Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir e Dasabuvir

Contenuto

• Prima di prendere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir,
• Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir non sono più disponibili negli Stati Uniti.

Potresti essere già infetto da epatite B (un virus che infetta il fegato e può causare gravi danni al fegato) ma non hai alcun sintomo della malattia. In questo caso, l'assunzione della combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir può aumentare il rischio che l'infezione diventi più grave o pericolosa per la vita e sviluppi i sintomi. Informi il medico se ha o ha mai avuto un'infezione da virus dell'epatite B. Il medico prescriverà un esame del sangue per vedere se hai o hai mai avuto un'infezione da epatite B. Il medico la controllerà anche per rilevare eventuali segni di infezione da epatite B durante e per diversi mesi dopo il trattamento. Se necessario, il medico può somministrarle farmaci per trattare questa infezione prima e durante il trattamento con la combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o dopo il trattamento, chiami immediatamente il medico: stanchezza eccessiva, ingiallimento della pelle o degli occhi, perdita di appetito, nausea o vomito, feci pallide, mal di stomaco o urine scure.

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico può prescrivere determinati test prima, durante e dopo il trattamento per verificare la risposta del corpo alla combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Parlate con il vostro medico dei rischi derivanti dall'assunzione della combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

La combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir viene utilizzata da sola o in combinazione con ribavirina (Copegus, Rebetol) per il trattamento dell'infezione cronica (a lungo termine) da epatite C (gonfiore del fegato causato da un virus). Ombitasvir è un inibitore del virus dell'epatite C (HCV) NS5A. Funziona bloccando il virus che causa la diffusione dell'epatite C all'interno del corpo. Paritaprevir è un inibitore della proteasi. Funziona diminuendo la quantità di HCV nel corpo. Ritonavir è un inibitore della proteasi. Aiuta ad aumentare la quantità di paritaprevir nel corpo in modo che il farmaco abbia un effetto maggiore. Dasabuvir è un inibitore non nucleosidico della polimerasi NS5B. Funziona diminuendo la quantità di HCV nel corpo. Non è noto se ombitasvir, paritaprevir, ritonavir o dasabuvir prevengano la diffusione dell'epatite C ad altre persone.

La combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir si presenta sotto forma di compresse da assumere per bocca. Questo farmaco viene fornito in un pacchetto con 28 giorni di farmaco. Ogni confezione di dose giornaliera ha diversi tipi di compresse, due contenenti la combinazione di ombitasvir, paritaprevir e ritonavir e altre due contenenti dasabuvir. Prenda ombitasvir, paritaprevir e ritonavir (2 compresse) e dasabuvir (1 compressa) ogni mattina con il cibo, quindi prenda dasabuvir (1 compressa) ogni sera con il cibo. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Prendi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir all'incirca alla stessa ora ogni giorno. Non prenda più o meno di esso o prenda più spesso di quanto prescritto dal medico.

La combinazione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir controlla l'HCV ma non lo cura. Continua a prendere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir anche se ti senti bene. La durata del trattamento (da 12 a 24 settimane) dipende dalle sue condizioni, dalla sua risposta al farmaco e dalla presenza di gravi effetti collaterali. Non interrompere l'assunzione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir senza parlare con il medico.

Chiedi al tuo farmacista o medico una copia delle informazioni del produttore per il paziente.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di prendere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir,

