Buprenorfina sublinguale e buccale (dipendenza da oppiacei)

Contenuto

• Prima di assumere buprenorfina o buprenorfina e naloxone,
• La buprenorfina o la buprenorfina e il naloxone possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:
• Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZE IMPORTANTI o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:
• I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

La buprenorfina e la combinazione di buprenorfina e naloxone sono usate per trattare la dipendenza da oppiacei (dipendenza da oppiacei, inclusi eroina e antidolorifici narcotici). La buprenorfina fa parte di una classe di farmaci chiamati agonisti-antagonisti parziali degli oppioidi e il naloxone fa parte di una classe di farmaci chiamati antagonisti degli oppioidi. La sola buprenorfina e la combinazione di buprenorfina e naloxone agiscono per prevenire i sintomi di astinenza quando qualcuno smette di assumere farmaci oppioidi producendo effetti simili a questi farmaci.

La buprenorfina si presenta come compressa sublinguale. La combinazione di buprenorfina e naloxone si presenta come compressa sublinguale (Zubsolv) e come film sublinguale (Suboxone) da assumere sotto la lingua e come film buccale (Bunavail) da applicare tra la gengiva e la guancia. Dopo che il medico ha determinato una dose appropriata, questi prodotti vengono generalmente assunti una volta al giorno. Per aiutarti a ricordare di prendere o applicare buprenorfina o buprenorfina e naloxone, prendi o applicala alla stessa ora ogni giorno. Segui attentamente le indicazioni sull'etichetta della tua prescrizione e chiedi al tuo medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte che non capisci. Assumere o applicare buprenorfina o buprenorfina e naloxone esattamente come indicato. Non prenda o applichi più o meno di esso o prenda o applichi più spesso di quanto prescritto dal medico.

Il medico può decidere di iniziare il trattamento con buprenorfina, che lei assumerà nell'ambulatorio. Inizierà con una dose bassa di buprenorfina e il medico aumenterà la dose per 1 o 2 giorni prima di passare a buprenorfina e naloxone. A seconda del tipo di oppioide che stavi assumendo, un'opzione diversa che il medico può scegliere è di iniziare subito il trattamento con buprenorfina e naloxone. Il medico può aumentare o diminuire la dose di buprenorfina e naloxone a seconda della risposta.

Se stai assumendo le compresse sublinguali, metti le compresse sotto la lingua finché non si sciolgono completamente. Se sta prendendo più di due compresse, le metta tutte sotto la lingua contemporaneamente o le metta sotto la lingua fino a due alla volta. Non masticare le compresse né ingerirle intere. Non mangiare, bere o parlare fino a quando la compressa non si è completamente dissolta.

Se stai usando la pellicola buccale, usa la lingua per bagnare l'interno della guancia o sciacqua la bocca con acqua prima di applicare la pellicola. Applicare la pellicola con un dito asciutto contro l'interno della guancia. Quindi rimuovi il dito e la pellicola si attaccherà all'interno della tua guancia. Se devi usare due pellicole, metti contemporaneamente un'altra pellicola all'interno dell'altra guancia. Non applicare i film uno sopra l'altro e non applicare più di due film alla volta all'interno della bocca. Lasciare i film in bocca finché non si dissolvono. Non tagliare, strappare, masticare, ingoiare, toccare o spostare la pellicola mentre si dissolve. Non mangiare o bere nulla fino a quando il film non si dissolve completamente.

Se stai usando la pellicola sublinguale, sciacqua la bocca con acqua prima di posizionare la pellicola. Posiziona la pellicola con un dito asciutto sotto la lingua a destra o a sinistra del centro e tieni la pellicola in posizione per 5 secondi. Se stai usando due pellicole, posiziona l'altra sul lato opposto sotto la lingua. Non mettere i film uno sopra l'altro o uno vicino all'altro. Non utilizzare più di due pellicole alla volta. Non tagliare, strappare, masticare, ingoiare, toccare o spostare la pellicola mentre si dissolve. Non mangiare o bere nulla fino a quando il film non si dissolve completamente.

Se è necessario passare da un prodotto a base di buprenorfina o buprenorfina e naloxone a un altro, il medico potrebbe dover aggiustare la dose. Ogni volta che si riceve il farmaco, verificare di aver ricevuto il prodotto a base di buprenorfina che le è stato prescritto. Chiedi al tuo farmacista se non sei sicuro di aver ricevuto il farmaco giusto.

