Siponimod

Contenuto

• Prima di prendere siponimod,
• Siponimod può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

Siponimod è usato per prevenire episodi sintomatologici e rallentare il peggioramento della disabilità negli adulti con forme recidivanti-remittente (decorso della malattia in cui i sintomi si manifestano di tanto in tanto) di sclerosi multipla (SM, una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono sperimentare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi con la vista, la parola e il controllo della vescica). Siponimod fa parte di una classe di farmaci chiamati modulatori del recettore della sfingosina l-fosfato. Funziona diminuendo l'azione delle cellule immunitarie che possono causare danni ai nervi.

Siponimod si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito è preso una volta al giorno con o senza cibo. Prenda siponimod più o meno alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prenda siponimod esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Il medico probabilmente inizierà con una dose bassa di siponimod e aumenterà gradualmente la dose per i primi 4 o 5 giorni,

Siponimod può rallentare il battito cardiaco, specialmente durante le prime 6 ore dopo l'assunzione della prima dose. Riceverai un elettrocardiogramma (ECG; test che registra l'attività elettrica del cuore) prima di prendere la prima dose e di nuovo 6 ore dopo aver preso la dose. Prenderà la prima dose di siponimod nello studio del medico o in un'altra struttura medica. Dovrai rimanere presso la struttura medica per almeno 6 ore dopo l'assunzione del farmaco in modo da poter essere monitorato. Potrebbe essere necessario rimanere presso la struttura medica per più di 6 ore o durante la notte se si hanno determinate condizioni o si assumono determinati farmaci che aumentano il rischio che il battito cardiaco rallenti o se il battito cardiaco rallenta più del previsto o continua a rallentare dopo le prime 6 ore. Potrebbe anche essere necessario rimanere in una struttura medica per almeno 6 ore dopo aver preso la seconda dose se il battito cardiaco rallenta troppo quando si prende la prima dose. Informi il medico se avverte capogiri, stanchezza, dolore toracico o battito cardiaco lento o irregolare in qualsiasi momento durante il trattamento.

Siponimod può aiutare a controllare la sclerosi multipla ma non la curerà. Non interrompa l'assunzione di siponimod senza parlare con il medico. Se non prende siponimod per 1 giorno o più durante i primi 4 o 5 giorni di trattamento o per 4 giorni o più dopo la prima settimana di trattamento, si rivolga al medico prima di ricominciare a prenderlo. Potrebbe verificarsi un rallentamento del battito cardiaco quando si ricomincia a prendere siponimod, quindi sarà necessario riavviare il farmaco a una dose più bassa nell'ambulatorio del medico e aumentare gradualmente la dose in 4 o 5 giorni.

