Axicabtagene Ciloleucel Iniezione

Contenuto

• Prima di ricevere l'iniezione di axicabtagene ciloleucel,
• Axicabtagene ciloleucel può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:

L'iniezione di Axicabtagene ciloleucel può causare una reazione grave o pericolosa per la vita chiamata sindrome da rilascio di citochine (CRS). Un medico o un infermiere la monitoreranno attentamente durante l'infusione e per almeno 4 settimane successive. Informi il medico se ha un disturbo infiammatorio o se ha o pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione in questo momento. Le verranno somministrati farmaci 60 minuti prima dell'infusione per aiutare a prevenire reazioni ad axicabtagene ciloleucel. Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante e dopo l'infusione, informi immediatamente il medico: febbre, brividi, battito cardiaco accelerato o irregolare, tremori, diarrea, stanchezza, debolezza, difficoltà di respirazione, mancanza di respiro, confusione, nausea, vomito, capogiro , o vertigini.

L'iniezione di Axicabtagene ciloleucel può causare reazioni del sistema nervoso centrale gravi o pericolose per la vita. Queste reazioni possono verificarsi dopo il trattamento con axicabtagene ciloleucel. Informi il medico se ha o ha mai avuto convulsioni, ictus o perdita di memoria. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico: mal di testa, capogiro, difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno, irrequietezza, confusione, ansia, tremori incontrollabili di una parte del corpo, perdita di coscienza, agitazione, convulsioni, perdita di equilibrio, difficoltà di comprensione o difficoltà a parlare.

L'iniezione di Axicabtagene ciloleucel è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione limitato a causa dei rischi di CRS e tossicità neurologiche. Puoi ricevere il farmaco solo da un medico e da una struttura sanitaria che partecipa al programma. Chiedi al tuo medico se hai domande su questo programma.

Quando inizia il trattamento con axicabtagene ciloleucel, il medico o il farmacista le fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci). Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

L'iniezione di Axicabtagene ciloleucel è usata per trattare un certo tipo di linfoma non-Hodgkin (tumore che inizia nei globuli bianchi che normalmente combattono le infezioni) che è tornato o non risponde ad altri trattamenti in persone che sono già state trattate con almeno altri due farmaci chemioterapici. L'iniezione di Axicabtagene ciloleucel fa parte di una classe di farmaci chiamata immunoterapia cellulare autologa, un tipo di farmaco preparato utilizzando cellule del sangue del paziente. Funziona inducendo il sistema immunitario del corpo (un gruppo di cellule, tessuti e organi che protegge il corpo dall'attacco di batteri, virus, cellule tumorali e altre sostanze che causano malattie) per combattere le cellule tumorali.

L'iniezione di Axicabtagene ciloleucel si presenta come una sospensione (liquida) da iniettare per via endovenosa (in una vena) da un medico o un infermiere in uno studio medico o in un centro di infusione. Di solito viene somministrato per un periodo fino a 30 minuti come dose una tantum. Prima di ricevere la dose di axicabtagene ciloleucel, il medico o l'infermiere somministreranno altri farmaci chemioterapici per preparare il suo corpo ad axicabtagene ciloleucel.

Prima di somministrare la dose di axicabtagene ciloleucel iniettabile, verrà prelevato un campione dei globuli bianchi presso un centro di raccolta delle cellule utilizzando una procedura chiamata leucaferesi (un processo che rimuove i globuli bianchi dal corpo). Poiché questo farmaco è prodotto dalle tue stesse cellule, deve essere somministrato solo a te. È importante essere puntuali e non perdere gli appuntamenti programmati per la raccolta delle cellule o ricevere la dose di trattamento. Deve pianificare di rimanere vicino al luogo in cui ha ricevuto il trattamento con axicabtagene ciloleucel per almeno 4 settimane dopo la dose. Il tuo medico controllerà se il tuo trattamento funziona e ti monitorerà per eventuali effetti collaterali. Parlate con il vostro medico di come prepararsi alla leucoaferesi e cosa aspettarsi durante e dopo la procedura.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di ricevere l'iniezione di axicabtagene ciloleucel,

• informi il medico e il farmacista se è allergico ad axicabtagene ciloleucel, gentamicina, qualsiasi altro farmaco, dimetilsolfossido (DMSO) o qualsiasi altro ingrediente nell'iniezione di axicabtagene ciloleucel. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: steroidi come desametasone, metilprednisolone (Medrol), prednisolone e prednisone (Rayos). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha o ha mai avuto problemi respiratori o malattie polmonari, renali, cardiache o epatiche.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Sarà necessario eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con axicabtagene ciloleucel. Se rimane incinta durante la somministrazione di axicabtagene ciloleucel, chiami immediatamente il medico.
• dovresti sapere che l'iniezione di axicabtagene ciloleucel può causare sonnolenza e causare confusione, debolezza, vertigini, convulsioni e problemi di coordinazione. Non guidi un'auto o utilizzi macchinari per almeno 8 settimane dopo la dose di axicabtagene ciloleucel.
• non donare sangue, organi, tessuti o cellule per il trapianto dopo aver ricevuto l'iniezione di axicabtagene ciloleucel.
• verificare con il proprio medico se è necessario ricevere eventuali vaccinazioni. Non eseguire alcuna vaccinazione senza aver parlato con il medico per almeno 6 settimane prima di iniziare la chemioterapia, durante il trattamento con axicabtagene ciloleucel e fino a quando il medico non le dice che il suo sistema immunitario si è ripreso.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Se salti l'appuntamento per il ritiro delle cellule, devi chiamare subito il medico e il centro di raccolta. Se salta l'appuntamento per ricevere la dose di axicabtagene ciloleucel, deve chiamare immediatamente il medico.

Axicabtagene ciloleucel può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• stipsi
• mal di stomaco
• mal di schiena
• dolori articolari o muscolari
• bocca asciutta
• perdita di appetito
• perdita di peso

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:

• sangue nelle urine
• sanguina più facilmente del normale
• febbre, mal di gola, brividi o altri segni di infezione
• diminuzione della frequenza o della quantità di minzione
• pelle pallida
• fatica
• gonfiore di occhi, viso, labbra, lingua, gola, braccia, mani, piedi, caviglie o parte inferiore delle gambe
• difficoltà a deglutire
• eruzione cutanea
• orticaria
• prurito

L'iniezione di Axicabtagene ciloleucel può aumentare il rischio di sviluppare alcuni tipi di cancro. Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere questo farmaco.

Axicabtagene ciloleucel può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico, il centro di raccolta delle cellule e il laboratorio. Il medico può prescrivere alcuni test di laboratorio prima, durante e dopo il trattamento per controllare la risposta del suo corpo all'iniezione di axicabtagene ciloleucel.

Prima di sottoporsi a qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta ricevendo axicabtagene ciloleucel iniettabile. Questo farmaco può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio.

Poni al tuo farmacista tutte le domande che hai sull'iniezione di axicabtagene ciloleucel.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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