Gleevec (imatinib)
Contenuto
- Cos'è Gleevec?
- Cosa fa
- Efficacia di Gleevec
- Gleevec generico
- Effetti collaterali di Gleevec
- Effetti collaterali più comuni
- Gravi effetti collaterali
- Dettagli effetto collaterale
- Effetti collaterali nei bambini
- Gleevec per CML
- Efficacia
- Altri usi per Gleevec
- Gleevec per la leucemia linfocitica acuta (LLA)
- Gleevec per altri tipi di tumori del sangue
- Gleevec per il cancro della pelle
- Gleevec per il cancro gastrointestinale
- Usi off-label per Gleevec
- Gleevec per i bambini
- Costo di Gleevec
- Assistenza finanziaria e assicurativa
- Dosaggio di Gleevec
- Forme e punti di forza dei farmaci
- Dosaggi di Gleevec
- Dosaggio pediatrico
- E se dimentico una dose?
- Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?
- Alternative a Gleevec
- Alternative per la LMC
- Alternative per GIST
- Gleevec contro Tasigna
- Utilizza
- Forme e somministrazione di farmaci
- Effetti collaterali e rischi
- Efficacia
- Costi
- Gleevec contro Sprycel
- Utilizza
- Forme e somministrazione di farmaci
- Effetti collaterali e rischi
- Efficacia
- Costi
- Gleevec e alcol
- Interazioni di Gleevec
- Gleevec e altri farmaci
- Gleevec e erba di San Giovanni
- Gleevec e pompelmo
- Come prendere Gleevec
- Quando prenderlo
- Assunzione di Gleevec con il cibo
- Gleevec può essere schiacciato, diviso o masticato?
- Come funziona Gleevec
- Per Ph + CML
- Per GIST
- Quanto tempo ci vuole per funzionare?
- Gleevec e gravidanza
- Gleevec e l'allattamento al seno
- Overdose di Gleevec
- Sintomi di overdose
- Cosa fare in caso di sovradosaggio
- Domande comuni su Gleevec
- Gleevec è un tipo di chemioterapia?
- La forma generica di Gleevec è efficace quanto il farmaco di marca?
- Posso sviluppare resistenza al trattamento con Gleevec?
- Ci sono restrizioni dietetiche che dovrei seguire durante l'assunzione di Gleevec?
- Avrò sintomi di astinenza se smetto di usare Gleevec?
- Avrò bisogno di usare altri farmaci con Gleevec per il trattamento?
- Scadenza, conservazione e smaltimento di Gleevec
- Conservazione
- Disposizione
- Informazioni professionali per Gleevec
- Indicazioni
- Meccanismo di azione
- Farmacocinetica e metabolismo
- Controindicazioni
- Stoccaggio e manipolazione
Cos'è Gleevec?
Gleevec è un farmaco da prescrizione di marca. È usato per trattare alcuni tipi di tumori del sangue negli adulti e nei bambini. Gleevec è anche usato per trattare un tipo di cancro della pelle e un tipo di cancro gastrointestinale.
Gleevec contiene il farmaco imatinib mesilato, che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosin chinasi.
Gleevec si presenta come una compressa da prendere per bocca. Prendi il farmaco una o due volte al giorno, a seconda del dosaggio prescritto dal medico.
Cosa fa
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Gleevec per il trattamento di alcuni tipi di tumori del sangue, tra cui:
- Leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph +) negli adulti e nei bambini
- Ph + leucemia linfocitica acuta (LLA) recidivante * o refrattaria * negli adulti
- LLA Ph + di nuova diagnosi nei bambini
- malattie mielodisplastiche / mieloproliferative (tumori del midollo osseo) negli adulti con riarrangiamenti del gene del recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFR)
- sindrome ipereosinofila o leucemia eosinofila cronica negli adulti
- mastocitosi sistemica aggressiva negli adulti senza la mutazione c-Kit D816v
* Il cancro recidivante è tornato dopo la remissione, che è una diminuzione dei segni e dei sintomi del cancro. Il cancro refrattario non ha risposto ai precedenti trattamenti contro il cancro.
Gleevec è anche approvato per il trattamento di:
- un tipo di cancro della pelle chiamato dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) negli adulti
- un tipo di cancro gastrointestinale chiamato tumori stromali gastrointestinali Kit-positivi (GIST) negli adulti
Per i dettagli, vedere le sezioni per "Gleevec per CML" e "Altri usi per Gleevec".
Efficacia di Gleevec
Gleevec è stato trovato efficace nel trattamento di diversi tipi di tumori del sangue.
In uno studio clinico, adulti con LMC di nuova diagnosi in fase cronica hanno assunto Gleevec per sette anni. In questo gruppo, il 96,6% delle persone ha avuto una risposta completa al farmaco. Ciò significa che non sono state trovate cellule cancerose nel sangue e non hanno avuto sintomi di cancro.
La risposta completa è un modo per descrivere la percentuale di successo. Nel gruppo di persone che hanno ricevuto la chemioterapia standard, il 56,6% ha avuto una risposta completa.
Gleevec si è anche dimostrato efficace nel trattamento dei tumori stromali gastrointestinali (GIST) negli studi clinici. Il tasso di sopravvivenza globale era di circa quattro anni. Ciò significa che metà delle persone nello studio ha vissuto per circa quattro anni dopo aver iniziato a prendere Gleevec. Le persone che hanno assunto Gleevec dopo un intervento chirurgico sono vissute per circa cinque anni dopo aver iniziato il farmaco.
Per conoscere l'efficacia di Gleevec nel trattamento di altri tipi di cancro, vedere la sezione "Altri usi di Gleevec".
Gleevec generico
Gleevec è disponibile come farmaco di marca e in forma generica.
Gleevec contiene il principio attivo del farmaco imatinib mesilato.
Effetti collaterali di Gleevec
Gleevec può causare effetti collaterali lievi o gravi. I seguenti elenchi contengono alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione di Gleevec. Questi elenchi non includono tutti i possibili effetti collaterali.
Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Gleevec, parli con il medico o il farmacista. Possono darti consigli su come affrontare eventuali effetti collaterali che potrebbero essere fastidiosi.
Effetti collaterali più comuni
Gli effetti collaterali più comuni di Gleevec possono includere:
- diarrea
- mal di pancia
- stanchezza (mancanza di energia)
- edema (gonfiore, tipicamente alle gambe, alle caviglie o ai piedi e intorno agli occhi)
- crampi muscolari o dolore
- nausea
- vomito
- eruzione cutanea
Molti di questi effetti collaterali possono scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non scompaiono, parla con il tuo medico o il farmacista.
Gravi effetti collaterali
Gli effetti collaterali gravi di Gleevec non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.
Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere quanto segue:
- Grave ritenzione di liquidi (troppi liquidi o acqua) dentro e intorno al cuore, ai polmoni (versamento pleurico) e alla pancia (ascite). I sintomi possono includere:
- aumento di peso rapido e inaspettato
- dolore al petto
- fiato corto
- difficoltà a fare respiri profondi
- difficoltà a respirare quando ci si sdraia
- tosse secca
- pancia gonfia
- Disturbi del sangue, inclusa anemia (bassi livelli di globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di globuli bianchi) e trombocitopenia (bassi livelli di piastrine). I sintomi possono includere:
- stanchezza (mancanza di energia)
- battito cardiaco accelerato
- fiato corto
- infezioni frequenti
- febbri
- lividi facilmente
- gengive sanguinanti
- sangue nelle urine o nelle feci
- Insufficienza cardiaca congestizia e altri problemi cardiaci, come l'insufficienza cardiaca del lato sinistro. I sintomi possono includere:
- aumento di peso inaspettato
- edema (gonfiore di piedi, caviglie e gambe)
- battito cardiaco o ritmo anormale (battito cardiaco troppo veloce, troppo lento o irregolare)
- dolore al petto
- fiato corto
- Danno epatico o insufficienza epatica. I sintomi possono includere:
- nausea
- diarrea
- perdita di appetito
- prurito alla pelle
- ittero (colore giallastro della pelle e del bianco degli occhi)
- edema (gonfiore di gambe, caviglie e piedi)
- ascite (accumulo di liquidi nella pancia)
- lividi frequenti
- sanguinamento frequente
- Emorragia grave (sanguinamento che non si ferma), il più delle volte nell'intestino. I sintomi possono includere:
- sangue nelle feci
- feci nere o catramose
- stanchezza (mancanza di energia)
- tossendo sangue
- tosse con fango nero
- nausea
- crampi allo stomaco
- Problemi gastrointestinali, comprese perforazioni (lacrime) nello stomaco o nell'intestino. I sintomi possono includere:
- nausea
- vomito
- forte dolore allo stomaco
- febbre
- fiato corto
- battito cardiaco accelerato
- Gravi problemi alla pelle. I sintomi possono includere:
- eritema multiforme (macchie rosse o vesciche, spesso sulla pianta dei piedi o sui palmi delle mani)
- Sindrome di Stevens-Johnson (febbre, piaghe dolorose sulla bocca, gola, occhi, genitali o su tutto il corpo)
- febbre
- dolori muscolari
- Ipotiroidismo (bassi livelli di tiroide) nelle persone a cui è stata rimossa la tiroide e che stanno assumendo farmaci sostitutivi della tiroide. I sintomi possono includere:
- stanchezza (mancanza di energia)
- stipsi
- depressione
- sentire freddo
- pelle secca
- aumento di peso
- problemi di memoria
- Crescita rallentata nei bambini. I sintomi possono includere:
- non cresce a un ritmo normale
- taglia più piccola rispetto ad altri bambini della loro età
- Sindrome da lisi tumorale (quando le cellule tumorali rilasciano sostanze chimiche dannose nel sangue). I sintomi possono includere:
- stanchezza (mancanza di energia)
- nausea
- vomito
- diarrea
- crampi muscolari
- ritmo cardiaco anormale (battito cardiaco troppo veloce, troppo lento o irregolare)
- convulsioni
- Danno ai reni. I sintomi possono includere:
- urinare meno spesso del solito
- edema (gonfiore di gambe, caviglie e piedi)
- stanchezza (mancanza di energia)
- nausea
- confusione
- ipertensione
- Effetti collaterali che possono portare a incidenti automobilistici. I sintomi possono includere:
- vertigini
- sonnolenza
- visione offuscata
Dettagli effetto collaterale
Potresti chiederti con quale frequenza si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali si riferiscono ad esso.Ecco alcuni dettagli su molti degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.
