Iniezione di Tisagenlecleucel

Contenuto

• Prima di ricevere l'iniezione di tisagenlecleucel,
• L'iniezione di Tisagenlecleucel può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

L'iniezione di Tisagenlecleucel può causare una reazione grave o pericolosa per la vita chiamata sindrome da rilascio di citochine (CRS). Un medico o un infermiere la monitoreranno attentamente durante l'infusione e per almeno 4 settimane successive. Informi il medico se ha un disturbo infiammatorio o se ha o pensa di poter avere qualsiasi tipo di infezione in questo momento. Le verranno somministrati farmaci da 30 a 60 minuti prima dell'infusione per aiutare a prevenire reazioni a tisagenlecleucel. Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante e dopo l'infusione, informi immediatamente il medico: febbre, brividi, tremori, tosse, perdita di appetito, diarrea, dolori muscolari o articolari, stanchezza, difficoltà respiratorie, respiro corto, confusione, nausea , vomito, vertigini o stordimento.

L'iniezione di Tisagenlecleucel può causare reazioni del sistema nervoso gravi o pericolose per la vita. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico: mal di testa, irrequietezza, confusione, ansia, difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno, tremori incontrollabili di una parte del corpo, perdita di coscienza, confusione, agitazione, convulsioni, dolore o intorpidimento a un braccio o una gamba, perdita di equilibrio, difficoltà di comprensione o difficoltà a parlare.

L'iniezione di Tisagenlecleucel è disponibile solo attraverso uno speciale programma di distribuzione limitato. Un programma chiamato Kymriah REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) è stato istituito a causa dei rischi di CRS e tossicità neurologiche. Puoi ricevere il farmaco solo da un medico e da una struttura sanitaria che partecipa al programma.Chiedi al tuo medico se hai domande su questo programma.

Quando inizia il trattamento con tisagenlecleucel, il medico o il farmacista le fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci). Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

L'iniezione di Tisagenlecleucel è usata per trattare alcune leucemia linfoblastica acuta (ALL; chiamata anche leucemia linfoblastica acuta e leucemia linfatica acuta; un tipo di cancro che inizia nei globuli bianchi) in persone di età pari o inferiore a 25 anni che è tornata o non risponde a altri trattamenti. È anche usato per trattare un certo tipo di linfoma non Hodgkin (tipo di cancro che inizia in un tipo di globuli bianchi che normalmente combatte l'infezione) negli adulti che è tornato o non risponde dopo il trattamento con almeno altri due farmaci. L'iniezione di Tisagenlecleucel fa parte di una classe di farmaci chiamata immunoterapia cellulare autologa, un tipo di farmaco preparato utilizzando cellule del sangue del paziente. Funziona inducendo il sistema immunitario del corpo (un gruppo di cellule, tessuti e organi che protegge il corpo dall'attacco di batteri, virus, cellule tumorali e altre sostanze che causano malattie) per combattere le cellule tumorali.

L'iniezione di Tisagenlecleucel si presenta come una sospensione (liquida) da iniettare per via endovenosa (in una vena) da un medico o un infermiere in uno studio medico o in un centro di infusione. Di solito viene somministrato per un periodo fino a 60 minuti come dose una tantum. Prima di ricevere la dose di tisagenlecleucel, il medico o l'infermiere somministreranno altri farmaci chemioterapici per preparare il corpo a tisagenlecleucel.

Circa 3-4 settimane prima della somministrazione della dose di tisagenlecleucel per iniezione, verrà prelevato un campione dei globuli bianchi presso un centro di raccolta delle cellule utilizzando una procedura chiamata leucaferesi (un processo che rimuove i globuli bianchi dal corpo). Questa procedura richiederà dalle 3 alle 6 ore e potrebbe essere necessario ripeterla. Poiché questo farmaco è prodotto dalle tue stesse cellule, deve essere somministrato solo a te. È importante essere puntuali e non perdere gli appuntamenti programmati per la raccolta delle cellule o ricevere la dose di trattamento. Deve programmare di rimanere entro 2 ore dal luogo in cui ha ricevuto il trattamento con tisagenlecleucel per almeno 4 settimane dopo la dose. Il tuo medico controllerà se il tuo trattamento funziona e ti monitorerà per eventuali effetti collaterali. Parlate con il vostro medico di come prepararsi alla leucoaferesi e cosa aspettarsi durante e dopo la procedura.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di ricevere l'iniezione di tisagenlecleucel,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a tisagenlecleucel, qualsiasi altro farmaco, dimetilsolfossido (DMSO), destrano 40 o qualsiasi altro ingrediente nell'iniezione di tisagenlecleucel. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: steroidi come desametasone, metilprednisolone (Medrol), prednisolone e prednisone (Rayos). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha mai avuto reazioni da precedenti trattamenti chemioterapici come problemi respiratori o battito cardiaco irregolare. Inoltre, informi il medico se ha o ha mai avuto malattie ai polmoni, ai reni, al cuore o al fegato.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Sarà necessario eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con tisagenlecleucel. Se rimane incinta durante la somministrazione di tisagenlecleucel, chiami immediatamente il medico. L'iniezione di Tisagenlecleucel può causare danni al feto.
• dovresti sapere che l'iniezione di tisagenlecleucel può farti venire sonnolenza e causare confusione, debolezza, vertigini e convulsioni. Non guidi un'auto o utilizzi macchinari per almeno 8 settimane dopo la dose di tisagenlecleucel.
• non donare sangue, organi, tessuti o cellule per il trapianto dopo aver ricevuto l'iniezione di tisagenlecleucel.
• verificare con il proprio medico se è necessario ricevere eventuali vaccinazioni. Non eseguire alcuna vaccinazione senza aver parlato con il medico per almeno 2 settimane prima di iniziare la chemioterapia, durante il trattamento con tisagenlecleucel e fino a quando il medico non le dice che il suo sistema immunitario si è ripreso.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Se salti l'appuntamento per il ritiro delle cellule, devi chiamare subito il medico e il centro di raccolta. Se salta l'appuntamento per ricevere la dose di tisagenlecleucel, deve chiamare immediatamente il medico.

L'iniezione di Tisagenlecleucel può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• stipsi
• mal di stomaco
• mal di schiena

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• sanguinamento insolito o lividi
• sangue nelle urine
• diminuzione della frequenza o della quantità di minzione
• gonfiore di occhi, viso, labbra, lingua, gola, braccia, mani, piedi, caviglie o parte inferiore delle gambe
• difficoltà a deglutire
• eruzione cutanea
• orticaria
• prurito

L'iniezione di Tisagenlecleucel può aumentare il rischio di sviluppare alcuni tipi di cancro. Parlate con il vostro medico dei rischi di ricevere questo farmaco.

L'iniezione di Tisagenlecleucel può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico, il centro di raccolta delle cellule e il laboratorio. Il medico può prescrivere alcuni test di laboratorio prima, durante e dopo il trattamento per controllare la risposta del suo corpo all'iniezione di tisagenlecleucel.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta ricevendo l'iniezione di tisagenlecleucel. Questo farmaco può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio.

Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sull'iniezione di tisagenlecleucel.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Kymriah^®