Dolutegravir

Contenuto

• Prima di prendere dolutegravir,
• Dolutegravir può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se manifesta uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione PRECAUZIONI SPECIALI, interrompa l'assunzione di dolutegravir e chiami immediatamente il medico o richieda assistenza medica di emergenza:

Dolutegravir è usato con altri farmaci per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 4 settimane che pesano almeno 3 kg (6,6 libbre). È anche usato in combinazione con rilpivirina (Edurant) per il trattamento dell'HIV in alcuni adulti per sostituire i loro attuali farmaci per l'HIV che sono stati assunti per almeno 6 mesi. Dolutegravir fa parte di una classe di farmaci chiamati inibitori dell'integrasi dell'HIV. Funziona diminuendo la quantità di HIV nel sangue e aumentando il numero di cellule immunitarie che aiutano a combattere le infezioni nel corpo. Sebbene dolutegravir non curi l'HIV, usarlo insieme ad altri farmaci può ridurre la possibilità di sviluppare la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e malattie correlate all'HIV come infezioni gravi o cancro. L'assunzione di questi farmaci insieme alla pratica del sesso sicuro e ad altri cambiamenti nello stile di vita può ridurre il rischio di trasmettere (diffondere) il virus HIV ad altre persone.

Dolutegravir si presenta sotto forma di compressa e di compressa per sospensione (una compressa da sciogliere in un liquido) da assumere per bocca. Di solito è preso una o due volte al giorno con o senza cibo. Prenda dolutegravir più o meno alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prenda dolutegravir esattamente come prescritto. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Non masticare, tagliare o frantumare le compresse per sospensione orale. Puoi ingoiare la compressa intera, una alla volta, o mescolarla con acqua da bere prima dell'uso.

Se mescola le compresse per sospensione orale nell'acqua da bere, aggiunga il numero prescritto di compressa/e in un misurino dosatore. Se si assumono 1 o 3 compresse per sospensione orale, aggiungere 1 cucchiaino (5 ml) di acqua da bere nella tazza. Se prendi 4, 5 o 6 compresse per sospensione orale, aggiungi 2 cucchiaini (10 ml) di acqua da bere nella tazza. Non utilizzare altri liquidi per sciogliere la compressa. Agitare la tazza per 1 o 2 minuti o fino a quando il composto non sarà completamente sciolto; la miscela apparirà torbida. Quando la(e) compressa(e) per sospensione si è completamente dissolta, bere la miscela subito dopo averla miscelata. Se sono trascorsi più di 30 minuti dalla miscelazione, scartare il composto.

Se si somministrano le compresse per la miscela di sospensione a un bambino, assicurarsi che sia in posizione eretta durante l'assunzione. Se c'è della miscela rimanente nella tazza, aggiungi un altro cucchiaino (5 ml) di acqua da bere nella tazza, agita e dai tutta al bambino per assicurarti che riceva la dose completa.

Se si somministrano le compresse per la miscela di sospensione a un neonato, utilizzare la siringa per somministrazione orale fornita per misurare e somministrare la dose. Posizionare la punta della siringa nel bicchiere dosatore con la miscela preparata per aspirarla nella siringa. Metti la punta della siringa per somministrazione orale nella bocca del bambino contro l'interno della guancia. Spingere delicatamente lo stantuffo per somministrare la dose lentamente. Lascia che il bambino abbia il tempo di ingerire la miscela. Aggiungi un altro cucchiaino (5 ml) di acqua da bere nella tazza e agita.Aspirare la miscela rimanente nella siringa e somministrarla tutta al bambino. Ripeti se una parte della miscela rimane nella siringa per assicurarti che il bambino riceva la dose completa. La miscela deve essere somministrata al bambino entro 30 minuti dalla miscelazione. Dopo la dose, lavare separatamente con acqua la tazza e le parti della siringa. Lasciare asciugare completamente le parti prima di rimontarle e riporle.

Non passare dalle compresse alla/e compressa/e per la sospensione senza prima averne parlato con il medico.

