattia di Crohn e le tue condizioni non sono migliorate dopo 14 settimane, il medico può interrompere il trattamento con un prodotto per iniezione di infliximab. È importante dire al medico come si sente durante il trattamento.

I prodotti per iniezione di Infliximab sono talvolta usati anche per trattare la sindrome di Behçet (ulcere in bocca e sui genitali e infiammazione di varie parti del corpo). Parla con il tuo medico dei possibili rischi dell'uso di questo farmaco per la tua condizione.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di utilizzare un prodotto per iniezione di infliximab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, qualsiasi farmaco a base di proteine ​​murine (topo), qualsiasi altro farmaco o uno qualsiasi degli ingredienti di infliximab, infliximab-dyyb, o iniezione di infliximab-abda. Chiedi al tuo medico o al farmacista se non sai se un farmaco a cui sei allergico è costituito da proteine ​​murine. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali farmaci prescritti e non soggetti a prescrizione, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe che si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: anticoagulanti (fluidificanti del sangue) come warfarin (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e teofillina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto insufficienza cardiaca (condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue a sufficienza in altre parti del corpo). Il medico potrebbe dirti di non usare un prodotto per iniezione di infliximab.
• informi il medico se è mai stato trattato con fototerapia (un trattamento per la psoriasi che comporta l'esposizione della pelle alla luce ultravioletta) e se ha o ha mai avuto una malattia che colpisce il sistema nervoso, come la sclerosi multipla (SM; perdita di coordinazione, debolezza e intorpidimento dovuti a danni ai nervi), sindrome di Guillain-Barre (debolezza, formicolio e possibile paralisi dovuta a danno nervoso improvviso) o neurite ottica (infiammazione del nervo che invia messaggi dall'occhio al cervello); intorpidimento, bruciore o formicolio in qualsiasi parte del corpo; convulsioni; broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO; un gruppo di malattie che colpiscono i polmoni e le vie aeree); qualsiasi tipo di cancro; problemi di sanguinamento o malattie che colpiscono il sangue; o malattie cardiache.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Se rimani incinta mentre usi un prodotto per iniezione di infliximab, chiama il medico. Se usi un prodotto per iniezione di infliximab durante la gravidanza, assicurati di parlarne con il medico del tuo bambino dopo la nascita del bambino. Il tuo bambino potrebbe aver bisogno di ricevere determinate vaccinazioni più tardi del solito.
• se stai subendo un intervento chirurgico, incluso un intervento chirurgico dentale, informi il medico o il dentista che stai usando un prodotto per iniezione di infliximab.
• informi il medico se ha ricevuto di recente un vaccino. Verificare anche con il proprio medico per vedere se è necessario ricevere eventuali vaccinazioni. Non fare alcuna vaccinazione senza parlare con il medico. È importante che adulti e bambini ricevano tutti i vaccini adatti all'età prima di iniziare il trattamento con infliximab.
• dovresti sapere che potresti avere una reazione allergica ritardata da 3 a 12 giorni dopo aver ricevuto un prodotto per iniezione di infliximab. Informi il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi diversi giorni o più dopo il trattamento: dolore muscolare o articolare; febbre; eruzione cutanea; orticaria; prurito; gonfiore delle mani, del viso o delle labbra; difficoltà a deglutire; gola infiammata; e mal di testa.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

I prodotti per iniezione di Infliximab possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• nausea
• bruciore di stomaco
• mal di testa
• rinorrea
• macchie bianche in bocca
• prurito vaginale, bruciore e dolore o altri segni di un'infezione da lievito
• risciacquo

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. I seguenti sintomi sono rari, ma se si verifica uno di essi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZA IMPORTANTE o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:

• qualsiasi tipo di eruzione cutanea, inclusa un'eruzione cutanea sulle guance o sulle braccia che peggiora al sole
• dolore al petto
• battito cardiaco irregolare
• dolore alle braccia, alla schiena, al collo o alla mascella
• mal di stomaco
• gonfiore dei piedi, delle caviglie, dello stomaco o della parte inferiore delle gambe
• aumento di peso improvviso
• fiato corto
• visione offuscata o alterazioni della vista
• debolezza improvvisa di un braccio o di una gamba (soprattutto su un lato del corpo) o del viso
• dolori muscolari o articolari
• intorpidimento o formicolio in qualsiasi parte del corpo
• confusione improvvisa, difficoltà a parlare o difficoltà a capire
• improvvisi problemi a camminare
• vertigini o svenimento
• perdita di equilibrio o coordinazione
• improvviso, forte mal di testa
• convulsioni
• ingiallimento della pelle o degli occhi
• urina di colore scuro
• perdita di appetito
• dolore nella parte superiore destra dello stomaco
• lividi o emorragie insolite
• sangue nelle feci
• pelle pallida
• macchie rosse, squamose o protuberanze piene di pus sulla pelle

L'iniezione di infliximab può aumentare il rischio di sviluppare linfoma (tumore che inizia nelle cellule che combattono le infezioni) e altri tumori. Parla con il tuo medico dei rischi di ricevere un prodotto per iniezione di infliximab.

I prodotti per iniezione di Infliximab possono causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Il medico conserverà il farmaco nel suo ufficio.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico può ordinare alcuni test di laboratorio per controllare la risposta del suo corpo a un prodotto per iniezione di infliximab.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Fattore di necrosi antitumorale-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2