Darbepoetina Alfa Iniezione Alfa

Contenuto

• Prima di usare l'iniezione di darbepoetina alfa,
• L'iniezione di darbepoetina alfa può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

Tutti i pazienti:

L'uso di darbepoetina alfa per iniezione aumenta il rischio che si formino o si spostino coaguli di sangue nelle gambe, nei polmoni o nel cervello. Informi il medico se ha o ha mai avuto malattie cardiache e se ha mai avuto un ictus. Chiamare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore, indolenzimento, arrossamento, calore e/o gonfiore alle gambe; freddezza o pallore in un braccio o una gamba; fiato corto; tosse che non va via o che fa sanguinare; dolore al petto; difficoltà improvvise a parlare o a capire il discorso; confusione improvvisa; improvvisa debolezza o intorpidimento di un braccio o di una gamba (specialmente su un lato del corpo) o del viso; improvvisi problemi di deambulazione, vertigini o perdita di equilibrio o coordinazione; o svenimento. Se è in trattamento con l'emodialisi (trattamento per rimuovere le scorie dal sangue quando i reni non funzionano), potrebbe formarsi un coagulo di sangue nell'accesso vascolare (luogo in cui il tubo dell'emodialisi si collega al suo corpo). Informi il medico se l'accesso vascolare smette di funzionare come al solito.

Il medico aggiusterà la dose dell'iniezione di darbepoetina alfa in modo che il livello di emoglobina (quantità di una proteina presente nei globuli rossi) sia sufficientemente alto da non richiedere una trasfusione di globuli rossi (trasferimento dei globuli rossi di una persona a un'altra corpo della persona per curare l'anemia grave). Se riceve una quantità sufficiente di darbepoetina alfa per aumentare l'emoglobina a un livello normale o quasi normale, esiste un rischio maggiore di avere un ictus o di sviluppare problemi cardiaci gravi o potenzialmente letali, inclusi infarto e insufficienza cardiaca. Chiamare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi: dolore toracico, pressione o senso di oppressione; fiato corto; nausea, vertigini, sudorazione e altri primi segni di infarto; disagio o dolore alle braccia, alle spalle, al collo, alla mascella o alla schiena; o gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test di laboratorio per controllare la risposta del suo corpo all'iniezione di darbepoetina alfa. Il medico può ridurre la dose o dirle di interrompere l'uso di darbepoetina alfa per un periodo di tempo se i test mostrano che lei è ad alto rischio di manifestare effetti collaterali gravi. Segui attentamente le indicazioni del tuo medico.

Il medico o il farmacista le fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con darbepoetina alfa e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parli con il medico dei rischi derivanti dall'uso di darbepoetina alfa per iniezione.

Malati di cancro:

Negli studi clinici, le persone con determinati tipi di cancro che hanno ricevuto l'iniezione di darbepoetina alfa sono morte prima o hanno manifestato una crescita del tumore, un ritorno del cancro o un cancro che si è diffuso prima rispetto alle persone che non hanno ricevuto il farmaco. Se hai il cancro, dovresti ricevere la dose più bassa possibile di darbepoetina alfa per iniezione. Deve ricevere l'iniezione di darbepoetina alfa per trattare l'anemia causata dalla chemioterapia solo se si prevede che la sua chemioterapia continui per almeno 2 mesi dopo l'inizio del trattamento con l'iniezione di darbepoetina alfa e se non vi è un'alta probabilità che il suo cancro venga guarito. Il trattamento con l'iniezione di darbepoetina alfa deve essere interrotto al termine del ciclo di chemioterapia.

È stato istituito un programma denominato ESA APPRISE Oncology Program per ridurre i rischi derivanti dall'uso dell'iniezione di darbepoetina alfa per il trattamento dell'anemia causata dalla chemioterapia. Il medico dovrà completare la formazione e iscriversi a questo programma prima di poter ricevere l'iniezione di darbepoetina alfa. Come parte del programma, riceverai informazioni scritte sui rischi dell'uso dell'iniezione di darbepoetina alfa e dovrai firmare un modulo prima di ricevere il farmaco per dimostrare che il tuo medico ha discusso con te dei rischi dell'iniezione di darbepoetina alfa. Il medico le fornirà ulteriori informazioni sul programma e risponderà a qualsiasi domanda sul programma e sul trattamento con l'iniezione di darbepoetina alfa.