Continui a prendere dolutegravir anche se ti senti bene. Non interrompa l'assunzione di dolutegravir senza parlare con il medico. Quando la tua scorta di dolutegravir si esaurisce, chiedi di più al tuo medico o al farmacista. Se interrompe l'assunzione di dolutegravir o salta le dosi, la sua condizione potrebbe peggiorare e più difficile da trattare con i farmaci.

Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere dolutegravir,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a dolutegravir, a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di dolutegravir. Chiedi al tuo farmacista o controlla le informazioni sul paziente del produttore per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo dofetilide (Tikosyn). Il medico probabilmente ti dirà di non assumere dolutegravir se stai assumendo questo farmaco.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci, vitamine e integratori alimentari prescritti e non soggetti a prescrizione medica, si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: dalfampridina (Ampyra); altri farmaci per l'HIV tra cui efavirenz (Sustiva, in Atripla), etravirina (Intelence), fosamprenavir (Lexiva) assunto con ritonavir (Norvir), nevirapina (Viramune) e tipranavir (Aptivus) assunto con ritonavir (Norvir); alcuni farmaci per le convulsioni tra cui carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital e fenitoina (Dilantin, Phenytek); metformina (Glumetza, Glucophage, Riomet); e rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• se stai assumendo antiacidi, lassativi o multivitaminici che contengono alluminio, magnesio o calcio; integratori di calcio; integratori di ferro; sucralfato (Carafato); o farmaci tamponati come l'aspirina tamponata, prendili 2 ore dopo o 6 ore prima di prendere dolutegravir. Tuttavia, se si assume dolutegravir con il cibo, è possibile assumere questi integratori contemporaneamente all'assunzione di dolutegravir.
• informi il medico quali prodotti erboristici sta assumendo, in particolare l'erba di San Giovanni.
• informi il medico se ha o ha mai avuto malattie renali o sta ricevendo trattamenti di dialisi o malattie del fegato inclusa l'epatite B o l'epatite C.
• informi il medico se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta. Dovrai fare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi efficaci che puoi usare durante il trattamento. Se rimani incinta durante l'assunzione di dolutegravir, chiami immediatamente il medico. Dolutegravir può danneggiare il feto.
• informi il medico se sta allattando. Non dovresti allattare se sei infetto da HIV o se stai assumendo dolutegravir.
• dovresti sapere che mentre stai assumendo farmaci per curare l'infezione da HIV, il tuo sistema immunitario potrebbe rafforzarsi e iniziare a combattere altre infezioni che erano già nel tuo corpo. Ciò potrebbe causare lo sviluppo dei sintomi di tali infezioni. Se manifesta sintomi nuovi o in peggioramento dopo aver iniziato il trattamento con dolutegravir, informi il medico.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Dolutegravir può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• difficoltà ad addormentarsi o restare addormentati
• mal di testa
• mal di stomaco
• gas
• diarrea
• aumento di peso

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se manifesta uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione PRECAUZIONI SPECIALI, interrompa l'assunzione di dolutegravir e chiami immediatamente il medico o richieda assistenza medica di emergenza:

• eruzione cutanea
• febbre
• non mi sento bene
• stanchezza eccessiva
• dolori muscolari o articolari
• vesciche o desquamazione della pelle
• vesciche o piaghe in bocca
• occhi rossi o gonfi
• gonfiore di occhi, viso, labbra, bocca, lingua o gola
• difficoltà a respirare o deglutire
• giallo degli occhi o della pelle
• urina scura
• movimenti intestinali di colore pallido
• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore nella parte superiore destra dello stomaco

Dolutegravir può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno). Non rimuovere l'essiccante (un piccolo pacchetto che contiene una sostanza che assorbe l'umidità per mantenere asciutto il farmaco) dal flacone.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico può ordinare alcuni test di laboratorio per controllare la risposta del tuo corpo a dolutegravir.

Tenere a portata di mano una scorta di dolutegravir. Non aspettare di finire i farmaci per ricaricare la tua prescrizione.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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• Juluca^® (come prodotto combinato contenente dolutegravir, rilpivirina)