Non interrompere l'assunzione di buprenorfina o buprenorfina e naloxone senza parlare con il medico. L'interruzione troppo rapida della buprenorfina o della buprenorfina e del naloxone può causare sintomi di astinenza. Il medico le dirà quando e come interrompere l'assunzione di buprenorfina o buprenorfina e naloxone. Se interrompe improvvisamente l'assunzione di buprenorfina o buprenorfina e naloxone, potrebbero manifestarsi sintomi da astinenza come vampate di calore o freddo, irrequietezza, lacrimazione, naso che cola, sudorazione, brividi, dolori muscolari, vomito o diarrea.

Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; chiedi al tuo medico o al farmacista per maggiori informazioni.

Prima di assumere buprenorfina o buprenorfina e naloxone,

• informi il medico e il farmacista se è allergico alla buprenorfina, al naloxone, a qualsiasi altro medicinale o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti nelle compresse o film sublinguali di buprenorfina o buprenorfina e naloxone. Chiedi al tuo farmacista o controlla la Guida ai farmaci per un elenco degli ingredienti.
• informi il medico e il farmacista quali farmaci prescritti e non soggetti a prescrizione, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe che sta assumendo. Assicurati di menzionare uno dei seguenti: antistaminici (trovati nei farmaci per il raffreddore e le allergie); antipsicotici come aripiprazolo (Abilify), asenapina (Saphris), cariprazina (Vraylar), clorpromazina, clozapina (Versacloz), flufenazina, aloperidolo (Haldol), iloperidone (Fanapt), loxapina, lurasidone (Latuda), molindone, olanzapina (Zyprexapina) , paliperidone (Invega), perfenazina, pimavanserin (Nuplazid), quetiapina (Seroquel), risperidone (Risperdal), tioridazina, tiotixene, trifluoperazina e ziprasidone (Geodon); benzodiazepine come alprazolam (Xanax), clordiazepossido (Librium), clobazam (Onfi), clonazepam (Klonopin), clorazepato (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepativan quazepam (Doral), temazepam (Restoril) e triazolam (Halcion); diuretici ("pillole d'acqua"); eritromicina (E.E.S., Eryc, Erythrocin, altri); alcuni farmaci per l'HIV come atazanavir (Reyataz, in Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, in Atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune) e ritonavir (Norvir , a Kaletra, a Technivie); ipnotici; ipratropio (Atrovent); farmaci per la malattia dell'intestino irritabile, cinetosi, morbo di Parkinson, ulcere o problemi urinari; ketoconazolo; farmaci per l'emicrania come almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, in Treximet) e zolmitriptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); miorilassanti come ciclobenzaprina (Amrix), dantrolene (Dantrium) e metaxalone (Skelaxin); farmaci oppiacei (narcotici) per il controllo del dolore e della tosse; rifampicina (Rifadin, Rimactane, in Rifater, in Rifamate); farmaci per convulsioni come carbamazepina (Epitol, Tegretol, Teril, altri), fenobarbital e fenitoina (Dilantin, Phenytek); sedativi; 5HT₃ bloccanti della serotonina come alosetron (Lotronex), granisetron (Sancuso, Sustol), ondansetron (Zofran, Zuplenz) o palonosetron (Aloxi); inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina come citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina come duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) e venlafaxina (Effexor); sonniferi; tramadolo (Conzip); trazodone; o antidepressivi triciclici ("elevatori dell'umore") come amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil). Informi anche il medico o il farmacista se sta assumendo o ricevendo i seguenti inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) o se ha smesso di prenderli nelle ultime due settimane: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), blu di metilene, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Molti altri farmaci possono anche interagire con buprenorfina o buprenorfina e naloxone, quindi assicurati di informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, anche quelli che non compaiono in questo elenco. Il medico potrebbe dover modificare le dosi dei farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali.
• informi il medico quali prodotti erboristici sta assumendo, in particolare l'erba di San Giovanni e il triptofano.
• informi il medico se beve o ha mai bevuto grandi quantità di alcol e se ha o ha mai avuto problemi alle ghiandole surrenali come il morbo di Addison (condizione in cui la ghiandola surrenale produce meno ormoni del normale); ipertrofia prostatica benigna (IPB, ingrossamento della ghiandola prostatica); difficoltà a urinare; un trauma cranico; allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono); una curva nella colonna vertebrale che rende difficile respirare; malattia della cistifellea; broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO; un gruppo di malattie che colpiscono i polmoni e le vie aeree); o malattie della tiroide, dei reni, del fegato o dei polmoni.
• informi il medico se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta. Se rimani incinta durante l'assunzione di buprenorfina o buprenorfina e naloxone, chiami il medico. Se assume regolarmente buprenorfina o buprenorfina e naloxone compresse o film durante la gravidanza, il bambino potrebbe manifestare sintomi di astinenza potenzialmente letali dopo la nascita. Informi subito il medico del bambino se manifesta uno dei seguenti sintomi: irritabilità, convulsioni, tremori incontrollabili di una parte del corpo, vomito, diarrea o mancato aumento di peso.
• informi il medico se sta allattando. Informa immediatamente il medico del tuo bambino se il tuo bambino ha più sonno del solito o ha difficoltà a respirare mentre stai assumendo questo farmaco.
• se sta subendo un intervento chirurgico, incluso un intervento chirurgico dentale, informi il medico o il dentista che sta assumendo buprenorfina o buprenorfina e naloxone.
• dovresti sapere che questo farmaco può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne. Parlate con il vostro medico dei rischi dell'assunzione di buprenorfina o buprenorfina e naloxone.
• dovresti sapere che la buprenorfina o la buprenorfina e il naloxone possono farti venire sonnolenza. Non guidare un'auto o utilizzare macchinari fino a quando non sai come questo farmaco ti influenza.
• non dovresti bere alcolici o assumere farmaci con o senza prescrizione medica che contengono alcol durante l'assunzione di questo farmaco.
• dovresti sapere che la buprenorfina o la buprenorfina e il naloxone possono causare vertigini, stordimento e svenimento quando ti alzi troppo velocemente da una posizione sdraiata. Questo è più comune quando inizi a prendere buprenorfina o buprenorfina e naloxone. Per evitare questo problema, alzati dal letto lentamente, appoggiando i piedi sul pavimento per alcuni minuti prima di alzarti.

