Buprenorfina Buccale (dolore cronico)

Contenuto

• Per applicare la pellicola buccale, attenersi alla seguente procedura:
• Prima di usare la buprenorfina (Belbuca),
• La buprenorfina (Belbuca) può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

La buprenorfina (Belbuca) può dare assuefazione, specialmente con un uso prolungato. Applicare la buprenorfina esattamente come indicato. Non applicare più pellicole buccali di buprenorfina, utilizzare le pellicole buccali più spesso o utilizzare le pellicole buccali in modo diverso da quanto prescritto dal medico. Mentre usi la buprenorfina, discuti con il tuo medico i tuoi obiettivi di trattamento del dolore, la durata del trattamento e altri modi per gestire il tuo dolore.Informi il medico se lei o qualcuno della sua famiglia beve o ha mai bevuto grandi quantità di alcol, usa o ha mai fatto uso di droghe da strada, o ha abusato di farmaci da prescrizione, o ha avuto un'overdose, o se ha o ha mai avuto depressione o un'altra malattia mentale. C'è un rischio maggiore di un uso eccessivo di buprenorfina se hai o hai mai avuto una di queste condizioni. Parla immediatamente con il tuo medico e chiedi consiglio se pensi di avere una dipendenza da oppiacei o chiama l'U.S. Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) National Helpline al numero 1-800-662-HELP.

La buprenorfina (Belbuca) può causare problemi respiratori gravi o potenzialmente letali, specialmente durante le prime 24-72 ore e ogni volta che la dose viene aumentata. Il medico la seguirà attentamente durante il trattamento. Il medico aggiusterà attentamente la dose per controllare il dolore e ridurre il rischio di gravi problemi respiratori. Informi il medico se ha difficoltà respiratorie e se ha o ha mai avuto l'asma. Il medico potrebbe dirle di non usare la buprenorfina (Belbuca). Inoltre informi il medico se ha o ha mai avuto una malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO, un gruppo di malattie che colpiscono i polmoni e le vie aeree), altre malattie polmonari, un trauma cranico , un tumore al cervello o qualsiasi condizione che aumenta la quantità di pressione nel cervello. Il rischio di sviluppare problemi respiratori può anche essere maggiore se sei un adulto più anziano o sei indebolito o malnutrito a causa di una malattia. Se si dispone di uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: difficoltà di respirazione, mancanza di respiro, estrema sonnolenza, svenimento o perdita di coscienza.

L'assunzione di determinati farmaci con buprenorfina (Belbuca) può aumentare il rischio di problemi respiratori gravi o potenzialmente letali, sedazione o coma. Informi il medico e il farmacista se sta assumendo o prevede di assumere uno dei seguenti farmaci: benzodiazepine come alprazolam (Xanax), clordiazepossido (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) e triazolam (Halcion); farmaci per malattie mentali e nausea; altri farmaci per il dolore; miorilassanti; sedativi; sonniferi; o tranquillanti. Il tuo medico potrebbe dover modificare i dosaggi dei tuoi farmaci e ti controllerà attentamente. Se usi la buprenorfina con uno di questi farmaci e sviluppi uno dei seguenti sintomi, chiama immediatamente il medico o richiedi assistenza medica di emergenza: vertigini insolite, vertigini, sonnolenza estrema, respiro rallentato o difficile o mancanza di risposta. Assicurati che il tuo caregiver o i membri della tua famiglia sappiano quali sintomi possono essere gravi in ​​modo che possano chiamare il medico o le cure mediche di emergenza se non sei in grado di cercare un trattamento da solo.

Bere alcolici, assumere farmaci con o senza prescrizione medica che contengono alcol o usare droghe da strada durante il trattamento con buprenorfina aumenta il rischio che si manifestino questi effetti collaterali gravi e potenzialmente letali. Non bere alcolici o usare droghe da strada durante il trattamento.

