Vigabatrin

Contenuto

• Prima di prendere vigabatrin,
• Vigabatrin può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZE IMPORTANTI o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

Vigabatrin può causare danni permanenti alla vista, inclusa la perdita della visione periferica e la visione offuscata. Sebbene la perdita della vista sia possibile con qualsiasi quantità di vigabatrin, il rischio può essere maggiore con più vigabatrin che prendi ogni giorno e più tempo lo prendi. La perdita della vista può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con vigabatrin. È improbabile che la perdita della vista venga notata prima che sia grave. Informi il medico se ha o ha mai avuto problemi di vista. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, chiami immediatamente il medico: pensa di non vedere bene come prima di prendere vigabatrin; iniziano a inciampare, a sbattere contro le cose o sono più goffi del solito; sei sorpreso da persone o cose che ti vengono davanti e che sembrano uscire dal nulla; visione sfocata; visione doppia; movimenti oculari che non puoi controllare; dolore all'occhio; e mal di testa.

A causa del rischio di perdita permanente della vista con questo farmaco, vigabatrin è disponibile solo attraverso un programma speciale chiamato Sabril REMS^®. Tu, il tuo medico e il tuo farmacista dovete essere iscritti a questo programma prima di poter ricevere vigabatrin. Tutte le persone a cui viene prescritto vigabatrin devono avere una prescrizione di vigabatrin da un medico registrato con Sabril REMS^® e far compilare la ricetta presso una farmacia registrata presso Sabril REMS^® per ricevere questo farmaco. Chiedi al tuo medico maggiori informazioni su questo programma e su come riceverai i tuoi farmaci.

Un oculista esaminerà la tua vista entro 4 settimane dall'inizio del vigabatrin, almeno ogni 3 mesi durante il trattamento e 3-6 mesi dopo l'interruzione del trattamento. Il test della vista è difficile nei neonati e potrebbe non rilevare la perdita della vista prima che sia grave. Assicurati di chiamare immediatamente il medico se pensi che il tuo bambino non veda bene come prima di prendere vigabatrin o agisca in modo diverso dal normale. I test della vista non possono prevenire i danni alla vista, ma sono importanti per ridurre ulteriori danni che si verificano interrompendo il vigabatrin se si riscontrano alterazioni della vista. Una volta rilevata, la perdita della vista non è reversibile. È possibile che si verifichino ulteriori danni dopo l'interruzione di vigabatrin.

Il medico valuterà la sua risposta e la continua necessità di vigabatrin. Questo viene fatto entro 2-4 settimane dall'inizio del trattamento nei neonati e nei bambini, entro 3 mesi dall'inizio del trattamento negli adulti e quindi regolarmente, se necessario, per tutti i pazienti. Se il medico determina che vigabatrin non funziona per lei, il trattamento deve essere interrotto.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con vigabatrin e ogni volta che ricaricherai la tua prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi dell'assunzione di vigabatrin.

Le compresse di Vigabatrin sono usate in combinazione con altri farmaci per controllare alcuni tipi di convulsioni negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni le cui convulsioni non sono state controllate da molti altri farmaci. La polvere di Vigabatrin è usata per controllare gli spasmi infantili (un tipo di convulsioni che possono avere neonati e bambini) nei bambini di età compresa tra 1 mese e 2 anni. Vigabatrin è in una classe di farmaci chiamati anticonvulsivanti. Funziona diminuendo l'attività elettrica anormale nel cervello.

Vigabatrin si presenta sotto forma di polvere da miscelare con acqua e in compresse da assumere per bocca. Di solito è preso due volte al giorno con o senza cibo. Prenda vigabatrin all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prenda vigabatrin esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Il medico probabilmente la inizierà con una dose bassa di vigabatrin e aumenterà gradualmente la dose, non più di una volta ogni 3 giorni per i bambini che ricevono la polvere miscelata con acqua e una volta alla settimana per gli adulti che assumono compresse.

Vigabatrin può aiutare a controllare la sua condizione ma non la curerà. Continua a prendere vigabatrin anche se ti senti bene. Non smetta di prendere vigabatrin senza parlare con il medico. Se interrompe improvvisamente l'assunzione di vigabatrin, le convulsioni possono verificarsi più spesso. Il medico probabilmente ridurrà la dose gradualmente, non più di una volta ogni 3-4 giorni per i bambini che ricevono la polvere miscelata con acqua e una volta alla settimana per gli adulti che assumono compresse. Informi immediatamente il medico se le convulsioni si verificano più spesso durante l'interruzione del vigabatrin.