A meno che il medico non ti dica diversamente, continua la tua dieta normale.

Prenda o applichi la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui il normale programma di dosaggio. Non prenda o applichi una dose doppia per compensare quella dimenticata.

La buprenorfina o la buprenorfina e il naloxone possono causare effetti collaterali. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi è grave o non scompare:

• mal di testa
• mal di stomaco
• stipsi
• difficoltà ad addormentarsi o restare addormentati
• intorpidimento o arrossamento della bocca
• dolore alla lingua
• visione offuscata
• mal di schiena

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nelle sezioni AVVERTENZE IMPORTANTI o PRECAUZIONI SPECIALI, chiamare immediatamente il medico:

• orticaria
• eruzione cutanea
• prurito
• difficoltà a respirare o deglutire
• gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra, degli occhi, delle mani, dei piedi, delle caviglie o della parte inferiore delle gambe
• agitazione, allucinazioni (vedere cose o sentire voci che non esistono), febbre, sudorazione, confusione, battito cardiaco accelerato, brividi, grave rigidità o spasmi muscolari, perdita di coordinazione, nausea, vomito o diarrea
• nausea, vomito, perdita di appetito, debolezza o vertigini
• incapacità di ottenere o mantenere un'erezione
• mestruazioni irregolari
• diminuzione del desiderio sessuale
• respirazione rallentata
• mal di stomaco
• estrema stanchezza
• confusione
• visione offuscata
• biascicamento
• sanguinamento insolito o lividi
• mancanza di energia
• dolore nella parte superiore destra dello stomaco
• ingiallimento della pelle o degli occhi
• urina di colore scuro
• sgabelli chiari

La buprenorfina o la buprenorfina e il naloxone possono causare altri effetti collaterali. Chiama il tuo medico se hai problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, tu o il tuo medico potete inviare una segnalazione al programma di segnalazione di eventi avversi MedWatch della Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o per telefono ( 1-800-332-1088).

Tieni questo farmaco nella confezione in cui è arrivato, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini. La buprenorfina o la buprenorfina e il naloxone possono essere un bersaglio per le persone che abusano di farmaci da prescrizione o droghe da strada. Conservalo in un luogo sicuro in modo che nessun altro possa usarlo accidentalmente o di proposito. Conservare buprenorfina o buprenorfina e naloxone a temperatura ambiente e lontano da calore e umidità in eccesso (non in bagno). Non congelare buprenorfina o buprenorfina e naloxone.

È necessario smaltire immediatamente qualsiasi farmaco scaduto o non più necessario tramite un programma di ritiro dei medicinali. Se non disponi di un programma di ritiro nelle vicinanze o a cui puoi accedere prontamente, smaltisci le compresse o le pellicole non necessarie rimuovendole dalla confezione e gettandole nel water. Chiama il tuo farmacista o il produttore se hai domande o hai bisogno di aiuto per smaltire i farmaci non necessari.