La buprenorfina (Belbuca) può causare gravi danni o morte se usata accidentalmente da un bambino o da un adulto a cui non è stato prescritto il farmaco. Non permettere a nessun altro di usare il tuo farmaco. Conservare la buprenorfina (Belbuca) in un luogo sicuro in modo che nessun altro possa usarla accidentalmente o di proposito. Tieni traccia di quanti film buccali sono rimasti in modo da sapere se ne mancano.

Informi il medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Se usi regolarmente la buprenorfina durante la gravidanza, il tuo bambino potrebbe manifestare sintomi di astinenza potenzialmente letali dopo la nascita. Informi immediatamente il medico del bambino se manifesta uno dei seguenti sintomi: irritabilità, iperattività, sonno anomalo, pianto acuto, tremori incontrollabili di una parte del corpo, vomito, diarrea o mancato aumento di peso.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo del paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con buprenorfina (Belbuca) e ogni volta che ricaricherai la tua prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi dell'uso della buprenorfina (Belbuca).

La buprenorfina (Belbuca) è usata per alleviare il dolore severo nelle persone che dovrebbero aver bisogno di farmaci antidolorifici 24 ore su 24 per un lungo periodo e che non possono essere trattate con altri farmaci. La buprenorfina (Belbuca) non deve essere usata per trattare il dolore che può essere controllato da farmaci assunti secondo necessità. Buprenorfina (Belbuca) in una classe di farmaci chiamati agonisti parziali degli oppiacei. Funziona modificando il modo in cui il cervello e il sistema nervoso rispondono al dolore.

La buprenorfina (Belbuca) si presenta come un film buccale da applicare all'interno della guancia. Di solito viene applicato due volte al giorno. Applicare buprenorfina (Belbuca) più o meno alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Utilizzare la buprenorfina (Belbuca) esattamente come indicato.

Il medico probabilmente inizierà con una dose bassa di buprenorfina (Belbuca), una volta al giorno o ogni 12 ore, e aumenterà gradualmente la dose, non più di una volta ogni 4 giorni. Il medico può ridurre la dose se si verificano effetti collaterali. Informi il medico se ritiene che il suo dolore non sia controllato o se si verificano effetti collaterali durante il trattamento con buprenorfina (Belbuca). Non modificare la dose del farmaco senza parlare con il medico.

Non smettere di usare buprenorfina (Belbuca) senza parlare con il medico. Il medico probabilmente ridurrà gradualmente la dose. Se smetti improvvisamente di usare buprenorfina (Belbuca), potresti avere sintomi di astinenza. Chiamare il medico se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi di astinenza: irrequietezza, lacrime agli occhi, naso che cola, sbadigli, sudorazione, brividi, dolori muscolari e alla schiena, pupille grandi (cerchi neri al centro degli occhi), irritabilità, ansia, difficoltà addormentarsi o rimanere addormentati, diarrea, nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, crampi allo stomaco, dolore alle articolazioni, debolezza, battito cardiaco accelerato o respiro accelerato.

La buprenorfina (Belbuca) è sigillata in una confezione di alluminio. Non aprire la confezione fino al momento dell'uso. Non applicare buprenorfina (Belbuca) se il sigillo della confezione è rotto o la pellicola buccale è tagliata, danneggiata o modificata in alcun modo.

Per applicare la pellicola buccale, attenersi alla seguente procedura:

1. Piega lungo la linea tratteggiata nella parte superiore della confezione di alluminio. Tenere piegato e abbattere o tagliare con le forbici in corrispondenza della tacca nella direzione delle forbici sulla linea tratteggiata. Strappare fino in fondo. Fare attenzione a non tagliare e danneggiare la pellicola buccale quando si usano le forbici.
2. Usa la lingua per inumidire l'interno della guancia o sciacqua la bocca con acqua per inumidire l'area della bocca dove applicherai la pellicola buccale. Evitare di posizionare il film buccale in aree con ferite aperte.
3. Rimuovere la pellicola buccale dalla confezione e tenerla con le dita pulite e asciutte con il lato giallo rivolto verso l'alto.
4. Posiziona immediatamente il lato giallo della pellicola buccale contro l'interno della tua guancia inumidita. Tenere premuta la pellicola buccale per 5 secondi e poi togliere il dito.
5. Il film buccale dovrebbe aderire alla tua guancia. Lasciare la pellicola buccale in posizione finché non si è completamente dissolta, di solito entro 30 minuti dall'applicazione. Evita di toccare o spostare la pellicola buccale con la lingua o le dita dopo averla applicata. Non mangiare o bere nulla fino a quando il film buccale non si è completamente sciolto. Non masticare o ingoiare il film buccale.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di usare la buprenorfina (Belbuca),