L'iniezione di Darbepoetin alfa è usata per trattare l'anemia (un numero di globuli rossi inferiore al normale) in persone con insufficienza renale cronica (condizione in cui i reni smettono lentamente e permanentemente di funzionare per un periodo di tempo). L'iniezione di darbepoetin alfa è anche usata per trattare l'anemia causata dalla chemioterapia in persone con alcuni tipi di cancro. Darbepoetin alfa non può essere usato al posto di una trasfusione di globuli rossi per trattare l'anemia grave e non ha dimostrato di migliorare la stanchezza o lo scarso benessere che possono essere causati dall'anemia. Darbepoetin alfa è in una classe di farmaci chiamati agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA). Funziona inducendo il midollo osseo (tessuto molle all'interno delle ossa dove viene prodotto il sangue) a produrre più globuli rossi.

L'iniezione di Darbepoetin alfa si presenta come una soluzione (liquida) da iniettare per via sottocutanea (appena sotto la pelle) o endovenosa (in una vena). Di solito viene iniettato una volta ogni 1-4 settimane. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Utilizzare l'iniezione di darbepoetina alfa esattamente come indicato. Non usarne più o meno o usarla più spesso di quanto prescritto dal medico.

Il medico inizierà con una dose bassa di darbepoetina alfa per iniezione e aggiusterà la dose in base ai risultati di laboratorio e a come si sente. Il medico può anche dirle di interrompere l'uso di darbepoetina alfa per un periodo di tempo. Segui attentamente queste istruzioni.

L'iniezione di darbepoetina alfa aiuterà a controllare l'anemia solo finché continuerà ad usarla. Potrebbero essere necessarie 2-6 settimane o più prima di sentire il pieno beneficio dell'iniezione di darbepoetina alfa. Continua a usare l'iniezione di darbepoetina alfa anche se ti senti bene. Non smetta di usare l'iniezione di darbepoetina alfa senza parlare con il medico.

Le iniezioni di darbepoetina alfa possono essere somministrate da un medico o da un infermiere, oppure il medico può decidere che lei possa iniettarsi la darbepoetina alfa da solo o che le iniezioni possano essere fatte da un amico o un parente. Lei e la persona che farà le iniezioni dovete leggere le informazioni del produttore per il paziente che riceve l'iniezione di darbepoetina alfa prima di usarla per la prima volta a casa. Chiedi al tuo medico di mostrare a te o alla persona che inietterà il farmaco come iniettarlo.

L'iniezione di Darbepoetin alfa è disponibile in siringhe preriempite e in flaconcini da utilizzare con siringhe monouso. Se sta usando flaconcini di darbepoetina alfa per iniezione, il medico o il farmacista le diranno che tipo di siringa deve usare. Non usare nessun altro tipo di siringa perché potresti non ottenere la giusta quantità di farmaco.

Non agitare l'iniezione di darbepoetina alfa. Se agita l'iniezione di darbepoetina alfa, può sembrare schiumosa e non deve essere utilizzata.

Iniettare sempre l'iniezione di darbepoetina alfa nella propria siringa. Non diluirlo con alcun liquido e non mescolarlo con altri farmaci.

È possibile iniettare l'iniezione di darbepoetina alfa in qualsiasi punto dell'area esterna della parte superiore delle braccia, dello stomaco, ad eccezione dell'area di 2 pollici (5 centimetri) intorno all'ombelico (ombelico), della parte anteriore della parte centrale delle cosce e delle aree superiori esterne dei tuoi glutei. Scegli un nuovo spot ogni volta che inietti darbepoetina alfa. Non iniettare darbepoetina alfa in un punto dolente, rosso, contuso o duro o che presenta cicatrici o smagliature.

Se sei in trattamento con la dialisi (trattamento per rimuovere i rifiuti dal sangue quando i reni non funzionano), il medico potrebbe dirti di iniettare il farmaco nella porta di accesso venoso (luogo in cui il tubo di dialisi è collegato al tuo corpo). Chiedi al tuo medico se hai domande su come iniettare il farmaco.