È importante tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché molti contenitori (come i portapillole settimanali e quelli per colliri, creme, cerotti e inalatori) non sono a prova di bambino e i bambini piccoli possono aprirli facilmente. Per proteggere i bambini dall'avvelenamento, chiudere sempre i cappucci di sicurezza e posizionare immediatamente il farmaco in un luogo sicuro, in alto, lontano e fuori dalla loro vista e portata. http://www.upandaway.org

In caso di sovradosaggio, chiamare la linea di assistenza antiveleni al numero 1-800-222-1222. Le informazioni sono disponibili anche online all'indirizzo https://www.poisonhelp.org/help. Se la vittima è collassata, ha avuto un attacco, ha difficoltà a respirare o non può essere svegliata, chiama immediatamente i servizi di emergenza al 911.

Durante l'assunzione di buprenorfina o buprenorfina e naloxone, dovresti parlare con il tuo medico della disponibilità di un farmaco di salvataggio chiamato naloxone prontamente disponibile (ad esempio, a casa, in ufficio). Il naloxone è usato per invertire gli effetti potenzialmente letali di un sovradosaggio. Funziona bloccando gli effetti degli oppiacei per alleviare i sintomi pericolosi causati da alti livelli di oppiacei nel sangue. Il medico può anche prescriverti naloxone se vivi in ​​una famiglia dove ci sono bambini piccoli o qualcuno che ha abusato di droghe da strada o da prescrizione. Dovresti assicurarti che tu e i tuoi familiari, gli operatori sanitari o le persone che trascorrono del tempo con te sappiate come riconoscere un'overdose, come usare il naloxone e cosa fare fino all'arrivo dell'assistenza medica di emergenza. Il medico o il farmacista mostreranno a te e ai tuoi familiari come usare il farmaco. Chiedi al tuo farmacista le istruzioni o visita il sito Web del produttore per ottenere le istruzioni. Se si verificano sintomi di sovradosaggio, un amico o un familiare dovrebbe somministrare la prima dose di naloxone, chiamare immediatamente il 911 e stare con te e guardarti attentamente fino all'arrivo del soccorso medico di emergenza. I sintomi possono ripresentarsi entro pochi minuti dopo aver ricevuto il naloxone. Se i sintomi si ripresentano, la persona dovrebbe somministrarti un'altra dose di naloxone. Dosi aggiuntive possono essere somministrate ogni 2 o 3 minuti, se i sintomi si ripresentano prima che arrivi l'assistenza medica.

I sintomi di sovradosaggio possono includere quanto segue:

• individuare gli alunni
• sonnolenza o sonnolenza estrema
• vertigini
• visione offuscata
• respirazione lenta o superficiale
• respirazione difficoltosa
• incapace di rispondere o svegliarsi

Mantieni tutti gli appuntamenti con il tuo medico e il laboratorio. Il medico prescriverà alcuni test di laboratorio per verificare la risposta del tuo corpo alla buprenorfina e al naloxone.

Prima di eseguire qualsiasi test di laboratorio (soprattutto quelli che coinvolgono il blu di metilene), informi il medico e il personale di laboratorio che sta assumendo buprenorfina o buprenorfina e naloxone.

In caso di emergenza, lei o un membro della famiglia deve informare il medico curante o il personale del pronto soccorso che sta assumendo buprenorfina o buprenorfina e naloxone.

Non iniettare buprenorfina o buprenorfina e film o compresse sublinguali di naloxone. Possono verificarsi reazioni gravi, inclusi sintomi di astinenza.

Non permettere a nessun altro di prendere le tue medicine. Chiedi al tuo farmacista tutte le domande che hai sulla ricarica della tua prescrizione.

È importante che tu conservi un elenco scritto di tutti i medicinali soggetti a prescrizione e non (da banco) che stai assumendo, nonché di qualsiasi prodotto come vitamine, minerali o altri integratori alimentari. Dovresti portare con te questo elenco ogni volta che visiti un medico o se vieni ricoverato in ospedale. Sono anche informazioni importanti da portare con sé in caso di emergenza.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (contenente buprenorfina, naloxone)
• suboxone^® (contenente buprenorfina, naloxone)^¶
• Zubsolv^® (contenente buprenorfina, naloxone)

^¶ Questo prodotto di marca non è più in commercio. Potrebbero essere disponibili alternative generiche.