Quali sono le fasi degli studi clinici?

Ogni fase ha uno scopo diverso e aiuta i ricercatori a rispondere a domande diverse.

• Prove di fase I. I ricercatori testano un farmaco o un trattamento in un piccolo gruppo di persone (da 20 a 80) per la prima volta. Lo scopo è studiare il farmaco o il trattamento per conoscere la sicurezza e identificare gli effetti collaterali.
• Prove di fase II. Il nuovo farmaco o trattamento viene somministrato a un gruppo più ampio di persone (da 100 a 300) per determinarne l'efficacia e studiarne ulteriormente la sicurezza.
• Prove di fase III. Il nuovo farmaco o trattamento viene somministrato a grandi gruppi di persone (da 1.000 a 3.000) per confermarne l'efficacia, monitorare gli effetti collaterali, confrontarlo con trattamenti standard o simili e raccogliere informazioni che consentiranno di utilizzare il nuovo farmaco o trattamento in modo sicuro.
• Prove di fase IV. Dopo che un farmaco è stato approvato dalla FDA e reso disponibile al pubblico, i ricercatori monitorano la sua sicurezza nella popolazione generale, cercando ulteriori informazioni sui benefici di un farmaco o trattamento e un uso ottimale.

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