Fingolimod

Contenuto

• Prima di prendere fingolimod,
• Fingolimod può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

Fingolimod è usato per prevenire episodi sintomatologici e rallentare il peggioramento della disabilità negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 10 anni con forme recidivanti-remittente (decorso della malattia in cui i sintomi si riaccendono di volta in volta) di sclerosi multipla (SM; una malattia in cui i nervi non funzionano correttamente e le persone possono manifestare debolezza, intorpidimento, perdita di coordinazione muscolare e problemi con la vista, la parola e il controllo della vescica). Fingolimod è in una classe di farmaci chiamati modulatori del recettore della sfingosina l-fosfato. Funziona diminuendo l'azione delle cellule immunitarie che possono causare danni ai nervi.

Fingolimod si presenta come una capsula da assumere per via orale. Di solito è preso una volta al giorno con o senza cibo. Prenda fingolimod più o meno alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi fingolimod esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

Fingolimod può rallentare il battito cardiaco negli adulti e nei bambini, specialmente durante le prime 6 ore dopo l'assunzione della prima dose e dopo la prima dose quando la dose viene aumentata nei bambini. Riceverai un elettrocardiogramma (ECG; test che registra l'attività elettrica del cuore) prima di prendere la prima dose e di nuovo 6 ore dopo aver preso la dose. Prenderai la tua prima dose di fingolimod nello studio del tuo medico o in un'altra struttura medica. Dovrai rimanere presso la struttura medica per almeno 6 ore dopo l'assunzione del farmaco in modo da poter essere monitorato. Potrebbe essere necessario rimanere presso la struttura medica per più di 6 ore o durante la notte se si hanno determinate condizioni o si assumono determinati farmaci che aumentano il rischio che il battito cardiaco rallenti o se il battito cardiaco rallenta più del previsto o continua a rallentare dopo le prime 6 ore. Potrebbe anche essere necessario rimanere in una struttura medica per almeno 6 ore dopo aver preso la seconda dose se il battito cardiaco rallenta troppo quando si prende la prima dose. Informi il medico se avverte capogiri, stanchezza, dolore toracico o battito cardiaco lento o irregolare in qualsiasi momento durante il trattamento, specialmente durante le prime 24 ore dopo l'assunzione della prima dose.

Fingolimod può aiutare a controllare la sclerosi multipla ma non la curerà. Non interrompa l'assunzione di fingolimod senza parlare con il medico. Se non prende fingolimod per 1 giorno o più durante le prime 2 settimane di trattamento, per 1 settimana o più durante la terza e la quarta settimana di trattamento o per 2 settimane o più dopo il primo mese di trattamento, si rivolga al medico prima ricominci a prenderlo. Potresti riscontrare un rallentamento del battito cardiaco quando inizi a prendere di nuovo fingolimod, quindi dovrai riavviare il farmaco nello studio del medico.

