Viagra per donne: come funziona ed è sicuro?

Contenuto

• Addyi contro il Viagra
• Scopo e vantaggi
• Come funziona il flibanserin
• Efficacia
• Nelle donne in postmenopausa
• Effetti collaterali
• Avvertenze FDA: su malattie del fegato, inibitori enzimatici e alcol
  
• Avvertimenti e interazioni
• Addyi e alcol
• Sfide di approvazione
• Il cibo da asporto

Panoramica

Flibanserin (Addyi), un farmaco simile al Viagra, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 2015 per il trattamento dell'interesse sessuale femminile / disturbo dell'eccitazione (FSIAD) nelle donne in premenopausa.

FSIAD è anche noto come disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD).

Attualmente, Addyi è disponibile solo attraverso alcuni prescrittori e farmacie. È prescritto da fornitori approvati in accordo tra il produttore e la FDA. Un medico prescrittore deve essere certificato dal produttore per soddisfare determinati requisiti FDA.

Viene assunto una volta al giorno, prima di coricarsi.

Addyi è stato il primo farmaco HSDD a ricevere l'approvazione della FDA. Nel giugno 2019 il bremelanotide (Vyleesi) è diventato il secondo. Addyi è una pillola quotidiana, mentre Vyleesi è un iniettabile auto-somministrato che viene utilizzato secondo necessità.

Addyi contro il Viagra

La stessa FDA non ha approvato il Viagra (sildenafil) per l'uso da parte delle donne. Tuttavia, è stato prescritto off-label per le donne con un basso desiderio sessuale.

Uso di droghe off-label significa che un farmaco approvato dalla FDA per uno scopo viene utilizzato per uno scopo diverso che non è stato ancora approvato. Tuttavia, un medico può ancora utilizzare il farmaco a tale scopo. Questo perché la FDA regola i test e l'approvazione dei farmaci, ma non il modo in cui i medici usano i farmaci per trattare i loro pazienti. Quindi, il tuo medico può prescrivere un farmaco nel modo che ritenga sia meglio per le tue cure.

La prova della sua efficacia è mista nella migliore delle ipotesi. Una delle prove sul Viagra nelle donne ipotizza che si osservino risultati positivi per quanto riguarda l'eccitazione fisica. Tuttavia, questo non è il caso della natura più complessa della FSIAD.

Ad esempio, la revisione ha dettagliato uno studio che ha somministrato il Viagra a 202 donne in postmenopausa con FSIAD primario.

I ricercatori hanno osservato una maggiore quantità di sensazioni di eccitazione, lubrificazione vaginale e orgasmo nei partecipanti allo studio. Tuttavia, le donne con disturbi secondari associati alla FSIAD (come la sclerosi multipla (SM) e il diabete) non hanno riportato alcun aumento del desiderio o del piacere.

Un secondo studio discusso nella revisione ha rilevato che sia le donne in premenopausa che in postmenopausa non hanno riportato risposte positive significative durante l'uso del Viagra.

Scopo e vantaggi

Ci sono diversi motivi per cui le donne cercano una pillola simile al Viagra. Mentre si avvicinano alla mezza età e oltre, non è raro che le donne osservino una diminuzione del loro desiderio sessuale complessivo.

Una diminuzione del desiderio sessuale può anche derivare da fattori di stress quotidiani, eventi di vita significativi o condizioni croniche come la SM o il diabete.

Tuttavia, alcune donne osservano una diminuzione o un'assenza del desiderio sessuale a causa della FSIAD. Secondo un gruppo di esperti e una revisione, si stima che la FSIAD colpisca circa il 10% delle donne adulte.

È caratterizzato dai seguenti sintomi:

• pensieri o fantasie sessuali limitate o assenti
• risposta ridotta o assente del desiderio a stimoli o stimoli sessuali
• perdita di interesse o incapacità di mantenere l'interesse per le attività sessuali
• sentimenti significativi di frustrazione, incompetenza o preoccupazione per la mancanza di interesse o eccitazione sessuale

Come funziona il flibanserin

Flibanserin è stato originariamente sviluppato come antidepressivo, ma è stato approvato dalla FDA per il trattamento della FSIAD nel 2015.

La sua modalità di azione per quanto riguarda la FSIAD non è ben compresa. È noto che l'assunzione di flibanserin aumenta regolarmente i livelli di dopamina e norepinefrina nel corpo. Allo stesso tempo, abbassa i livelli di serotonina.

Sia la dopamina che la norepinefrina sono importanti per l'eccitazione sessuale. La dopamina ha un ruolo nell'aumentare il desiderio sessuale. La noradrenalina ha un ruolo nel promuovere l'eccitazione sessuale.

Efficacia

L'approvazione della FDA del flibanserin si è basata sui risultati di tre studi clinici di fase III. Ogni studio è durato 24 settimane e ha valutato l'efficacia di flibanserin rispetto a un placebo nelle donne in premenopausa.

Gli investigatori e la FDA hanno analizzato i risultati dei tre studi. Quando aggiustato per la risposta al placebo, dei partecipanti ha riportato uno stato "molto migliorato" o "molto migliorato" nelle settimane di prova da 8 a 24. Questo è un modesto miglioramento rispetto al Viagra.

Una revisione pubblicata tre anni dopo l'approvazione della FDA del Viagra per il trattamento della disfunzione erettile (DE) riassume le risposte mondiali al trattamento. Negli Stati Uniti, ad esempio, i partecipanti hanno risposto positivamente. Questo è paragonato a una risposta positiva del 19% per coloro che assumono un placebo.

