Nivolumab Iniezioneumab

Contenuto

• Prima di ricevere l'iniezione di nivolumab,

L'iniezione di Nivolumab viene utilizzata:

• da solo o in combinazione con ipilimumab (Yervoy) per il trattamento di alcuni tipi di melanoma (un tipo di cancro della pelle) che si è diffuso ad altre parti del corpo o che non può essere rimosso chirurgicamente,
• per trattare e prevenire il ritorno di un certo tipo di melanoma dopo l'intervento chirurgico per rimuoverlo e qualsiasi tessuto e linfonodo interessati,
• in combinazione con ipilimumab (Yervoy) per il trattamento di un certo tipo di cancro del polmone (carcinoma polmonare non a piccole cellule; NSCLC) che si è diffuso ad altre parti del corpo,
• in combinazione con ipilimumab (Yervoy) e chemioterapia al platino per il trattamento di un certo tipo di NSCLC che è tornato o si è diffuso ad altre parti del corpo,
• da solo per trattare un certo tipo di NSCLC che si è diffuso ad altre parti del corpo ed è peggiorato durante o dopo il trattamento con farmaci chemioterapici al platino,
• per trattare un altro tipo di cancro ai polmoni (carcinoma polmonare a piccole cellule, SCLC) che si è diffuso ad altre parti del corpo e che è peggiorato dopo il trattamento dopo la chemioterapia al platino e con almeno un altro farmaco chemioterapico,
• per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato (RCC, un tipo di cancro che inizia nelle cellule dei reni) che è peggiorato dopo il trattamento con altri farmaci chemioterapici,
• in combinazione con ipilimumab (Yervoy) per il trattamento dell'RCC avanzato in persone che non sono state trattate con altri farmaci chemioterapici,
• per il trattamento del linfoma di Hodgkin (malattia di Hodgkin) negli adulti che sono peggiorati o non hanno risposto al trapianto di cellule staminali autologhe (procedura in cui alcune cellule del sangue vengono rimosse dal corpo e poi restituite al corpo dopo chemioterapia e/o radioterapia) e brentuximab vedotin (Adcetris) o almeno altri tre trattamenti compreso il trapianto di cellule staminali,
• per trattare un certo tipo di cancro della testa e del collo che continua a ripresentarsi o che si è diffuso ad altre parti del corpo o è peggiorato durante o dopo il trattamento con altri farmaci chemioterapici,
• per trattare il cancro uroteliale (tumore del rivestimento della vescica e di altre parti del tratto urinario) che si è diffuso ad altre parti del corpo ed è peggiorato durante o dopo il trattamento con altri farmaci chemioterapici,
• da solo o in combinazione con ipilimumab per il trattamento di un certo tipo di cancro del colon-retto (tumore che inizia nell'intestino crasso) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni che si è diffuso ad altre parti del corpo ed è peggiorato dopo il trattamento con altri chemioterapici farmaci,
• da solo o in combinazione con ipilimumab per il trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC; un tipo di cancro del fegato) in persone che erano state precedentemente trattate con sorafenib (Nexafar),
• per trattare il cancro esofageo a cellule squamose (tumore del tubo che collega la gola allo stomaco) che si è diffuso ad altre parti del corpo, è peggiorato dopo il trattamento con altri farmaci chemioterapici o non può essere trattato con la chirurgia,
• e in combinazione con ipilimumab per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno (un tipo di cancro che colpisce il rivestimento interno dei polmoni e della cavità toracica) negli adulti che non possono essere rimossi chirurgicamente.

Nivolumab è in una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali. Funziona aiutando il tuo sistema immunitario a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Nivolumab si presenta come un liquido da iniettare in una vena in 30 minuti da un medico o un infermiere in un ospedale o in una struttura medica. Quando nivolumab viene somministrato da solo per il trattamento di melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), linfoma di Hodgkin, carcinoma della testa e del collo, carcinoma uroteliale, RCC avanzato, carcinoma del colon-retto, carcinoma esofageo a cellule squamose o carcinoma epatocellulare, di solito viene somministrato una volta ogni 2 o 4 settimane a seconda del dosaggio per tutto il tempo che il medico consiglia di ricevere il trattamento. Quando nivolumab viene somministrato da solo per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), di solito viene somministrato una volta ogni 2 settimane fino a quando il medico le consiglia di ricevere il trattamento. Quando nivolumab viene somministrato in combinazione con ipilimumab per il trattamento di melanoma, carcinoma epatocellulare, cancro del colon-retto o RCC, di solito viene somministrato una volta ogni 3 settimane per 4 dosi con ipilimumab, e poi da solo una volta ogni 2 o 4 settimane a seconda del dosaggio per come fintanto che il medico le consiglia di ricevere un trattamento. Quando nivolumab viene somministrato in combinazione con ipilimumab per il trattamento del NSCLC, di solito viene somministrato una volta ogni 2 settimane per tutto il tempo che il medico consiglia di ricevere il trattamento. Quando nivolumab viene somministrato in combinazione con ipilimumab per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno, di solito viene somministrato una volta ogni 3 settimane per tutto il tempo che il medico consiglia di ricevere il trattamento. Quando nivolumab viene somministrato in combinazione con ipilimumab e chemioterapia al platino per il trattamento del NSCLC, di solito viene somministrato una volta ogni 3 settimane per tutto il tempo che il medico consiglia di ricevere il trattamento.