Reazione allergica
Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Gleevec. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:
- eruzione cutanea
- prurito
- arrossamento (calore e arrossamento della pelle)
Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:
- angioedema (gonfiore sotto la pelle, tipicamente nelle palpebre, labbra, mani o piedi)
- gonfiore della lingua, della bocca o della gola
- problema respiratorio
Chiama subito il tuo medico se hai una grave reazione allergica a Gleevec. Chiama il 911 se i tuoi sintomi sono pericolosi per la vita o se pensi di avere un'emergenza medica.
Effetti collaterali a lungo termine
Alcuni degli effetti indesiderati osservati negli studi clinici possono verificarsi con l'uso a lungo termine di Gleevec. Questi includono problemi cardiaci, come insufficienza cardiaca congestizia e insufficienza cardiaca del lato sinistro.
In uno studio clinico, più di 500 persone che hanno assunto Gleevec per la leucemia mieloide cronica (LMC) sono state seguite fino a 11 anni. Le persone in questo studio a lungo termine hanno avuto molti degli stessi effetti collaterali comuni riportati in studi più brevi. Tuttavia, questi effetti collaterali sembravano migliorare nel tempo.
Gli effetti collaterali gravi osservati con l'uso a lungo termine includevano:
- gravi disturbi del sangue (bassi livelli di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine) in sei persone
- problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca congestizia, in sette persone
- sei casi di nuovo cancro, compreso il mieloma multiplo in una persona e il cancro del colon in un'altra persona
Gli effetti collaterali sono stati più comuni durante il primo anno di trattamento con Gleevec. Ma più a lungo le persone hanno assunto Gleevec, meno spesso hanno avuto molti di questi effetti collaterali. Ad esempio, nel primo anno dello studio, tre persone avevano gravi malattie del sangue, ma dopo il quinto anno solo una persona lo aveva.
In uno studio quinquennale su persone con tumori stromali gastrointestinali (GIST), il 16% delle persone ha smesso di prendere Gleevec a causa degli effetti collaterali. Gli effetti collaterali erano simili a quelli descritti nello studio sulla LMC sopra. Al quaranta per cento delle persone nello studio sono state prescritte dosi più basse del farmaco per alleviare i loro effetti collaterali.
Se sei preoccupato per i possibili effetti collaterali a lungo termine di Gleevec, parla con il tuo medico. Possono suggerire modi per ridurre i rischi per determinati effetti collaterali.
Effetti collaterali relativi agli occhi
Negli studi clinici su Gleevec, alcune persone hanno avuto effetti collaterali legati agli occhi come gonfiore e visione offuscata.
Il gonfiore delle palpebre e il gonfiore intorno agli occhi erano alcuni degli effetti collaterali più comuni. Fino al 74,2% delle persone che hanno assunto Gleevec ha avuto edema periorbitale (gonfiore della zona degli occhi).
Se manifesta questo effetto indesiderato, il medico potrebbe prescriverle un diuretico (spesso chiamato pillola dell'acqua). I diuretici aiutano il corpo a liberarsi di acqua e sale in eccesso durante la minzione. Questo facilita l'accumulo di liquidi. Il medico può anche ridurre la dose di Gleevec, se necessario.
Inoltre, studi clinici hanno riportato che fino all'11,1% delle persone che hanno assunto Gleevec aveva una visione offuscata. Se hai la visione offuscata, non guidare né utilizzare macchinari pesanti. E assicurati di dire al tuo medico che non puoi vedere chiaramente.
Altri effetti collaterali meno comuni legati agli occhi includevano:
- occhio secco
- occhi pieni di lacrime
- irritazione agli occhi
- congiuntivite (spesso chiamata occhio rosa)
- vasi sanguigni rotti negli occhi
- gonfiore della retina (uno strato di tessuto nella parte posteriore dell'occhio)
Se sta assumendo Gleevec e ha effetti collaterali relativi agli occhi, ne parli con il medico. Possono suggerire modi per alleviare i sintomi.
La perdita di capelli
La caduta dei capelli (alopecia) è un possibile effetto collaterale dell'assunzione di Gleevec.
Uno studio ha testato il funzionamento di Gleevec in persone con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph +). Il 7% di queste persone ha avuto la perdita dei capelli dopo aver assunto il farmaco.
In un altro studio, le persone hanno assunto Gleevec per trattare i tumori stromali gastrointestinali (GIST). Tra l'11,9% e il 14,8% di queste persone ha avuto la caduta dei capelli. Questo effetto collaterale è stato osservato più spesso nelle persone che assumevano dosi più elevate di Gleevec.
La perdita dei capelli dovuta al trattamento del cancro è generalmente temporanea. Se sei preoccupato per questo effetto collaterale, parla con il tuo medico. Possono suggerire suggerimenti per aiutarti a ridurre la caduta dei capelli durante il trattamento.
Eruzione cutanea e altri effetti collaterali della pelle
Gleevec può causare effetti collaterali lievi e più gravi sulla pelle.
Reazioni cutanee più comuni
Eruzioni cutanee e altre reazioni cutanee lievi sono molto comuni nelle persone che assumono Gleevec.
Negli studi clinici, le persone hanno assunto Gleevec per il trattamento della leucemia mieloide cronica Ph + (LMC). Fino al 40,1% di queste persone ha avuto eruzioni cutanee o altre reazioni cutanee dopo aver assunto il farmaco.
In altri studi clinici, le persone hanno assunto Gleevec per i tumori stromali gastrointestinali (GIST). Dopo aver assunto il farmaco, fino al 49,8% di queste persone ha avuto eruzioni cutanee o altre reazioni cutanee. Questi includevano:
- desquamazione della pelle
- pelle secca
- decolorazione della pelle (una tinta bluastra sulla pelle)
- infezioni dei follicoli piliferi (sacche sotto la pelle che trattengono le radici dei capelli)
- eritema (arrossamento della pelle)
- porpora (macchie di colore viola sulla pelle)
Questi effetti collaterali erano più comuni nelle persone che assumevano dosi più elevate di Gleevec.
Se sei preoccupato per eruzioni cutanee o altre lievi reazioni cutanee dovute a Gleevec, parla con il tuo medico. Possono suggerire modi per alleviare i sintomi.
Gravi reazioni cutanee
Negli studi clinici, reazioni cutanee gravi sono state molto rare nelle persone che hanno assunto Gleevec. Fino all'1% delle persone che hanno assunto questo farmaco ha avuto una grave reazione cutanea. Esempi di gravi effetti sulla pelle correlati al farmaco includono:
- Sindrome di Stevens-Johnson (febbre, piaghe dolorose sulla bocca, gola, occhi, genitali o su tutto il corpo)
- dermatite esfoliativa (desquamazione della pelle su gran parte del corpo)
- eruzione vescicolare (piccole vesciche ed eruzione cutanea)
Eruzioni cutanee e vesciche possono essere molto dolorose. E se non vengono trattati, possono intrappolare i batteri e portare a gravi infezioni. Quindi, se stai assumendo Gleevec e hai un'eruzione cutanea o vesciche con la febbre o non ti senti bene, informi immediatamente il medico. Menziona anche qualsiasi altra reazione cutanea che hai.