Il medico o il farmacista le fornirà la scheda informativa per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con siponimod e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere siponimod,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a siponimod qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di siponimod. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodarone (Nexterone, Pacerone); beta-bloccanti come atenololo (Tenormin, in Tenoretic), carteololo, labetalolo (Trandate), metoprololo (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadololo (Corgard, in Corzide), nebivololo (Bystolic, in Byvalson ), propranololo (Inderal LA, Innopran XL) e timololo; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, altri); digossina (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altri); efavirenz (Sustiva, in Atripla, in Symfi); fluconazolo (Diflucan); ivabradina (Corlanor); modafinil (Provigil); procainamide; chinidina (in Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, altri); sotalolo (Betapace, Sorine, Sotylize); e verapamil (Calan, Verelan, a Tarka). Inoltre informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci o se li ha presi in passato: corticosteroidi come desametasone, metilprednisolone (Medrol) e prednisone (Rayos); farmaci per il cancro; e farmaci per indebolire o controllare il sistema immunitario come glatiramer acetato (Copaxone, Glatopa) e interferone beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Anche molti altri farmaci possono interagire con siponimod, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico se ha o ha avuto una di queste condizioni negli ultimi sei mesi: infarto, angina (dolore al petto), ictus o mini-ictus o insufficienza cardiaca. Informi anche il medico se ha un ritmo cardiaco irregolare. Il medico potrebbe dirle di non assumere siponimod.
• informi il medico se è mai svenuto, ha avuto un infarto, un ictus o un mini ictus; se hai attualmente la febbre o altri segni di infezione o se hai un'infezione che va e viene o che non va via; e se hai o hai mai avuto il diabete; apnea notturna (condizione in cui si interrompe brevemente la respirazione molte volte durante la notte) o altri problemi respiratori; alta pressione sanguigna; uveite (infiammazione dell'occhio) o altri problemi agli occhi; un battito cardiaco lento; cancro della pelle o malattie cardiache o epatiche. Informi anche il medico se ha ricevuto di recente un vaccino.
• informi il medico se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Dovresti usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento e per almeno 10 giorni dopo la dose finale. Se rimani incinta durante l'assunzione di siponimod o entro 10 giorni dalla dose finale, chiami il medico.
• non effettua alcuna vaccinazione per 1 settimana prima di iniziare il trattamento con siponimod, durante il trattamento o per 1 mese dopo la dose finale senza parlare con il medico. Parli con il medico delle vaccinazioni che potrebbe essere necessario ricevere prima di iniziare il trattamento con siponimod.
• informi il medico se non ha mai avuto la varicella e non ha ricevuto il vaccino contro la varicella. Il medico può ordinare un esame del sangue per vedere se sei stato esposto alla varicella. Potrebbe essere necessario ricevere il vaccino contro la varicella e quindi attendere 1 mese prima di iniziare il trattamento con siponimod.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e chiami il medico prima di prendere la dose successiva. Potrebbe essere necessario essere monitorati quando si riprende il farmaco a una dose più bassa e poiché la dose viene gradualmente aumentata nell'arco di 4 o 5 giorni. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Siponimod può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• debolezza
• dolore alle braccia, gambe, mani o piedi
• diarrea
• mal di testa

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico:

• battito cardiaco lento
• mal di gola, dolori muscolari, febbre, brividi, tosse e altri segni di infezione e durante il trattamento e fino a 1 mese dopo il trattamento
• mal di testa, rigidità del collo, febbre, sensibilità alla luce, nausea o confusione durante il trattamento e fino a 1 mese dopo il trattamento
• improvviso forte mal di testa, confusione, alterazioni della vista o convulsioni
• sfocatura, ombre o un punto cieco al centro della tua visione; sensibilità alla luce; colore insolito per la tua vista o altri problemi di vista
• debolezza su un lato del corpo o goffaggine delle braccia o delle gambe che peggiora nel tempo; cambiamenti nel pensiero, nella memoria o nell'equilibrio; confusione o cambiamenti di personalità; o perdita di forza
• mancanza di respiro nuova o in peggioramento
• nausea, vomito, perdita di appetito, dolore addominale, ingiallimento della pelle o degli occhi o urine scure

Siponimod può aumentare il rischio di sviluppare il cancro della pelle. Parlate con il vostro medico dei rischi derivanti dall'assunzione di questo farmaco.

Dopo l'interruzione dell'assunzione di siponimod può verificarsi un improvviso aumento degli episodi dei sintomi della SM e un peggioramento della disabilità. Informi il medico se i sintomi della SM peggiorano dopo l'interruzione di siponimod.

Siponimod può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservare i contenitori non aperti di questo farmaco in frigorifero. I blister e i flaconi aperti possono essere conservati a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità eccessivi (non in bagno) per un certo periodo di tempo. I blister aperti possono essere conservati a temperatura ambiente fino a 1 settimana dopo il primo utilizzo. I flaconi aperti possono essere conservati a temperatura ambiente fino a 1 mese dopo il primo utilizzo.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

• battito cardiaco rallentato o irregolare

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni esami di laboratorio, esami oculistici e controllerà la pressione sanguigna prima e durante il trattamento per assicurarsi che sia sicuro per lei iniziare o continuare a prendere siponimod.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo siponimod.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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