Se stai assumendo la polvere, devi mescolarla con acqua fredda oa temperatura ambiente immediatamente prima di prenderla. Non mescolare la polvere con altri liquidi o alimenti. Il medico ti dirà quanti pacchetti di polvere di vigabatrin usare e con quanta acqua mescolarlo. Il medico le dirà anche quanta miscela assumere per ogni dose. Non usare un cucchiaio domestico per misurare la dose. Usa la siringa per somministrazione orale fornita con il farmaco. Leggere attentamente le istruzioni del produttore che descrivono come miscelare e assumere una dose di vigabatrin. Assicurati di chiedere al tuo farmacista o medico se hai domande su come mescolare o assumere questo farmaco.

Parlate con il medico di cosa fare se il vostro bambino vomita, sputa o prende solo una parte della dose di vigabatrin.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere vigabatrin,

• informi il medico e il farmacista se è allergico al vigabatrin, a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse o della polvere di vigabatrin. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: clonazepam (Klonopin) o fenitoina (Dilantin, Phenytek). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Anche molti altri farmaci possono interagire con vigabatrin, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono qui.
• informi il medico se ha o ha mai avuto malattie renali.
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Se rimani incinta durante l'assunzione di vigabatrin, chiami il medico.
• dovresti sapere che il vigabatrin può renderti sonnolento o stanco. Non guidare un'auto o utilizzare macchinari fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza. Se la tua vista è danneggiata dal vigabatrin, parla con il tuo medico se puoi guidare in sicurezza o meno.
• dovresti sapere che la tua salute mentale può cambiare in modi inaspettati e potresti diventare suicida (pensando di farti del male o ucciderti o pianificando o cercando di farlo) mentre sta assumendo vigabatrin. Un piccolo numero di adulti e bambini di età pari o superiore a 5 anni (circa 1 persona su 500) che hanno assunto anticonvulsivanti come il vigabatrin per trattare varie condizioni durante gli studi clinici si è suicidato durante il trattamento. Alcune di queste persone hanno sviluppato pensieri e comportamenti suicidari già 1 settimana dopo aver iniziato a prendere il farmaco. C'è il rischio che tu possa sperimentare cambiamenti nella tua salute mentale se prendi un farmaco anticonvulsivante come vigabatrin, ma potrebbe esserci anche il rischio che tu possa sperimentare cambiamenti nella tua salute mentale se la tua condizione non viene trattata. Tu e il tuo medico deciderete se i rischi di assumere un farmaco anticonvulsivante sono maggiori dei rischi di non assumere il farmaco. Tu, la tua famiglia o il tuo caregiver dovreste chiamare immediatamente il medico se manifestate uno dei seguenti sintomi: attacchi di panico; agitazione o irrequietezza; irritabilità, ansia o depressione nuove o in peggioramento; agire su impulsi pericolosi; difficoltà ad addormentarsi o rimanere addormentati; comportamento aggressivo, arrabbiato o violento; mania (umore frenetico, anormalmente eccitato); pensare o cercare di farti del male o porre fine alla tua vita; o qualsiasi altro cambiamento insolito nel comportamento o nell'umore. Assicurati che la tua famiglia o il tuo caregiver sappiano quali sintomi possono essere gravi in ​​modo che possano chiamare il medico se non sei in grado di cercare un trattamento da solo.
• dovresti sapere che in alcuni bambini che hanno assunto vigabatrin ci sono stati cambiamenti nelle immagini del cervello prese dalla risonanza magnetica (MRI). Questi cambiamenti non sono stati osservati nei bambini più grandi o negli adulti. Di solito questi cambiamenti sono scomparsi quando il trattamento è stato interrotto. Non è noto se questi cambiamenti siano dannosi.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Vigabatrin può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• sonnolenza
• vertigini
• scuotimento incontrollabile di una parte del corpo
• debolezza
• dolori articolari o muscolari
• problemi a camminare o sentirsi scoordinati
• problemi di memoria e non pensare chiaramente
• aumento di peso
• gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie o della parte inferiore delle gambe
• dolore, bruciore o formicolio alle mani o ai piedi
• febbre
• irritabilità
• diarrea
• nausea
• vomito
• stipsi
• mal di stomaco
• bruciore di stomaco
• crampi molto dolorosi durante il periodo mestruale

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZE IMPORTANTI o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:

• confusione
• stanchezza
• pelle pallida
• battito cardiaco accelerato
• respirazione difficoltosa
• orticaria
• prurito

Vigabatrin può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tenere le compresse di vigabatrin e la polvere di vigabatrin nel contenitore in cui sono arrivate, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservali a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

• sonnolenza
• perdita di conoscenza

Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico e l'oculista.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo vigabatrin.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Sabril^®