Effetti collaterali che influenzano la guida
Negli studi clinici, alcune persone che hanno assunto Gleevec hanno avuto effetti collaterali che potrebbero influenzare la loro capacità di guidare. Questi includevano:
- vertigini: fino al 19,4% delle persone
- visione offuscata: fino all'11,1% delle persone
- stanchezza: nel 74,9% delle persone
Questi effetti indesiderati possono influire sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari pesanti. Ci sono state segnalazioni di incidenti automobilistici da parte di persone che hanno assunto Gleevec. Quindi è necessario prestare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari durante l'assunzione di Gleevec.
Guarigione delle ferite rallentata (non un effetto collaterale)
Il rallentamento della guarigione delle ferite non è stato riportato negli studi clinici su Gleevec.
Alcuni tipi di trattamento del cancro, come la radioterapia e la chemioterapia, possono indebolire il sistema immunitario. Questo può far guarire le ferite più lentamente.
Se sei preoccupato per il rallentamento della guarigione delle ferite, chiedi al tuo medico se hai un rischio maggiore per questo problema in base alle tue condizioni mediche.
Cancro al fegato (potrebbe non essere un effetto collaterale)
Il cancro al fegato non è stato segnalato come effetto collaterale negli studi clinici su Gleevec. Tuttavia, si sono verificati danni al fegato sia nell'uso a breve che a lungo termine di Gleevec. Alcuni casi di danno epatico hanno portato a insufficienza epatica e trapianto di fegato.
Il danno epatico si riscontra spesso quando i medici monitorano gli enzimi (proteine speciali) prodotti nel fegato. I livelli di enzimi superiori al normale possono essere un segno di danno al fegato.
Alcuni sintomi fisici di danno epatico includono:
- nausea
- diarrea
- perdita di appetito
- prurito alla pelle
- ittero (colore giallastro della pelle e del bianco degli occhi)
- edema (gonfiore di gambe, caviglie e piedi)
- ascite (accumulo di liquidi nella pancia)
- lividi frequenti
- sanguinamento frequente
Durante gli studi clinici, fino al 5% delle persone con leucemia mieloide cronica (LMC) aveva livelli di enzimi epatici gravemente elevati durante il trattamento con Gleevec. Fino al 6,8% delle persone con tumori stromali gastrointestinali (GIST) aveva livelli di enzimi epatici gravemente elevati durante il trattamento. E fino allo 0,1% delle persone che hanno assunto Gleevec ha avuto un'insufficienza epatica.
Durante l'assunzione di Gleevec, il medico controllerà come funziona il suo fegato. Se ha segni di danni al fegato durante l'assunzione di Gleevec, il medico può ridurre la dose. Ciò può prevenire danni che potrebbero portare a insufficienza epatica.
Effetti collaterali nei bambini
I bambini negli studi clinici che hanno assunto Gleevec hanno avuto effetti collaterali molto simili a quelli degli adulti. Ma i ricercatori hanno trovato queste eccezioni:
- meno bambini hanno avuto dolori muscolari o ossei rispetto agli adulti
- edema (gonfiore di gambe, caviglie, piedi e zona intorno agli occhi) non è stato segnalato nei bambini
Gli effetti indesiderati riportati più comunemente nei bambini sono stati nausea e vomito. Gli effetti collaterali gravi più comuni erano bassi livelli di globuli bianchi e piastrine.
Se tuo figlio ha questi effetti collaterali, parla con il medico di tuo figlio dei modi per gestirli.
Gleevec per CML
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Gleevec per alcune persone con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph +). Il cromosoma Philadelphia è il cromosoma numero 22 con un difetto. Le persone con LMC Ph + hanno un cambiamento specifico nel loro DNA che causa la formazione di troppi globuli bianchi.
La CML si divide in tre fasi:
- Fase cronica. Questa è la prima fase della CML. Alla maggior parte delle persone viene diagnosticata la LMC durante la fase cronica. I sintomi sono generalmente lievi, se ce ne sono.
- Fase accelerata. In questa seconda fase, il numero di cellule cancerose nel sangue aumenta. Potresti avere più sintomi, come febbre e perdita di peso.
- Fase di crisi esplosiva. In questa fase più avanzata, le cellule tumorali nel sangue si sono diffuse ad altri organi e tessuti. I tuoi sintomi potrebbero essere più gravi.
Gleevec è approvato per il trattamento della LMC Ph + di nuova diagnosi in fase cronica in persone di tutte le età.
È anche approvato per il trattamento della LMC Ph + nella fase di crisi cronica, accelerata o blastica per le persone che hanno avuto un trattamento senza successo con la terapia con interferone alfa. L'interferone alfa è un farmaco utilizzato più spesso in passato per il trattamento della LMC. È stato sostituito da farmaci come Gleevec che hanno dimostrato di essere più efficaci.
Efficacia
In uno studio clinico di sette anni, il tasso di sopravvivenza per gli adulti che hanno assunto Gleevec per LMC Ph + di nuova diagnosi è stato dell'86,4%. Ciò significa che l'86,4% degli adulti è sopravvissuto per sette anni dopo aver iniziato a prendere Gleevec. Questo è stato confrontato con l'83,3% delle persone che hanno assunto farmaci chemioterapici standard.
In uno studio clinico, le persone che avevano precedentemente provato l'interferone alfa per la LMC hanno assunto Gleevec. Alcune di queste persone hanno avuto una risposta completa al trattamento con Gleevec. Ciò significa che non sono state trovate cellule cancerose nel sangue e non hanno avuto sintomi di cancro. Ecco quante persone con CML hanno avuto una risposta completa all'assunzione di Gleevec:
- 95% delle persone in fase cronica
- 38% delle persone in fase accelerata
- 7% delle persone nella fase di crisi esplosiva
Lo studio clinico ha incluso anche bambini con LMC Ph + in fase cronica. Nel gruppo che ha assunto Gleevec, il 78% dei bambini ha avuto una risposta completa al farmaco.
Altri usi per Gleevec
Inoltre la leucemia mieloide cronica (vedi sopra), la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Gleevec per il trattamento di molte altre condizioni.
Gleevec per la leucemia linfocitica acuta (LLA)
Gleevec è approvato dalla FDA per il trattamento di:
- Leucemia linfocitica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph +) con recidiva * o refrattaria * negli adulti
- LLA Ph + di nuova diagnosi nei bambini se utilizzata con la chemioterapia
* Il cancro recidivante è tornato dopo la remissione, che è una diminuzione dei segni e dei sintomi del cancro. Il cancro refrattario non ha risposto ai precedenti trattamenti contro il cancro.
In uno studio clinico, il 19% degli adulti con LLA recidivante o refrattaria che hanno assunto Gleevec ha avuto una risposta completa nel sangue al trattamento. Ciò significa che non avevano sintomi di cancro.
Uno studio clinico ha anche esaminato i bambini con LLA che assumevano Gleevec e avevano la chemioterapia. Per il 70% dei bambini, il cancro non è peggiorato per quattro anni.
Gleevec per altri tipi di tumori del sangue
Gleevec è approvato dalla FDA per il trattamento di altri tipi di tumori del sangue, tra cui:
- Malattie mielodisplastiche / mieloproliferative (tumori del midollo osseo) negli adulti con riarrangiamenti del gene del recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFR). In un piccolo studio clinico, il 45% delle persone trattate con Gleevec ha avuto una risposta completa nel sangue al trattamento. Ciò significa che non sono state trovate cellule cancerose nel loro sangue e non hanno avuto sintomi di cancro.
- Sindrome ipereosinofila e / o leucemia eosinofila cronica negli adulti, comprese le persone con chinasi di fusione FIP1L1-PDGFRα. In piccoli studi clinici, il 100% delle persone con mutazione del gene PDGFR che hanno assunto Gleevec ha avuto una risposta completa nel sangue al trattamento. Tra il 21% e il 58% delle persone senza la mutazione genetica o con uno stato di mutazione sconosciuto che hanno assunto Gleevec hanno avuto una risposta completa nel sangue.
- Mastocitosi sistemica aggressiva negli adulti senza la mutazione c-Kit D816v. In un piccolo studio clinico, il 100% delle persone con mutazione della chinasi di fusione FIP1L1-PDGFRα che sono state trattate con Gleevec ha avuto una risposta completa al trattamento.