• informi il medico e il farmacista se è allergico alla buprenorfina, a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti nei film buccali di buprenorfina. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci, vitamine e integratori nutrizionali prescritti e non soggetti a prescrizione medica si sta assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare i farmaci elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE e uno dei seguenti: amiodarone (Nexterone, Pacerone); anticolinergici (atropina, belladonna, benztropina, diciclomina, difenidramina, isopropamide, prociclidina e scopolamina); butorfanolo; carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, altri); claritromicina (Biaxin, in Prevpac); ciclobenzaprina (Amrix); destrometorfano (trovato in molti farmaci per la tosse; in Nuedexta); disopiramide (Norpace); diuretici ("pillole d'acqua"); dofetilide (Tikosyn); enzalutamide (Xtandi); farmaci per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) come atazanavir (Reyataz, in Evotaz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, in Atripla), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, in Kaletra), e saquinavir (Invirase); itraconazolo (Onmel, Sporanox); ketoconazolo (Nizoral); litio (Lithobid); farmaci per l'emicrania come almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, in Treximet) e zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; nefazodone; pentazocina (Talwin); fenobarbital; fenitoina (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos); procainamide; chinidina (in Nuedexta); rifabutina (micobutina); rifampicina (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ bloccanti della serotonina come alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina come citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina come duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) e venlafaxina (Effexor); tramadolo (Conzip, Ultram, in Ultracet); trazodone; sotalolo (Betapace, Sotylize, altri); o antidepressivi triciclici ("elevatori dell'umore") come amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil). Informi anche il medico o il farmacista se sta assumendo o ricevendo i seguenti inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) o se ha smesso di prenderli nelle ultime due settimane: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), blu di metilene, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Anche molti altri farmaci possono interagire con la buprenorfina, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico quali prodotti erboristici sta assumendo, in particolare l'erba di San Giovanni e il triptofano.
• informi il medico se ha una delle condizioni elencate nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE o ileo paralitico (condizione in cui il cibo non si muove attraverso l'intestino) o un blocco nello stomaco o nell'intestino. Il medico potrebbe dirti di non usare buprenorfina (Belbuca).
• informi il medico se lei o un suo parente stretto avete o avete mai avuto la sindrome del QT prolungato (condizione che aumenta il rischio di sviluppare un battito cardiaco irregolare che può causare perdita di coscienza o morte improvvisa); se ha bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue; e se hai o hai mai avuto un battito cardiaco lento o irregolare; insufficienza cardiaca; bassa pressione sanguigna; qualsiasi condizione che causa difficoltà a urinare; convulsioni; ulcere della bocca; o malattie della cistifellea, del pancreas, dei reni, della tiroide o del fegato.
• informi il medico se sta allattando.
• dovresti sapere che questo farmaco può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne. Parlate con il vostro medico dei rischi derivanti dall'uso della buprenorfina.
• se stai subendo un intervento chirurgico, incluso un intervento chirurgico dentale, informi il medico o il dentista che stai usando buprenorfina (Belbuca).
• dovresti sapere che la buprenorfina (Belbuca) può farti venire sonnolenza. Non guidare un'auto o utilizzare macchinari fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
• dovresti sapere che la buprenorfina (Belbuca) può causare vertigini, stordimento e svenimento quando ti alzi troppo velocemente da una posizione sdraiata. Per evitare questo problema, alzati dal letto lentamente, appoggiando i piedi sul pavimento per alcuni minuti prima di alzarti.
• dovresti sapere che la buprenorfina (Belbuca) può causare stitichezza. Parla con il tuo medico di cambiare la tua dieta o di usare altri farmaci per prevenire o curare la stitichezza mentre stai usando buprenorfina (Belbuca).