• informi il medico e il farmacista se è allergico a ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, a qualsiasi altro farmaco o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Se hai avuto una reazione grave o pericolosa per la vita al ritonavir (eruzione cutanea, vesciche o desquamazione della pelle), il medico probabilmente ti dirà di non prendere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico se sta assumendo alfuzosina (Uroxatral); atorvastatina (Lipitor, in Caduet); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapride (Propulsid; non più disponibile negli Stati Uniti); dronedarone (Multaq); efavirenz (Sustiva, ad Atripla); medicinali contenenti ergot come diidroergotamina mesilato (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, in Cafergot, in Migergot) e metilergonovina (Methergine); contraccettivi orali di etinilestradiolo come alcune compresse ("pillole anticoncezionali"), cerotti, anelli vaginali ormonali e altri prodotti di etinilestradiolo; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopido); lovastatina (Altoprev); lurasidone (Latuda); midazolam (per bocca); fenobarbital; fenitoina (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ranolazina (Ranexa); rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); sildenafil (Revatio) per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare; simvastatina (Zocor, in Vytorin); sirolimus (Rapamune); erba di San Giovanni; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); o triazolam (Halcion). Inoltre, informi il medico se sta assumendo colchicina (Colcrys, Mitigare) e ha malattie epatiche o renali. Il medico probabilmente ti dirà di non prendere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir se stai assumendo uno o più di questi farmaci.
• informi il medico e il farmacista quali altri farmaci da prescrizione e senza prescrizione medica, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe si stanno assumendo o si prevede di assumere. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: alprazolam (Xanax); paracetamolo e idrocodone (Anexsia, Zyfrel); bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) come candesartan (Atacand, in Atacand HCT), losartan (Cozaar, in Hyzaar) e valsartan (Diovan, in Diovan HCT, Exforge); buprenorfina e naloxone (Suboxone, Zubsolv); calcioantagonisti come amlodipina (Norvasc, in Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipina (Adalat, Afeditab) e verapamil (Calan, Verelan); carisoprodolo (Soma); ciclobenzaprina (Amrix); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); fluticasone (Flonase, Flovent, in Advair); furosemide (Lasix); farmaci per il battito cardiaco irregolare come amiodarone (Nexterone, Pacerone), bepridil (non più disponibile negli Stati Uniti), disopiramide (Norpace), flecainide, lidocaina (Xylocaina), mexiletina, propafenone (Rythmol) o chinidina (in Nuedexta); ketoconazolo; metformina (Glucophage, Riomet); omeprazolo (Prilosec); pravastatina (Pravachol); quetiapina (Seroquel); rilpivirina (Edurant; in Complera, in Odefsey); ritonavir (Norvir, in Kaletra) utilizzato in combinazione con altri inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) e lopinavir (in Kaletra); rosuvastatina (Crestor); salmeterolo (Serevent, in Advair); e voriconazolo (Vfend). Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico se ha qualsiasi tipo di malattia del fegato diversa dall'epatite C. Il medico potrebbe dirle di non prendere ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
• informi il medico se ha mai avuto un trapianto di fegato, anemia (un numero di globuli rossi inferiore al normale) o virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• informi il medico se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o sta allattando. Se rimani incinta durante l'assunzione di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir, chiama il medico.
• dovresti sapere che ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali (pillole anticoncezionali, cerotti, anelli, impianti, iniezioni e dispositivi intrauterini). Usa un'altra forma di controllo delle nascite mentre stai assumendo ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir e per 2 settimane dopo la dose finale. Parla con il tuo medico dei tipi di controllo delle nascite che funzioneranno per te durante e dopo il trattamento con ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Se dimentica una dose di ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, prenda la dose dimenticata con un pasto non appena se ne ricorda. Tuttavia, se sono trascorse più di 12 ore dall'ora in cui avresti dovuto prendere la dose, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se dimentica una dose di dasabuvir, prenda la dose dimenticata con un pasto non appena se ne ricorda. Tuttavia, se sono trascorse più di 6 ore dall'ora in cui avresti dovuto assumere la dose, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• difficoltà ad addormentarsi o restare addormentati

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVERTENZA IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico:

• eruzione cutanea
• arrossamento della pelle
• prurito
• debolezza

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir possono causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nella scatola in cui è entrato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. Conservalo a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno).

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

I farmaci non necessari devono essere smaltiti in modi speciali per garantire che animali domestici, bambini e altre persone non possano consumarli. Tuttavia, non dovresti gettare questo farmaco nel water. Invece, il modo migliore per smaltire i farmaci è attraverso un programma di ritiro dei farmaci. Parla con il tuo farmacista o contatta il tuo dipartimento locale di rifiuti/riciclaggio per conoscere i programmi di ritiro nella tua comunità. Se non hai accesso a un programma di ritiro, consulta il sito Web Safe Disposal of Medicines della FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) per ulteriori informazioni.

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help.Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Viekira Pak^® (come prodotto combinato contenente Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)