Gleevec per il cancro della pelle
Gleevec è approvato dalla FDA per il trattamento del dermatofibrosarcoma protuberans, un raro tipo di cancro della pelle, negli adulti. È approvato per le persone il cui cancro:
- non può essere operato
- è tornato dopo il trattamento
- è metastatico (si è diffuso ad altre parti del corpo)
Un piccolo numero di persone è stato trattato con Gleevec per questa condizione negli studi clinici. Di quelle persone che hanno assunto Gleevec, il 39% ha avuto una risposta completa al trattamento. Ciò significa che una biopsia cutanea (rimozione e test di un piccolo campione di pelle) non ha mostrato segni di cancro.
Gleevec per il cancro gastrointestinale
Gleevec è approvato dalla FDA per il trattamento dei tumori stromali gastrointestinali (GIST) positivi al kit negli adulti che non possono essere operati o che sono metastatici (si sono diffusi ad altre parti del corpo). Gleevec è anche approvato per il trattamento dei GIST negli adulti che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere i tumori. Questa forma di trattamento (trattamento adiuvante) viene utilizzata per prevenire la ricomparsa del cancro dopo l'intervento chirurgico.
Negli studi clinici, le persone con GIST che non potevano essere rimosse chirurgicamente hanno assunto 400 o 800 mg di Gleevec. Sono sopravvissuti per circa quattro anni.
Altre persone con GIST hanno subito un intervento chirurgico. Tra 14 e 70 giorni dopo, hanno iniziato a prendere Gleevec nello studio. Avevano un rischio inferiore di circa il 60% di morire o di contrarre il cancro per un periodo di 12 mesi. Questo è stato confrontato con le persone che hanno assunto un placebo (trattamento senza farmaci attivi).
Usi off-label per Gleevec
Oltre agli usi sopra elencati, Gleevec può essere utilizzato off-label per altri usi. L'uso di droghe off-label si verifica quando un farmaco approvato per un uso viene prescritto per un altro non approvato.
Gleevec può essere utilizzato off-label per altri tumori, tra cui:
- cancro alla prostata, secondo uno studio del 2015
- melanoma, secondo le linee guida per il trattamento della National Comprehensive Cancer Network
- diabete di tipo 1, secondo uno studio clinico del 2018
Tuttavia, non ci sono molte ricerche su come Gleevec funzioni negli esseri umani con queste condizioni. Sono necessari ulteriori studi per determinare se Gleevec aiuta a trattare ogni condizione.
Gleevec per i bambini
Gleevec è approvato dalla FDA come trattamento per i bambini con le seguenti condizioni:
- leucemia mieloide cronica (LMC) Philadelphia-positiva (Ph +) di nuova diagnosi nella fase cronica (la prima fase della malattia)
- leucemia linfocitica acuta (LLA) Ph + di nuova diagnosi se utilizzata con la chemioterapia
Gleevec è approvato per l'uso nei bambini di tutte le età. Tuttavia, non sono stati condotti studi su quanto sia sicuro o efficace Gleevec nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Costo di Gleevec
Come con tutti i farmaci, il costo di Gleevec può variare.
Il prezzo effettivo che pagherai dipende dalla tua copertura assicurativa e dalla farmacia che utilizzi.
Assistenza finanziaria e assicurativa
Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Gleevec, o se hai bisogno di aiuto per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.
Novartis Pharmaceutical Corporation, il produttore di Gleevec, offre un programma chiamato Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Per ulteriori informazioni e per scoprire se sei idoneo per l'assistenza, chiama il numero 877-577-7756 o visita il sito web del programma.
Dosaggio di Gleevec
Il dosaggio di Gleevec prescritto dal medico dipenderà da diversi fattori. Questi includono:
- il tipo e la gravità della condizione che stai utilizzando per trattare Gleevec
- età
- peso (per bambini)
- presenza di mutazioni geniche
- altre condizioni mediche che potresti avere
- altri farmaci che potresti prendere
- effetti collaterali che potresti avere
La dose che riceverai dipende dal tuo cancro. Per alcuni tipi di cancro, il medico può iniziare con un dosaggio basso. Quindi lo aggiusteranno nel tempo per raggiungere il dosaggio giusto per te.
Le seguenti informazioni descrivono i dosaggi comunemente usati o consigliati. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio che il medico ti prescrive. Il medico determinerà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.
Forme e punti di forza dei farmaci
Gleevec si presenta come una compressa che prendi per bocca (la deglutisci). È disponibile in compresse da 100 mg e compresse da 400 mg.
Le compresse da 100 mg e 400 mg sono disponibili in flaconi. Le compresse da 400 mg sono disponibili anche in blister difficili da aprire per i bambini.
Dosaggi di Gleevec
Le seguenti dosi sono dosaggi iniziali tipici per ciascuna condizione:
- adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) Philadelphia-positiva (Ph +) in fase cronica (la prima fase della malattia): 400 mg / giorno
- adulti con LMC Ph + in fase di crisi accelerata o blastica (seconda e terza fase della malattia): 600 mg / giorno
- adulti con leucemia linfocitica acuta (LLA) Ph +: 600 mg / giorno
- adulti con malattia mielodisplastica / mieloproliferativa: 400 mg / giorno
- adulti con mastocitosi sistemica aggressiva: 100 mg o 400 mg / giorno
- adulti con sindrome ipereosinofila e / o leucemia eosinofila cronica: 100 mg / giorno o 400 mg / giorno
- adulti con dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / giorno
- adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST): 400 mg / giorno
Il medico potrebbe prescriverti un dosaggio diverso. Lo baseranno sulla risposta del tuo corpo al farmaco, sulla gravità dei tuoi effetti collaterali e su altri fattori. Se hai domande sul giusto dosaggio di Gleevec per te, parla con il tuo medico.
Dosaggio pediatrico
I dosaggi per i bambini sono i seguenti:
- bambini con LMC Ph + in fase cronica (la prima fase della malattia): 340 mg / m2 / giorno
- bambini con Ph + ALL: 340 mg / m2 / giorno da assumere con la chemioterapia
Il medico di tuo figlio baserà il dosaggio sull'altezza e sul peso di tuo figlio. (Quindi 340 mg / m2 significa 340 mg per metro quadrato di superficie corporea.) Ad esempio, se tuo figlio è alto 4 piedi e pesa 49 libbre, la sua superficie corporea è di circa 0,87 m2. Quindi il dosaggio per la LMC Ph + sarebbe di 300 mg.
E se dimentico una dose?
Se si dimentica una dose di Gleevec, ne prenda una non appena se ne ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, attendi e prendi la dose successiva come programmato. Non prenda due dosi per compensare la dose dimenticata. Ciò può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.
Avrò bisogno di usare questo farmaco a lungo termine?
Gleevec è pensato per essere utilizzato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Gleevec è sicuro ed efficace per voi, è probabile che lo prendiate a lungo termine.
Alternative a Gleevec
Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un'alternativa a Gleevec, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.
Nota: Alcuni dei farmaci qui elencati sono usati off-label per trattare queste condizioni specifiche.
Alternative per la LMC
Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare la leucemia mieloide cronica (LMC) Philadelphia-positiva (Ph +) sono:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinib (Tasigna)
- bosutinib (Bosulif)
- ponatinib (Iclusig)
- omacetaxina (Synribo)
- daunorubicina (cerubidina)
- citarabina
- interferone-alfa (Intron A)
Alternative per GIST
Esempi di altri farmaci che possono essere usati per trattare i tumori stromali gastrointestinali (GIST) sono:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenib (Stivarga)
- sorafenib (Nexavar)
- nilotinib (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanib (Votrient)
Sono disponibili anche alternative per altre condizioni che Gleevec può trattare. Parla con il tuo medico di quali farmaci possono essere usati per la tua condizione.
Gleevec contro Tasigna
Potresti chiederti come Gleevec si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Gleevec e Tasigna sono simili e diversi.
Utilizza
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Gleevec che Tasigna per il trattamento di alcuni tipi di tumori del sangue.
Entrambi i farmaci sono approvati dalla FDA per il trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC) Philadelphia-positiva (Ph +) di nuova diagnosi nella fase cronica negli adulti e nei bambini.
La leucemia mieloide cronica (LMC) si divide in tre fasi:
- Fase cronica. Questa è la prima fase della CML. Alla maggior parte delle persone viene diagnosticata la LMC durante la fase cronica. I sintomi sono generalmente lievi, se ce ne sono.
- Fase accelerata. In questa seconda fase, il numero di cellule cancerose nel sangue aumenta. Potresti avere più sintomi, come febbre e perdita di peso.