Nelle donne in postmenopausa

Flibanserin non è approvato dalla FDA per l'uso nelle donne in postmenopausa. Tuttavia, l'efficacia di flibanserin in questa popolazione è stata valutata in un singolo studio.

Sono stati riportati come simili a quelli riportati nelle donne in premenopausa. Questo dovrà essere replicato in ulteriori studi per essere approvato per le donne in postmenopausa.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni della flibanserina includono:

• vertigini
• difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentati
• nausea
• bocca asciutta
• stanchezza
• bassa pressione sanguigna, nota anche come ipotensione
• svenimento o perdita di coscienza

Avvertenze FDA: su malattie del fegato, inibitori enzimatici e alcol

• Questo farmaco ha avvertenze in scatola. Questi sono gli avvertimenti più seri della Food and Drug Administration (FDA). Un avviso in scatola avvisa medici e pazienti degli effetti dei farmaci che potrebbero essere pericolosi.
• Flibanserin (Addyi) può causare svenimenti o ipotensione grave se assunto da persone con malattie del fegato o insieme ad alcuni farmaci, incluso l'alcol.
• Non dovresti usare Addyi se prendi alcuni inibitori del CYP3A4 moderati o forti. Questo gruppo di inibitori enzimatici comprende alcuni antibiotici, antimicotici e farmaci per l'HIV, nonché altri tipi di farmaci. Il succo di pompelmo è anche un moderato inibitore del CYP3A4.
• Per prevenire questi effetti collaterali, dovresti anche astenersi dal bere alcolici per almeno due ore prima di prendere la tua dose notturna di Addyi. Dopo aver preso la dose, astenersi dal bere alcolici fino al mattino successivo. Se hai consumato alcol meno di due ore prima di andare a dormire, dovresti invece saltare la dose di quella notte.

Avvertimenti e interazioni

Flibanserin non dovrebbe essere usato nelle persone con problemi al fegato.

Parla con il tuo medico di quali farmaci e integratori stai assumendo prima di iniziare il flibanserin. Inoltre, non dovresti assumere flibanserin se stai assumendo uno dei seguenti farmaci o integratori:

• alcuni farmaci usati per trattare le condizioni cardiovascolari, come diltiazem (Cardizem CD) e verapamil (Verelan)
• alcuni antibiotici, come la ciprofloxacina (Cipro) e l'eritromicina (Ery-Tab)
• farmaci per il trattamento delle infezioni fungine, come il fluconazolo (Diflucan) e l'itraconazolo (Sporanox)
• Farmaci per l'HIV, come ritonavir (Norvir) e indinavir (Crixivan)
• nefazodone, un antidepressivo
• integratori come l'erba di San Giovanni

Molti di questi farmaci appartengono a un gruppo di inibitori enzimatici noti come inibitori del CYP3A4.

Infine, non dovresti bere succo di pompelmo durante l'assunzione di flibanserin. È anche un inibitore del CYP3A4.

Addyi e alcol

Quando Addyi è stato approvato per la prima volta dalla FDA, la FDA ha avvertito coloro che usano il farmaco di astenersi dall'alcol a causa del rischio di svenimenti e grave ipotensione. Tuttavia, la FDA nell'aprile 2019.

Se ti viene prescritto Addyi, non devi più evitare completamente l'alcol. Tuttavia, dopo aver assunto la dose notturna, dovresti astenervi dal bere alcolici fino al mattino successivo.

Dovresti anche astenervi dal bere alcolici per almeno due ore prima prendendo la tua dose notturna. Se hai consumato alcol meno di due ore prima di andare a dormire, dovresti invece saltare la dose di Addyi di quella notte.

Se per qualsiasi motivo si dimentica una dose di Addyi, non prenda una dose per compensarla la mattina successiva. Aspetta fino alla sera successiva e riprendi il normale programma di dosaggio.

Sfide di approvazione

Flibanserin ha avuto un percorso impegnativo per l'approvazione della FDA.

La FDA ha esaminato il farmaco tre volte prima di approvarlo. C'erano preoccupazioni sulla sua efficacia rispetto agli effetti collaterali negativi. Queste preoccupazioni sono state le ragioni principali per cui la FDA ha sconsigliato l'approvazione dopo le prime due revisioni.

C'erano anche domande persistenti su come trattare la disfunzione sessuale femminile. Il desiderio sessuale è piuttosto complesso. C'è sia una componente fisica che una psicologica.

Flibanserin e sildenafil funzionano in modi diversi. Il sildenafil, ad esempio, non aumenta l'eccitazione sessuale negli uomini. D'altra parte, flibanserin lavora per aumentare i livelli di dopamina e norepinefrina per promuovere il desiderio e l'eccitazione.

Pertanto, una pillola prende di mira un aspetto fisico della disfunzione sessuale. L'altro prende di mira i sentimenti di eccitazione e desiderio, una questione più complicata.

A seguito di una terza revisione, la FDA ha approvato il farmaco a causa di esigenze mediche non soddisfatte. Tuttavia, rimanevano ancora preoccupazioni riguardo agli effetti collaterali. Una preoccupazione particolare è l'ipotensione grave osservata quando flibanserin viene assunto con l'alcol.

Il cibo da asporto

Ci sono molte cause di basso desiderio sessuale, che vanno dai fattori di stress quotidiani alla FSIAD.

Il Viagra ha visto risultati contrastanti nelle donne in generale e non è stato trovato efficace per le donne con FSIAD. Le donne in premenopausa con FSIAD possono vedere un modesto miglioramento del desiderio e dell'eccitazione dopo aver assunto Addyi.

Parlate con il vostro medico se siete interessati a prendere Addyi. Assicurati anche di discutere gli altri tuoi farmaci o integratori con il tuo medico prima di usare Addyi.