Guardi sempre la soluzione per iniezione di darbepoetina alfa prima di iniettarla. Assicurati che la siringa o il flaconcino preriempito siano etichettati con il nome e il dosaggio corretti del farmaco e una data di scadenza che non è stata superata. Se stai usando un flaconcino, assicurati che abbia un cappuccio colorato, e se stai usando una siringa preriempita, controlla che l'ago sia coperto con il cappuccio grigio e che il manicotto di plastica giallo non sia stato tirato sopra l'ago . Controllare inoltre che la soluzione sia limpida e incolore e non contenga grumi, scaglie o particelle. Se ci sono problemi con il farmaco, chiama il farmacista e non iniettarlo.

Non utilizzare più di una volta siringhe preriempite, siringhe monouso o flaconcini di darbepoetina alfa. Smaltire le siringhe usate in un contenitore resistente alle forature. Chieda al medico o al farmacista come eliminare il contenitore resistente alla perforazione.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di usare l'iniezione di darbepoetina alfa,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a darbepoetina alfa, epoetina alfa (Epogen, Procrit), a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti dell'iniezione di darbepoetina alfa.Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti. Se utilizzerai le siringhe preriempite, informi il medico se tu o la persona che inietterà il farmaco siete allergici al lattice.
• informi il medico se ha o ha avuto la pressione alta e se ha mai avuto aplasia eritroide pura (PRCA, un tipo di anemia grave che può svilupparsi dopo il trattamento con un ESA come l'iniezione di darbepoetina alfa o l'iniezione di epoetina alfa). Il medico potrebbe dirle di non usare l'iniezione di darbepoetina alfa.
• informi il medico e il farmacista quali farmaci prescritti e non soggetti a prescrizione, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe che si stanno assumendo o si prevede di assumere. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto convulsioni. Se sta usando l'iniezione di darbepoetina alfa per trattare l'anemia causata da malattia renale cronica, informi il medico se ha o ha mai avuto il cancro.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Se rimani incinta durante l'iniezione di darbepoetina alfa, chiami il medico.
• prima di sottoporsi a un intervento chirurgico, compreso quello dentale, informi il medico o il dentista che è in trattamento con darbepoetina alfa per iniezione. È particolarmente importante informare il medico che sta utilizzando darbepoetina alfa per iniezione se sta subendo un intervento di bypass aortocoronarico (CABG) o un intervento chirurgico per trattare un problema osseo. Il medico può prescrivere un anticoagulante ("fluidificante del sangue") per prevenire la formazione di coaguli durante l'intervento chirurgico.

Il medico può prescrivere una dieta speciale per aiutare a controllare la pressione sanguigna e per aumentare i livelli di ferro in modo che l'iniezione di darbepoetina alfa possa funzionare nel miglior modo possibile. Segui attentamente queste indicazioni e chiedi al tuo medico o dietologo se hai domande.

Chiamare il medico per chiedere cosa fare se si dimentica una dose di darbepoetina alfa per iniezione. Non usare una dose doppia per compensare quella dimenticata.

L'iniezione di darbepoetina alfa può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• tosse
• mal di stomaco
• arrossamento, gonfiore, lividi, prurito o nodulo nel punto in cui è stata iniettata darbepoetina alfa

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• eruzione cutanea
• prurito
• difficoltà a respirare o deglutire
• respiro sibilante
• raucedine
• gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra, degli occhi, delle mani, dei piedi, delle caviglie o della parte inferiore delle gambe
• polso veloce
• stanchezza eccessiva
• mancanza di energia
• vertigini
• svenimento
• pelle pallida

L'iniezione di darbepoetina alfa può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti o non ti senti bene durante l'utilizzo di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nella scatola in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Una volta che un flaconcino o una siringa preriempita è stata estratta dalla confezione, tenerla coperta per proteggerla dalla luce ambientale fino alla somministrazione della dose. Conservare l'iniezione di darbepoetina alfa in frigorifero, ma non congelarla. Eliminare qualsiasi farmaco che è stato congelato.

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico. Il medico controllerà spesso la sua pressione sanguigna durante il trattamento con l'iniezione di darbepoetina alfa.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta utilizzando darbepoetina alfa per iniezione.

Non permettere a nessun altro di usare il tuo farmaco. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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