- Fase di crisi esplosiva. In questa fase più avanzata, le cellule tumorali nel sangue si sono diffuse ad altri organi e tessuti. I tuoi sintomi potrebbero essere più gravi.
Gleevec è approvato per il trattamento della LMC Philadelphia-positiva (Ph +) negli adulti in fase di crisi cronica, accelerata o blastica se la terapia con interferone alfa non ha funzionato.
L'interferone alfa è un farmaco comunemente usato in passato per trattare la LMC. È un farmaco artificiale che agisce come alcune proteine del sistema immunitario e previene la crescita delle cellule tumorali.
Tasigna è approvato per il trattamento della LMC Ph + nelle fasi croniche o accelerate negli adulti se altri trattamenti non hanno funzionato, incluso il trattamento con Gleevec. Tasigna non è approvato per la fase di crisi esplosiva.
Tasigna è anche approvato per il trattamento della LMC Ph + nei bambini di età pari o superiore a 1 anno se altri trattamenti non hanno funzionato. Gleevec è approvato per il trattamento della LMC Ph + di nuova diagnosi nei bambini.
Gleevec è anche approvato per il trattamento di altri tipi di cancro. Vedere la sezione "Altri usi di Gleevec" per saperne di più.
Forme e somministrazione di farmaci
Gleevec contiene il farmaco imatinib. Tasigna contiene il farmaco nilotinib.
Gleevec si presenta come un tablet. Tasigna si presenta come una capsula. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale.
Gleevec va assunto una o due volte al giorno, a seconda della dose. Tasigna va assunto due volte al giorno.
Gleevec è disponibile in compresse da 100 mg e 400 mg. Tasigna è disponibile in capsule da 50 mg, 150 mg e 200 mg.
Effetti collaterali e rischi
Gleevec e Tasigna contengono farmaci simili. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
Effetti collaterali più comuni
Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Gleevec, con Tasigna o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Gleevec:
- edema (gonfiore di gambe, caviglie e piedi e intorno agli occhi)
- crampi muscolari
- dolore muscolare
- dolore alle ossa
- mal di stomaco
- Può verificarsi con Tasigna:
- mal di testa
- prurito alla pelle
- tosse
- stipsi
- dolori articolari
- nasofaringite (raffreddore comune)
- febbre
- sudorazioni notturne
- Può verificarsi sia con Gleevec che con Tasigna:
- nausea
- vomito
- diarrea
- eruzione cutanea
- stanchezza (mancanza di energia)
Gravi effetti collaterali
Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Gleevec, con Tasigna o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Gleevec:
- insufficienza cardiaca congestizia o problemi cardiaci come l'insufficienza cardiaca del lato sinistro
- perforazioni gastrointestinali (fori nello stomaco o nell'intestino)
- reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (febbre; piaghe dolorose sulla bocca, gola, occhi, genitali o su tutto il corpo)
- danno ai reni
- ipotiroidismo (bassi livelli di tiroide) nelle persone a cui è stata asportata la tiroide
- Può verificarsi con Tasigna:
- intervallo QT lungo (attività elettrica anormale nel cuore), che è raro ma potrebbe portare a morte improvvisa
- vasi sanguigni bloccati nel cuore
- pancreatite
- squilibri elettrolitici (livelli alti o bassi di alcuni minerali)
- Può verificarsi sia con Gleevec che con Tasigna:
- disturbi del sangue, inclusa anemia (bassi livelli di globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di globuli bianchi) e trombocitopenia (bassi livelli di piastrine)
- danno al fegato
- sindrome da lisi tumorale (le cellule tumorali rilasciano sostanze chimiche dannose nel sangue)
- emorragia (sanguinamento che non si ferma)
- grave ritenzione di liquidi (troppi liquidi o acqua)
- crescita rallentata nei bambini
Efficacia
Gleevec e Tasigna hanno diversi usi approvati dalla FDA. Ma entrambi trattano la LMC Ph + nelle fasi cronica e accelerata se alcuni altri trattamenti non hanno funzionato. La LMC ha tre fasi: cronica (fase 1), accelerata (fase 2) e crisi blastica (fase 3).
L'uso di Gleevec e Tasigna nel trattamento della LMC Ph + di nuova diagnosi negli adulti è stato confrontato direttamente in uno studio clinico. I ricercatori hanno confrontato le persone che hanno assunto 400 mg di Gleevec una volta al giorno o 300 mg di Tasigna due volte al giorno.
Dopo 12 mesi di trattamento, il 65% delle persone che hanno assunto Gleevec non aveva cellule Ph + nel midollo osseo (dove crescono le cellule CML cancerose). Delle persone che hanno assunto Tasigna, l'80% non aveva cellule Ph + nel midollo osseo.
Dopo cinque anni di trattamento, il 60% delle persone che hanno assunto Gleevec aveva un numero significativamente ridotto di geni cancerosi nel sangue. Questo è stato confrontato con il 77% delle persone che hanno assunto Tasigna.
Inoltre, dopo cinque anni di trattamento, il 91,7% delle persone che hanno assunto Gleevec era ancora vivo. Questo è rispetto al 93,7% delle persone che hanno assunto Tasigna.
I risultati di questo studio suggeriscono che Tasigna può essere più efficace di Gleevec nel trattamento della LMC Ph + di nuova diagnosi in fase cronica.
Costi
Gleevec e Tasigna sono entrambi farmaci di marca. Tasigna non ha una forma generica, ma Gleevec ha una forma generica chiamata imatinib. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.
Secondo le stime su GoodRx.com, il marchio Gleevec potrebbe costare meno di Tasigna. Anche la forma generica di Gleevec (imatinib) costa meno di Tasigna. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dalla dose, dal piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.
Gleevec contro Sprycel
Potresti chiederti come Gleevec si confronta con altri farmaci prescritti per usi simili. Qui vediamo come Gleevec e Sprycel sono simili e diversi.
Utilizza
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sia Gleevec che Sprycel per il trattamento di alcuni tipi di tumori del sangue.
Entrambi i farmaci sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC) Philadelphia-positiva (Ph +) di nuova diagnosi nella fase cronica negli adulti e nei bambini.
La CML si divide in tre fasi:
- Fase cronica. Questa è la prima fase della CML. Alla maggior parte delle persone viene diagnosticata la LMC durante la fase cronica. I sintomi sono generalmente lievi, se ce ne sono.
- Fase accelerata. In questa seconda fase, il numero di cellule cancerose nel sangue aumenta. Potresti avere più sintomi, come febbre e perdita di peso.
- Fase di crisi esplosiva. In questa fase più avanzata, le cellule tumorali nel sangue si sono diffuse ad altri organi e tessuti. I tuoi sintomi potrebbero essere più gravi.
Gleevec e Sprycel sono usati per trattare la LMC Ph + negli adulti in fase cronica.
Gleevec è anche usato per trattare la LMC Ph + negli adulti nelle fasi croniche, accelerate o di crisi esplosiva se la terapia con interferone alfa non ha funzionato. L'interferone alfa è un farmaco comunemente usato in passato per trattare la LMC. È un farmaco artificiale che agisce come alcune proteine del sistema immunitario e previene la crescita delle cellule tumorali.
Sprycel è anche usato per trattare la LMC Ph + negli adulti nelle fasi croniche, accelerate o di crisi esplosiva se Gleevec non ha funzionato.
Sia Gleevec che Sprycel sono approvati per il trattamento della LMC Ph + nella fase cronica nei bambini. Entrambi sono anche approvati per il trattamento della leucemia linfocitica acuta (LLA) Ph + nei bambini insieme alla chemioterapia.
Gleevec è anche approvato per il trattamento di altri tipi di cancro. Vedere la sezione "Altri usi di Gleevec" per saperne di più.
Forme e somministrazione di farmaci
Gleevec contiene il farmaco imatinib. Sprycel contiene il farmaco dasatinib.
Gleevec e Sprycel vengono entrambi sotto forma di compresse che prendi per bocca (le ingerisci).
Le compresse di Gleevec sono disponibili in due dosaggi: 100 mg e 400 mg. Va preso una o due volte al giorno, a seconda della dose.
Le compresse di Sprycel sono disponibili nei seguenti dosaggi: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg e 140 mg. Sprycel viene assunto una volta al giorno.
Effetti collaterali e rischi
Gleevec e Sprycel sono simili ma contengono farmaci diversi. Pertanto, entrambi i farmaci possono causare effetti collaterali molto simili. Di seguito sono riportati esempi di questi effetti collaterali.
