Ivosidenib

Contenuto

• Prima di prendere ivosidenib,
• Ivosidenib può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

Ivosidenib può causare un gruppo di sintomi gravi o potenzialmente letali chiamato sindrome di differenziazione. Il medico ti seguirà attentamente per vedere se stai sviluppando questa sindrome. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: febbre, tosse, eruzione cutanea, aumento di peso improvviso, diminuzione della minzione, gonfiore di braccia o gambe, vertigini o stordimento, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie. Questi sintomi possono manifestarsi fino a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento con ivosidenib. Al primo segno che stai sviluppando la sindrome da differenziazione, il medico prescriverà farmaci per trattare la sindrome e potrebbe dirti di interrompere l'assunzione di ivosidenib per un po' di tempo.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test prima e durante il trattamento per controllare la risposta del suo organismo a ivosidenib.

Il medico o il farmacista le fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con ivosidenib e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) per ottenere la Guida ai farmaci.

Ivosidenib è usato per trattare un certo tipo di leucemia mieloide acuta (LMA, un tipo di cancro che inizia nei globuli bianchi) che si è ripresentato o che non è migliorato dopo trattamenti precedenti. Ivosidenib è anche usato come primo trattamento per trattare un certo tipo di LMA in alcuni adulti di età superiore a 75 anni. Ivosidenib è in una classe di farmaci inibitori cad IDH1. Funziona rallentando o arrestando la crescita delle cellule tumorali.

Ivosidenib si presenta sotto forma di compressa da assumere per bocca. Di solito viene assunto con o senza cibo una volta al giorno. Fare non prendilo con un pasto ricco di grassi (come cibi fritti o fast food). Prenda ivosidenib più o meno alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prenda ivosidenib esattamente come prescritto. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Ingoiare le compresse intere; non dividerli, masticarli o schiacciarli.

Se vomita dopo aver preso ivosidenib, non prenda un'altra dose. Continua il tuo normale programma di dosaggio.

Il medico può ridurre la dose o interrompere temporaneamente o permanentemente il trattamento con ivosidenib a seconda della risposta al trattamento o di eventuali effetti collaterali riscontrati. Parlate con il vostro medico di come vi sentite durante il trattamento.

Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere ivosidenib,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a ivosidenib, a qualsiasi altro medicinale o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di ivosidenib. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, altri), claritromicina, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, altri), efavirenz (Sustiva, in Atripla, in Symfi), eritromicina (Eryc), fluconazolo (Diflucan), indinavir (Crixivan), itraconazolo (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazolo, contraccettivi orali come alcuni ("pillole anticoncezionali"), cerotti e anelli vaginali ormonali, nefazodone , nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), fenobarbital, fenitoina (Dilantin, Phenytek), pioglitazone (Actos), procainamide, chinidina (in Nuedexta), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), ritona (Norvir, in Kaletra, in Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telitromicina (Ketek) e verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Anche molti altri farmaci possono interagire con ivosidenib, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico quali prodotti erboristici sta assumendo, in particolare l'erba di San Giovanni.
• informi il medico se lei o qualcuno della sua famiglia ha o ha mai avuto un intervallo QT prolungato (condizione che aumenta il rischio di sviluppare un battito cardiaco irregolare che può causare svenimenti o morte improvvisa); se ha o ha mai avuto un battito cardiaco lento o irregolare o altri problemi cardiaci; bassi livelli ematici di sodio, potassio o magnesio; problemi del sistema nervoso; malattie del fegato, inclusa la cirrosi; o se sta ricevendo trattamenti di dialisi o se ha o ha mai avuto malattie renali.
• informi il medico se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Dovresti sapere che ivosidenib può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali (pillole anticoncezionali, cerotti, anelli o iniezioni) durante l'assunzione di questo farmaco. Parla con il tuo medico dell'uso di un'altra forma di controllo delle nascite. Se rimani incinta durante l'assunzione di ivosidenib, chiami immediatamente il medico. Ivosidenib può causare danni al feto.
• informi il medico se sta allattando. Non allattare durante il trattamento con ivosidenib e per 1 mese dopo la dose finale.

Parlate con il vostro medico di mangiare pompelmo e bere succo di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco.

Assicurati di bere molta acqua o altri liquidi ogni giorno durante l'assunzione di ivosidenib.

Se la dose successiva è prevista tra 12 ore o più, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se la dose successiva verrà assunta in meno di 12 ore, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Ivosidenib può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• mal di testa
• fatica
• dolori articolari o muscolari
• diarrea
• stipsi
• vomito
• nausea
• perdita di appetito
• dolore alla bocca e ulcere
• mal di stomaco

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• vertigini, stordimento o svenimento
• debolezza o sensazione di formicolio alle gambe, alle braccia o alla parte superiore del corpo; intorpidimento e dolore su un lato o su entrambi i lati del corpo; cambiamenti nella tua capacità di vedere, toccare, ascoltare o gustare; sensazione di bruciore o formicolio; o difficoltà a respirare
• dolore al petto

Ivosidenib può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Il medico prescriverà un test di laboratorio prima di iniziare il trattamento per vedere se il cancro può essere trattato con ivosidenib.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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