Il medico o il farmacista le fornirà la scheda informativa per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando si inizia il trattamento con fingolimod e ogni volta che si ricarica la prescrizione. Leggi attentamente le informazioni e chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande. È inoltre possibile visitare il sito Web della Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o il sito Web del produttore per ottenere la Guida ai farmaci.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere fingolimod,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a fingolimod, se ha avuto una reazione allergica grave a fingolimod o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle capsule di fingolimod (eruzione cutanea, orticaria, gonfiore di viso, occhi, bocca, gola, lingua, labbra, mani, piedi, caviglie o gambe), il medico probabilmente dirà di non fingolimod. Inoltre, informi il medico se è allergico a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle capsule di fingolimod. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo farmaci per il battito cardiaco irregolare come amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopiramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), procainamide, chinidina (in Nuedexta) e sotalolo (Betapace, Sorine, Sotylize). Il medico probabilmente ti dirà di non assumere fingolimod se stai assumendo uno o più di questi farmaci.
• informi il medico e il farmacista quali farmaci prescritti e non soggetti a prescrizione, vitamine, integratori alimentari e prodotti erboristici sta assumendo o prevede di assumere durante il trattamento con fingolimod. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: beta-bloccanti come atenololo (Tenormin, in Tenoretic), carteololo, labetalolo (Trandate), metoprololo (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadololo (Corgard, in Corzide), nebivololo (Bystolic, in Byvalson), propranololo (Inderal LA, Innopran XL) e timololo; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, altri); clorpromazina; citalopram (Celexa); digossina (Lanoxin); eritromicina (E.E.S., Ery-Tab, PCE, altri); aloperidolo (Haldol); ketoconazolo; farmaci per problemi cardiaci; metadone (Dolofina, Metadosio); e verapamil (Calan, Verelan, a Tarka).Inoltre informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci o se li ha presi in passato: corticosteroidi come desametasone, metilprednisolone e prednisone; farmaci per il cancro; e farmaci per indebolire o controllare il sistema immunitario come mitoxantrone, natalizumab (Tysabri) e teriflunomide (Aubagio). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarla attentamente per gli effetti collaterali. Anche molti altri farmaci possono interagire con fingolimod, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco.
• informi il medico se ha o ha avuto una di queste condizioni negli ultimi sei mesi: infarto, angina (dolore al petto), ictus o mini-ictus o insufficienza cardiaca. Informi il medico anche se soffre di sindrome del QT lungo (condizione che aumenta il rischio di sviluppare un battito cardiaco irregolare che può causare svenimenti o morte improvvisa) o ritmo cardiaco irregolare. Il medico potrebbe dirle di non prendere fingolimod.
• informi il medico se è mai svenuto, ha avuto un infarto, un ictus o un mini-ictus, o se attualmente ha la febbre o altri segni di infezione, se ha un'infezione che va e viene o che non passa, se hai o hai mai avuto il diabete; apnea notturna (condizione in cui si interrompe brevemente la respirazione molte volte durante la notte) o altri problemi respiratori; alta pressione sanguigna; uveite (infiammazione dell'occhio) o altri problemi agli occhi; un battito cardiaco lento; bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue; cancro della pelle o malattie cardiache o epatiche. Informi anche il medico se ha ricevuto di recente un vaccino.
• informi il medico se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Dovresti usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante il trattamento e per 2 mesi dopo la dose finale. Se rimani incinta durante l'assunzione di fingolimod o entro 2 mesi dalla dose finale, chiami il medico.
• non effettua alcuna vaccinazione durante il trattamento con fingolimod o per 2 mesi dopo la dose finale senza parlare con il medico. Parli con il medico di suo figlio delle vaccinazioni che potrebbe aver bisogno di ricevere suo figlio prima di iniziare il trattamento con fingolimod.
• informi il medico se non ha mai avuto la varicella e non ha ricevuto il vaccino contro la varicella. Il medico può ordinare un esame del sangue per vedere se sei stato esposto alla varicella. Potrebbe essere necessario ricevere il vaccino contro la varicella e quindi attendere un mese prima di iniziare il trattamento con fingolimod.
• pianificare di evitare l'esposizione non necessaria o prolungata alla luce solare e ai raggi UV (come le cabine abbronzanti) e di indossare indumenti protettivi, occhiali da sole e crema solare. Fingolimod può rendere la pelle più sensibile ai pericolosi effetti collaterali della luce solare e può aumentare il rischio di sviluppare il cancro della pelle.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e chiami il medico prima di prendere la dose successiva. Potrebbe essere necessario essere monitorati quando si riavvia il farmaco. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Fingolimod può causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• debolezza
• mal di schiena
• dolore alle mani o ai piedi
• diarrea
• dolore addominale
• nausea
• mal di testa o emicrania
• la perdita di capelli

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi, chiamare immediatamente il medico:

• battito cardiaco lento
• eruzione cutanea, orticaria, prurito; gonfiore del viso, degli occhi, della bocca, della gola, della lingua o delle labbra; o difficoltà a deglutire o respirare
• mal di gola, dolori muscolari, febbre, brividi, tosse e altri segni di infezione e durante il trattamento e per 2 mesi dopo il trattamento
• mal di testa, rigidità del collo, febbre, sensibilità alla luce, nausea o confusione durante il trattamento e per 2 mesi dopo il trattamento
• sensazione di dolore, bruciore, intorpidimento o formicolio sulla pelle, sensibilità al tatto, eruzione cutanea o prurito durante il trattamento e per 2 mesi dopo il trattamento
• improvviso forte mal di testa, confusione, alterazioni della vista o convulsioni
• sfocatura, ombre o un punto cieco al centro della tua visione; sensibilità alla luce; colore insolito per la tua vista o altri problemi di vista
• modifiche a una talpa esistente; una nuova area oscurata sulla pelle; piaghe che non guariscono; escrescenze sulla pelle come una protuberanza che può essere lucida, bianca perlacea, del colore della pelle o rosa o qualsiasi altra modifica della pelle
• debolezza su un lato del corpo o goffaggine delle braccia o delle gambe che peggiora nel tempo; cambiamenti nel pensiero, nella memoria o nell'equilibrio; confusione o cambiamenti di personalità; o perdita di forza
• mancanza di respiro nuova o in peggioramento
• nausea, vomito, perdita di appetito, dolore addominale, ingiallimento della pelle o degli occhi o urine scure

Fingolimod può aumentare il rischio di sviluppare il cancro della pelle e il linfoma (cancro che inizia nelle cellule che combattono le infezioni). Parlate con il vostro medico dei rischi derivanti dall'assunzione di questo farmaco.

Un improvviso aumento degli episodi dei sintomi della SM e un peggioramento della disabilità possono verificarsi entro 3-6 mesi dall'interruzione dell'assunzione di fingolimod. Informi il medico se i sintomi della SM peggiorano dopo l'interruzione di fingolimod.

Fingolimod può causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nel contenitore in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

• battito cardiaco rallentato o irregolare

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni esami di laboratorio ed esami della pelle e degli occhi e controllerà la pressione sanguigna prima e durante il trattamento per essere sicuro che sia sicuro iniziare o continuare a prendere fingolimod.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio, informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo fingolimod.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

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