Effetti collaterali più comuni
Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Gleevec, con Sprycel o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Gleevec:
- vomito
- crampi muscolari
- mal di pancia
- edema nella zona degli occhi (gonfiore intorno agli occhi)
- Può verificarsi con Sprycel:
- problema respiratorio
- mal di testa
- sanguinamento
- sistema immunitario indebolito (anche il tuo corpo non può combattere le infezioni)
- Può verificarsi sia con Gleevec che con Sprycel:
- edema (gonfiore di gambe, caviglie e piedi)
- nausea
- dolore muscolare
- dolore alle ossa
- diarrea
- eruzione cutanea
- stanchezza (mancanza di energia)
Gravi effetti collaterali
Questi elenchi contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Gleevec, con Sprycel o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Gleevec:
- problemi cardiaci, come insufficienza cardiaca congestizia
- danno al fegato
- perforazioni gastrointestinali (fori nello stomaco o nell'intestino)
- danno ai reni
- ipotiroidismo (bassi livelli di tiroide) nelle persone a cui è stata asportata la tiroide
- Può verificarsi con Sprycel:
- ipertensione arteriosa polmonare (pressione sanguigna alta nei vasi sanguigni nei polmoni)
- lungo intervallo QT (un tipo di attività elettrica anormale nel cuore)
- attacco cardiaco ischemico (mancanza di ossigeno ai muscoli cardiaci)
- Può verificarsi sia con Gleevec che con Sprycel:
- grave ritenzione di liquidi (troppi liquidi o acqua) intorno ai polmoni, al cuore e alla pancia
- gravi disturbi del sangue (bassi livelli di globuli rossi, piastrine o globuli bianchi)
- emorragia grave (sanguinamento che non si ferma)
- reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (febbre; piaghe dolorose sulla bocca, gola, occhi, genitali o su tutto il corpo)
- sindrome da lisi tumorale (le cellule tumorali rilasciano sostanze chimiche dannose nel sangue)
- battito cardiaco o ritmo anormale (battito cardiaco troppo veloce, troppo lento o irregolare)
- crescita stentata nei bambini
Efficacia
Gleevec e Sprycel hanno diversi usi approvati dalla FDA. Ma entrambi trattano la LMC Ph + di nuova diagnosi nella fase cronica (la prima fase della LMC) negli adulti e nei bambini. Gleevec e Sprycel trattano entrambi la LLA Ph + nei bambini se usati in combinazione con la chemioterapia.
Inoltre, sia Gleevec che Sprycel trattano la LMC Ph + nelle fasi avanzata e blastica negli adulti, o la LLA Ph +, se altri farmaci non hanno funzionato per loro.
L'uso di Gleevec e Sprycel nel trattamento della LMC Ph + di nuova diagnosi negli adulti è stato confrontato direttamente in uno studio clinico. I ricercatori hanno confrontato le persone che hanno assunto 400 mg di Gleevec al giorno o 100 mg di Sprycel al giorno.
Entro 12 mesi, il 66,2% delle persone che hanno assunto Gleevec non aveva cellule Ph + nel midollo osseo (dove si sviluppano le cellule CML cancerose). Nel gruppo che ha assunto Sprycel, il 76,8% delle persone non aveva cellule Ph + nel midollo osseo.
Dopo cinque anni di trattamento, si stima che l'89,6% delle persone che hanno assunto Gleevec fosse ancora vivo. Questo è rispetto a una stima del 90,9% delle persone che hanno assunto Sprycel.
I risultati di questo studio suggeriscono che Sprycel potrebbe essere leggermente più efficace di Gleevec nel trattamento della LMC Ph + di nuova diagnosi nella fase cronica.
Costi
Gleevec e Sprycel sono entrambi farmaci di marca. Sprycel non ha una forma generica, ma Gleevec ha una forma generica chiamata imatinib. I farmaci di marca di solito costano più dei generici.
Secondo le stime su GoodRx.com, il marchio Gleevec potrebbe costare meno di Sprycel. La forma generica di Gleevec (imatinib) può anche costare meno di Sprycel. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipende dalla tua dose, dal tuo piano assicurativo, dalla tua posizione e dalla farmacia che utilizzi.
Gleevec e alcol
Non è noto se Gleevec e l'alcol interagiscano tra loro.
Tuttavia, il tuo fegato metabolizza (scompone) sia Gleevec che alcol. Quindi bere troppo alcol durante l'assunzione di Gleevec può impedire al fegato di scomporre il farmaco. Ciò potrebbe aumentare i livelli di Gleevec nel corpo e aumentare il rischio di gravi effetti collaterali, inclusi danni al fegato.
Sia Gleevec che l'alcol possono causare effetti collaterali come:
- nausea
- diarrea
- mal di testa
- stanchezza (mancanza di energia)
Bere alcol durante il trattamento con Gleevec potrebbe aumentare il rischio di avere questi effetti collaterali.
Se bevi alcolici, parla con il tuo medico di quanto è sicuro per te durante il trattamento con Gleevec.
Interazioni di Gleevec
Gleevec può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.
Diverse interazioni possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.
Gleevec e altri farmaci
Di seguito è riportato un elenco di farmaci che possono interagire con Gleevec. Questo elenco non contiene tutti i farmaci che potrebbero interagire con Gleevec.
Prima di prendere Gleevec, parli con il medico e il farmacista. Dì loro tutte le prescrizioni, i farmaci da banco e gli altri farmaci che prendi. Parla anche di vitamine, erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.
Se hai domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, chiedi al tuo medico o al farmacista.
Gleevec e Tylenol
L'assunzione di Gleevec con Tylenol (acetaminofene) può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali, come danni al fegato.
Gli enzimi (proteine speciali) nel fegato scompongono sia Gleevec che Tylenol. Insieme, i due farmaci possono sopraffare gli enzimi e danneggiare le cellule del fegato.
Chiedi al tuo medico se è sicuro per te prendere Tylenol durante il trattamento con Gleevec.
Gleevec e alcuni farmaci per le crisi
L'assunzione di Gleevec con alcuni farmaci per le crisi può ridurre i livelli di Gleevec nel tuo corpo. Questo può rendere Gleevec meno efficace (funziona meno bene).
Esempi di farmaci per le crisi che possono ridurre i livelli di Gleevec includono:
- fenitoina (Dilantin, Phenytek)
- carbamazepina (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbital
Se stai assumendo Gleevec e alcuni farmaci per le crisi, il tuo medico può prescriverti un diverso farmaco per le crisi o aggiustare il dosaggio di Gleevec.
Gleevec e alcuni antibiotici
L'assunzione di Gleevec con alcuni antibiotici (farmaci che trattano le infezioni batteriche) può aumentare i livelli di Gleevec nel corpo. Gli antibiotici impediscono a Gleevec di degradarsi nel tuo corpo. Ciò aumenta il rischio di gravi effetti collaterali.
Un esempio di un antibiotico che può aumentare i livelli di Gleevec è la claritromicina (Biaxin XL).
Se stai assumendo Gleevec e hai bisogno di un antibiotico, il tuo medico potrebbe monitorarti per gli effetti collaterali. Possono anche ridurre il dosaggio di Gleevec per un po 'di tempo.
Gleevec e alcuni antimicotici
L'assunzione di Gleevec con alcuni antimicotici (farmaci che trattano le infezioni fungine) può prevenire la degradazione di Gleevec nell'organismo. Questo può aumentare i livelli di Gleevec nel sangue e aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.
Esempi di antimicotici che possono aumentare i livelli di Gleevec sono:
- itraconazolo (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazolo (Extina, Ketozole, Xolegel)
- voriconazolo (Vfend)
Se stai assumendo Gleevec e hai bisogno di un trattamento antifungino, il tuo medico ti controllerà per gli effetti collaterali. Possono anche ridurre il dosaggio di Gleevec per un po 'di tempo.
Gleevec e oppioidi
L'assunzione di Gleevec con alcuni farmaci antidolorifici può aumentare i livelli di antidolorifici nel corpo. Ciò potrebbe aumentare le probabilità di avere gravi effetti collaterali come sedazione (sensazione di sonnolenza e minore vigilanza) e depressione respiratoria (respiro lento).
Esempi di farmaci antidolorifici oppioidi che possono aumentare i livelli di Gleevec includono:
- ossicodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- tramadol (ConZip, Ultram)
- metadone (dolofina, metadosio)
Parla con il tuo medico se è sicuro assumere farmaci antidolorifici durante il trattamento con Gleevec. Potrebbero suggerirti altri modi per alleviare il dolore.
Gleevec e alcuni farmaci per l'HIV
L'assunzione di Gleevec con alcuni farmaci per l'HIV può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Alcuni farmaci per l'HIV possono impedire a Gleevec di degradarsi, portando a livelli più elevati di Gleevec nel tuo corpo.