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Applicare la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non applicare una dose doppia per compensare quella dimenticata.

La buprenorfina (Belbuca) può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• diarrea
• bocca asciutta
• sonnolenza
• mal di testa

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• cambiamenti nel battito cardiaco
• agitazione, allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono), febbre, sudorazione, confusione, battito cardiaco accelerato, brividi, grave rigidità o spasmi muscolari, perdita di coordinazione, nausea, vomito o diarrea
• nausea, vomito, perdita di appetito, debolezza o vertigini
• incapacità di ottenere o mantenere un'erezione
• mestruazioni irregolari
• diminuzione del desiderio sessuale
• dolore al petto
• gonfiore del viso, della lingua o della gola
• eruzione cutanea
• orticaria

La buprenorfina (Belbuca) può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'utilizzo di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

Eliminare qualsiasi farmaco non appena diventa obsoleto o non è più necessario. Eliminare immediatamente qualsiasi farmaco scaduto o non più necessario tramite un programma di ritiro dei medicinali. Se non disponi di un programma di ritiro nelle vicinanze o a cui puoi accedere prontamente, rimuovi le pellicole inutilizzate dalle confezioni di alluminio e gettale nel water. Gettare la confezione di alluminio nella spazzatura. Non gettare la buprenorfina (Belbuca) nel water nelle confezioni di alluminio o nei cartoni.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mentre usi la buprenorfina (Belbuca), dovresti parlare con il tuo medico della disponibilità di un farmaco di salvataggio chiamato naloxone prontamente disponibile (ad esempio, a casa, in ufficio). Il naloxone è usato per invertire gli effetti potenzialmente letali di un sovradosaggio. Funziona bloccando gli effetti degli oppiacei per alleviare i sintomi pericolosi causati da alti livelli di oppiacei nel sangue. Il medico può anche prescriverti naloxone se vivi in ​​una famiglia dove ci sono bambini piccoli o qualcuno che ha abusato di droghe da strada o da prescrizione. Dovresti assicurarti che tu e i tuoi familiari, gli operatori sanitari o le persone che trascorrono del tempo con te sappiate come riconoscere un'overdose, come usare il naloxone e cosa fare fino all'arrivo dell'assistenza medica di emergenza. Il medico o il farmacista mostreranno a te e ai tuoi familiari come usare il farmaco. Chiedi al tuo farmacista le istruzioni o visita il sito Web del produttore per ottenere le istruzioni. Se si verificano sintomi di sovradosaggio, un amico o un familiare dovrebbe somministrare la prima dose di naloxone, chiamare immediatamente il 911 e stare con te e guardarti attentamente fino all'arrivo del soccorso medico di emergenza. I sintomi possono ripresentarsi entro pochi minuti dopo aver ricevuto il naloxone. Se i sintomi si ripresentano, la persona dovrebbe somministrarti un'altra dose di naloxone. Dosi aggiuntive possono essere somministrate ogni 2 o 3 minuti, se i sintomi si ripresentano prima che arrivi l'assistenza medica.

I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

• respirazione lenta o superficiale o difficoltà di respirazione
• sonnolenza estrema o sonnolenza
• incapace di rispondere o svegliarsi
• battito cardiaco lento
• pelle fredda e umida
• debolezza muscolare
• restringimento o allargamento delle pupille (cerchi neri al centro dell'occhio)
• russare insolito

Mantieni tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico può ordinare alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo alla buprenorfina.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio (soprattutto quelli che coinvolgono il blu di metilene), informi il medico e il personale di laboratorio che sta usando buprenorfina.

Non permettere a nessun altro di usare il tuo farmaco. La buprenorfina (Belbuca) è una sostanza controllata. Le prescrizioni possono essere ricaricate solo un numero limitato di volte; chiedi al tuo farmacista se hai domande.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari.Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Belbuca^®