Nivolumab può causare reazioni gravi o pericolose per la vita durante un'infusione. Un medico o un'infermiera ti osserverà attentamente mentre stai ricevendo l'infusione e subito dopo l'infusione per essere sicuro che tu non abbia una reazione grave al farmaco. Informi immediatamente il medico o l'infermiere se manifesta uno dei seguenti sintomi che possono manifestarsi durante l'infusione: brividi o tremori, prurito, eruzioni cutanee, vampate, difficoltà respiratorie, vertigini, febbre e sensazione di svenimento.

Il medico può rallentare l'infusione, ritardarla o interrompere il trattamento con l'iniezione di nivolumab o trattarla con farmaci aggiuntivi a seconda della risposta al farmaco e degli eventuali effetti collaterali che si verificano. Parlate con il vostro medico di come vi sentite durante il trattamento.

Il medico o il farmacista le forniranno il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con nivolumab iniettabile. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di ricevere l'iniezione di nivolumab,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a nivolumab, a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti nell'iniezione di nivolumab. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha mai avuto un trapianto di organi. Informi anche il medico se ha o ha mai avuto una malattia autoimmune (condizione in cui il sistema immunitario attacca una parte sana del corpo) come il morbo di Crohn (condizione in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento del tubo digerente causando dolore, diarrea, perdita di peso e febbre), colite ulcerosa (condizione che causa gonfiore e piaghe nel rivestimento del colon [intestino crasso] e del retto) o lupus (condizione in cui il sistema immunitario attacca molti tessuti e organi compresa la pelle, articolazioni, sangue e reni); qualsiasi tipo di malattia polmonare o problemi respiratori; o malattie della tiroide, dei reni o del fegato.
• informi il medico se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta. Dovrai fare un test di gravidanza prima di ricevere nivolumab. Non dovresti rimanere incinta mentre stai ricevendo l'iniezione di nivolumab. È necessario utilizzare un contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza durante il trattamento con l'iniezione di nivolumab e per almeno 5 mesi dopo la dose finale. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che funzioneranno per te. Se rimani incinta durante la somministrazione di nivolumab, chiami immediatamente il medico. L'iniezione di nivolumab può danneggiare il feto.
• informi il medico se sta allattando o ha intenzione di allattare. Non deve allattare al seno durante l'iniezione di nivolumab e per 5 mesi dopo la dose finale.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Se salta un appuntamento per ricevere l'iniezione di nivolumab, chiami il medico il prima possibile.

L'iniezione di Nivolumab può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• dolori articolari, alla schiena, alla mascella o alle ossa
• dolore o debolezza muscolare
• pelle secca, screpolata e squamosa
• arrossamento, gonfiore o dolore ai palmi delle mani o alla pianta dei piedi
• ulcere della bocca
• secchezza degli occhi o della bocca

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se manifesta uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione COME, informi immediatamente il medico o richieda un trattamento medico di emergenza:

• fiato corto
• tosse nuova o in peggioramento
• tossendo sangue
• dolore al petto
• diarrea
• dolore o indolenzimento nella zona dello stomaco stomach
• feci nere, catramose, appiccicose o contenenti sangue
• stanchezza o debolezza
• sentire freddo
• approfondimento della voce o raucedine
• variazioni di peso (aumento o perdita)
• cambiamenti di umore o comportamento (diminuzione del desiderio sessuale, irritabilità o dimenticanza)
• rigidità del collo
• dolore, bruciore, formicolio o intorpidimento alle mani o ai piedi
• mal di testa, compresi quelli insoliti o che non scompaiono
• allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono)
• convulsioni
• confusione
• febbre
• la perdita di capelli
• prurito, eruzione cutanea, orticaria o vesciche sulla pelle
• stipsi
• nausea
• vomito
• sonnolenza
• vertigini o svenimento
• ingiallimento della pelle o degli occhi, urine di colore scuro, sanguinamento o lividi più facilmente del normale, perdita di appetito, diminuzione di energia o dolore sul lato destro della zona dello stomaco
• aumento della sete
• diminuzione o aumento della minzione
• gonfiore di viso, braccia, gambe, piedi o caviglie
• sangue nelle urine
• cambiamenti nella visione
• alito che sa di fruttato

L'iniezione di Nivolumab può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante la ricezione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo all'iniezione di nivolumab. Per alcune condizioni, il medico prescriverà un test di laboratorio prima di iniziare il trattamento per vedere se il cancro può essere trattato con nivolumab.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Opdivo^®