Esempi di farmaci per l'HIV che possono aumentare i livelli di Gleevec includono:
- atazanavir (Reyataz)
- nevirapina (Viramune)
- saquinavir (Invirase)
Un altro farmaco contro l'HIV, efavirenz (Sustiva), può ridurre i livelli di Gleevec nel corpo. Ciò può rendere Gleevec meno efficace.
Molti farmaci per l'HIV sono disponibili in compresse combinate, il che significa che includono più di un farmaco. Quindi assicurati di parlare con il tuo medico di tutti i farmaci per l'HIV che prendi.
Se è necessario assumere Gleevec con determinati farmaci per l'HIV, il medico può modificare il dosaggio di Gleevec.
Gleevec e alcuni farmaci per la pressione sanguigna
L'assunzione di Gleevec con alcuni farmaci per la pressione sanguigna può aumentare o diminuire i livelli di entrambi i farmaci nel corpo. Ciò potrebbe aumentare le probabilità di avere effetti collaterali o ridurre l'efficacia dei farmaci.
Un esempio di questi farmaci include verapamil (Calan, Tarka).
Se è necessario assumere Gleevec con uno qualsiasi di questi farmaci, il medico la controllerà più attentamente per gli effetti collaterali. Possono anche regolare il dosaggio di entrambi i farmaci o raccomandare un farmaco diverso.
Gleevec e warfarin
L'assunzione di Gleevec con warfarin (Coumadin, Jantoven) può aumentare il rischio di sanguinamento. Gleevec impedisce al warfarin di degradarsi nel corpo. Ciò aumenta i livelli di warfarin e può portare a sanguinamenti difficili da controllare.
Se hai bisogno di un anticoagulante (fluidificante del sangue) durante l'assunzione di Gleevec, il medico probabilmente prescriverà un farmaco diverso dal warfarin.
Gleevec e erba di San Giovanni
L'assunzione di Gleevec con l'erba di San Giovanni può ridurre i livelli di Gleevec nel corpo. Questo può rendere Gleevec meno efficace (non funziona altrettanto bene).
Chiedi al tuo medico se l'erba di San Giovanni è sicura da assumere durante il trattamento con Gleevec. Possono consigliare un'alternativa all'erba di San Giovanni o aumentare la dose di Gleevec.
Gleevec e pompelmo
Mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante il trattamento con Gleevec può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali. Il pompelmo contiene sostanze chimiche che impediscono a Gleevec di degradarsi nel corpo. Ciò causa un aumento dei livelli di Gleevec, che può portare a effetti collaterali più gravi.
Assicurati di evitare di mangiare pompelmo e bere succo di pompelmo durante il trattamento con Gleevec.
Come prendere Gleevec
Assicurati di prendere Gleevec secondo le istruzioni del tuo medico o del tuo operatore sanitario.
Quando prenderlo
Per dosi di Gleevec di 600 mg o meno, il farmaco deve essere assunto una volta al giorno. Puoi prenderlo in qualsiasi momento.
Se il medico prescrive 800 mg di Gleevec al giorno, lo prendi in due dosi: 400 mg al mattino e 400 mg alla sera.
Il medico le darà istruzioni su quando assumere la dose.
Assunzione di Gleevec con il cibo
Assumere Gleevec con un pasto e un abbondante bicchiere d'acqua. Questo può aiutare a prevenire il mal di stomaco.
Gleevec può essere schiacciato, diviso o masticato?
Non devi frantumare, dividere o masticare le compresse di Gleevec. Le compresse schiacciate e divise possono essere dannose per la pelle o altre parti del corpo che vengono a contatto con esse.
Se ha problemi a deglutire le compresse di Gleevec, metta la compressa in un grande bicchiere d'acqua o succo di mela. Mescola l'acqua con un cucchiaio per aiutare la pastiglia a sciogliersi. Quindi bevi subito la miscela.
Come funziona Gleevec
Gleevec contiene il farmaco imatinib, che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosin chinasi (TKI). I farmaci nella classe di farmaci TKI sono terapie mirate. Agiscono su proteine molto specifiche nelle cellule tumorali.
Gleevec è approvato per il trattamento di diverse condizioni. Qui esploreremo come Gleevec lavora per trattarne due.
Per Ph + CML
Nella leucemia mieloide cronica (LMC) Philadelphia-positiva (Ph +), le cellule che creano i globuli bianchi hanno un errore nella loro composizione genetica. Questo errore genetico si trova su un filamento di DNA chiamato cromosoma Philadelphia.
Il cromosoma Philadelphia contiene un gene anomalo (BCR-ABL1) che causa la formazione di troppi globuli bianchi. Questi globuli bianchi non maturano e muoiono come dovrebbero. I globuli bianchi immaturi chiamati "blasti" escludono altri tipi di cellule del sangue di cui il sangue ha bisogno per funzionare correttamente.
Gleevec agisce legandosi a una proteina, chiamata tirosina chinasi, nelle cellule prodotte da BCR-ABL1. Quando Gleevec si lega a questa proteina, il farmaco impedisce alla cellula di inviare segnali che dicono alla cellula di crescere. Senza questi segnali di crescita, i globuli cancerosi muoiono. Questo aiuta a ripristinare il numero di blasti a un numero più sano.
Per GIST
Gleevec aiuta anche a trattare i tumori stromali gastrointestinali (GIST). In molte cellule tumorali GIST, esiste un numero maggiore di determinate proteine, chiamate Kit e fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), rispetto alle cellule normali. Queste proteine aiutano le cellule tumorali a crescere e dividersi.
Gleevec prende di mira queste proteine e impedisce loro di funzionare. Questo rallenta la crescita del cancro. Inoltre provoca la morte delle cellule tumorali.
Quanto tempo ci vuole per funzionare?
Dipende. Il momento in cui Gleevec inizia a lavorare è diverso per ogni persona.
Gli studi clinici hanno esaminato le persone con LMC che hanno assunto Gleevec. In un mese, il numero di cellule cancerose nel sangue è stato ridotto in circa la metà delle persone in fase di crisi blastica (stadio avanzato della LMC). Negli studi su persone con GIST che hanno assunto Gleevec, i tumori hanno smesso di crescere o si sono ridotti in tre mesi.
Il medico controllerà regolarmente il suo sangue per vedere se Gleevec sta lavorando per lei.
Gleevec e gravidanza
Dovresti evitare Gleevec se sei incinta. Sono stati segnalati aborti spontanei e danni al feto in donne che hanno assunto Gleevec durante la gravidanza. E negli studi sugli animali, le donne incinte a cui era stato somministrato Gleevec avevano un aumentato rischio di difetti alla nascita.
Se sei incinta, il tuo medico potrebbe consigliarti di aspettare fino a dopo il parto per iniziare a prendere Gleevec. Oppure consiglieranno un farmaco diverso.
Se stai assumendo Gleevec, è importante utilizzare un controllo delle nascite efficace in modo da non rimanere incinta. Dopo aver preso l'ultima dose di Gleevec, continui a usare il controllo delle nascite per 14 giorni.
Gleevec e l'allattamento al seno
Gli studi dimostrano che Gleevec passa nel latte materno umano. Ciò può causare gravi danni a un bambino che allatta.
Se stai allattando al seno e stai pensando di prendere Gleevec, il tuo medico potrebbe consigliarti di interrompere l'allattamento al seno quando inizi il trattamento.
Dopo aver preso l'ultima dose di Gleevec, aspetti almeno un mese prima di iniziare l'allattamento.
Overdose di Gleevec
L'assunzione di una quantità eccessiva di Gleevec può aumentare il rischio di gravi effetti collaterali.
Sintomi di overdose
I sintomi di un sovradosaggio possono includere:
- nausea
- vomito
- diarrea
- mal di pancia
- grave eruzione cutanea
- spasmi muscolari (contrazioni)
- mal di testa
- mancanza di appetito
- debolezza muscolare
- stanchezza (mancanza di energia)
- rigonfiamento
- disturbi del sangue, come bassi livelli di piastrine, globuli rossi o globuli bianchi
- febbre
Cosa fare in caso di sovradosaggio
Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico. Puoi anche chiamare l'American Association of Poison Control Centers al numero 800-222-1222 o utilizzare il loro strumento online. Ma se i tuoi sintomi sono gravi, chiama il 118 o vai subito al pronto soccorso più vicino.
Domande comuni su Gleevec
Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Gleevec.
Gleevec è un tipo di chemioterapia?
Gleevec non è tecnicamente una forma di chemioterapia. Gleevec è una terapia mirata che agisce su molecole specifiche nelle cellule tumorali.
Individuando molecole specifiche, terapie mirate come Gleevec aiutano a rallentare la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Il medico prescriverà in genere una terapia mirata per te in base al tipo di cancro che hai.
