Mifepristone (Korlym)

Contenuto

• Prima di prendere il mifepristone,
• Il mifepristone può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

Per le pazienti di sesso femminile:

Non prendere il mifepristone se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Il mifepristone può causare la perdita della gravidanza. Devi avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento con mifepristone e prima di ricominciare il trattamento se smetti di prenderlo per più di 14 giorni. Se puoi rimanere incinta, dovrai evitare di rimanere incinta durante il trattamento con mifepristone. È necessario utilizzare forme accettabili di controllo delle nascite durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo il completamento del trattamento. Il medico ti dirà quali forme di controllo delle nascite sono accettabili. Se pensi di essere incinta, perdi un ciclo mestruale o fai sesso senza usare il controllo delle nascite mentre prendi il mifepristone o entro 1 mese dopo il trattamento, chiama immediatamente il medico.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico può ordinare alcuni test per controllare la risposta del tuo corpo al mifepristone.

Il medico o il farmacista ti fornirà il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con mifepristone e ogni volta che ricarichi la tua prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Parlate con il vostro medico dei rischi dell'assunzione di mifepristone.

Il mifepristone (Korlym) è usato per trattare l'iperglicemia (glicemia alta) nelle persone con un certo tipo di sindrome di Cushing in cui il corpo produce troppo cortisolo (un ormone) e che hanno fallito un intervento chirurgico o non possono sottoporsi a un intervento chirurgico per trattare questa condizione. Il mifepristone fa parte di una classe di farmaci chiamati bloccanti del recettore del cortisolo. Agisce bloccando l'attività del cortisolo.

Il mifepristone è disponibile anche come un altro prodotto (Mifeprex) che viene utilizzato da solo o in combinazione con un altro farmaco per porre fine a una gravidanza precoce. Questa monografia fornisce solo informazioni sul mifepristone (Korlym) usato per controllare l'iperglicemia nelle persone con un certo tipo di sindrome di Cushing. Se stai usando il mifepristone per interrompere una gravidanza, leggi la monografia intitolata mifepristone (Mifeprex), che è stata scritta su questo prodotto.

Il mifepristone si presenta come una compressa da assumere per via orale. Di solito è preso una volta al giorno con un pasto. Prendi il mifepristone più o meno alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi il mifepristone esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Ingoiare le compresse intere; non dividerli, masticarli o schiacciarli. Informi il medico o il farmacista se non riesce a deglutire le compresse intere.

Il medico inizierà con una dose bassa di mifepristone e aumenterà gradualmente la dose, non più di una volta ogni 2-4 settimane. Se interrompe il trattamento con mifepristone, chiami il medico. Il medico potrebbe dover ricominciare con la dose più bassa di mifepristone e aumentare gradualmente la dose.

Il mifepristone può controllare la tua condizione ma non la cura. Potrebbero essere necessarie 6 settimane o più prima di sentire il pieno beneficio del mifepristone. Continua a prendere il mifepristone anche se ti senti bene.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere il mifepristone,

• informi il medico se è allergico al mifepristone, ad altri farmaci o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di mifepristone. Chiedi al tuo farmacista o controlla le informazioni sul paziente del produttore per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci o li ha assunti nelle ultime due settimane: corticosteroidi come betametasone (Celestone), budesonide (Entocort), cortisone (Cortone), desametasone (Decadron, Dexpak, Dexasone, altri) , fludrocortisone (Floriner), idrocortisone (Cortef, Hydrocortone), metilprednisolone (Medrol, Meprolone, altri), prednisolone (Prelone, altri), prednisone (Deltasone, Meticorten, Sterapred, altri), e triamcinolone (Aristocort, Azmacort); farmaci che sopprimono il sistema immunitario come la ciclosporina (Neoral, Sandimmune), il sirolimus (Rapamune) e il tacrolimus (Prograf); diidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal); ergotamina (Ergomar, in Cafergot, in Migergot); fentanil (Duragesic); lovastatina (Mevacor); pimozide (Orap); chinidina (Quinidex); e simvastatina (Zocor). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere il mifepristone se stai assumendo uno o più di questi farmaci.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci con e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti erboristici sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") come il warfarin (Coumadin); antimicotici come itraconazolo (Sporanox), ketoconazolo (Nizoral), posaconazolo (Noxafil) o voriconazolo (Vfend); aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene (Advil, Motrin) e naprossene (Aleve, Naprosyn); bupropione (Wellbutrin); ciprofloxacina (Cipro); claritromicina (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diltiazem (Cardizem); eritromicina (E.E.S., E-Micina, Eritrocina); fluvastatina (Lescol); contraccettivi ormonali come pillole anticoncezionali, impianti, cerotti, anelli o iniezioni; farmaci per l'epatite C come boceprevir (Victrelis) e telaprevir (Incivek); farmaci per l'HIV o l'AIDS come amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), combinazione di lopinavir e ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), e saquinavir (Fortovase, Invirase); farmaci per le convulsioni come carbamazepina (Tegretol), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenitoina (Dilantin); farmaci per la tubercolosi come rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) e rifapentina (Priftin); nefazodone (Serzone); repaglinide (Prandin); telitromicina (Ketek); e verapamil (Calan, Isoptin, altri). Anche molti altri farmaci possono interagire con il mifepristone, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico quali prodotti erboristici sta assumendo, in particolare l'erba di San Giovanni.
• informi il medico se ha mai avuto un trapianto di organi o se ha o ha mai avuto malattie della tiroide. Se sei una donna e non hai subito un intervento chirurgico per rimuovere l'utero, informi il medico se ha o ha mai avuto sanguinamento vaginale inspiegabile, iperplasia endometriale (crescita eccessiva del rivestimento dell'utero) o cancro dell'endometrio (tumore del rivestimento dell'utero) il tuo utero). Il medico probabilmente ti dirà di non prendere il mifepristone.
• informi il medico se ha o ha mai avuto insufficienza cardiaca, intervallo QT prolungato (un raro problema cardiaco che può causare battito cardiaco irregolare, svenimento o morte improvvisa), basso livello di potassio nel sangue, insufficienza surrenalica (condizione in cui le ghiandole surrenali non producono abbastanza di alcuni ormoni necessari per importanti funzioni corporee), un disturbo emorragico o malattie epatiche, renali o cardiache.
• informi il medico se sta allattando.

Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo mentre sta assumendo questo farmaco.

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Il mifepristone può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• mal di testa
• vomito
• bocca asciutta
• diarrea
• stipsi
• dolori articolari o muscolari
• gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie o della parte inferiore delle gambe
• eruzione cutanea
• prurito

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico o richiedere un trattamento medico di emergenza:

• nausea
• perdita di appetito
• vertigini o stordimento
• stanchezza o debolezza insolite
• nervosismo o irritabilità
• tremolio
• sudorazione
• debolezza muscolare, dolori o crampi
• battiti cardiaci rapidi, irregolari o martellanti
• sanguinamento vaginale inaspettato o spotting
• fiato corto

Il mifepristone può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo mifepristone.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Korlym^®