I farmaci chemioterapici sono diversi dalle terapie mirate. I farmaci chemioterapici agiscono su tutte le cellule del corpo in rapida crescita, non solo sulle cellule tumorali. I farmaci chemioterapici di solito uccidono le cellule in crescita e colpiscono più cellule nel corpo rispetto alla terapia mirata.
La forma generica di Gleevec è efficace quanto il farmaco di marca?
La Food and Drug Administration (FDA) richiede ai produttori di farmaci generici di dimostrare che il loro prodotto ha:
- lo stesso ingrediente attivo del farmaco di marca
- la stessa forza e forma di dosaggio del farmaco di marca
- la stessa via di somministrazione (come prendi il farmaco)
Anche il farmaco generico deve funzionare allo stesso modo e altrettanto bene del prodotto di marca.
Secondo la FDA, la forma generica di Gleevec soddisfa questi requisiti. Ciò significa che la FDA garantisce che la forma generica è efficace quanto il farmaco di marca.
Posso sviluppare resistenza al trattamento con Gleevec?
Sì. È possibile che tu sviluppi resistenza a Gleevec. Resistenza significa che il farmaco smette di funzionare nel tempo. Si pensa che ciò sia causato da un cambiamento nei geni delle cellule tumorali.
Se sviluppa resistenza a Gleevec, il medico può prescriverle una dose più alta. Vedranno se le cellule tumorali rispondono di nuovo al farmaco. Il tuo medico potrebbe anche prescriverti un farmaco diverso a cui non hai resistenza.
Ci sono restrizioni dietetiche che dovrei seguire durante l'assunzione di Gleevec?
Non ci sono restrizioni dietetiche formali che dovresti seguire durante l'assunzione di Gleevec. Tuttavia, dovresti evitare di mangiare pompelmo e bere succo di pompelmo. Il pompelmo contiene una sostanza chimica che può impedire al corpo di metabolizzare (abbattere) Gleevec. Questo può portare a livelli più elevati del farmaco nel sangue. Livelli di Gleevec superiori al normale aumentano il rischio di gravi effetti collaterali.
Inoltre, il medico può darti consigli generali sulla tua dieta per alleviare alcuni effetti collaterali. Ad esempio, Gleevec provoca nausea e vomito in molte persone. Per evitare che ciò accada, il medico potrebbe consigliarti di evitare cibi che possono peggiorare la nausea. Questi includono cibi pesanti, grassi o grassi e cibi piccanti o acidi. Gli esempi sono la maggior parte delle salse rosse, cibi fritti e molti prodotti di fast food.
Infine, se stai assumendo Gleevec per un cancro gastrointestinale, come i tumori stromali gastrointestinali (GIST), il tuo medico può raccomandare restrizioni dietetiche specifiche. L'obiettivo è prevenire problemi allo stomaco o all'intestino. Parla con il tuo medico di quali alimenti sono i migliori per te.
Avrò sintomi di astinenza se smetto di usare Gleevec?
Tu potresti. Alcune persone hanno avuto sintomi di astinenza dopo aver terminato il trattamento con Gleevec. In un piccolo studio clinico, il 30% delle persone ha avuto dolore muscolare o osseo dopo aver interrotto Gleevec. Il dolore era più spesso alle spalle, ai fianchi, alle gambe e alle braccia. Questo sintomo di astinenza si è verificato entro una-sei settimane dall'interruzione del trattamento.
Circa la metà delle persone ha trattato il dolore con antidolorifici da banco. L'altra metà aveva bisogno di farmaci da prescrizione. Nella maggior parte delle persone che presentavano questi sintomi di astinenza, il dolore muscolare e osseo è scomparso entro tre mesi o un anno o più.
Avrò bisogno di usare altri farmaci con Gleevec per il trattamento?
Dipende da quanto è avanzato il tuo cancro. Per gli stadi avanzati di cancro o tumori che si sono diffusi al cervello o alla colonna vertebrale, il medico può aggiungere la chemioterapia al trattamento con Gleevec. Inoltre, i bambini con leucemia linfocitica acuta (LLA) Philadelphia-positiva (Ph +) possono ricevere Gleevec insieme alla chemioterapia.
Per alcuni tipi di cancro, il medico può anche prescrivere uno steroide. E potrebbe essere necessario utilizzare farmaci per gestire gli effetti collaterali, come gli analgesici per il dolore muscolare.
Scadenza, conservazione e smaltimento di Gleevec
Quando prendi Gleevec dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all'etichetta sulla bottiglia. Questa data è in genere un anno dalla data in cui è stato dispensato il farmaco.
La data di scadenza aiuta a garantire l'efficacia del farmaco durante questo periodo. L'attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l'uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che hanno superato la data di scadenza, parla con il tuo farmacista. Possono dirti se potresti ancora essere in grado di usarlo.
Conservazione
Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, tra cui come e dove conservi il farmaco.
Conserva le tue pillole Gleevec a temperatura ambiente in un contenitore ermeticamente sigillato. Assicurati di proteggerli dall'umidità.
Disposizione
Se non hai più bisogno di prendere Gleevec e avere i farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro.
Questo aiuta a prevenire l'assunzione accidentale del farmaco da parte di altri, inclusi bambini e animali domestici. Aiuta anche a evitare che il farmaco danneggi l'ambiente.
Il sito web della FDA fornisce diversi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i tuoi farmaci.
Informazioni professionali per Gleevec
Le seguenti informazioni sono fornite a medici e altri professionisti sanitari.
Indicazioni
Gleevec (imatinib) è approvato dalla FDA per il trattamento di:
- adulti e bambini con leucemia mieloide cronica (LMC) Philadelphia-positiva (Ph +) di nuova diagnosi in fase cronica
- adulti con LMC Ph + in qualsiasi fase, a seguito del fallimento della terapia con interferone alfa
- adulti con leucemia linfocitica acuta (LLA) Ph + recidivante o refrattaria
- bambini con LLA Ph + di nuova diagnosi in combinazione con chemioterapia
- adulti con malattia mielodisplastica / mieloproliferativa associata a riarrangiamenti del gene del recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine
- adulti con mastocitosi sistemica aggressiva senza mutazione c-Kit D816V o con stato mutazionale c-Kit sconosciuto
- adulti con sindrome ipereosinofila e / o leucemia eosinofila cronica con chinasi di fusione FIP1L1-PDGFRα, negativa per chinasi di fusione FIP1L1-PDGFRα, o stato sconosciuto
- adulti con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) non resecabile, ricorrente o metastatico
- adulti con Kit maligno non resecabile o metastatico + tumori stromali gastrointestinali (GIST)
- terapia adiuvante per adulti con Kit + GIST dopo resezione macroscopica completa
Meccanismo di azione
Gleevec inibisce la tirosin chinasi BCR-ABL, che è la tirosin chinasi anomala che si trova nella LMC Ph +. L'inibizione della tirosin chinasi BCR-ABL previene la proliferazione cellulare e induce l'apoptosi nelle linee cellulari BCR-ABL e nelle linee cellulari leucemiche. Gleevec inibisce anche le tirosin chinasi per il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e il fattore di cellule staminali (SCF), nonché c-Kit, che inibisce la proliferazione e induce l'apoptosi nelle cellule GIST.
Farmacocinetica e metabolismo
La biodisponibilità assoluta media è del 98% dopo somministrazione orale. Circa il 95% della dose è legato alle proteine plasmatiche (principalmente albumina e α1-glicoproteina acida).
Il metabolismo avviene principalmente attraverso il CYP3A4 verso un metabolita attivo, con un metabolismo minore attraverso il CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 e CYP2C19. Il principale metabolita attivo circolante è formato principalmente dal CYP3A4. Circa il 68% viene eliminato con le feci, il 13% con le urine. L'emivita di eliminazione del farmaco immodificato è di 18 ore e l'emivita di eliminazione del principale metabolita attivo è di 40 ore.
Controindicazioni
Non ci sono controindicazioni assolute all'uso di Gleevec.
Stoccaggio e manipolazione
Le compresse di Gleevec devono essere conservate a temperatura ambiente (77 ° F / 25 ° C) in un contenitore ermeticamente sigillato. Proteggi le compresse dall'umidità.
Le compresse di Gleevec sono considerate pericolose, secondo gli standard dell'OSHA (Occupational Safety and Health Administration). Le compresse non devono essere frantumate. Evitare di toccare le compresse frantumate. Se la pelle o le membrane mucose vengono a contatto con compresse frantumate, lavare l'area interessata secondo le indicazioni dell'OSHA.
Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell'esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L'assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.